9 Kalem Dezenfektan Ve Koruyucu Ekipman Alımı

GÖLCÜK NECATİ ÇELİK DEVLET HASTANESİ / KOCAELİ

   /    /20   

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı malzeme/hizmet alımı işi Hastanemiz Satın Alma Birimince 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin usulü ile yapılacaktır.

1-                        Tekliflerin     ASLI daha sonra Satın Alma Birimine ulaştırılmak üzere 0262 435 57 57 numaralı faks veya golcukdhsatinalma@gmail.com adresine gönderilmesi

2-                     Malzeme        teslimi Hastane ambarına yapılacaktır.

3-                         Ödemeler,   Kocaeli İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.

4-                     İstekliler         malzemelerin tamamına fiyat verebileceği gibi, kalem kalemde KDV HARİÇ fiyattan teklif verebilirler.

5-                    İstekliler         tekliflerini TL para birimi olarak vereceklerdir.

Yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda tekliflerinizin ENGEÇ 08.02.2017 11:00:00 tarihinde elimize ulaşacak şekilde gönderilmesini;

Bilgilerinize rica ederiz.

.... /.... /20....

FİRMA

KAŞE-İMZA

CERRAHİ ALETLER İÇİN MUSLUKSUZ KÜVET ŞARTNAMESİ

1.   Küvet,yaklaşık olarak 70 cm x 30 cm x 20 cm ± 5 cm (boy x en x yükseklik) ebatlarında olmalıdır.

2.   Küvet, 30 İt sıvı ile doldurulduğu durumda, küvet içine dezenfekte edilecek malzemeler konulduğunda sıvıda herhangi bir taşma olmaması için en az 40 İt sıvı alma kapasitesine sahip olmalıdır.

3.  Küvetin iç kısımlarında, içindeki sıvı seviyesini gösterecek ve herhangi bir şekilde silinemeyecek işaretlemeler olmalıdır.

4.   Küvetler kolay temizlenebilecek şekilde pürüzsüz ve antibakterial özellikte olmalıdır.

5-  Küvetler darbeler karşı dayanıklı olmalı dezenfektan kullanımına bağlı olarak kırılma ve çatlamalar meydana gelmemelidir. Kırılma ve çatlamalara karşı en az iki yıl garantisi bulunmalıdır.

6-  Garanti kapsamında gerçekleşecek sorunlarda firma ürünü yenisi ile bedelsiz olarak değiştirecektir.

7.  Küvet üst kapağı, rahat açılıp kapanacak şekilde bir kapak sistemine sahip olmalıdır.

8.  Küvet iç kısmında, cerrahi aletlerin yerleştirileceği parça süzgeç şeklinde dizayn edilmiş olup dezenfeksiyon işlemi sonrası sıvı akışı hızlı ve kolay bir şekilde olmalıdır.

9.  Süzgeci sıvı içine daldırıp çıkarırken kolay tutulması için tutamaklara sahip olmalıdır.

10.  Süzgeç içindeki sıvının rahat süzülmesi için ana gövde üzerinde süzgecin oturacağı tırnaklar olmalıdır.

11.  Süzgeç, dezenfeksiyon işlemi sonrası dibe çöken kirlilikler ile temas etmeyecek şekilde dibe tam olarak oturmamalıdır.

12.  Küvetteki sıvıyı boşaltmak için ana hazneye musluk bağlı olmalıdır.

13.   Firma hastanemiz ameliyathanesinde kullanılmak üzere iki dezenfektan kabını taşıma kapasitesine sahip, dezenfektan kaplarının boyutlarına uygun, paslanmaz çelikten imal edilmiş, iki adet rafı ve kilitli tekerlek sistemi bulunan yerden yüksekliği yaklaşık 80 cm olan taşıma arabası bedelsiz olarak verilecektir.

14.                         Ürünün uygunluğuna ilgili birimin numuneyi görüp değerlendirilmesi sonucunda karar verilecektir.

El Dezenfektanı Duvara Monte Aparatı Dispanser Teknik Şartnamesi

Duvar ve yatak başına monte edilebilmeli

Piyasadaki tüm dezenfektanlara (1 litrelik ) uyumlu olmalı,

Kırılmalara karşı en az 2 yıl garantili olmalı, bu süre içinde kırılma gerçekleşirse firma bedelsiz olarak yenisi ile değiştirmelidir.

