2019/389635 - 5 Kalem Tıbbi Cihaz

a) İsteklinin adına düzenlenen sanayi sicil belgesi,

b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu,

c) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından düzenlenen imalat yeterlilik belgesi,

d) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler, isteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul edilir.

 Flat Panel Dijital Dedektörlü Seyyar Radyografi Cihazı İçin;

İstekli ve imalatçı/ithalatçı firmalar tarafından ayrı ayrı olmak üzere garanti süresinin bitiminden sonraki en az 8 yıl için yedek parça, kalibrasyon, servis ve bakım onarım teminine yönelik taahhütnameler sözleşme imzalamadan önce verilecek olup, bu taahhütname yeterlilik kriteri olarak istenmemektedir.

Garanti süresini takiben 8 yıl süre ile ücreti mukabilinde yedek parça dahil bakım onarım garantisiverilecektir. Cihazın garanti süresinin bitiminden sonraki 8 (sekiz) yıl boyunca; yıllık bakım onarım ücretleri, ihalede teklif edilen cihaz bedelinin; Cihazın garanti sonrası yedek parça dahil veya hariç bakım onarım hizmeti ücretlerinin değerlendirilmesinde ihale günü T.C. Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden hesaplanan bedeli üzerinden veya TÜİK fiyat endeksleri üzerinden güncellenecektir. İdare, her iki güncelleme seçeneğinden kendi seçtiği seçeneği tercih ederek hesaplama yapmakta serbesttir.

Renkli Doppler Ekokardiyografi Cihazı İçin;

Cihaz teslimatından itibaren, üretici firma tarafından 10 (on) yıl boyunca ücreti mukabilinde yedek parça ve teknik servis sağlama garantisi verilmelidir.

- İsteklilerin tıbbi cihaza  kapsamına giren  tekliflerinde tıbbi cihazlar için ubb veya ÜTS  kaydı olması şartı aranacaktır.

- İhale listesinde bulunan kalemlerden  tıbbi cihaz kapsamına girmeyen kalemler için ubb veya ÜTS şartı aranmayacak olup, bunun yerine kapsam dışı beyanı verilecektir. 

- İsteklilerin tıbbi cihaza  kapsamına giren  tekliflerinde tıbbi cihazlar için ubb veya ÜTS  kaydı olması şartı aranacaktır.

- İhale listesinde bulunan kalemlerden  tıbbi cihaz kapsamına girmeyen kalemler için ubb veya ÜTS şartı aranmayacak olup, bunun yerine kapsam dışı beyanı verilecektir.

İhale Listesindeki Tüm Kalemler İçin Genel Hükümler:

- Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre   cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “ ………………..marka …………………. model ……………cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış ve katalogda madde madde işaretlenmiş olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

- Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" adı altında hazırlanacak bu dokümanda, teknik şartname ve eklerindeki maddelere sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecek ve cevap maddeleri, broşür, katalog veya dokümanlarda, şartname madde numarası verilmek suretiyle işaretlenecektir. Bu belgede, cevaplarda verilen bilgilerin, hangi dokümanda ve kaçıncı sayfada olduğu da ayrıca belirtilecektir. Cevap verilmeyen, işaretlenmeyen veya dokümanı belirtilmeyen maddeler, uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecek ve firma ihale dışı bırakılacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgeleri, teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve resmi beyan olarak kabul edilecektir.

 - Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir.

- Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

- Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyecektir (teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyim ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları vb). Bu belgeler noter tasdikli olarak verilecektir.

- Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demostrasyon isteyebilir.  Firmalar istenmesi durumunda demostrasyonu 7 (yedi) iş günü içersininde sağlayacaklarına dair beyan vereceklerdir. Firmalar demo ile ilgili hiçbir ücret talep etmeyecektir. Firmalar demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

Tavan Statifli Çift Dedektörlü Full Motorize Kablosuz Uzaktan Kumandalı Dijital Radyografi Sistemi İçin:

"Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" adı altında hazırlanacak bu dokümanda, teknik şartname ve eklerindeki maddelere sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecek ve cevap maddeleri, broşür, katalog veya dokümanlarda, şartname madde numarası verilmek suretiyle işaretlenecektir. Bu belgede, cevaplarda verilen bilgilerin, hangi dokümanda ve kaçıncı sayfada olduğu da ayrıca belirtilecektir. Cevap verilmeyen, işaretlenmeyen veya dokümanı belirtilmeyen maddeler, uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecek ve firma ihale dışı bırakılacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgeleri, teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve resmi beyan olarak kabul edilecektir.

Alıma konu olan cihaz dijital radyografi cihazı olması, sistemin yüksek performansta        çalışabilmesi ve uyumluluğu nedeni için teklif edilen cihazın mekaniği ile; sistemde bulunan flat panel dedektör ve iş istasyonunda bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) veya sistemde kullanılan x-ray tüpü, jeneratör aynı üreticisi tarafından üretilmiş cihazın mekaniği ile aynı marka olmalıdır. Bu hususun ispatlanması için firmalar tarafından beyan edilerek ihale komisyonuna sunulacaktır. Firmalar tarafından yerli malı cihaz teklif edilmesi durumunda yukarıdaki bahsi geçen sistemlerle ilgili ayrı ayrı yerli üretim belgelerini sunmak zorundadır.

