9 Kalem İlaç Alımı

Sayı : 35277066-949

Konu : 9 KALEM İLAÇ ALIMI İŞİ

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin iluiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı kamu ihaleleri kanununun 22. maddesinin(d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 17/02/2020 günü saat 14:00’e kadar Kilis Devlet Hastanesi,doğrudan temin birimine gönderilmesini rica ederim.

l.Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.      Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.          Firma          uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis Devlet Hastanesi Muayene Komisyonu Birimine teslim edecektir.

4.                  Mal/hizmet                                                                                           bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2020 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç                    gün içerisinde ödenecektir.

5.              Teklifiniz kaşeli ve imzalı olarak kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

6.             Teklifler   genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

7.          Teklif          mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Satın Alma Birimimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 814 10 15 no lu telefona faks edilmesi veya^i.l.i.?Ç!?.y!^h?.??SnÇ.*!§lfl.,7’3i.l.-.?9!n. adresine mail gönderilmesi ve daha sonra teklif

8.          Teklif          veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9.Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz. lO.Teknik şartname ektedir.

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 90357734-7cc0-4616-80b0-afba8536faa5 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

9 KALEM İLAÇ KULLANIM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

GENEL

A) KONU . , • • b ,

Bu şartname Hastanemiz ihtiyacı için alınacak ilaçlar ve serumların teknik özelliklerim kapsar.

B)   GEREKÇE

İlaç ihalesi yapılana kadar hastanemiz eczane birimi için kullanılması gereken ilaç ve serumlardır.

C)  TEKNİK ÖZELLİKLER

1-      İlaçlar Hastane ambalajı ile teslim edilecektir. Taşıdıkları etken madde itibarı ile klinik ambalaj (hastane ambalajı)formu bulunan ilaçların klinik ambalaj formluları kabul görecektir.

2-      Ampul ve flakonların üzerinde ilacın ismi ve formülü silinmeyecek yazılarla belirtilecektir.

3-      Alınacak ilaçlar T.C: Sağlık Bakanlığınca uygun ruhsat alınmış olması gerekir, ilaçların tesliminde istenecektir. İlaçlarda şişe, kutu, ampul, flakon, plastik şişe ve adetleri esastır.

4-      İlaç ihalesine sadece ecza depoları ve imalatçı firmalar katılabilirler.

5-      Liste muhteviyatı ilaçlar ve serumlar Sağlık Bakanlığı Ruhsatına tabi olacaktır. Etken maddesi aynı ‘ olan ilaçların muadilleri de kabul edilecektir. Teklif edilen ilacın temin edilememesi veya üretimden

kalkması durumunda Hastane eczacılarının onayı doğrultusunda eşdeğer muadil teslim edilebilir. Teslim edilen muadil ilacın piyasa satış fiyatının ihalede teklif edilen üründen duşuk olmaması

gerekir. Fiyatı yüksek muadil ilaç kabul edilebilir.                                                                     I .

6-      İlaçlar için Sağlık Bakanlığı ruhsat ve İthal izin belgeleri malın tesliminde muayene komisyonuna

teslim edilecektir.                                                                                                                                   „    

7-      Listede yazılı bilumum ilaç ve kimyasal maddelerin tahlil, tahliye, teslim gibi bilumum masrafları

müteahhit firmaya aittir.

8-      Teslim ve mukavelenin akti ve onayından sonra firmaya tebliğ tarihinden itibaren kurumun istediği miktardaki siparişler, sipariş verildiği tarihten itibaren en fazla 10 (on) gün içerisinde teslim edilmelidir. 10 (on) içinde teslim edilmediği takdirde cezai işlem uygulanacaktır.

9-      Acil kaydı ile istenilen ilaçlar için teslim süresi 5 (beş) gündür.                                               ,        „        . ,

10-   Dış ülkelerden ithali yapılan ilaçların ithal kaydına ilişkin seri numaraları faturalarda gösterilecektir.

11-  Alınacak ilaçlar hastanemizin ihtiyacına göre kısım kısım alınacaktır.

12-   Malzemenin   teslim yeri Kilis Devlet Hastanesi/ilaç ambarıdır. Muayene komisyonunca muayene edilen ilaçlar istenilen özellikte olduğu tespit edildiğinde ilaç ambarında firma vasıtası ile nakil ve yerleştirilmesi yapılacaktır. Tüm ilaç ve serum nakliye ve taşıma ücretleri yüklenici firma/depo tarafından karşılanacaktır. Serumlar, ilaçlar raf teslimi olup taşıma ve rafa yerleştirme, istifleme ışı ihaleyi alan firmaya aittir. Red edilen ilaçları firma 10 (on) dün içerisinde temin edilecektir. Muayene Komisyonunun toplanması ve ilaç kabulü hafta içi saat 09:00 ile 12:00 arası olup dığeı

saatlerde ilaç teslim alınmayacaktır.

