7 Kalem Sarf Malzeme Alımı

VİRANŞEHİR DEVLET HASTANESİ ACİL POLİKLİNİĞİ PERİTONEAL LAVAJ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİDİR KONU ve KAPSAM:

Bu teknik şartname Viranşehir Devlet Hastanesi Acil poliklinik için satın alınacak PERİTONEAL LAVAJ SETİ için teknik özeliklerini, denetim ve muayene metodlarım ve ilgili diğer huşuları içerir.

GEREKÇE; Acil polikliniğinde bulunmadığından dolayı ihtiyaç duyulması ve 2016 yılı ihtiyacı.

GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

•        Peritoneal lavaj için kullanılacak malzemedir.

•        Malzeme peritoneal lavaj sırasında kullanılacak tüm medikal malzemeyi içeren kit şeklinde bulunmalıdır.

•        Kit içerisinde tek kullanımlık blstüri, ponksiyon trokarı, metal trokar, ponksiyon kateteri yer almalıdır.

•        Setler steril olmalı ve kontammasyonu önleyecek yapıda olmalıdır. Set üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi yer almalıdır.

•        Tekli ambalaj halinde bulunmalıdır.

•        Medikal uyumluluk için ponksiyon kateteri poliüretan yapıda olmalıdır.

•        Kateter ucu peritona zarar vermeyecek yapıda olmalı, kateter delikleri yan kısımlarda yer almalıdır.

VİRANŞEHİR DEVLET HASTANESİ ACİL POLİKLİNİĞİ GEÇİCİ EKSTERNAL PACEMAKER TEKNİK ŞARTNAMESİ KONU ve KAPSAM:

Bu teknik şartname Viranşehir Devlet Hastanesi Acil poliklinik için satın alınacak GEÇİCİ EKSTERNAL PACEMAKER için teknik özeliklerini, denetim ve muayene metodlarmı ve ilgili diğer hususları içerir.

GEREKÇE: Acil polikliniğinde bulunmadığından dolayı ihtiyaç duyulması ve 2016 yılı ihtiyacı.

GÖNDERİLECEK MALZEME

•        1 adet Geçici ekstemal pacemaker ve yanında 2 adet geçici pacemaker elektrodu verilecektir.

GEÇİCİ PACEMAKER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Normal hız 30 ile 200 ppm arasında Sppm'lîk adımlarla ayarlanabilmeiidir

2-      Pulse Amplitude 0,2V ile 10V arasında 0,2V'luk adımlarla ayarlanabilmeiidir.

3-      Sensitivite 0,2mV ile 12mV arasında 0,2mV'luk adımlarla ayarlanabilmeiidir.

4-      Pulse Width 0,lms j|e 2ms arasında 0,lms'lik adımlarla ayarlanabilmeiidir.

5-      Hysteresis Oppm ile 20ppm arasında 5ppm'lik adımlarla ayarlanabilmeldir.

6-      Cihaz emergency(acil) durumlarda SSI(AAI/VVI), 70 ppm hızda, Amplitude:10V, Sensitivite:2,4mV, Pulse Width:lms olacak şekilde calışabilmelîdir.

7-      Cihaz elektro manyetik girişime karşı korumalı olmalı ve otomatik olarak AOO/VOO moda geçerek, kullanıcıyı sesli alarmla uyarmalıdır.

8-      Defibrilasyonlara karşı korumalı olmalıdr.

9-      Yazılım hatalarına karşı korumalı olmalı ve acil durum moduna geçmelidir.

10-   Overdrive modda 120ppm ile 600ppm aralığında lOppm'lik adımlarla çalışabilmelidir. Hastanın spontan ritmi otomatik olarak ölçülmeli ve overdrive mod %30 fazlasına ayarlanmalıdır. Güvenlik sebebi île herhangi bir tuşa basılmazsa cihaz otomatik olarak bu moddan çıkmalıdır.

11-  Cihaz pace saatini 5-10güne kadar gösterebilmelidir

12-   Cihaz spontan ritm ve pace edilen ritm arasındaki oranı gösterebilmelidir.

13-   Cihaz bataryalarının 3saatten daha az ömrü kaldığında uyarı vermelidir.

14-   Batarya kompartımanı şoka dayanıklı olmalı, gerektiğinde bataryalardan yalnızca biri değiştirilebîlmeli ve batarya değişimi sırasında cihazın çalışmasına engel olmayacak şekilde tek batarya İle çalışmaya devam edebilmelidir.

15-   Cihazın ağırlığı 350gr'dan fazla olmamalıdır.

16-   Cihaz iki adet alkaline kalem pille en az 20 gün çalışabilmelidir.

17-   Cihaz grafik lîkîd kristal ekrana sahip olmalı ve ekran üzerinden ayarlı değerler ile anlık inrakaviter EKG İzlenebilmelidîr.

