49 Kalem Biyomedikal Tüketim Malzemeleri

Sayı                 :

Konu                : Yaklaşık Maliyet

T.C.

BURSA VALİLİĞİ

Mudanya Devlet Hastanesi

20.05.2022

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (49) kalem 49 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 25.5.2022 saat 13:00 'a kadar bildirilmesini rica ederim.

49 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI

Tepedevrent Mevkii Aydmpmar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA

Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95                                                                                                                  J / O

e-posta: bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/                                               / j

~~A>

T.C.

BURSA VALİLİĞİ

Mudanya Devlet Hastanesi

Sa^                   :                                                                                                                                                                                    16.05.2022

Konu                : Yaklaşık Maliyet

Tepedevrent Mevkii Aydmpmar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA

Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

e-posta: bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

2/3

T.C.

BURSA VALİLİĞİ

Mudanya Devlet Hastanesi

Sayı                 :                                                                                                                                                                                   16.05.2022

Konu                : Yaklaşık Maliyet

Ek: Teknik Şartname

Tepedevrent Mevkii Aydmpmar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA

Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

e-posta: bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr/ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

3/3

7<kv.

1        IMI.FJKO 1_________________                             | Sayfa i / i |

ULTRASON JELİ(1 LİTRE)    ; TEKNİK ŞARTNAMESİ     !

s

1.    Kolay kullanım sağlayan kapak ve şişe dizaynına sahip olmalıdır.                                                              ‘

2.    Jeller 1 litrelik ambalajlarda olmalıdır.

3.    Şişeler PVC’den mamul olup içindeki maddeden etkileşmemelidir.

4        İmal ve son kullanım tarihleri şişeler üzerinde bulunmalıdır.                                                                      !

5        Jel şeffaf olmalıdır ve şeffaflığım miadı dâhilinde muhafaza etmelidir.

6        Jel su bazlı olmalı ve hiçbir tuz bileşiği ya da elementi içermemelidir, j                                                     j

7.      Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.                                                                                    

8.      Ultrason jeli ultrason cihazının problannda kalıntı ve hasar oluşturmamalıdır.

9.      Hipoaleıjenik, cildi tahriş etmeyen özellikte ve kokusuz olmalıdır.

10.   Suda çözünür ve kolay temizlenir olmalıdır.                                                                                                   ı

11.   Yağ ve yağlı madde içermemelidir.                                                                                                                   !

12.   Formaldehit ve tuz içermemelidir.                                                                                                                      ,

13.   Homojenize ve yumuşak kıvamda olmalıdır                                                                                                    I

14.   Toksik etki yapmamalıdır.                                                                                                                                  s

15.   Yüklenici firma uzun vadeli kullanımda prob membranlanna zarar vermeyeceğine | dair taahhütname vermelidir.                                                                                                                                                             1

16.   Ambalaj üzerinde ürün adı, barkodu ve son kullanma tarihi belirtilecektir.

17.   Yukarıdaki şartlara uygun olması şartıyla ihaleye katılacak firmalardan numune alınarak değerlendirmeye tabi tutulacaktır. Talep eden sağlık tesisleri tarafından numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.                 I

18.   Ürün miadı dolmasına 3 ay kalan malzemelerin ilgili firma tarafından ücretsiz değiştirilmesi taahhüt edilmelidir.

19.   Ürün UBB ye tabi olduğundan TİTUBB kayıtlı olmalıdır   j

î.c %mm mmnuĞi

EKG KABLOSU BANANA UÇLU AHA RENK KODLU ARA KABLOSU
TEKNİK ŞARTNAMESİ

Taşınır kodu :

COD

IMLFJCI3

L NİHON KOHDEN Cardiofax S marka model EKG cihazlarının orijinal kablosu olmalıdır.

2.     Teklif edilecek kablo toplamda 10 elektrottan oluşmalıdır» Elektrot uçlan 4mm kalınlığında olma İı$

3.     Teklif edilecek hasta kablosunun göğüs elektrotları renk kodlu olacaktır.                                            1

4.     Kabloların göğüs extremiteleri kol bacak kısımları gruplandırılmış olmalıdır»

5.     Çekim esnasında parazit oluşturmamalıdır»

6.     Teklif edilecek her hasta kablosu ile beraber 6 adet göğüs puan ve 4 adet kol bacak elektroda
verilecektir.

7.     Tekîif edilecek kablo oıjinaî ambalajında olmalı ve daha önce kullanılmamış olmalıdır. >

8.     Teklif edilecek ürün fabrikasyon hatalarına karşı garantili olmalıdır.                                                                                                                                                   i

i

9* Numune görülüp değerlendirildikten sonra karar verilecektir,                                                                  *