13-   Müstahzarların    geliş tarihi ve saati en az 1 gün önceden müteahhit firma tarafından Kuruma bildirilecek, hastane içinde gösterilen ambara kadar taşınması ve ambar içi istifleme ilgili tırma

tarafından sağlanacaktır.                                                                                                                             -

14-   Koli  ve kutu içerisinde bulunan müstahzar miktarları ambalaj üzerinde açık bir şekilde belirtilmiş

olacaktır

15-   İlaçların  son kullanma tarihinden 3(üç) ay önce satıcı firmaya başvurarak anlaşma sona ermiş olsa dahi uzun miatlı olanları ile değiştirilecek. Denetim ve Muayene Kabul Komisyonunca reddedilen

ilaçlar 10(on) gün içinde değiştirilecektir.

16- 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

17-   Ambalajlamalarda     (kolilerde-kutularda) kullanılan malzemeler ilacın dağılması kırılması rutubet almasına mani olacak cinste ve özellikte olacak dağılmış veya parçalanmış koliler, kutular teslim alınmayacaktır.

18-   Soğuk   zincirlerle taşınmasına ihtiyacı olan ilaçlar soğuk zincir kuralına uygun olarak teslim edilecektir. Saklanması ve dağıtımı soğuk zincir gerektiren ilaçlar, soğuk zincir kurallarına uygun olarak ısı değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti (dijital derece veya indıkatör) ile nakil ye teslim edilecektir. Teslim edilene kadar geçen süreçte soğuk zincirinin kırılmadığını belgelendırmelıdır

19-   Soğuk   zincirlerle taşınması gereken ilaç dış koli ambalajında teslim eden ve teslim alanların uyarılması açısından görülecek bir yerde “soğuk zincir 2-8 derece C'de saklanmalıdır uyarı etiketi yapıştırılacaktır. İlaç deposu kargo veya firma aracılığıyla gelen soğuk zincire tabı ilaçlar, eczacı tarafından teslim alınır. Teslim sırasında Medikal Depo Mal Kabul Ialımatı ve Teknik Şartnamenin Soğuk İlaçların Teslimatı sırasında uyulması gereken kuralları hükmüne göre kontrolleri yapılır. Teslim alınması sırasında ilacın içinde bulunduğu ısı koruma kabininin derecesi soğuk zincir indikatör etiketi veya dijital dereceler ile kontrol edilir. Soğuk zincir kırılmış ise yüklenici firmaya

bildirilerek teknik şartname doğrultusunda yeniden ürün istenir.

20-   Teslimata   ilişkin kırık ve zaiyyat müteahhit firma tarafından karşılanacaktır. Ampullerin fiakonların ve diğer tüm ilaçların taşınması depoya teslimi sırasında kırılarak zayi olan veya çeşitli sebcpleılc

kullanılmayacak hale gelen ilaçların yenileriyle değiştirilmesi zorunludur.

21-   Muayene   Komisyonu gerektiğinde her ilaçtan yeterli sayıda örneği Türkiye ilaç ve Tıbbı Cihaz Kurumana analize gönderilecektir. Analiz ücreti ve gönderilen ilaç bedeller,n, mutcahh.t firma

22İtoacakCtclar hastanemiz muayene komisyonu taraf,ndan uygun görüldüğü takdirde kabul

23-   fdari^ve'teknik şartnamedeki maddelerin herhangi birine uyulmadığı takdirde ^uru™ lh“'|:y‘ ‘^ taraflı fesh etme yetkisine sahip olup ihaleyi alan firma bundan dolayı hiçbir hak talebinde

24-   Bu^ş'eutnameyi müteahhit ve firmalar şimdiden okuyup kabul etmiş olup ihaleye girecekler butun

25-   Itoî^angniacm^ağhk Bakanlığı tarafından toplatılması veya yüklenici tarafından gen çekilmesi ‘ halinde yüklenici elimizdeki ilaçların aynı ilacın kullanımına uygun olan serisi ile değişecektir.

26-                     İhale    listemizden etken madde adıyla yer alan ilaçlar, etken maddeyi istenen miktarda ihtiva edccek

ve istenen formda (tablet, draje, ampul, flakon vb.) olacaktır.                     .... , 1*.

27-   Aynı tarihte gönderilen ilaçların seri numaraları ile son kullanma tarihleri aynı olacaktır.

28-                                        Hastaneye          teslim edilen serumlar ile serum setleri birbirleriyle tam uyumlu olmalı ve serum k setleri aynı firmaya ait olmalıdır. Kullanım sırasında doğabilecek herhangi bir hata ilgili liri

tarafından giderilecektir.                                                                                                                              .                                     iTç

29-   Gönderilecek ilaçlar Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığı genelgelerine uygun olarak 11S

ve PTS kayıtlarının yapılmış ve faturada belirtilmiş olması zorunludur.

10-                       İhale listesinde yer alan ilaçlar, serumlar ve enteral beslenme ürünler, için; depolar ‘arafindan verilecek ilaç ve muadil ilaç teklifleri Ek-4A (Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği

Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi)‘da yer almak zorundadır.

