8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

BLANKET YENİDOĞAN (ISI YANSITICI BATTANİYEM

1-  Üç katmandan oluşmalıdır. Katmanlarda; özel dokuma kumaş ve alüminyum olmalıdır.

2-  Battaniye; üzerine örtülen hastanın vücut ısısını korumalı dışarıdan içeriye, içeriden dışarıya ısı izolasyonunu sağlamalı. Hipotermiyi engellemelidir

3-  Çevreden hastaya, hastadan çevreye her türlü BAKTERY- HAVA ve SIVI geçişine engel olmalıdır

4-  Hastaya temas eden yüzey yumuşak ve rahat olmalıdır. Her pozisyondaki hastaya rahatlıkla uygulanabilmelidir

5-  Hastaya temas eden yüzeyin emme (kan-ter-idrar vs.) özelliği olmalıdır.

6-  Kesilebilir, ameliyat bölgesine kesilerek pencere açılabilmeli, kesildiğinde kumaşın dokusu bozulmamalıdır.

7-  İletken olmamalıdır. Koter kullanımına uygun olmalıdır

8-  Röntgen ışınlarını geçirmeli, hasta battaniye içinde röntgene girebilmelidir.

9-   Steril olmalı, lateks içermemelidir.

10-  Her biri tek tek ambalajlı olmalıdır

11-  Cerrahi örtü olarak kullanılabilmelidir

12-  Soğuk ortamlara karşı koruyucu giyecek olarak kullanılabilmelidir.

13-                ISO belgesi ve CE belgesi bulunmalıdır.

14.                 UBB ve TITUBB kaydı olmalıdır.

15. Ürünün miadı en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

16.  Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirmemesi durumunda ürünü değiştirilmesi yada iadesi olacaktır.

NELATON SONDA

1 .Bükülmeye dirençli, kolay yerleştirilmeyi sağlayan sertlikte olmalıdır.

2.  Nontoksik ve apirejenik özellikte PVC' den üretilmelidir.

3.  Katater 40 cm (±10cm) uzunluğunda olmalıdır.j

4.  Uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış ve atravmatik olmalıdır.

5.  Uç kısmı yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen iki delik bulunmalıdır.

6.  Boyutları kolayca tanımlayan renk kodlu konnektör olmalıdır.

7.  Şeffaf ve tek kullanımlık olmalıdır.

8.  Konnektör konik şekilde olmalıdır.

9.  Etilen oksit ile steril edilmiş özel ambalajında olmalıdır.

10. Ürünün miadı en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

11. UBB ve TITUBB kaydı olmalıdır.

12.  Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirmemesi durumunda ürünü değiştirilmesi yada iadesi olacaktır.

10,08.2016 TARİHLİ SARF MALZEME ŞARTNAMESİ

NAZOGASTRİK SONDA

1.  Şeffaf olmalı ve PVC' den yapılmış olmalıdır, j

2.   Sonda ucu yumuşatılmış olmalıdır.  i

3.  Büyüklüğü ifade eden kod numarası olmalı ve renk koduna uymalıdır.

4.   Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı. ı

5.  Paketlerin üzerinde Ürünün son kullanma tarihi jve lot numarası olmalıdır.

6.  Ürünün miadı en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır, i

7.  UBB ve TIBUBB kaydı olmalıdır. i

8.  Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirmemesi durumunda ürünü değiştirilmesi yada iadesi olacaktır.

SOFT DREN (DRENAJ TORBALIM

1. Travma oluşturmayan, yuvarlatılmış ucu olmalıdır.

2.  Dren yumuşak yapıda olmalı,hassas dokulara zaijar vermemelidir.

3.  Uç kısmında çapraz yan delikleri bulunmalıdır, j

4.  Dren uzunluğu en az 90 cm boyutunda olmalıdır]

5.  Medikal polyvinyl cloride (PVC) drenaj torbası cjlmalıdır.

6.  Drenaj torbası 2000 mİ kapasitede ve ölçekli olrrialıdır.

7.  Drenaj torbasının drenin proksimali ile birleştiği yerde geri kaçışı ve kontaminasyonu önleyen valf olmalıdır.

8.  Boşaltma musluğu olmalıdır.

9.  Drenaj torbasının askı bağları veya delikleri bulunmalıdır.

10.  Steril ambalajlarda olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

11. Drenin miadı en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

12. UBB ve TITUBB kaydı olmalıdır.

13. Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine

getirmemesi durumunda ürünü değiştirilmesi yada iadesi olacaktır.

FOLEY SONDA (SİLİKON KAPLI LATEKS)

1. Ürün slikolatex malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.  Ürün 2 yollu olmalıdır. Vücuda zararlı olmamalıdır.

