2011/15671 - 5 Kalem İlaç Ve Serum Alımı İhalesi

İhale No	2011/15671
Sektör	Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare	Kırıkkale Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi
İhale Tipi	Mal Alımı
İhale Usulü	Açık İhale
İhale İli	Kırıkkale
İşin İli	Kırıkkale
Yayın Tarihi	1 Nisan 2011
İhale Tarihi	21 Şubat 2011 10:00

Bu ve benzer yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)

Kamu İhaleleri
E-İhaleler
İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
Doğrudan Temin İhaleleri
Sınırsız İhale Takibi
Sınırsız İhale Alarmı
Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)

Temel Paket Dahil
AB İhaleleri
İhale Sonuçları
Kazanan Firmalar
İhale Arşivi
KİK Kararları
Yasaklı Firma Sorgulama

5 KALEM İLAÇ VE SERUM ALIMI İHALESİSAĞLIK BAKANLIĞI Kırıkkale Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi

5 KALEM İLAÇ VE SERUM ALIMI İHALESİ
alımı
4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.

İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

2011/15671

1-İdarenin
a) Adresi	:	KURTULUS MAH. AHILI CAD. 1 71200 KIRIKKALE MERKEZ KIRIKKALE
b) Telefon ve faks numarası	:	3182251818 - 3182251489
c) Elektronik Posta Adresi	:	kirikkale.adsm@sağlik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:	-

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	Yükleniciler uhdelerinde kalan ve sözleşme kapsamındaki malzemeleri sözleşme imzalandıktan sonraki gün işe başlayarak 10 (on) takvim günü içinde Muayene Kabul Komisyonu gözetiminde Hastanemiz tıbbi sarf deposuna teslim edeceklerdir. Sağlık Banklığı Strateji Geliştirme Başkanlığının 27.03.2009 tarih ve 3214 sayılı genelge (2009/23 nolu) gereği; Malzeme Siparişi ilgili firmaya bildirildikten sonra malzemeler idarenin talebine göre 3 aylık periyotlar halinde peyder pey teslim edilecektir. Teslim tarihi ve saati en az bir gün öncesinde Hastanemiz tıbbi sarf deposuna bildirilecek, mesai saatleri dışında ve tatil günlerinde teslimat yapılmayacaktır. Teslim sırasında yüklenici firmadan yetkili en az bir kişi mutlaka bulunacak, kargo elamanlarının bırakıp gittiği malzemeler kabul edilmeyecektir. Bırakılan bu malzemelerin muhafazasından veya geri gönderilmesinden hastanemiz sorumlu olmayıp malzemelerin depoya istiflenmesi yükleniciye aittir
c) Teslim tarihi	:	1.parti sözleşmenin imzalanmasını müteakip 10 gün içerisinde yapılacak olup, diğer teslimatlar Hastanemizin ihtiyaç durumuna göre Sağlık Banklığı Strateji Geliştirme Başkanlığının 27.03.2009 tarih ve 3214 sayılı genelge (2009/23 nolu) gereği; Malzeme Siparişi ilgili firmaya bildirildikten sonra malzemeler idarenin talebine göre 3 aylık periyotlar halinde 3 aylık stok miktarını aşmayacak şekilde peyder pey teslim edilecektir partiler halinde alınacaktır.

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	Kırıkkale Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi Kurtuluş Mah. Ahılı Cad. No:1 Toplantı Salonu 71200 Merkez KIRIKKALE
b) Tarihi ve saati	:	21.02.2011 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:

4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;

4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Sağlık Bakanlığından alınan “ ECZA DEPOSU RUHSATI “ olmalıdır.

Teklif edilen ilaç ve serumlar T.C. Sağlık Bakanlığı’ndan alınmış Ruhsat ve İthal iznine sahip olacak ve Türk Kodeksine uygun olacaktır.

Teklif Edilen İlaç Ve Serumların Stabilite Ve İlaç Geçimlilik Raporu Teklif Zarfına Konacaktır. Serumlar (pvc,şişe) kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F ‘ne göre farmakopode bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olmalıdır.

Serum Sağlık Bakanlığı’ndan Onaylı Olacaktır. Serumlar Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine Göre CE İşaretli Olmak Zorundadır.

İlaç ve Serumlar orijinal Hastane ambalajı veya piyasa ambalajında olacaktır. Bozuk, kırık, kirli İlaç ve Serumlar teslim alınmayacaktır Ambalajlardan Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır. Ampuller üzerinde etken madde miktarı, hacmi açık bir şekilde yazılı olacak, okunmayan ileride silinecek gibi olanlar, çabuk kırılarak ziyana sebep teşkil edecekler kabul edilmeyecektir. Hastane ambalajlarında 100 (yüz) adetten fazla ampul, flakon içermeyecek, içinde prospektüs bulunacak üzerine seri numarası, imal tarihi, fiyatı ve son kullanma tarihi yazılacaktır.