KORUYUCU GÖZLÜK ( KORUYUCU KİT İÇİN):

1- Tek kullanımlık olmamalıdır.

2-                      Kullanıcıyı           kan ve diğer potansiyel enfekte vücut sıvılarına karşı korumalıdır.

3-                   Kullanım    esnasında buğu yapmamalı ve anti reflektif olmalıdır.

4-               Gözlük          sapları veya bantlarının uzunluğu yüz konturlarına rahat uyum sağlayacak şekilde ayarlanabilmelidir.

5-               Gözlük          bileşenleri çarpmaya dayanıklı materyalden yapılmış olmalı ve kırılsa bile yaralanmalara sebep olabilecek keskin kenarlar oluşturmamalıdır.

6-              Hijyen           ve sağlık açısından zararlı bir madde içermemelidir.

7-               Gözlük          su ile yıkanabilmeli ve yumuşak bir bezle silinebilmelidir.

8-         PPE       direktifleri doğrultusunda 89/686/EEC sayılı (Personal Protective Equipment-PPE) kişisel koruma ürünleri direktifine uygun olmalıdır.

9-       EN          166 standardına uygun olmalı ve standarda uygunluk belgelenmiş olmalıdır.

MASKE( KORUYUCU KİT İÇİN):

1-          Kafa      bantları ve burun mandalı kullanım açısından kolay olmalı, filtresi polipropilen ve burun yastığı poliüretan olmalıdır.

2-                    Üzerinde   nefes verme sübabı bulunmamalıdır.

3-            Latex  içermemelidir.

4-          Çapı     0.02 mikrona kadar olan tüm ince toz ve su bazlı aerosollere karşı koruma sağlamalıdır.

5-             Nefes almayı ve konuşmayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarının önüne geçici tasarıma sahip olmalıdır.

6-           FFP3   sınıfında olmalıdır.

7-                  Saklama     sırasında kirlenmeyi önlemek için tek tek paketlenmiş olmalı ve bu paketler üzerinde maskenin resimli takma talimatları, maskenin standardı ve kategorisi okunabilir olmalıdır.

8-                         Kutularınm         üzerinde saklama sıcaklığı, nemliliği ve raf ömrü yazılı olmalıdır.

9-                            89/686/EEC    (Personal Protective Equipment-PPE] kişisel koruma ürünleri direktifine uygun olmalıdır.

10-       EN        149:2001 standardına uygun olmalı ve standarda uygunluk belgelenmiş olmalıdır.

11-            Ürün  teslim tarihi itibarıyla en az 55 ay miatlı olmalıdır.

EL DEZENFEKTAN^ KORUYUCU KİT İÇİN):

1-        Hijyenik ve cerrahi el dezenfeksiyonu için kullanılabilmelidir.

2-        Kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalı, kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine; kullanımdan sonra su ile durulamaya veya kurulamaya gerek olmamalıdır.

3-        Cilt ph uygun olmalı ve sık kullanılabilmelidir.

4-        Dezenfektan % 60-95 oranında alkol bazlı olmalıdır. Etanol, izopropil alkol ve/veya propanolden veya bunların kombinasyonlarından oluşmalıdır

5-        Tüm bakteriler (M.tuberculosis.metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa ve tüm dirençli gram-negatif basiller ve dirençli gram pozitif koklar vb.), mantarlar ve viruslar (hepatit B, hepatit C, HIV dahil] üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır.

6-        MİKROBİYOLOJİK TEST RAPORLARI İHALE DOSYASINDA SUNULMALIDIR.

Mikrobiyolojik ekspertiz raporları (İthal Ürünler için : uluslararası akredite olmuş DGHM, VAH, AFNOR FDA vb. Yerli ürünler için: Sağlık Bakanlığının izin verdiği Yetkili Laboratuarlar) sahip olmalı ve bu belgeleri ihale dosyasında bulunmalıdır

7-        Numune ihale dosyasında sunulmalıdır. Numunesi veya belgeleri eksik olan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

8-        Ürün cildi tahriş etmemeli ve alerjen madde içermemelidir.