ıdrn,

i

ıc

EKG PUARI VE ÇANI TEKNÎK ŞARTNAMESİ
MKYS KODU: 150.13.02.01.240010233

1.   Puar ve Çanlar EKG çekiminin yapılmasına uygun olmalıdır.

2.   Puarların çanları tüm metal yüzeyi gümüş, gümüş klorür (Ag/AgCL/kaplı olmalı

3.   Puarların ve çanların yüzeyleri pürüzlü, girintili çıkıntılı ve delikli olmamalı

4.   İletkenliği yüksek olmalı

5.   Bağlantı noktası sayesinde düz pim bananaya üçlü kablolara takılabilmeli

6.   Metal kısımları paslanmaz olmalı

7.   Puar çanları dahil 6’lı set halinde olmalı

8.   Puar ve çanları yetişkin hastalara kullanıma uygun olmalı

9.   Uygun olmayan malzemeler iade edilir veya yerine yenisi ile değiştirilir.

10.    Firmaların numune getirmeleri şarttır.

/f, A'. * 7>

KOL MANŞONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                          Manşonlar       kumaş materyalden yapılmış olmalıdır.

2.                      Tansiyon                    manşonunun kendinden en az 20 cm uzunluğunda hortumu olmalıdır.                    j

3.                   Hortum                  ve manşon tek parça olmalı eklemeli olmamalıdır.                  |

4.                          Manşonlar       her marka monitörlerle uyumlu olmalıdır.

5. Her manşonla beraber her marka monitörlere uyumlu adaptör bulunmalıdır.

6.                              Manşonların hasta koluna / bacağına sabitleme yapan yapışkan kısımları dikişli olmalıdır.

7.                      Tansiyon manşonlarının kumaşı hasta cildini tahriş etmeyen ve terleme yapmayan türde olmalıdır.

8.                      Tansiyon manşonları sıvı geçirmemeli ve deforme olmamalıdır.

9.                      Tansiyon                    manşonu tekli olmalıdır.                    j

10.                     Tansiyon           manşonu renk değiştirmemelidir.

11.                   Manşon  üzerinde arter noktası işaret ile gösterilmelidir.

12.                     Tansiyon           manşonu şişirildiğinde hava ile şişen iç kısmı çiftli olmalı ve hava kaçırmamalıdır.

13.                    Manşon                                                                                                                                   üzerinde hangi hasta grubu için olduğu belirtilmelidir. Manşon üzerinde yazı ile j hasta cildine değecek kısım, indeks çizgileri bulunmalıdır.           J

14.                         Manşonun     dış yüzeyi yıkanabilir yapıda olmalıdır.

15.                      Ürünlerin         Barkod numarası olmalı ve kesinlikle teslimi sırasında ürün üzerinde barkodlu ve CE standartlarında sağlık bakanlığının belirlediği etiketiyle teslim edilmelidir.

16.                  İhaleye    iştirak edecek firmaların ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı olmalıdır. Tekliflerinde bunu belirtmelidir.

17.             Teklif          verecek firmaların mutlaka TSE 12426 ve Satış sonrası hizmetleri yeterlilik belgesi

<Ç

150.13,02,01.240010911

TAŞINIR KODU; 150-13-02-01-240010911

| KOD

HASTA BAŞI MONİTÖRÜ TANSİYON KOL MANŞONU TEK HORTUMLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

18.  Numune    gönderilmesi şarttır.

19.  Uymayan    malzemeler iade edilir veya yerine yenisi ile değiştirilir.

20.  Manşon    ebatları ; 20 ad.small S

20 ad.medium M

20 ad.xlarge . XL / Ebatlarında olacaktır.

LARİNGOSKOPİ IŞIK KAYNAĞI (Ampül) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Ampuller hastanede kullanılan TRUPHATEK marka Green spec set ve Equip model laringoskop umdelerine uyumlu olacaktır.

2-      Ampuller laringoskop bladelerine vidalı olarak monte edilebilecektir.

3-      Malzemeler imalat hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır.

4-      Satm alma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır, istenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan istekblerin o kalem için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

OKSİJEN TERAPİ CİHAZI (FLOW METRE VE NEMLENDİRME

KABI İLE BİRLİKTE

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Tî. SAĞUkBAKftttUâl

____ Taşınır kodu :

I İMİ.f JMi»,

OKSİJEN TERAPİ CİHAZI( FLOWMETRE VE NEMLENDİRME ; KABIYLA) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Jak kısmı İngiliz standardında kullanılacak hortum ve ilgili Kliniğin prizlerine uyumlu “L” tipi paslanmaz çelik malzemeden mamul olacaktır.

2.       02 flovvmetresinin gövdesi pirinç malzemeden mamul 40 mikron kromla kaplı olmalıdır.

3.       Su kabı kırılmaz polikarbon malzemden mamul en az 120°C otoklav, edilebilir olmalıdır.

4.       Flowmetre ayar skalası silinmez baskılı olmalı, kullanıcı tarafından! kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır. |

5.       Oksijen debi ayar düğmesi paslanmaz çelikten iğne uçlu olmalı, istenilen akış kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır.

