8 Kalem Tıbbi Malzeme

16/08/2016 11:32 - 96168743 - 949 - E.2094

IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIİIIIIIIIIIIIII

00028472708

KİLİS İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

Sayı : 96168743

Konu:8 Kalem Tıbbi Malzeme Alım İşi

Genel Sekreterliğimize bağlı Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 22/d maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aşağıda yazılı İdari Şartlarda satın alınacaktır.

İdari Şartlar;

1.       Teklif mektubu aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0348 8139293 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir.

2.        Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır. Teklif edilen birim fiyata KDV'nin hariç ya da dâhil olduğu belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır.

3.        Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj şekilleri ve idarenin kesin siparişine müteakip teslim süreleri teklif mektubunda bildirilecektir.

4.        Teklifler kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

5.        Söz konusu alını ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

6.        25.03.2010 Tarihli 27532 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, varsa SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu teklifinizle birlikte proformada mutlaka yazılacaktır.

7.        Teklifi kabul edilen firmaya yazılı sipariş verilecek, alımın uhdenizde kaldığının bildirilmesine müteakip en geç İO(On) gün içerisinde malzemeler talipli firma veya temsilcisi tarafından bizzat Hastanemiz Muayene Komisyonuna istenen belgeler ile birlikte teslim edilecektir.

8.        Taahhüdün yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayılı Kanunu'nun 10.maddesi “f bendine istinaden (İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen) İdaremizin sonraki alımlarında ihale dışı bırakılır. Ayrıca yüklenicinin bağlı olduğu Ticaret Odası ve İl Sanayi Müdürlüklerine taahhüdünü yerine getirilmediği yazı ile bildirilecektir.

9.        Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince 2016 Mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda ödenecektir. Peşin ödeme yapılmayacak ve gecikme cezası ödenmeyecektir.

10.     Tekliflerinizi en geç 18/08/2016                                                     günü Saat: 15:00’a kadar bekler, işlerinizde başarılar dilerim.

Rıdvan GÖKÇEK Genel Sekreter a.

Mali Hizmetler Başkanı

Kilis Kamu Hastaneler Birliği Mali Hizmetler Başkanlığı                                                                                                            Abdullah Gül Bıılv.Çevre Yolu Üzeri, Merkez/Kilis

Tel: 0348 822 II 11/ Dahili: 1862 Faks: 813 92 93                                                                                                                                  e-posta : kilisdevlethastanesi@gmail.com

İrd.AŞMER

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden d61dd572-1417-438e-909f-ba4837aae3b9 kodu ile erişebilirsiniz.

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

7.     Sentetik monofılament absorbe olabilen cerrahi iplik Polydıaxanone veya Polyglyconate’dan imal edilmiş olacak, kalınlıkları düğüm , atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonu U.S.P.ve Avrupa Farmakopisi’ııe uygun olacaktır.

8.     Sentetik Polydıaxanone veya Polyglyconate monofılament absorbe olabilen cerrahi iplik , cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde , alüminyum folyo poşette ambalajlanmış olacak ve paketten çıktığında kıvrımlar minimum olacaktır.

9.      Sentetik Polydıaxanone veya Polyglyconate monofılament absorbe olabilen cerrahi iplik,steril olacaktır.

10. Teslim tarihinden itibaren en az (2) yıl miatlı olacaktır.

11.  İğne ile ilgili Şartlar:

*İğne Boyu 10 mm.nin üzerindekiler için +/- 2 tolerans tanınmalıdır.

*İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

*Kırılmaya karsı dirençli 420-455 özel alaşım çeliği olmalıdır.

Özel alaşım çeliği ile ilgili uluslararası bilimsel dergilerde yayınlanmış bilimsel çalışma veya araştırma sunulmalıdır.           .

*İğnelerin tüm cerrahi kliniklerde kullanımının uygunluğu-kabul görmesiyle ilgilide bilimsel yayın sunmalıdır. İğne porteguye takılıyken sert dokularda kolay dönmesini engelleyecek yapıda olmalı.

* İğneler numune değerlendirme aşamasında uygun yüzeylerde çoklu geçiş performansı test edilecek ve keskinliğini koruması değerlendirilecektir.

12.               Sutur ile ilgili Şartlar:

*Sutur boyu 45cm’nin üzerindeki uzunluklar için % 12 tolerans tanınmalıdır.

*Absorbe olma suresi 180 ila 210 gün arasında olacaktır.

*Doku destek suresi ikinci haftada %70-75 ’ni muhafaza etmelidir.

* Sentetik monofılament absorbe olmayan cerrahi ipliğin CE belgesi olmalıdır.

*Sentetik monofılament absorbe olabilen cerrahi iplik , Tıbbi cihaz yönetmeliğine göre Class III sınıfında olmalıdır.

