6 Kalem Laboratuar Sarf Malzeme Alımı

1.       En az %99,5 saf etil alkol olmalıdır.

2.       Patoloji laboratuvannda doku takibi ve boyamalarda kullanılacak etil alkol analitik saflıkta: “analiz amaçlı analitik saflıkta etil alkol” olarak üretilmiş olmalıdır.

Etil alkol denatüre (koku ve tat veren maddelerden bir veya birkaçının katılması işlemi) edilmemiş olmalıdır.

4.       Mühürlü, orijinal etiketli ve şeffaf plastik bidonlarda olmalıdır.

5.       Renksiz, normal alkol kokulu, berrak olmalıdır.

6.       En az 2,5 litrelik en fazla 10 litrelik orijinal bidonlarda olmalıdır.

7.       Son kullanım tarihi (miadı) depoya teslim ediliş tarihinden itibaren en az bir yıl sonra dolmalıdır.

8.       Teklif edilen ürün TAPDK (Tütün, Tütün Mamülleri ve Alkolü İçecekler Piyasası Düzenleme Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının alkol ihtiyacı için belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır.

9.       Teklif verecek firmalar TAPDK’NİN etil alkol toptan satış belgesi veya etil alkol ve metanol toptan satış belgesini haiz dağıtım firmaları listesinde olmalıdır.

10.   Teslim edilecek etil alkol partisine ait yetkili kuruluşlardan alınacak teknik özellikler ve analiz raporunu belirtir belge “Analiz Bilgileri” verilmelidir.

11.   Teklif edilen etil alkolün belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla orijinal açılmamış numune verilmelidir.

2. itSILEN

1.       Patoloji laboratuvarlarında doku takibi vehistokimyasal ve sitolojikboyamalarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Ksilen histolojik inceleme için izomerik karışım olmalıdır.

3.       Uygun analitik saflıkta ve berrak olmalıdır.

4.       Kimyasal formülü C8H10, Cas No: 1330-20-7 olmalıdır.

5.       Ksilen (izomerlerin karışımı) oranı (>= 50 % - <= 100 % ), ethylbenzeneoram ise (>= 1 % - < 10 % ) olmalıdır.

6.       Yoğunluk en az 0,86 g/cm3 olmalıdır.

7.       Ürün 4-5 mikron kalınlığındaki parafın kesiti otomatik boyama makinasında 10 dakikadan az sürede deparafınize edebilmeli ve şeffaflandırmalıdır.

8.       Teklif edilen ürünün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBBV a kavdı bulunmalıdır. Kayıt bilgileri teklif ile birlikte sunulmalıdır.

9.       En az 2,5, en fazla 5 litrelik kilitli kapaklı plastik veya cam orijinal ambalajında olmalıdır.

10.   Ürün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) olmalıdır.

11.   Teklif edilen ürüne ait orijinal ambalajında, Ürün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) içeren, açılmamış bir adet numune verilecektir.

12.   Üretici tarafından analiz sertifikası verilecektir.

13.   Uygunluğuna laboratuvanda test edildikten sonra karar verilecektir.

SOKF ir Df-iVL

UiOL

iPiP

1.       2,5 İt lik plastik orijinal ambalajında olmalıdır.

Doku fıksasyonu kullanım amacına uygun olmalıdır.

Tortusuz ve kokusuz olmalıdır.

Tutuşma sıcaklığı ca300 C olmalıdır.

20 derecede çözülebilmelidir.

Dansitesi 1,09 g/cm3 (20 C) olmalıdır.

Ph değeri 2,8-4 (H20, 20 C) olmalıdır.

Kaynama noktası 93-96 C olmalıdır.

Buharlaşma basıncı 1,3 hPa olmalıdır.

Patlama sınırı 7-73 % (V) olmalıdır.

Ürünlerle birlikte mutlaka data sheetleri verilmeli, prosedürleri anlaşılır olmalıdır.

Ürünler patoloji laboratuarında tanı amaçlı kullanılacaktır. IVD işareti taşıması gerekmektedir.

MADDE BAĞIMLILIĞI KASET TEST TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .T ;stler, kaset test formunda ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Kaset testler immünassay yöntemiyle çalışmalıdır.

3.     Kaset testler idrar örneği ile çalışmalıdır. Testlerin çalışılması için idrar örneğine ayrı bir ön işlem yapılması gerekmemelidir.