Sistemle aynı marka olan yazılım sayesinde uzaktan bağlanabilmeli yazılıma ve donanıma uzaktan erişilerek gerçek zamanlı kullanım bilgilerine ulaşılabilmelidir. Bu işlem için gerekli donanımı ücretsiz bir şekilde kurmalı ve çalışır bir şekilde teslim etmelidir. Ayrıca bu yazılım firmanın kendi orijinal yazılımı olacak ve lisanslı ürünü olduğu tercüme noter onaylı orijinal dokümanları ile belgelenecektir. Bu ünite üreticinin genel kontrol noktasından denetlenebilen bir sistem olacak ve bu bağlantıya dışarıdan başka bir erişim mümkün olamayacaktır. Firmalar tarafından yerli malı cihaz teklif edilmesi durumunda yukarıdaki bahsi geçen yazılımla ilgili olarak yerli üretim belgelerini sunmak zorundadır.

Sistemdeki doz alan ölçüm sistemi sayesinde kullanıcı çekilen hastaların doz raporlamasına kolaylıkla ulaşabilmektedir.

Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında 1 adet Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.

Firmalar teklifleri ile birlikte ücretsiz garanti süresi bitiminden itibaren ileriye dönük döviz bazında  yıllık parça dahil ve parça hariç bakım tekliflerini beyan ederek sunacaklardır.

Firmalar cihazın kurulacağı odayı önceden mutlaka görecekler ve radyoloji sorumlu teknisyenden oda görülmüştür onayı alınmış belge ihale dosyasında sunulacaktır.

Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya

göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “ ............................................................... marka ......................  model cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış ve şartname maddeleri katalogda madde madde işaretlenmiş olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Şartnameye Uygunluk Belgesi Hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir.

Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demostrasyonda beğenilmeyen cihazlar reddedilecektir.

Flat Panel Dijital Dedektörlü Seyyar Radyografi Cihazı İçin;

Bu bölümde yer alan maddeler, ihaleye katılan firmaların teklif edecekleri cihazda kesinlikle bulunması gereken teknik özellikleri tanımlamaktadır. Firmalar teklif ettikleri cihazda bu bölümde belirtilen özelliklerin tümünün var olduğunu, üretici firmanın orjinal teknik dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler ile belgelemek zorundadır. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir.

Alıma konu olan cihaz dijital radyografi cihazı olması, sistemin yüksek performansta çalışabilmesi ve uyumluluğu nedeni için teklif edilen cihazın mekaniği ile; sistemde bulunan jeneratör veya flat panel dedektör ,iş istasyonunda bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) veya tüp aynı üretici tarafından üretilmiş.Bu hususun ispatlanması için firmalar tarafından taahhüt edilerek ihale komisyonuna sunulacaktır.

Teklif edilen cihazla birlikte ilave olarak aynı marka pediatrik kablosuz dijital dedektör verilecektir. Firmalar yerli ürün sunması durumunda ayrıca pediatrik flat panel dedektöre ait yerli üretim belgesini sunmak zorundadır.

Teklif edilen sistemin dedektörü IPX6 standarlarında su geçirmeme özelliğine sahip olmalıdır bu husus katalog üzerinde gösterilmelidir.

Döviz bazında fiyatlandırılmış yedek parça listesi, sözleşme imzalanmadan önce verilecektir.

Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarım ve servisi için gerekli dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca 1 adet Türkçe kullanım kitabcığı verilmelidir.Teklif edilecek ürünlere ilişkin tanıtıcı orijinal Türkçe katalog veya broşür teklifle birlikte verilecektir. Türkçe orijinal katalog yoksa orijinal katalog veya broşürle birlikte Türkçe çevirisi de verilecektir. Katalog veya broşürde teklif edilecek ürünlerin özellikleri teknik şartnamedeki madde numara karşılıkları yazılmak ve işaretlenmek suretiyle belirtilecektir. Teknik data ya da orjinal dokümanlar üzerinde gösterilemeyen özellikler kabul edilmeyecektir. Cihaz tesliminde satıcı firma cihazın software yazılımlarını Backup CD”leri ve cihazda bulunan bütün şifreleri biyomedikal birimine teslim edecek ve cihazın teknik servis eğitimini biyomedikal birimine verecektir.

Renkli Doppler Ekokardiyografi Cihazı İçin;

Teknik şartnameye verilen cevaplar orijinal teknik dökümanlar üzerinde tek tek işaretlenerek ispatlanacak veya gerekli görüldüğü takdirde cihaz üzerinden teslim sırasında gösterilecektir.

Firmalar, cihazlar ve eklerine ait yedek parçaların USD veya Euro cinsinden fiyat listesini teklifle birlikte vereceklerdir.

- İhale listesinde bulunan tıbbi cihazlara teklif verecekler için Kamuya veya Özel Sektöre tıbbi cihaz satmış olmak benzer iş olarak kabul edilecektir.