6.       Flowmetre kısmı kolaylıkla kırılmayan polikarbon malzemeden mamul duvara montaj aparatı ve medikal tipte 02 hortumuyla birlikte verilecektir.

7.       Tüm flowmetreler ilgili kliniğe firma tarafından monte edilerek çalışır vaziyette teslim

edilecektir.

8.       Direkt prize bağlantılı gaza özel prize bağlanabilmelidir.                                                                                 j

9.       Su kabında oksijenin iyi nemlenmesi için krom kaplı pirinçten, bronzdan bir malzemeden delikli difüzör bulunmalıdır.

10.    Su kabında maksimum ve minimum seviyeleri gösteren işaretler olmalıdır.

11.   Kapak kısmı krom kaplı pirinçten veya yanmaz ABS plastikten mamul sterile dayanıklı olmalıdır.        .                                                                                                                                   !

12.   Kapak üzerinde nemlendirilmiş oksijenin hastaya girişini sağlayan bir uç bulunacaktır. Bu uç hastane genelinde kullanılmakta olan maske hortum bağlantılarıyla uyumlu olacaktır.’

13.    Kapak ile su kabı arasında sızdırmazlığı sağlamak amacı ile contalı olmalıdır.                                           j

14.   Her flowmetre ile birlikte yedek olarak birer adet flowmetre alt kısmı komple (kapak, conta ve su kabı vs.) verilecektir.                                                                                                                                                              >

15.   Flowmetre alt kısmı (kapak ve su kabı) hiçbir alet gerektirmeden flowmetreden el ile kolaylıkla sökülüp takılabilecek bir yapıda imal edilmiş olmalıdır. ' .                                                                                             ı

16.   Jak ve flowmetre arasındaki hortum 55 cm medikal tip 02 hortumu olmalı ve uçlan preslenmiş olarak verilmelidir.                                                                                                                                                              i

17.   Flowmetreye ait her türlü bakım onarım ve kalibrasyona ait dokümanlar verilecektir,

18.    02 flowmetresinin CE belgesi olmalıdır.                                                                                                              ı

19.   Yukarıdaki şartlara uygun olması şartıyla ihaleye katılacak firmalardan numune alınarak değerlendirmeye tabi tutulacaktır. Talep eden sağlık tesisleri tarafından numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

20.    Ürün UBB ye tabi olduğundan TÎTUBB kayıtlı olmalıdır.                                                                               ;

STETOSKOP-PEDİATRİK VE YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

Taşınır kodu :

KOD |

1.   Stetoskop ile yüksek ve düşük frekanslı sesler en iyi şekilde duyulmalıdır.

2.    Ses alıcısı pediatrik hastalarda kullanılmak üzere çift taraflı kullanıma uygun ve çan tipli olmalıdır.

3.      Stetoskop kulak zeytinleri, kulak boruları, tek kanallı silikon Y hortumu ve çift taraflı tamburdan oluşmalıdır.

4.    Stetoskopta büyük tambur çapı 38 mm, küçük tambur çapı 32 mm (±2 mm) olmalıdır. Tambur üzerinde stetoskopun markası yazılmış olmalıdır.

5.    Stetoskopun tamburu çelik olmalıdır.

6.      Tambur kısmında temas noktasında ses kaybını önlemek ve mevcut ses kalitesini korumak için PVC halka bulunmalıdır.

7.    Diyaframın etrafını çevreleyen halka kolay gevşememelidir.

8.      Stetoskop simetrik bir yapıda olmalıdır, kromajlı kısımlarda delik, çizik, renk değişikliği bulunmamalıdır.

9.    Kulak boruları kulak yoluna uyum sağlayacak şekilde orijinal pozisyonunu değişmeden korumalıdır.

10.    Çelik yay ses kaybını önlemek amacıyla PVC hortumun içine gömülü olmalıdır.

11.     Çelik yayın kavisleri keskin olmamalı ve içlerinde ses iletimini engelleyecek kir, çapak gibi oluşumlar bulunmamalıdır.

12.       Ses alıcısından gelen PVC hortum herhangi bir ek olmadan ikiye ayrılarak kulak borularına bağlı olmalıdır.

13.       PVC Y hortumda çizik, delik, çatlak, yırtık, eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısımlar bulunmamalı, koku yapmamalıdır.

14.    Stetoskopun toplam uzunluğu 77 cm (±1 cm) olmalıdır.

15.       Stetoskop ile birlikte ikişer adet yedek kulak zeytini ve 1 adet yedek diyafram verilmelidir. Bu yedek parçalar zarar görmemesi için içerisinde yerleri belirlenmiş sünger bulunan şeffaf kutu içerisinde olmalıdır.