9-        Cildin tahrişini önlemek için yumuşatıcı etkili katkı maddesi içermelidir.

10-      Ciltte irritasyona ve kuruluğa yol açmadığına dair test edilmiş olmalı, bununla ilgili belgeler sunulmalıdır.

11-      Kokusu rahatsız edici olmamalıdır.

12-      Kullanıma hazır sprey formda ve 150± 50 mililitrelik ambalajlarda olmalıdır.

13-      Ürün 30 saniye içinde hijyenik el dezenfeksiyonunu sağlamalıdır.

14-      Ürün ambalajı üzerinde. Türkçe içeriği ve içerik oranlan, ürün bilgileri .kullanma kılavuzu ve ürün miad bilgileri yer almalıdır.

15-      Ürün teslim tarihinden itibaren en az 24 ay kullanım süreli olmalı, bu süre içinde kullanılmayan ürünler son kullanma tarihine üç ay kala yeni ürün ile değiştirilmelidir. Ürünler üzerindeki son kullanma tarihleri aynı olmalıdır.

16-      Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir.

17-      Ürüne ait güvenlik bilgilerini içeren "Ürün Güvenliği Veri Fişi" hastaneye verilmelidir

18-       Ürünün uygunluğuna enfeksiyon kontrol komitesi karar verecektir.

19-       T.C.Sağlık Bakanlığı Biyosidal izin ruhsatı olmalıdır. Ruhsat örneği ihale dosyasında sunulmalıdır.

TEK KULLANIMLIK NON STERİL NEM BARİYERLİ BOKS GÖMLEĞİ f KORUYUCU KİT İÇİN):

1-                       Disposible          ve nem bariyerli olmalıdır.

2-         Her        bedene uyumlu olmalıdır.

3-               Kolları           uzun ve uçları sıkmayan lastikli olmalıdır.

4- Arka kısmı bağcıklı olmalı ve birbirini örtmelidir.

5-            Boyu    uzun olmalıdır.

6-            Suyu,   kanı ve her türlü kimyasal maddeyi geçirmeyecek özellikte olmalıdır.

7-             Kolay  yırtılır ve bozulabilir özellikte olmamalıdır.

8-              Göğüs            ve kollarda bariyer ile istenmeyen sıvıların vücutla teması önlenmelidir.

9-                   Bariyerli     bölümlerde, sıvının kumaş tarafından emilmesi engellenmelidir.

NOT: Tüm ürünlerin numunesi E.K.K tarafından görülüp kullanıcı tarafından onay alınmalıdır.

E.K.K. BAŞKANI Dr. Selma ÇAKIR

1.      Kuvöz dezenfeksiyonunda kullanılmalıdır.

2.      Su ile silinebilen yüzeylerin dezenfeksiyonu için uygun olmalıdır.

3.      Aldehit, aldehit türevleri ve fenol içermemelidir.

4.      Ürün kuarterner amonyum bileşiği ve deterjan içerebilir.

5.      Ürün sprey veya köpük formunda kullanıma hazır olmalıdır. Her şişenin kendisine ait uygulama aplikatörü bulunmalıdır.

6.      Kullanım sonrasında yüzeylerde leke veya tortu bırakmamalıdır.

7.      Ürün kullanıma hazır, kokusuz olmalıdır. Ürün kokusu bebekleri ve kullanıcıyı rahatsız etmemelidir.

8.      İnhalasyon yoluyla bebeğe zarar vermemelidir.

9.      Solunum yollarını, cildi ve gözleri tahriş etmemelidir.

10.   Bakteriler (MRSA, TBC basili, tüm bakteriler),mantarlar, virüslere (HBV, HCV, HIV, VE Rota virüsler dahil) karşı öldürücü etkili olmalıdır.

11.   Toksik ve zararlı uçucu madde içermemelidir.

12.   Hastaların bulunduğu ortamlarda güvenle kullanılmalıdır.

13.   Akrilik camlara uyumlu olmalı hiçbir zarar vermemelidir. Kuvöz dezenfeksiyonunda kullanılabilmeli ve ambalajı üzerinde küvöz dezenfeksiyonuna uygun olduğu ibaresi bulunmalıdır.

14.   500 -1000 cc' lik PVC içermeyen orjinal ambalajlarda sunulmalıdır.