4.     Her bir kaset test üzerinde en az aşağıda belirtilen parametreler olmalıdır. Her parametre en fazla aşağıda belirtilen cut off değerlerine sahip olmalıdır.

Kaset testlere ait prospektüste parametrelerin cut - off değerleri yazılı olmalıdır.

IjTer bir kaset test istenilen parametrelerin tümünü aynı anda ölçebilmelidir. Kaset test a batırıldıktan sonra herhangi bir başka işlem gerekmeden sonuçlar rlendirilebilmelidir.

Îqy bir kaset test üzerinde parametrelerin düzgün çalıştığını gösteren reaktif kontrol fileri olmalıdır.

Kaset testler en geç 15 dakika içinde sonuç vermelidir.

alışılan her numune için bütünlük testleri ve/veya uygunluk testleri (pH, kreatinin, nitrit, >ifik gravite, diğer oksidant maddeleri içeren stripler) ile tarama testleri kart testlerle kte sağlanmalıdır.

Kaset testler tek tek ambalajlanmış ve üretici firmaya ait nemden koruyucu özel ambalajı kullanıma hazır olmalıdır. Ambalaj üzerinde testin son kullanma tarihi, seri numarası aklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

Kaset testler teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır ve tüm testler ama süresince son kullanma tarihine kadar stabilitesini korumalıdır.

Sözleşme süresince alman testler son kullanma tarihinden 2 (iki) ay öncesinde haber verfnek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından daha uzun miadlılarla değiştirilecektir.

13.      Kullanım süresince reaksiyon vermeyen ya da hatalı sonuç veren kaset testler firma tarafından yenileri ile 15 gün içinde değiştirilecektir.

14.      Kaset testler ilgili kurumun talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecek, teslimat istem tari ıinden itibaren 7 (yedi) gün içinde ve mesai saatlerinde gerçekleştirilecektir.

15.        Kaset testlerle birlikte test miktarı kadar vida kapaklı tek tek ambalajlı non steril plastik idrar kabı teslim edilecektir.

16.      Teklif edilen kaset testin örneği açılmamış orijinal ambalajında, orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) ile birlikte komisyona verilecektir.

17.     Teklif edilen kaset test, ilgili kurumda denendikten sonra alınacaktır.

18.      Teklif edilen kaset testlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’ na kayıtlı olması ve ayrıca TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

1-                                         Hastanemiz    laboratuvarlarında ve kimyasal alanlarında, kimyasal maddelerin kazaen dökülmesi durumunda Kullanılacak kimyasal döküntü acil durum kiti, içerisinde, kimyasalları absorbe edecek gerekli absorban maddeleri ve yardımcı ekipmanları içeren plastik ve kapaklı bir aıtu şeklinde olmalıdır.

2-    Kit kutusu üzerinde kimyasal acil durum kiti olduğunu gösterir, Türkçe etiket ve içerik bilgisi bulunmalıdır.

3-   Kutu içeriği aşağıdaki malzemelerden oluşmalı ve istenildiğinde bu malzemeler tek tek tenıin edilebilir özellikte olmalıdır

*   2 adet 1000 gr Kimyasal Sıvı Emici Absorban

*   8 adet kimyasal emici ped

*   1 Adet kimyasal emici bariyer sosis

*    Koruyucu kollu önlük,

*   1 Çift kimyasala dayanıklı koruyucu eldiven,

*    N95 /FFP3 ventilli solunum maskesi,

Çift nitril eldiven astik kürek ve kazıyıcı adet tehlikeli atık yazılı atık torbası Adet plastik bağcıklar öz koruyucu ayarlanabilir saplı gözlük imyasal döküntü veya Cytotoxic döküntü ikaz levhası

*   En az 5 adet yüksek emici güce sahip temizlik bezi Adet temizlik süngeri ematik kullanım klavuzu

4-                                  Kimyasal   Sıvı Emici Absorban madde kullanımı kolay ,kapaklı plastik şişe içerisinde olmalıdır

5-   Absorban madde dökülen sıvıyı kendi bünyesinde hapsederek sıvının laboratuvar çal şanları üzerindeki potansiyel tehlikelerini engellemelidir

6-    Absorban maddeler kimyasal olarak inert olup gözenekli mineral veya sentetik kopol i inerlerden oluşmalıdır.