16.       Ürünün dış kutusu üzerinde markası, ithalatçı firma bilgileri ve üretici firma bilgileri bulunmalıdır.

17.    Cihazın CE belgesi bulunmalıdır.

18.     Teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı ve markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır.

19.       Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti kapsamında olmalıdır.

20.       Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

21.   Stetoskop hem yetişkin hem de pediatrik hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

22.                                  uymayan    malzemeler yenisi ile değiştirilir.veya iade edilir.

23.ihaleyi alan firma mutlaka numune getirmelidir.

KILIF MİKROSKOP STERİL (OMS -75 ZEİZZ CS 88 MODEL MİKROSKOP İÇİN ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

l.            OMS -75 ZEİZZ mikroskobunun ameliyat sırasında aksesuarlarıyla birlikte steril olarak kullanımını sağlamalıdır. Tam uyumlu olmalıdır.

2.       Kılıf         naylonu polietilen malzemeden üretilmiş olup,ameliyat sırasında her türlü ayarın kolaylıkla yapılabilecek incelikte ve yumuşaklıkta olmalı, yapıştırma bantları kolay yapışmalı binoküler ayarları yapmayı engellememelidir.

3.    El   tutacaklarına geçirilen kılıf parçalarının delikli olmaması, eğer delikli ise el tutacak kısma özel deliksiz parça eklenmelidir.

4.                 Mikroskop kılıfının objektif deliği ve mercek koruyucu camı mikroskop objektifiyle uyumlu olmalıdır.

5.            Asistan           gözü için ayrı objektif deliğinin kılıfta gerektiğinde kolay açılabilir olmalıdır.

6.                   Binokülerin          kolay ayarlanması için kılıfın objektif deliği ile binoküler arasındaki uzaklık 80-90cm. + 5cm. olmalı, naylon boyu en az 260 cm olmalıdır.

7.         Depo    teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

8.Objektif kapağının koruyucu ışığın geçişine kısmen bile olsa engel olmamalı, aydınlatmayı azaltmamalı mikroskoptaki görüntünün netliğini değiştirmemelidir.

9.                               Dayanıklı,   şeffaf, yumuşak ve kolayca takılabilen bir yapıya sahip olmalıdır.

10.                            Numune     değerlendirilerek karar verilecektir.

EKG ARA KABLOSU (Aha Renk Kodlu) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ekg ara kablosu Yoğun Bakımda kullanılan Mindray marka Benevievv T5 - T8

Hastabaşı Monitörüne uyumlu olacaktır.

2.    EKG ara kablosunda 5 lead ekg girişi olacaktır.

3.    EKG ara kablosu üzerinde 5 lead ekg monitörü için modülün bir tarafı AHA diğer

tarafı IEC standartlarında renk kodlu olacaktır.

4.     EKG ara kablo boyu en az 200 cm olacaktır.

5.    EKG ara kablosu kıvrılmalarda hasar görmeyecek şekilde üretilmiş olan yumuşak

kablodan imal edilmiş olacaktır.

6.    EKG ara kablosu hem yetişkin hemde pediatrik hastalarda kullanılan kabloları

çalıştırabilecek özellikte olmalı.

7.      Numune gönderilmesi şarttır.Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi

ile değiştirilir.

8.      Alınan ürünlerin en az 1 yıl garantisi olmalıdır.

SP02 Ara Kablosu (Mindray Monitör için) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                     Prop ara kablosu Yoğun Bakımda kullanılan Mindray marka Benevievv T5-T8 model Hastabaşı Monitörüne uyumlu olacaktır.

2.                      Prop kablosu kıvrılmalarda hasar görmeyecek şekilde üretilmiş yumuşak malzemeden olacaktır.

3.                     Prop ara kablosu kullanılan Sp02 propları ile tam uyumlu olacaktır.

4.                      Prop mandallarının her iki kenarında mandalın kapanmasına zarar vermeyen koruyucu bariyer olacaktır. Bu bariyer sayesinde prop içerisine sıvı ve benzeri maddelerin girişi engellenmiş olacaktır.

5.                                       Malzeme         cihaz üzerinde denendikten sonra kabul edilecektir.

6.    Numune gönderilmesi şarttır.Uymayan malzemeler geriye iade edilir veya yenisi ile değiştirilir.

7.                               îhaleye     giren firmalar teknik şartnameye uygunluk taahhüdü vereceklerdir.

8.                                Ürünün    Sağlık Bakanlığı ÜTS kaydı olmalıdır.

YETİŞKİN EL ve AYAK SABİTLEME BAN D

1

TEKNİK ŞARTNAMESİ

f

| 1) Sabitleyici bant yumuşak ve el ve ayak bileklerini şarabilen bir yapıda olmalıdır.

fl

i| 2) Bant, kullanımda güvenliği ve rahatlığı sağlayabilmek için lamine edilmiş 8 mm kalınlığında 3 kat malzemeden oluşmalıdır.