Bu ihaleye sadece Ecza depoları ile ihaleye çıkılan ürünlerin İmalatçı veya ithalatçı firmaları iştirak edebilir. İsteklinin durumuna göre Sağlık Bakanlığı’ndan alınan Ecza Deposu Ruhsatı, Üretim Ruhsatı veya İthal İzin Belgesi verilecektir.

Tüm ilaç ve serumların fiat kupürleri üzerine gelecek şekilde büyük harflerle kırmızı renkte ve okunabilir puntoda: ‘’İHALE MALIDIR SATILAMAZ’’ yada ‘’HASTANE MALIDIR SATILAMAZ ‘’ ibaresi yazılacak aksi takdirde iade sebebi sayılacaktır

T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na ( TITUBB ) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar/ ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde” Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi yer almalıdır

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin
yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil
Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları
gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.

4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.

4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli
kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

1-Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler

a- Sanayi Sicil Belgesi

b- İmalat Yeterlilik Belgesi

2-Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

4- Ecza deposu olması durumunda Sağlık Bakanlığı'ndan alınmış ecza deposu ruhsatı verilmesi

İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir

4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

1- Satın alınan ilaçlarda belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu tespit edildiğinde, kullanımı uygun olmayan ilaç, firma tarafından 3 ay içinde aynı miktar ile ve teknik şartnameye uygun kalitede ilaç ile değiştirilecektir.

2-Teslimatlar mesai günlerinde yüklenicinin yazılı başvurusu üzerine saat: 08.30 ile 15.00 arasında yapılacaktır. Belirlenen saatler dışında mal teslim alınmayacak, belirtilen teslimat saatleri dışında gelen ilaçların sorumluluğu yükleniciye aittir. Verilen siparişe ait Teslimat bitmeden ödeme yapılamaz.

3-Teslim edilecek ilaçlar için yüklenici tarafından 24 saat önce idareye bilgi verilecek idare tarafından muayene komisyonu bilgilendirilerek ilaçların tesliminde muayene yapılmak üzere komisyon hazır bulundurulacak.

4-Ambalajların preparatların üzerinde (ampul, flekon, blister, torba vs) aşağıdaki bilgiler bulunacaktır;

1-Preparat (ilaç) adı,

2-Etken maddelerin adı ve miktarı,

5- İlaçlar ve serumlar teslim alınırken 1 ( bir ) yıl miatlı olanlar teslim tarihinde en az 10 ( on ) ay ;2 ( iki ) yıl miatlı olanlar en az 20 ( yirmi ) ay; 3 ( üç) yıl miatlı olanlar en az 2,5 ( iki buçuk ) yıl ; 5 ( beş ) yıl miatlı olanlar en az 4 ( dört ) yıl miatlı olacaktır

6- İlaç ve serumlar karışık miatlı olmayacaktır. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 ( üç ) ay kala kurumca bildirildiği takdirde 15 ( on beş ) gün içinde müteahhit tarafından daha uzun süreli ilaçlar ile değiştirilecektir.

4.3.3.

4.3.3.1. Standarda ilişkin belgeler:

Sağlık Bakanlığından alınan “ ECZA DEPOSU RUHSATI “ olmalıdır

Teklif edilen ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından (TITUBB) onaylanmış ürün olmalıdır. TITUBB’ da “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır.” İbaresini taşımayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. İstekliler teklif etmiş oldukları ürünler için onaylanmış TITUBB ürün barkod numarasını teklif mektubunun ekinde vereceklerdir.

4.3.3.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

T.C.Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü`nün 01.05.2008 tarih ve 15167 (2008/36) sayılı genelgesine istinaden; Bu ihaleye sadece Ecza Deposu ve/veya imalatçı ve/veya ithalatçı firmalar girebilir. İsteklinin ilaç deposu olması halinde Sağlık Bakanlığı Ecza Deposu Ruhsatının aslı veya noter onaylı sureti, imalatçı olması halinde imalatçı olduğunu gösteren belgelerin aslı veya noter onaylı sureti, ithalatçı olması halinde ise ithalatçı olduğunu gösteren belgelerin aslı veya noter onaylı sureti ile Alınacak ilaç ve serumların T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) kayıtlı olması ve "Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır." şartı aranacaktır. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olan tıbbi ilaç ve serumların ürün numaralarının (barkodunun) bulunduğu internet çıktısı üzerine hangi kaleme ait olduğu not düşülerek teklif zarfında ayrıca verilecektir.

4.3.3.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,