15.   Ürünü kullanan hastane idaresi veya Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.

16.   Yüklenici firma kullanım sırasında sorun yaşanan ürünleri yenisi ile ücretsiz olarak, en kısa sürede değiştirmelidir

17.   Ambalajlar orginal kilitli, kapaklı olup üzerinde Türkçe olarak yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar üretim ve son kullanım tarihi, seri numaraları olmalıdır.

18.   Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl olmalıdır

19.   Son kullanma tarihinden en az 3 ay önce firmaya haber vermek kaydı ile miktarı ne olursa olsun firma ürünleri uzun miyadlı olanlarla değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

20.   Numunelerin değerlendirilebilmesi amacıyla 1 adet numune gönderilecektir.

21.   Enfeksiyon kontrol komitesi tarafından numune görülecek, ilgili kliniklerde denendikten sonra sonuca karar verilecektir.

22.   Numunesi veya belgeleri eksik olan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır

23.   Firmadan istenecek belgeler:

•        Mikrobiyolojik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.fMikrobiyolojik ekspertiz raporları (İthal Ürünler için: uluslararası akredite olmuş DGHM, VAH, AFNOR, FDA vb. yerli ürünler için: Sağlık Bakanlığının izin verdiği Yetkili Laboratuarlar) sahip olmalıdır.

•        Biyosidal ürün ruhsatı olmalıdır. Ruhsat örneği ihale dosyasında sunulmalıdır

•        Dezenfektan solüsyonunun güvenlik belgesi (MSDS), numune ile birlikte dosyasında Türkçe olarak sunulmalıdır.

•        Firmalar teknik şartnamenin bütün maddelerini kabul ettiklerini teklif mektubunda belirtmelidir.

24. Bu şartname 23 maddeden oluşmaktadır.

(YÜKSEK RİSKLİ ALANLARDA KULLANIM İÇİN)

1.       Dezenfektan solüsyonu; kuarterner amonyum bileşikleri (Alkil dimetilbenzil amonyum klorit, alkil didesildimetilamonyumklorit, dialkildimetil,amonyumklorit vb.)ve/ veya sodyum hipoklorit içermelidir. Ürün aldehit ve fenol türevleri içermemelidir.

2.       Dezenfektan, hastaların bulunduğu ortamlarda güvenle ve kolay uygulanabilir kullanılmalıdır.

3.       Dezenfektanın bakterisit (MRSA, Acinetobacter, VRE, Salmonella, vb), fungusit, virusit (HBV, HIV, HCV) etkisi olmalıdır. Firma, ulusal ve/veya uluslararası akredite laboratuvarlarca yapılmış mikrobiyolojik etkinlik çalışma raporlarını dosyasında sunmalıdır.

4.       Dezenfeksiyon etki süresi, 1-10 dak. aralığında olmalı ve daha kısa sürede etkili olan ürün fiyat eşitliğinde tercih sebebi olacaktır.

5.       Dezenfektan konsantre ve ya kullanıma hazır olmalıdır, konsantre ürün seçilmesi durumunda Çeşme suyu ile rahatça sulandırabilmeli ve doz ayarlama sistemi olmalıdır.

6.       Ürün dezenfekte edilecek yüzeylere (cam, metal, ahşap, PVC ve seramik yüzeylere) zarar vermemelidir.

7.       Dezenfektan ortamda çalışanlar için rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır.

8.       Dezenfektan solüsyonu, orijinal mühürlü, kilitli ve kapaklı 4-6 litrelik bidonlarda olmalıdır.

9.       Ürünün üzerinde orjinali ile birlikte Türkçe açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, kullanma talimatı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası ve üretici firma bilgileri yazılı olmalıdır.

10.   Firma tarafından ürünle birlikte dört adet bidona bir adet dozajlama pompası, uygun paketlerde verilmelidir.

11.   Ürünün teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.

12.   Yüklenici firma, malzemenin miadını dolmasına 3 ay kala kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

13.   Preparatlar iyi kapatılmış, hava almayan orijinal ambalajlarda olmalı, etiketinde ürünün içeriği tam olarak belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.

14.   Ambalajında kullanım şekli, kullanım alanları, son kullanım tarihi, ayrıca gerekli uyarı ve önlemler yazılı olmalıdır.