3)      Bandın cilde temas eden alt bölümünde teri emebilen havlu tabaka, orta bölümünde yumuşaklığı sağlayan sünger tabaka, üst bölümünde ise dayanıklılığı arttıran pamuklu tabaka olmalıdır.

|

4)      Bandın kenarları her türlü açılma ve sökülmeyi önlemek amacı ile overlok dikişi ile korunmuş ve sağlamlaştırılmış olmalıdır.

5)     Hem ayak hem de el bileğinde kullanılabilmesi için bandın boyu minimum 34 cm (+/- 2) cm, eni de minimum 8 cm (+/-1) cm olmalıdır.

6)      Bandın bir ucunda bandın bileğe sarıldıktan sonra açılmasını engelleyen minimum 8 cm uzunluğunda (+-1 cm) dişi velkro'dan yapılmış kilit parçası bulunmalıdır.Bantın dış yüzünde ise bu dişi velkronun karşılığına gelen minimum 20cm (+- lcm) uzunluğunda erkek velkro dikili bulunmalıdır.

7)     Ayrıca bandın içinde dikili bulunan minimum 15 cm (+-1 cm) dişi velkro ile her türlü asılma çekme gibi tepkiye karşı bandın hasta bileğinden sökülme riski önlenmiş olmalıdır.

8)       Hastanın bileğinin karyola, sedye vb ünitelere bağlanabilmesi için, bandın üzerine dikili en az 25 cm (+- lcm) uzunluğunda, sentetik malzemeden üretilmiş 3 cm eninde (+- 3mm) bağlantı kayışı olmalıdır.                                                                                                  ^

; 9) Bağlantı kayışının ucuna dikli sabitleme kayışı olmalı, sabitleme kayışının boyu her çaptaki karyola sedye vb gibi eşyanın metal akşamına dolanabilmesi için minimum 32 cm (+-1 cm ) olmalıdır.

^ 10) Sabitleme kayışının da bir ucunda açılmasını engelleyen minimum 9 cm

uzunluğunda (+-1 cm) dişi velkro'dan yapılmış kilit parçası dış yüzünde ise bu dişi velkronun karşılığına gelen minimum 20cm (+- lcm) uzunluğunda erkek velkro dikili bulunmalıdır.

* 11) Ayrıca bağlantı kayışının da içinde dikili minimum 15 cm (+-1 cm) dişi velkro ile her türlü tepkiye karşı kayışın bağlandığı yerden sökülme riski önlenmiş olmalıdır.

12)            Uzun süre bileğe bağlı kalabilecek olan bandın, hastanın cildine zarar vermediğine dair İritasyon Testi Raporu olmalıdır.

13)            Bir poşette set halinde 1 adet sabitleme bantı bulunmalıdır.

14)            Bant istenildiğinde 30 C derecede yıkanıp steril edilerek tekrar kullanılabilir olmalıdır.

15)            Numune gönderilmesi şarttır.

KAMERA KILIFI ŞARTNAMESİ

TEKNİK ÖZELLİKLER2.1 Tek kullanımlık, steril orijinal ambalajında ve şeffaf olmalıdır.

2.2 Kamera ve kamera kablosunun steril kalmasını sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

2.3  En az 2.5 metre uzunluğunda olmalıdır. 2.4 Bir ucu sistemin steril kalmasını sağlamak üzere teleskop üzerine tespit edilebilir şekilde olmalıdır

.2.5 Kılıf içi içe katlanmış ve İhtiyaç olduğu kadar açılabilir katlanma yapısında olmalıdır .2.6 Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır

.2.7 Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki)yıl miatlı olmalıdır.3. KABUL VE MUAYENE

:3.1. Satın alma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır

.3.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir

.3.3. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir

T

1,€ SESLİK SAKAimHS'

PULSE METRE / SP02 / SPCO CİHAZLARI, OKSİJEN SATURASYONU ÖLÇÜM CİHAZI YETİŞKİN PARMAK STANDART TAŞINABİLİR TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU:

KOD

Sayfa

1.       PULSE OKSİMETRE CİHAZI ARTER KANINDAKİ OKSİJEN SATÜRASYONUNU (SP02) VE NABIZ ÖLÇÜMÜ YAPABİLEN NON-İNVAZİV BİR DİJİTAL ÖLÇÜM CİHAZI OLMALIDIR.

2.       PULSE OKSİMETRE PARMAK TİPİ OLMALI, HER BOY PARMAĞA UYMALI, BAŞKA İLAVE BİR SENSORE İHTİYAÇ DUYMADAN ÖLÇÜM YAPABİLMELİDİR.

