6 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alım

Sıra

Stok

Adı

Miktar

Birim

TEKNİK ŞARTNAME

ALK

)

DL (ETİL ALKOL) % 96 LIK

400

LİTRE

1.                   Etil alkol derecesi 96 olacaktır.

2.                   TS 1810' a uygun olduğunu gösterir yeni tarihli hıfzıssıhha raporu bulunmalıdır.

3.                   Satıcı firmanın TAPD kurumundan yetki belgesi olmalıdır.

4.                   Ürün, 5 litrelik, musluklu, ağzı hava almayacak şekilde kapalı bidonlarda teslim edilecektir.

5-                   Etiketler üzerinde ürünle ilgili uyarıcı bilgi olmalıdır.

6-             Ürün komisyon tarafından analiz edilecektir. (Alkol ölçümü yapılacak)

7-                   Tıbbi amaçlı etil alkol ibaresi olmalıdır.

8-             Biteks v.b.madde içermeyecek.

9 Etiket üzerinde üretilen tarihi hammadde bilgisi (şekerpancarı,şeker kamışı, melas gibi)yer almalıdır

D

POLİG

AS

910)

LİKOLİK ASİT( % 90 (LAKTİK T( % 10 ) (POLİGLAKTİN (PGLA) NO: 2 40 (±5) MM L/2 YUVARLAK 75 CM

300

ADET

1-                      Sentetik                örgülü emilebilir sutur olmalıdır.

2-             %90            Poliglikolik asit ve %10 Laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.

3-                         Kaplama              maddesi Poly(glycolide-co-L-lactide) (Glacomer 91) ve kalsiyum stearat

olmalıdır.

4-           Çok              yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

5-                              Mükemmel     düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

6-                   Emilim    süresi 54-70 gün olmalıdır.

7-               Doku          desteği 1. gün %80- 100, 2.hafta % 70-85 olmalıdır.

8-               Ürün          rengi undyed (renksiz), violet(menekşe) olmalıdır.

9-                   Ethilen    oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

10-                 Birim      ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç

ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

11-       İç   Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt

alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

12-                  Teslim    tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

13-                 Birim      ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi

g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

14-                Kutu        ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

15-                               Kalınlıkları,    düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi' ne uygun olmalıdır.

16-                Kutu        içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

17-         CE belgeli olmalıdır.

§

POLİC

ASİT(

(PG

LİKOLİK ASİT(% 90) LAKTİK % 10 ) (POLİGLAKTİN 910) A) NJ: 2 50 (±5) MM 1/2 YUVARLAK 75 CM

48

ADET