15.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

16.   Ürünü kullanan hastane idaresi veya Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.

17.   Ürünün sağlık bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde; ürünün geri alınıp, toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktarda ürün değiştirilmelidir.

18.   Numunelerin değerlendirilebilmesi amacıyla 1 adet numune gönderilecektir.

19.   Enfeksiyon kontrol komitesi tarafından numune görülecek, ilgili kliniklerde denendikten sonra sonuca

20.   Numunesi veya dosyasında belgeleri eksik olan firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.

21.    Firmadan istenecek belgeler.

•        İhale dosyasında ürün güvenlik bilgi formu bulunmalıdır.

•        Ürün , biyosidal ruhsatlı olup biyosidal ürünler listesinde bulunmalıdır. Ruhsat örneği ihale dosyasında sunulmalıdır

•        Mikrobiyolojik test raporları ihale dosyasında sunulmalıdır

•        Dermotolojik test raporları

•        Tüm belgeler Türkçe yazılı olmalıdır ve ürün katalogu bu amaçla kullanılamaz.

•        Firmalar teknik şartnamenin bütün maddelerini kabul ettiklerini teklif mektubunda belirtmelidir.

22.    Bu şartname 22 maddeden oluşmaktadır.

1.       Hijyenik ve cerrahi el dezenfeksiyonu için kullanılabilmelidir.

2.       Kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalı, kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine; kullanımdan sonra su ile durulamaya veya kurulamaya gerek olmamalıdır.

3.       Cilt pH uygun olmalı ve sık kullanılabilmelidir.

4.       Dezenfektan % 60-95 oranında alkol bazlı olmalıdır. Etanol, izopropil alkol ve/veya propanolden veya bunların kombinasyonlarından oluşmalıdır.

5.       Ürün cildi tahriş etmemeli ve alerjen madde içermemelidir.

6.       Cildin tahrişini önlemek için yumuşatıcı etkili gliserol katkı maddesi içermelidir.

7.       Ciltte irritasyona ve kuruluğa yol açmadığına dair test edilmiş olmalıdır.

8.       Kokusu rahatsız edici olmamalıdır.

9.       Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir

10.   Ürün 1 Litrelik ambalajlarda her bir litrelik ambalaj için dozaj başlıklı, orijinal kilitli kapaklı orijinal aplikatör monteli (kilitli ablikatör) olmalı ambalaj üzerinde seri numarası, üretim ve son kullanma tarihleri olmalıdır.

11.   Ürün 30 saniye içinde hijyenik el dezenfeksiyonunu sağlamalıdır.

12.   Ürünler kilitli kapaklı olarak teslim edilmelidir. Her bir solüsyon için, hijyenik paketlenmiş 1 sprey başlığı birlikte verilmelidir.

13.   Ürünün teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.

14.   Yüklenici firma, malzemenin miadını dolmasına 3 ay kala kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

15.   Preparatlar iyi kapatılmış, hava almayan orijinal ambalajlarda olmalı, etiketinde ürünün içeriği tam olarak belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.

16.   Ambalajında kullanım şekli, kullanım alanları, son kullanım tarihi, ayrıca gerekli uyarı ve önlemler yazılı olmalıdır.

17.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

18.   Ürünü kullanan hastane idaresi veya enfeksiyon kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, . Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.

19.   Ürünün sağlık bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde; ürünün geri alınıp, toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktarda ürün değiştirilmelidir.

20.   Numunelerin değerlendirilebilmesi amacıyla 1 adet numune gönderilecektir.

21.   Enfeksiyon kontrol komitesi tarafından numune görülecek, ilgili kliniklerde denendikten sonra sonuca karar verilecektir

22.   Numunesi veya dosyasında belgeleri eksik olan firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.

•          Firmadan istenecek belgeler: Biyosidal izin ruhsatı ihale dosyasında sunulmalıdır.

•        Tüm bakteriler (M.tuberculosis.metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa ve tüm dirençli gram-negatif basiller ve dirençli gram pozitif koklar vb.), mantarlar ve viruslar (hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır.Mikrobiyolojik test raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

•         Mikrobiyolojik ekspertiz raporları (İthal Ürünler için: uluslararası akredite olmuş DGHM, VAH,