;Kulplu, Kolay taşınabilir ve yukarıda sayılan tüm malzemeleri içerisinde bulunduran,sıvı irmez kırılma ve delinmeye dayanıklı, Plastik kutu içerisinde bulunmalıdır.

l.                                             ABSOLUTE ALKOL

1.       En az %99,5 saf etil alkol olmalıdır.

2.       Patoloji laboratuvannda doku takibi ve boyamalarda kullanılacak etil alkol analitik saflıkta: “analiz amaçlı analitik saflıkta etil alkol” olarak üretilmiş olmalıdır.

Etil alkol denatüre (koku ve tat veren maddelerden bir veya birkaçının katılması işlemi) edilmemiş olmalıdır.

4.       Mühürlü, orijinal etiketli ve şeffaf plastik bidonlarda olmalıdır.

5.       Renksiz, normal alkol kokulu, berrak olmalıdır.

6.       En az 2,5 litrelik en fazla 10 litrelik orijinal bidonlarda olmalıdır.

7.       Son kullanım tarihi (miadı) depoya teslim ediliş tarihinden itibaren en az bir yıl sonra dolmalıdır.

8.       Teklif edilen ürün TAPDK (Tütün, Tütün Mamülleri ve Alkolü İçecekler Piyasası Düzenleme Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının alkol ihtiyacı için belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır.

9.       Teklif verecek firmalar TAPDK’NİN etil alkol toptan satış belgesi veya etil alkol ve metanol toptan satış belgesini haiz dağıtım firmaları listesinde olmalıdır.

10.   Teslim edilecek etil alkol partisine ait yetkili kuruluşlardan alınacak teknik özellikler ve analiz raporunu belirtir belge “Analiz Bilgileri” verilmelidir.

11.   Teklif edilen etil alkolün belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla orijinal açılmamış numune verilmelidir.

2. itSILEN

1.       Patoloji laboratuvarlarında doku takibi vehistokimyasal ve sitolojikboyamalarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Ksilen histolojik inceleme için izomerik karışım olmalıdır.

3.       Uygun analitik saflıkta ve berrak olmalıdır.

4.       Kimyasal formülü C8H10, Cas No: 1330-20-7 olmalıdır.

5.       Ksilen (izomerlerin karışımı) oranı (>= 50 % - <= 100 % ), ethylbenzeneoram ise (>= 1 % - < 10 % ) olmalıdır.

6.       Yoğunluk en az 0,86 g/cm3 olmalıdır.

7.       Ürün 4-5 mikron kalınlığındaki parafın kesiti otomatik boyama makinasında 10 dakikadan az sürede deparafınize edebilmeli ve şeffaflandırmalıdır.

8.       Teklif edilen ürünün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBBV a kavdı bulunmalıdır. Kayıt bilgileri teklif ile birlikte sunulmalıdır.

9.       En az 2,5, en fazla 5 litrelik kilitli kapaklı plastik veya cam orijinal ambalajında olmalıdır.

10.   Ürün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) olmalıdır.

11.   Teklif edilen ürüne ait orijinal ambalajında, Ürün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) içeren, açılmamış bir adet numune verilecektir.

12.   Üretici tarafından analiz sertifikası verilecektir.

13.   Uygunluğuna laboratuvanda test edildikten sonra karar verilecektir.

SOKF ir Df-iVL

UiOL

iPiP

1.       2,5 İt lik plastik orijinal ambalajında olmalıdır.

Doku fıksasyonu kullanım amacına uygun olmalıdır.

Tortusuz ve kokusuz olmalıdır.

Tutuşma sıcaklığı ca300 C olmalıdır.

20 derecede çözülebilmelidir.

Dansitesi 1,09 g/cm3 (20 C) olmalıdır.

Ph değeri 2,8-4 (H20, 20 C) olmalıdır.

Kaynama noktası 93-96 C olmalıdır.

Buharlaşma basıncı 1,3 hPa olmalıdır.

Patlama sınırı 7-73 % (V) olmalıdır.

Ürünlerle birlikte mutlaka data sheetleri verilmeli, prosedürleri anlaşılır olmalıdır.

Ürünler patoloji laboratuarında tanı amaçlı kullanılacaktır. IVD işareti taşıması gerekmektedir.

MADDE BAĞIMLILIĞI KASET TEST TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .T ;stler, kaset test formunda ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Kaset testler immünassay yöntemiyle çalışmalıdır.

3.     Kaset testler idrar örneği ile çalışmalıdır. Testlerin çalışılması için idrar örneğine ayrı bir ön işlem yapılması gerekmemelidir.