18-   Cihazla birlikte şoka dayanıklı bir el çantası, 2 alkaline kalem pil, uzatma kablosu ve omuz askısı verilmelidir.

19-   Cihaz 30-75saniyeye kadar intrakaviteri EKG sinyallerini hafızasına kaydedebilmeldir.

20-   Cihazda taşikardi tanımlama hızı lOOppm ile 200ppm arasında 5ppm'lik adımlarla ayarlanarak yapılabilmelidir.

21-   İlave özellikler değerlendirilecektir.

22-   Katalog /broşür kontrol amaçlı verilmelidir. İlave özellikler değerlendirilecektir

GEÇİCİ PAGEMAKER TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

İstenilen Dokümanlar:

•        Firmalar, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir.

•        Şartname maddeleri orijinal doküman üzerinde madde madde işaretlenecektir.

•        İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım orijinalini vermelidir.

•        Her cihaz için bir adet Türkçe kullanım kılavuzu ile cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını içeren kılavuzla birlikte ayrıca Servis Kılavuzu verilecektir.

•        Cihaza ait kurulum ve softvvare CD'leri verilecektir.

Teknik Servis, Garanti Ve Yedek Parça:

•        Cihazlar en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti Üretici ve/veya Türkiye ana temsilcisi firma tarafından verilecektir.

•          Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir.

•        Cihazların garanti süreleri, cihazların kurulumundan ve hastane tarafından kullanılmaya başladıktan sonra başlayacaktır.

•        Arıza bildiriminden sonra 12 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 4 iş günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır.

•        Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve onarımın 7 iş gününü aşacağı durumlarda cihaz aynı özelliklere sahip bir başka cihazla onarım süresince değiştirilecektir.

•        Firmalar tekliflerinde bu maddede istenenlerin taahhütnamesini vermelidir.

•        Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkânlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyeceklerdir.

•        Ücretsiz garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlamayı üretici veya temsilci satıcı firma taahhüt edecek ve hızlı devreden yedek parçaların ileriye dönük döviz bazında fiyatlı parça (,devre kartları v.b. gibi.) listeleri ve yıllık periyodik bakım bedeli taahhüdü verecektir.

•        Teklif veren firmalar tekliflerinde söz konusu cihaz için yedek parçalarının ve aksesuarlarının fiyat listesini verecektir.

•        Yukarıda belirtilen teknik servis ve yedek parça garanti belgeleri üretici ve Türkiye ana temsilcisi firma tarafından ihaleden sonra, noter tasdikli olarak verilecektir.

GEÇİCİ PACEMAKER Kabul ve Muayene:

•        Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.

•        Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir.

•        Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır.

•        Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir.

Montaj:

•        Satıcı firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir.

•        Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

Eğitim:

•        İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı için bölümdeki bütün kullanıcılara kendi eğitilmiş personeli tarafından "Kullanıcı Eğitimi" verecektir.

•         İhaleyi alan firma, cihazların arıza müdahaleleri ve periyodik bakımlarına ilişkin, hastanenin belirleyeceği en az 2 personele, teknik servis eğitimi verecektir.

GEÇİCİ PACEMAKER ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Kateter geçici kalp stimülasyonu amaçlı, elektrod kateter olmalıdır.

2-      Toplam kateter 125 cm, kullanılabilir uzunluk 110 cm olmalıdır.

3-      Kateter 5 veya 6 French çapında olmalıdır,

4-       Kateter üzerindeki elektrod aralığı 10 mm olmalıdır.

5-      Kateterin kalp içinde uyarıyı ileten uç kısmı paslanmaz çelikden üretilmiş olmalıdır.

6-       Kateterin gövdesi fleksibl, atravmatik ve trombüs riskini azaltan polyüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

7-       Kateter gövdesi yüksek tork özelliğine sahip olmalıdır.

8-      Kateterin gövdesi rahat ve kolay yerleştirmeye uygun yumuşak ve radyopak malzemeden üretilmiş olmalıdır.

9-      Elektrodlar düşük eşik değerlerine ve yüksek iletkenliğe olanak sağlayan koaksiyel iletken tarzında üretilmiş olmalıdır. Kullanılmadıkları zaman pacemaker bağlantı uçlarını koruyan izolasyon başlıkları bulunmalıdır.

10-   Merkezi iletken (katod) naylon bir izolasyon içinde 3 çelik tel sargı şeklinde olmalıdır.

11-   Dış iletken (anot) çelik tel sargıdan olu

12-   Balon uçlu geçici pacemaker elektrodu için yukarıdaki özellikler şart değildir. Farklı özelliklerdeki balon uçlu kateterler değerlendirilecektir.

13-   Bir adet numune ve katalog /broşür kontrol amaçlı verilmelidir (Numuneler geri iade edilecektir). İlave özellikler değerlendirilecektir.