5 Kalem Sarf Malzeme Alımı

STERİL BİSTÜRİ UCU NO: 11 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Paslanmaz çelikten steril olmalıdır.

2.        11 Numara olmalıdır.

3.       Her kutuda 100 adet bulunmalı ve her biri ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

T.C

SAĞIJK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞIM MÜDÜRLÜĞÜ KEŞTE! DEVLET HASTANESİ

DISPOSABLE V BIÇAKLI TROKAR 5-12 MM UZUN

1.    Disposable olmalıdır

2.     Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

4.    Trokar, 5-12 mm çapındaki el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.

5.    Trokarın uzunluğu 150 mm olmalıdır.

6.    Trokar kanülünün i; kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.    Trokarda bulunan üç yollu /ana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha d ti t olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

8.    Trokann ucunda doku yaralanmasına imkan tanımaması için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

9.    Trokann bıçağı V şek=nde t» up düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

10.           Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratdr üzerindeki renkli indikatörden takip edilebilmelidir.

11.           Kanülün uç kısmı trole nn batın içine yerleşim esnasında cerraha rahatlık sağlaması sçin t lik şeklûrJe olmalıdır.

12.            Kanül üzerinde 5-12 mm. el aietlerinin sorunsuz kullanılmasına imkan tanıyan küçültücü bulunmalıdır

1.    Cerrahi sentetik vücutta absorbe olan monoflament % 100 POLİDİAKSONON’ dan veya polyglyconate’den elde edilmiş olmalıdır.

2.  Tensil kuvveti başlangıç %100 alındığında 2. Hafta %75 4. Hafta en az %50 olmalıdır.Doku destek süresi 58­65 gün olmalıdır.Vücuttan atılımı 180-210 gün olmalıdır.

3.   iğneli ve iğnesiz (bağlama)seçenekleri bulunmalıdır.

4.  Atravmatik iğneli çeşitleri yuvarlak,keskin aşağı keskin,ucu keskin gövdesi yuvarlak,Kare gövde ters keskin iğne,spatül iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenildiği gibi olmalıdır.İplik boyu 45 cm üzeri için ± %10iğne boyu lOmm üzeri için + %10 tolerans olmalıdır.

S.Sterilizasyonu EO ile yapılmış ıh-nalıdır.

6.          En               az 1 adet numune getirilecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar alınmayacak.

7.                      İğneler                dokudan rahat geçmeli,güçlü olmalı kes!dnliğini operasyon boyunca korumalıdır.

8.                   Birim    ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

9.           En               az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazn»ası gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

10.               En az 3 yıl miadı olmalıdır.

11.               Teslim sırasında en az 2 vıl raf ömrü bulunmalıdır.

12.Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi yırtılmayan kağıttan (Örnğ:TYVEK ya da tek kat aliminyum)olmalıdır. Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır

13.1ç aliminyum folyo/karton ambalaj işaretli açılma yerinden açıldığında, iğnenin portekü ile tutulması için kapak açıldığında/yırtıldığında iğne görüşebilmelidir.

14.                                   Aliminyum            folyo/karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun/kartonun üzerine basılı olmalıdır.(steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır)

15.  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özel ikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

16. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.