3.       OKSİJEN SATÜRASYON ARALIĞI: 70%-99% OLMALIDIR.

4.       NABIZ ÖLÇÜM ARALIĞI: 30-240 BPM OLMALIDIR.

5.       SP02 ÖLÇÜMÜ 70%-99% ARALIĞINDA ±2% HASSASİYETE SAHİP OLMALIDIR.

6.       ENERJİ SARFİYATI DÜŞÜK OLMALI, EN AZ 50 SAAT ÖLÇÜM YAPABİLMELİDİR.

7.       ANLIK 1500-2000 ADET ÖLÇÜM YAPABİLMELİDİR.

8.       EBATLARI 6,4X3,7X3,5 OLMALIDIR.

9.       İKİ ADET AAA BATARYA İLE ÇALIŞABİLMELİDİR.

10.    RAHAT OKUNABİLEN, GENİŞ LCD EKRANA SAHİP OLMALIDIR.

11.    PİL DEĞİŞİMİ DIŞINDA HERHANGİ BİR SERVİS VE KALİBRASYON GEREKTİRMEMELİDİR.

12.    CİHAZ İLE BİRLİKTE TAŞIMA KILIFI VE ASKI VERİLMELİDİR.

13.    CİHAZ SEKİZ (8) SANİYE BOYUNCA SİNYAL ALAMADIĞINDA OTOMATİK KAPANMALIDIR.

14.   PARMAĞIN GİRDİĞİ YUVADA KULLANILAN KAUÇUK İNSAN SAĞLIĞINA ZARAR VEREBİLECEK ZEHİRLİ MADDELER İÇERMEMELİDİR.

15.    CİHAZ EN AZ İKİ(2) YIL GARANTİLİ OLMALIDIR.

16.    ULUSLAR ARASI GEÇERLİ KALİTE BELGESİNE (ISO-CE) HAİZ OLUP, ULUSAL BİLGİ BANKASINA KAYITLI OLMALIDIR.

17.    ÜRÜNLE İLGİLİ YAŞANAN SORUNLARDA FİRMA YENİSİYLE DEĞİŞİM YAPMAYI TAAHHÜT ETMELİDİR.

18.    GEREKTİĞİNDE NUMUNE İSTENECEKTİR.

:-r.

% SICAKLIK ÖLÇÜM, DİJİTAL, ORTAM SICAKLIK VE

' '                  ’                           «EM

KOD

I.MLFJC!

Sayfa 1 / !

1.    Dijital olmalıdır.

2.    I Cf) ekranı olmalıdır.

3.    Saat ve tarih isterimi olmalıdır.

4.    /aman alarmı kurulabilmesidir.

5.    Sıcakkk tfl«;ünı aralığı -5ü’C - “O'C olntaiubr.

6.    F.krar. çö/Onürlüğü sıcaklık içi» fÜ (' almalıdır.

?. Stcakhk hassasneti * - 1 :C olmalıdır.

8,       Nem ölçüm aralığı %10-"ul(M) olmalıdır.

9,       f'kran çtVümîrlüüîi nem iç in '*»1 şimalidir.

H). Nem hamasi} eti • - %5 olmalıdır.

11.  Minimum- tmık>imum değer hali/a-a olmalsd*,r,

11 T e :F birimlerinden herhangi birisi ile ölçüm >apıkıhîlnıcüdir-

13. Ait c îbl limitıerc alarm kurabilme ö/eiiiüi bulunmalıdır.

14. Duvara ası la bil mel i e ya a akları ile ma>athtii kullanılabilmelidir.

15. Hastanelerce mumme değerlendirilmesi apilaeaklir.

Ki. Orijinal ambalajlarda kullanıma ha/ır «imalidir.

17, l Yünler en a/ 2 > ıl miadlı olmalıdır.

MİFJiB

DEFİBRILATOR BATARYA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Nihon Kohden Marka Cardiolife model Cihaza uygun olmalıdır.

2-   Batarya orijinal olmalıdır,

3-   Bataryanın cihaza montajı esnasında cihazda herhangi deformasyona sebep olmamalıdır.

4-   Bataryadan kaynaklanacak problemler firmaya ait olacaktır... ’

5-   Batarya en az 1 yıl garantili olacaktır.

6-   Batarya TSE standardına uygun olmalıdır.

7-   Bataryanın onayı numune görüldükten sonra kabul edilecektir.

I                 1                    1                          _                                                                                   1

MİNDRAY MARKA YOĞUN BAKIM HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARTER

BASINÇ KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      MİNDRAY marka BENEVİEV, T5 ve T8 model Yoğun bakım hasta başı monitörüne uygun olmalıdır.

2-     Cihazın giriş kısmındaki ucunda 12 pinli olmalıdır.

3-      Kablonun en az 2.5 metre olması gerekmektedir.

4-      Kablo dayanıklı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

5-      Cihaza uygun olmayan malzeme uygun olan ile değiştirilecektir.

6-      Kablo orijinal olmalıdır.

