İhale No | 1881165 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Bursa |
İşin İli | Bursa |
Yayın Tarihi | 21 Haziran 2019 |
İhale Tarihi | 24 Haziran 2019 13:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
Siparişi Veren |
: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
Yetkili Adı Soyadı |
: Seda Elif ALTUNER (Satınalma Memuru ) |
Telefon |
: 0(224) 294 42 67 |
Faks |
: 0(224) 294 44 76 - 366 63 93- sevketyilmazdogrudantemin@gmail.com |
Tedarikçi Firma |
|
Firma Tel & Faks & E Posta |
|
Yetkili Adı Soyadı |
|
Sayın............................................................
Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.
Sıra |
Marka Model |
Malzemenin Adı |
Miktar |
Birim |
Birim Fiyat |
Toplam Fiyat |
Teslim Tarihi |
1 |
|
ATRAVMATİK İPEK N0:0 45 (+-)MM 3/8 KESKİN 75 CM (İPEK ÖRGÜLÜ N0:0 Kİ 40 MM 75 CM) |
1200 |
ADET |
|
|
|
2 |
|
ATRAVMATİK İPEK N0:0 30 (+-5) MM 1/2 YUVARLAK 75 CM (ÎPEK ÖRGÜLÜ N0:0 Y.î. 30 MM 75 CM) |
1000 |
ADET |
|
|
|
3 |
|
ATRAVMATİK İPEK NO:l 45 (+-5) MM 3/8 KESKİN 75 CM (İPEK ÖRGÜLÜ NOl K.İ. 40 MM 75 CM) |
2000 |
ADET |
|
|
|
4 |
|
ATRAVMATİK İPEK NO:l 45 (+-) MM 1/2 YUVARLAK 90 CM (İPEK ÖRGÜLÜ NO: 1 Y.İ. 40 MM 75 CM) |
2000 |
ADET |
|
|
|
5 |
|
ATRAVMATİK İPEK N0:2/0 30 (+-5) MM 3/8 KESKİN 75 CM (İPEK ÖRGÜLÜ N0:2/0 K.İ. 26 MM 75 CM) |
1000 |
ADET |
|
|
|
6 |
|
ATRAVMATİK İPEK N0:2/0 30 (+-5) MM 1/2 YUVARLAK 75 CM (İPEK ÖRGÜLÜ N0:2/0 Y.İ. 26 MM 75 CM) |
1000 |
ADET |
|
|
|
7 |
|
ATRAVMATİK İPEK N0:3/0 30 (+-5) MM 3/8 KESKİN 75 CM (İPEK ÖRGÜLÜ N0:3/0 K.İ. 26 MM 75 CM) |
1000 |
ADET |
|
|
|
8 |
|
C.S. İPEK N0:3/0 SERBEST 17 MM 45 CM |
1000 |
ADET |
|
|
|
9 |
|
C.S. İPEK 2/0 SERBEST 17X45 CM |
1000 |
ADET |
|
|
|
TOPLAM FİYAT : |
|
|
TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ |
|
ÖDEME ŞEKLİ (VADE) |
:Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal ahmlarında ödeme süresi ortalama 180 gündür. Yapm ve Hizmet alımlarında ödeme süresi ortalama 60 gündür. |
NAKLİYE |
: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir. |
AMBALAJ ŞEKLİ |
: Üretici Firmaya Aittir. |
SEVK ADRESİ |
: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA |
DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR |
: Teklifler 24/06/2019 tarihi, saat 13:00:00 kadar verilmiş olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR! |
MAL TESLİM TARİHİ |
|
NOT |
|
LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ! |
|
Teknik Şartname Ektedir! |
|
TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM DÜZENLEMEYİNİZ! |
Teklif İsteyen Görevli (İsim,İmza,Kaşe) |
Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza,Kaşe) |
|
Seda Elif ALTUNER Satmalma Memuru |
|
|
Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satmalma Servisi tarafından doldurulacaktır) |
|
Uygun Uygun Değil |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|||||||||||||
|
|||||||||||||
|
|||||||||||||
|
|||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1. Malzeme ipekböceğinin ürettiği,kaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.
2. Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.
3. Malzeme non-kapiler olacaktır.
4. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.
5. Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.
6. iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.
7. İğne boyları istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.
8. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.
9. Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.
10. Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.
11. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.
12. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
13. Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.
14. Süturun iğneden kopmaması ve çıkmaması amacı ile iğne ve sütur uygun teknoloji ile oluşturulmalı, sütur ile iğne birleşme noktası dokuyu travmatize etmemelidir.
15. İğne dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.
ETİKET BİLGİLERİ
A) Üretici firmanın ticari adı ve markası
B) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu
C) İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi
D) Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)
E) Sütürün uzunluğu (metrik olarak)
F) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
G) Üretim ve son kullanma tarihi
H) Onaylanmış Kuruluşun, CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.
16. Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.
17. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.
18. Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.
19. Kaplama materyali silikon olmalıdır.
20. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.
21. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.
22. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde
|
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
1. Malzeme ipekböceğinin ürettiği.kaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.
2. Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.
3. Malzeme non-kapiler olacaktır.
4. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.
5. Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.
6. iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.
7. İğne boylan istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.
8. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.
9. Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.
10. Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.
11. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.
12. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
13. Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.
ETİKET BİLGİLERİ
A) Üretici firmanın ticari adı ve markası
B) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu
C) İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi
D) Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)
E) Sütürün uzunluğu (metrik olarak)
F) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
G) Üretim ve son kullanma tarihi
H) Onaylanmış Kuruluşun , CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.
14. Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.
15. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.
16. Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.
17. Kaplama materyali silikon olmalıdır.
18. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.
19. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.
20. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.