31-                                  İlaçların     her kalemi Sağlık Bakanlığının ruhsat formülüne uygun ve Bakanlıkça kabul edilip,

32-                                                                                                                                         mScî     fiyat teklifinde bulunacaktır. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacaktır. Teklif edilecek pıeparatların hangi firmaya ait olduğu ve yüklenici hangi piyasa preparatlarım verecekse de ticari ismini 111CK deki barkod numarasını teklif mektuplarında belirtecektir.

Teslimde ihaledeki teklif ettikleri ilacı vereceklerdir.

33-                       Teklif  edilen fiyatlar ihalenin yapıldığı tarihteki Sağlık Bakanlığı’nın yayınlamış olduğu KDV hariç

Depocu satış fiyatından yüksek olamaz                                 ırncı11-------------------- p=—-—nv,J-c hyffr-

—------------ ---------------------------------------------------------------- 1-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ecz. Özle"            Ecz. EmınfVJfge

                                                         devlet HASTANfc oi                                            i/f^larmsianes-

1ZEBAY                                                 <lL cSrii^ECZ9664                                                                       K'

astanesi                                                                            SıcO^^Z^1

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

34-                                     Yüklenici         ihale konusu ilaçlara ait Kare kod bilgisini PTS XML Standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda idareye aktaracaktır.

35-                     Miad                                              işlemleri:      .

İlaçlar ve serumlar teslim alınırken 1 (bir) yıl miatlı olanlar en az 10(on) ay. 2(ıkı) yıl mıatlı olanlar en az

20(yirmi) ay,3(üç) yıl miatlı olanlar en az 2,5 (iki buçuk) yıl, 5(beş) yıl miatlı olanlar en az 4 (dört)ı yıl, miatlı olmalı. Enteral beslenme solüsyonları için ise üretim tarihinden itibaren en az 2/3 (üçte ıkısı) kadar miadı olacaktır.

36-   Teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

37-                                               Yüklenicinin           getirdiği ilaç ve serumlar komisyon tarafından muayene edilerek, şartnameye uygun olanlar alınacak,&uygun olmayanlar ve yapılan kontrolde kırık, boş, bozuk eksik ve kullanılmaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ilaç ve serum yükleniciye iade edilecektir. Bu durumda

yüklenici en geç 5(beş) iş günü içinde şartnameye uygun mal gönderecektir.                                                „

38-    Miat Değişimi: Miadı dolan veya dolmak üzere olan tüm ilaçlar tıyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmeden değiştirilmelidir. Yüklenici teslimatı yapılmış olan miadının dolmasına en az 3(uç) ay kala bildirildiğini takdirde bu ilaçları 38. Maddeye uygun olanları ile 15 (on beş) gün içinde değiştirecektir. Bildirim yüklenici firmaya idare tarafından yazılı olarak yapılacaktır. Yüklenici ecza deposunun herhangi bir nedenle faaliyeti durmuş olsa dahi ilacı teslim edilen üretici veya ithalatçı firma stok ar tükeninceye kadar miat ve her türlü sebeple (toplanma yasaklama Vb.) değişimden sorumludur. Sözleşme sona ermiş olsa bile 15 (on beş) ay zarfında değişim gerçekleştirilecektir. Sağlık Bakanlığı tarafından kısmi veya tamamının toplatılmasına karar verilen, hatalı üretilen seriye ait ilaçlar yüklenici tarafından geri alınıp, aynı miktarda hatasız üretilen seri ilaç ile değiştirilmelidir. Piyasadan toplatılan

ilacın maliyeti ve taşıma maliyeti de yükleniciye aittir.                                                                              .

39-                  Her   teslimatta yüklenici firma sevk irsaliyesinde; teslim ettiği ilaç ve serumların serilerini her seriden ne miktarda teslim ettiğini, barkod numaralarını raf ömrünü, son kullanma tarihim ve ihaleye çıkılan birimlere uygun olarak yazacaktır (adet, kutu, litre vb.). Teslim alman ilaçlara ait düzenlenen 1

asıl 3 suret fatura ve irsaliyesi ilgili birime teslim edilecektir...........................................

40-     a) Sözleşmede yer alan ilacın üretilmediği veya ithal edilemediği resmi olarak belgelendığır t

muadil ilaç kabul edilecektir.                                                                                                „nv , .

b) Bu duruma getirilen muadil ilacın fiyatı, ihalede karara bağlanmış urunun KDV hariç depocu

satış fiyatından az olamaz. Ürün kuruma fatura edilirken ihalede karara bağlanmış alış fiyatı üzerinden fatura j jçccİct ı r«

41-        Satın alınan ilaçlarda stabilite yönünden bir bozulma olduğu tespit edildiğinde kullanıma uygun olmayan ilaç/serum firma tarafından 1 (ay) içinde aynı miktar ve teknik şartnameye uygun kalitede

ilaç/serum ile değiştirilecektir.