2023/1107130 - 5 Kısım 90 Kalem Cerrahi Alet Alımı

İstekli  UTS kapsam dışı ürün sunması halinde ;

Üretici olması halinde

1-Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi.
2-Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu.
3-Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik belgesi.
4-İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi.
5-İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
6-Türkiye dışında üretimi gerçekleştiren istekliler ise ilgili ülke mevzuatına göre imalatçı olduklarını kanıtlayan belge veya belgeler.

İsteklini bayi olması halinde  ise hangi firmadan bayilik aldıklarını ihale dosyasında belirtmelidirler. Tesvik edici belgelerin idare tarafından talep edilmesi aşamadında beyan ettikleri (yetki belgesi ve ekleri) belgelerin tamamını asıl veya noter onaylı suret veya aslı idarece görülmüştür yapılmış suretleri idareye süresinde sunmakla yükümlüdürler. Yetki belgelerinin ıslak imzalı ve resmi ekleri ile sunulması esastır.

İstekliler Yerli Üretici olması halinde kendilerine ait, ithalatçı veya bayi olmaları halinde T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesinin aslı veya noter onaylı suretini tesvik edici belge aşamasında idareye sunmak zorundadır.

Tüm kalemler ve kısımlar için aşağıda belirtilen belgeler hem e teklif kapsamında beyan edilecek olup tesvik edici belge talebi aşamasında asılları idareye sunulacaktır. Sunulmaması veya asıl( veya noter onaylı suret) olmaması halinde teklif sahibi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

-Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, üretildiği ülke, aletin katalog numarası ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de “stainless “ibaresi silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılı olacaktır. Film baskı (elektro stamp) yöntemi ile basılan yazı ve ibareler zamanla silinebildiği ve deformasyona uğradıklarından kabul edilmeyeceklerdir. Kurum, ihale uhdesinde kalan istekliden , ihtiyaç listelerinin tümü için ,sözleşme öncesi cerrahi aletleri data matrix barkod kodlu olarak talep edebilir. Bu sebeple  aletlerin üzerinde bulunması gereken data matrix barkod kodlarının üretici fabrika tarafından yapıldığını belirten apostil kaşeli ve noter tasdikli belgenin Türkçe tercümesi ile birlikte teklif dosyası içerinde sunulması zorunludur. Bu belgeyi ibraz etmeyen isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

-Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN 58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. 

-Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon, Mangan, Fosfor, Kükürt, Nikel, Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1(bir)den fazla bulunmamalıdır. Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge aslı veya noter tasdikli olarak, yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak Çelik Beyannamesi olarak verilecektir. Aletlerin üretiminde EN ISO 7153-1:2000 (Üretimde Avrupa menşeili tıbbi çelik kullanım şartı) koşullarına uygun çelik kullanıldığını gösteren beyanname de teklif dosyası içinde sunulacaktır. Bu beyanname apostilli, Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olmalıdır. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

-Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur.  CD ortamında katalog verilmeyecektir. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı reddedilecektir. 

-İdari ihale sonrası numune veya demo talebinde bulunabilir. Numune veya demo talebinde bulunulması halinde isteklilere 3 iş günü süre verilecek olup bu süre içerisinde değerlendirme yapılacaktır.