SPİNAL İĞNE 26 G TEKNİK ŞARTNAMESİ

10.     İğne ucu Pencılpoint tip bileme olmalıdır.

11.     Ekstra ince cidar sayesinde süratli sıvı akışı sağlanmalıdır.

12.     Sıvı akışının en kısa sürede tespiti için kristal şeffaflığında şeffaf hup’lı olmalıdır.

13.     Renk kodlu mandren olmalıdır.

14.      İğne ile şeffaf hup bağlantısı renkli olmalı, bu sayede gauge ölçüsü stiletsiz de fark edilebilmelidir

15.     Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj tipi blister veya kulaklı poşet olmalı

16.     Spinal kanül 26 G çapında. 90±2 mm uzunluğunda olmalıdır.

17.     Ambalaj içerisinde bir adet 21 G, 34 mm boyunda ıntraducer olmalıdır.

18.      Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon, son kullanma tarihleri, seri numarası, CE işaretlemesi, firma ismi kolay okunabilecek şekilde baskılı olmalıdır.

32.     Kıvrılmış ham ipekten imal edilmiş olacaktır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olacaktır.

33.     İpek iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olacaktır.

34.     Ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımını gerektirmeden açılabilecek yapıda olacaktır

35.     Sütür materyali paketten çıkarılırken dolanmamalı, düğümlenmemelidir. îğne geçtikten sonra sütür dokuya takılmamalı, geriye doğru toplanma, tiftiklenme yapmamalıdır, şişmemelidir, bağlandığında kopmamalıdır ve kalınlığına uygun direnç göstermelidir. Doku reaksiyonu minimum olmalıdır.

36.     Dış Ambalajın iç yüzü şeffaf, dış yüzü kâğıttan olacaktır. Dış ambalaj yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen özellikte olmalıdır.

37.     Çift, orjinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri, iğneli olanlarda iğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatul, tapercut, künt uçlu), iğne boyu, iğne profil resmi, USP ve EP (metrik) numaraları iplik uzunluğu, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon metodu, tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

38.     İpek iplikler steril olacaktır.

39.     Teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miatlı olacaktır.

40.     İğne ile ilgili şartlar:

4E İğne ile sutür arasında ki kalınlık farkı olmamalı, travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.

42.     İğneler özel alaşım çelikten-paslanmaz ve dokuya geçişi kolay olmalıdır.

43.     İğneler kolay kırılmamalı, eğilmemeli ancak esnek olmalıdır. İğne, kalsifîye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır

44.     Yuvarlak ve keskin iğnelerin yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Portegue ile tutulduğunda ezilıneınelidir. İğnenin ipekle bağlantı bölgesinde geçiş deliğini büyütecek düzeyde genişleme olmamalıdır. İğııe keskinliğini/sivriliğini kullanımı süresince devam ettirmelidir.

45.     İğne-iplik bileşim yeri iğneye geçerken dokuda travma oluşturmayacak şekilde imal edilmiş olacaktır.

46.     Sutür ile ilgili şartlar: Sutür boyu 45 cm’nin üzerinde olan istekler için minimum 60cm olmalıdır. Sutürda kullanım esnasında liflenme olmamalıdır.

47.      16.Birim ambalaj: ipek iplik, kullanım anma kadar sterilizesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

48.     İç ambalaj, sutürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

49.     Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır;

50.     İğne cinsi ( yuvarlak, keskin, spatül, tapergut, küt uçlu) iğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde), iğne boyu (mm olarak) belirtilmelidir.

51.     İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmelidir.

52.     İğnesiz ise sutür adedi

53.     Sutürun kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)

54.     Sutürün uzunluğu

55.     Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

56.     Üretim ve son kullanma tarihi

57.     Seri ve kontrol numarası olacaktır. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

58.     Materyaller göz numunesine tabi tutulacaktır. Eğer göz muayene sonucu uygun görülürse fiziki, tetkik ve işletme muayenelerine tabi tutulacaktır. Muayeneyle ilgili tüm masraflar ve her türlü test satıcı firmaya aittir.

59.     Orijinal kapatılmış ambalajlarda paketlenmiş hallerde olacaktır

60.     Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır.

134- KOLOSTOMİ PASTASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

10.                Non- Alerjik malzemeden yapılmış olmalıdır.

11. Yapışkan cildi tahriş etmemelidir.

12. Torbanın kendi yapışl                             memelidir.

. Deri ve stomadaki nemi emip peristomal bölge kuru olmalıdır. . Deri ile torba arasında sızdırmazlık sağlanmalıdır.

15. En az 40 gr ambalajlarda olmalıdır.

16. Tekli kutularda orijinal ambalajında teslim edilmelidir.