3.  Atravmatik, silindirik uçlu, 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

4.  Kateter istenilen kalınlıklarında olmalıdır. Balon şişirme kapasitesi 6F, 8F,10F kateter için en az 3 cc' ye , 12 F kateter için ise en az 5 cc ye 14,16 F kateter için en az 15 cc' ye , 18, 20, 22 F kateter için ise en az 30 cc ye dayanıklı olmalıdır dayanıklı olmalıdır.

5.  Ürünün valf mekanizması olmalıdır.

6.  Ürün uzunluğu en az 40 cm. olmalı.

7.  Hem sondanın hem paketin üzerinde üretildiği malzemenin adı yazılı olmalıdır. İmalat ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazmalı.

8.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

9.  Her bir katetersteril paketler halinde olmalıdır. Palj:et üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi yazılmalıdır.

10. Ürünün UBB ve TITUBB kayıtlı olmalıdır.

11.  Ürün kullanıldıktan sonra şartlan taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirmemesi durumunda ürünün değiştirilmesi yada iadesi olacaktır.

VİCRYL

1.  Polyglilolik asit (%90) ve lacticacidden (%10) iinal edilmiş olup kaplaması, poliglikolikasid ve laktik asid veya poliglikolikasid, laktik asid ve kalsiyum stearate birleşiminden olmalıdır.

2.  Vücuttan emilimi ortalama 56-70 gün olmalıdır. Multiflament (örgülü), sentetik, emilebilir olmalı. Doku içerisinde ilk iki haftada gücünün en az %75-80 germe kuvvetini korumalıdır.

3.  İplik kalınlıkları USP standartlarına uygun olmalıdır.

4.  İğne ile iplik kolay ayrılmayacak ve iplik yapısını bozmayacak şekilde birleştirilmiş olmalı ve geçiş esnasında dokuya zarar vermemelidir. İplik kalınlığı iğne çapına yakın olmalıdır ve dolayısıyla sızıntıya sebebiyet vermemelidir. İğne ve iplik çapları mikrometre ile test edilecektir. Malzeme pürüzsüz ve yumuşak olmalıdır.Rahat geçiş ve düğümlemeyi sağlamak için yeterli kayganlıkta olmalıdır.

5.  İğne kalitesi yüksek alaşım çeliğinden mamul ve sıyrılmayacak şekilde silikon kaplı olduğu, üretici firma tarafından belgelendirilmelidir.

6.  İğnenin her açı ve şekilde porteqüye sağlam tutunumu ve porteqü de oynamaması esastır.İğneler buna uygun yapıda olmalıdır. İğneler; doku taklidi özel silikon plakalardan geçişi kontrol edilerek değerlendirilecektir. İğneler özellikle sert ve kalsifık dokularda devamlı dikiş tekniği ile ardışık kullanımlarda deforme olmamalıdır.

7.  İplik düşük basınç ve germe kuvvetlerinde kopmamalıdır. Numune iplikler iğne bileşkesinden ve düğümden kopma basınçları, test edilerek değerlendirilecektir. Düşük basınç değerlerine sahip olanlar kabul edilmeyeceklerdir. İplik hafızası minimum olmalıdır ve tiftiklenmemelidir.

8.   12'lik kutuda olmalı. Kutu üzerinde içinde kaç adet olduğu yazılmalıdır. Seri ve kontrol numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, imalatçı firma adı, iğne cinsi ve iğne büyüklüğü, sütür kalınlığı ve uzunluğu olmalıdır. İğne boyu 1/1 oranda görülmelidir. Komisyonlar ihale dosyasında yer alan evrakları ve malzemeleri tereddüde düştüğü durumlarda inceleme için masraflar ilgili firma tarafından karşılanmak

referans laboratuvarlarda incelettirilecektir

lüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlar /eya alüminyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin üzerinde ipliği tarif eden bilgiler olmalıdır. (Beşeri Tıbbi Ürünler ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği 12.08.2005 / 25904). Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (el ile, kan temasıyla vs.) kolayca çıkmamalıdır.

10.  Tek tek steril ambalajlarda olmalıdır. Ambalajların açma kulakları ambalajın kolayca açılmasına müsait olmalıdır. Kutu içerisinde Türkçe prospektüsü de bulunmalıdır.

11.  İstenilen iğne boyunda teklif verilmesi esastır, iğne boyu 20 mm? nin üzerinde olanlar için (± 2mm), 11 mm ile 20 mm arasında olanlar için (±lmm) opsiyon farkı olabilir. 10 mm ve altında ise istenen iğne boyu verilmesi esastır.

12.  Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyatlı olmalıdır. İlgili firma miyadm dolmasına 3 ay kala kullanılmayan ürünü değiştireceğini ihale dosyasında taahhüt etmelidir.

13. Alım İhale yoluyla olacaksa Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

14. Ürünün Ubb ve TITUBB kaydı olmalıdır.