1. Malzeme ipekböceğinin ürettiğLkaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.
2. Yuvarlak iğne olmalıdır.
3. Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.
4. Malzeme non-kapiler olacaktır.
5. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.
6. Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.
7. iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.
7. iğne boyları istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.
8. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.
9. Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.
10. Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.
11. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.
12. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
13. Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.
ETİKET BİLGİLERİ
A) Üretici firmanın ticari adı ve markası
B) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu
C) İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi
D) Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)
E) Sütürün uzunluğu (metrik olarak)
F) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
G) Üretim ve son kullanma tarihi
H) Onaylanmış Kuruluşun , CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.
14. Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.
15. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.
16. Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.
17. Kaplama materyali silikon olmalıdır.
18. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.
19. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.
20. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde
1i rt r* <=» V1 <=» r A i r
|
1. Malzeme ipekböceğinin ürettiği.kaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.
2. Yuvarlak iğne olmalıdır.
3. Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.
4. Malzeme non-kapiler olacaktır.
5. îpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.
6. Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.
7. iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.
7. iğne boyları istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.
8. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.
9. Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.
10. Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.
11. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.
12. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
13. Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.
ETİKET BİLGİLERİ
A) Üretici firmanın ticari adı ve markası
B) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu
C) İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi
D) Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)
E) Sütürün uzunluğu (metrik olarak)
F) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
G) Üretim ve son kullanma tarihi
H) Onaylanmış Kuruluşun , CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.
14. Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.
15. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.
16. Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.
17. Kaplama materyali silikon olmalıdır.
18. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.
19. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.
20. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsal
beliı
1. Malzeme ipekböceğinin ürettiği.kaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.
2. Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.
3. Malzeme non-kapiler olacaktır.
4. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.
5. Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.
6. iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.
7. İğne boylan istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.
8. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.
9. Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.
10. Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.
11. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.
12. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
13. Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.
ETİKET BİLGİLERİ
A) Üretici firmanın ticari adı ve markası
B) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu
C) İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi
D) Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)
E) Sütürün uzunluğu (metrik olarak)
F) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
G) Üretim ve son kullanma tarihi
H) Onaylanmış Kuruluşun , CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.
14. Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.
15. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır. Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.
16. Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.
17. Kaplama materyali silikon olmalıdır.
18. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.
19. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.
20. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.
1. Malzeme ipekböceğinin ürettiğkkaynatılıp,kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü multiflaman halde olacaktır.
2. Siyah renkte, doğal pamuk lifleri olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı,uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.
3. Malzeme non-kapiler olacaktır.
4. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi ihale dosyası içerisinde komisyona sunacaklardır.
5. Sütürün uluslar arası standartlara uygunluğunu gösteren CE ve Class III belgelerine sahip olmalıdır.
6. iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay kopmamalıdır.
7. İğne boylan istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.
8. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 5 mm'ye kadar tolerans tanınmayacaktır. 5 mm ile 10 mm arasında ± % 10 tolerans tanınacaktır.
9. Sütür malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.
10. Sütür kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan oluşacaktır. Dış ambalajı bir yüzü şeffaf,diğer yüzü beyaz geçirgen tabakadan oluşmalıdır.
11. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir.
12. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
13. Kutu ve iç ambalajda iğne sütür ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olacaktır.
ETİKET BİLGİLERİ
A) Üretici firmanın ticari adı ve markası
B) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu
C) İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu(mm) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi
D) Sütürün kalınlık ölçüsü(U.S.P. olarak)
E) Sütürün uzunluğu (metrik olarak)
F) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu
G) Üretim ve son kullanma tarihi
H) Onaylanmış Kuruluşun , CE belgelendirme kimlik no su olmalıdır.
14. Sütürün rengi dış paketten anlaşılabilmelidir.
15. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde katalog numarası ve son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olacaktır, Raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miyadlı olacaktır.
16. Numune olarak getirilen malzemeler her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecektir. Firma bu numune ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.
17. Kaplama materyali silikon olmalıdır.
18. Kutu ambalaj, 12 poşet içermelidir.
19. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.
20. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.
|
İPEK SERBEST
ÎPEK SERBEST N0:3 (180 CM)
İPEK SERBEST NO:2 (17X45CM)
İPEK SERBEST NO: 1 (17X45CM)
İPEK SERBEST N0:0 (17X45CM)
İPEK SERBEST N0:2/0 (17x45CM) —yC İPEK SERBEST N0:3/0 (17x45CM)
İPEK SERBEST N0:4/0 (17x45CM)
ı. Sütür iğnesiz sap halinde olmalıdır
2. iplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.
3. Örgülü ipekten ,multiflement yapıda slikon kaplı olmalıdır.
4. Siyah renkli olmalı ve hiçbir şekilde renk vermemelidir.TSE 5505 standardına uygun olmalıdır.Boya sabitliği testi standardına uygunluğu,standardın 2.,3-,4. maddesi gereği TSE'den alman bir belge ile belgelendirilmelidir.
5. Kalınlıkları,düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standdartlarma uygun olmalıdır.
6. En az 3 yıl miadı olmalıdır.
7. Teslim sırasında en az 5 yıl raf ömrü bulunmalıdır.
8. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
9. Firma; miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
ıo. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folya ambalajından oluşmalı ,alüminyum folya ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyon korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır. .
ıı. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretici adresi ,son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.
12. En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.
13. Aliminyum folya / karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun/ kartonun üzerine basılı olmalıdır. Steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır.
14. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. Prospektüste TÜRKÇE Açıklama Olmalıdır.
ıs. Anti alerjik, Nonantizenik ve steril olmalıdır
16. İğne sütür birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma olmamalıdır.
17. Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir
18. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)