7-      Kablodan kaynaklanacak herhangi problemden yüklenici firma sorumludur.

8-     Yüklenici firma onay için numune gönderecektir.

9-      Malzemenin onayı teknik servis tarafından yapılacak kabulden sonra yapılacaktır.

10- Malzeme TSE standardına uygun olmalıdır.

11- Malzeme en az 1 yıl garantili olmalıdır.

SODA LİME ŞARTNAMESİ ... TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU:150.03.02.240034338

SODA LİME TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.    % 94 kalsiyum hidroksit % 5 sodyum hidroksit,potasyum hidroksit ve silikat içermelidir.

2.    % 14-19 oranında nemlendirilmiş olmalıdır.

3.    Asit ve alkalilerle renk değiştiren boyalı indikatör içermelidir.

4.    Granül büyüklüğü 2,5 -5 mm olmalı ,el ile parçalanıp toz haline gelmemelidir.

5.    Üzerinde içerik bilgisi yazılı en fazla 5 kg 'lık kutularda olmalıdır.

6.    Kutu üzerinde üretici firmanın ismi yazmalıdır.

7.    Kullanıma hazır olmalı ve kutular üzerinde, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

8.    Satın alma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirilmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.    Teknik özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

GlT'TA CüT CİHAZ! TEKNİK ŞARTNAMESİ

Gene! istek ve özellikler:

î, )yr,aî3 yerleştirilen gutta perkaların kesilmesinde kullanılır.

2.    3;-‘ kaide parçası ve bir el parçasından oluşmalıdır.

f . Kasde parçasının üzerinde el parçasının yerleşeceği iki adet yuva bulunmalıdır.

Şc !•; rcsî'ebilir el parçası yuvasında iken kaide şehir ceryanına bağlanınca şarj etme işlemi yapılabilmelidir,

i      Hi parçasının şarjı bittiğinde kırmızı ışık söner, şarj edildiğinde işe yarar.

b.    i - cad oili olmalı ve her şarjda en az 80 kere kullanılabilmelidir.

/, E; pâ'x?sı üzerinde bir aç/kapa düğmesi ile cihaz aktif hale getiriieniimeli veya kapatılmalıdır.

Ö. <3V!':eye kadar soğuk gidilip, kaviteye girdikten sonra basıldığı anda ısınır.

9.       On isstmaya gerek duyulmamalıdır.

10.                          Cihazla beraber 4 adet 1,23,4 numaralı uç verilmelidir ve uçlan otoklavlanbilmelidir. ıı E! parçası uçlar hariç en az 42 gr olmalıdır,

12.              El parçası uzunluğu en az 14,2 cm çapı ise en az 1,8 cm olmalıdır.

•v-.r'îu ■= r-lrna veya değerlendirme : teklifte numune getirilmelidir.

"enetin: ve muayene metodları : numune götürülerek değerlendirilecektir. > MıU-yajiams ve etiketleme:

||

*             CE sertifikasına sahip olmalı.

** :<                  Kılavuzu bulunmalı.

S a rantı

En az 2 (iki) yıi garantisi olmalıdır.

TC. SAĞLIK BAKANLIĞI

MUDANYA DEVLET HASTANES.
DT TUBA Ö2DOĞRU AKPİNAR

DİP. NO' 4822/ 7507
DİP. TES. NO: 17891

/ /

Dtp.No:

MUDANYA^EVtET HA-STANt

Dt. İsfaafl^ÇAtlSKAN

bİ

3 DipJes.No:2Öü/6

AERATÖR BAŞLIĞI [PUSH BUTON] TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Anahtar sız frez değiştirme sistemi olmalıdır.

2-    iki delikli direkt borden bağlantılı olmalıdır.

3-           Etkİn   soğutma sistemi olmalıdır.

4.                Yüksek         torkta ve temiz kafa sistemi olmalıdır.

5.              Âzami nız; 350.000 DDK olmalıdır.

6.           Çıkış    gücü er- az 13 W olmalıdır.

7.                    Üzerinde      seri numarası olmalıdır.

8. Başlıklar en az i ki [2 ]yıl garanti kapsamında olmalıdır.

9.  üzerinde seri numarası bulunmalıdır.

10.  135* ü de sterilize edilebilir olmalıdır.

11.  Orijina; ambalajında olmalıdır

12.  CE standartlarına uygun olmalıdır

TC. SAĞLIK BA^Aİ .L.ıGi /
MUDANYA DEVLET |1 AS TANEM

DT TUBA ÖZDOĞRÛ AKPl^mR

DİP. NO' 4822/ 7 '

DİP. TES. NO; I'

MUDANYA DEVLET. HAS/ANESİ Dt. İsmail ÇALIŞKAN

Dip.No:93-31İ*'T^^'p(;rcs.No:200;6

GE HEALTHCARE MAC 2000 EKG CİHAZI KABLOSU

İstemi yapılan EKG kablosunun GE healthcare marka MAC £000 model ekg cihazına uyumlu olamlı.