4.     Her bir kaset test üzerinde en az aşağıda belirtilen parametreler olmalıdır. Her parametre en fazla aşağıda belirtilen cut off değerlerine sahip olmalıdır.

Kaset testlere ait prospektüste parametrelerin cut - off değerleri yazılı olmalıdır.

IjTer bir kaset test istenilen parametrelerin tümünü aynı anda ölçebilmelidir. Kaset test a batırıldıktan sonra herhangi bir başka işlem gerekmeden sonuçlar rlendirilebilmelidir.

Îqy bir kaset test üzerinde parametrelerin düzgün çalıştığını gösteren reaktif kontrol fileri olmalıdır.

Kaset testler en geç 15 dakika içinde sonuç vermelidir.

alışılan her numune için bütünlük testleri ve/veya uygunluk testleri (pH, kreatinin, nitrit, >ifik gravite, diğer oksidant maddeleri içeren stripler) ile tarama testleri kart testlerle kte sağlanmalıdır.

Kaset testler tek tek ambalajlanmış ve üretici firmaya ait nemden koruyucu özel ambalajı kullanıma hazır olmalıdır. Ambalaj üzerinde testin son kullanma tarihi, seri numarası aklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

Kaset testler teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır ve tüm testler ama süresince son kullanma tarihine kadar stabilitesini korumalıdır.

Sözleşme süresince alman testler son kullanma tarihinden 2 (iki) ay öncesinde haber verfnek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından daha uzun miadlılarla değiştirilecektir.

13.      Kullanım süresince reaksiyon vermeyen ya da hatalı sonuç veren kaset testler firma tarafından yenileri ile 15 gün içinde değiştirilecektir.

14.      Kaset testler ilgili kurumun talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecek, teslimat istem tari ıinden itibaren 7 (yedi) gün içinde ve mesai saatlerinde gerçekleştirilecektir.

15.        Kaset testlerle birlikte test miktarı kadar vida kapaklı tek tek ambalajlı non steril plastik idrar kabı teslim edilecektir.

16.      Teklif edilen kaset testin örneği açılmamış orijinal ambalajında, orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) ile birlikte komisyona verilecektir.

17.     Teklif edilen kaset test, ilgili kurumda denendikten sonra alınacaktır.

18.      Teklif edilen kaset testlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’ na kayıtlı olması ve ayrıca TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

1-                                         Hastanemiz    laboratuvarlarında ve kimyasal alanlarında, kimyasal maddelerin kazaen dökülmesi durumunda Kullanılacak kimyasal döküntü acil durum kiti, içerisinde, kimyasalları absorbe edecek gerekli absorban maddeleri ve yardımcı ekipmanları içeren plastik ve kapaklı bir aıtu şeklinde olmalıdır.

2-    Kit kutusu üzerinde kimyasal acil durum kiti olduğunu gösterir, Türkçe etiket ve içerik bilgisi bulunmalıdır.

3-   Kutu içeriği aşağıdaki malzemelerden oluşmalı ve istenildiğinde bu malzemeler tek tek tenıin edilebilir özellikte olmalıdır

*   2 adet 1000 gr Kimyasal Sıvı Emici Absorban

*   8 adet kimyasal emici ped

*   1 Adet kimyasal emici bariyer sosis

*    Koruyucu kollu önlük,

*   1 Çift kimyasala dayanıklı koruyucu eldiven,

*    N95 /FFP3 ventilli solunum maskesi,

Çift nitril eldiven astik kürek ve kazıyıcı adet tehlikeli atık yazılı atık torbası Adet plastik bağcıklar öz koruyucu ayarlanabilir saplı gözlük imyasal döküntü veya Cytotoxic döküntü ikaz levhası

*   En az 5 adet yüksek emici güce sahip temizlik bezi Adet temizlik süngeri ematik kullanım klavuzu

4-                                  Kimyasal   Sıvı Emici Absorban madde kullanımı kolay ,kapaklı plastik şişe içerisinde olmalıdır

5-   Absorban madde dökülen sıvıyı kendi bünyesinde hapsederek sıvının laboratuvar çal şanları üzerindeki potansiyel tehlikelerini engellemelidir

6-    Absorban maddeler kimyasal olarak inert olup gözenekli mineral veya sentetik kopol i inerlerden oluşmalıdır.

;Kulplu, Kolay taşınabilir ve yukarıda sayılan tüm malzemeleri içerisinde bulunduran,sıvı irmez kırılma ve delinmeye dayanıklı, Plastik kutu içerisinde bulunmalıdır.