EKG kablosu kırılmalara karşı dayanıklı ve esnek malzemelerden imal edilmiş olmalı, istemi yapılan EKG kablosu en az 3 m olmalı,

EKG kablosunun uçları renli olmalı, ve banana uçlu olmalı.

EKG kabblosu 10 lead'li olmalı.

Orjinal kablo olmalı

,F.ÖÖ3

SP02 Probu Teknik Şartnamesi

1.      SP02 probu MINDRAY MONİTÖRLER için üretilmiş olmalıdır ve T5 VE T8 uyumlu monitörleri ile çalışmalıdır.

2.      Probun boyu en az 9 cm olmalıdır.

3.      Probun kablosu gri renkli, kıvrılmalar karşı dayanıklı olmalıdır.

4.      Probun silikon özellikte olmalıdır.

5.      Probun iç yastıkları gri renkli silikon malzemeden yapılmış olmalıdır.

6.      Prob en az 1 yıl garantili olup yerli üretim olmalıdır.

7.      Prob üzerinde üretici firmaya ait logo ve garanti süresi takibi için harici seri numarası olmalıdır.

8.      Probun içinde kullanma talimatları en az Türkçe,İngilizce olarak mevcut olmalıdır.

9.      Probun CE belgesi olmalıdır.

10.Satıcı firmanın veya temsilci firmanın ISO 9001:2008 ve ISO 13485:2012 belgesi olmalıdır.

11.  Yüklenici firma onay için numune gönderecektir.

i*

--ç-

OKSİJEN MANOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (TÜP İÇİN)

1-      Oksijen manometresinin gövdesi prinç malzemeden mamul 40 mikron kaplı olmalıdır.

2-      Su kabı kırılmaz poükarbon veya şeffaf makrolon malzemeden mamul cn az 134 °C otoklav edilebilir özellikle 400-cc olmalıdır»

3-      Manometre ayar sıkalası silinmez baskılı olmalı ve kullanıcı tarafından kolayca görülcbilmdidir,

4-      Oksijen debi ayar düğmesi paslanmaz çelikten iğne uçlu ve İstenilen akışı kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır.

5-      Su kabında maksimum vc minimum seviyesi gösteren işaretler olmalıdır,

6-      Kapak üzerinde nemlendirilmiş oksijeni hastaya gidişini sağlayan bir uç bulunmalıdır, Bu uç hastanede kullanılmakta olan maske ve hortuma ııygun olmalıdır.

7-      Oksijen debi göstergesi 0-15 lt.dk olmalıdır.

8-      Tüpe bağlantı rekoru 3/4 olmalıdır.

9-      Tüp basıncını gösteren saat 0 - 300 olmalıdu;.

10-  CE 0476 belgesi olmalıdır.                               r

11    - Oksijen. flowmetresimn kalibrasyonu uygun olmahdır.(+1 -(-1 )dak/lt)

ENZİM İÇERİKLİ CERRAHİ ALET TEMİZLEME SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

I.              Solüsyon Tıbbi tüm cerrahi alet,solunum hortumu, bronkoskop, anodize alüminyum konteynırların ve ısıya karşı hassas olan alet ve ekipmanın kimyasal temizliğinde, otomatik yıkama makinelerinde temizliği için kullanıma uygun olmalıdır. Manüel olarak da kullanılabilmelidir.

2.Otomatik dezenfektörlerde maksimum 4-6 ml/lt (±) dozajlamada kullanılmalıdır.

3. Ürün,hastanemizde bulunan otomatik dozajlamalı cerrahi alet yıkama makineleri dezenfektörlerde kullanıma uygun olmalı,solüsyon üretici firmasının önerdiği

maksimum doz kullanımında köpürmemelidir.Kan ve proteinleri çözen enzim ve koruyucu içermeli, 40 - 55 C ’lik suda etkili olabilmelidir. PH değeri kullanımda 6-

7 arası olmalıdır. Mevcut cihaz üretici firmasından teklif edilen solüsyon uygunluğu sorgulanacaktır.

4.        Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi içeren

ekolojik test raporları da ihale dosyasında bulunmalıdır.

5. Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalıdır.

6. İSO 10993 uygunluğu belgelendirilmelidir.

7.Solüsyon 5 L'lik bidonlar halinde ve konsantre olmalıdır.

8. Teklif veren firmalar 5 litre numune ve ürün katoloğu vereceklerdir. Verilen numuneler ve teklif edilen ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve orjinal

olmalıdır.

9.        Ürün ambalajında Türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır.

10.                 Numuneler  denenerek uygunluk verilecektir.Kurum gerek gördüğü takdirde ürünü test etmek amaçlı Türk Halk Sağlığı Kurumu'na yollayabilir. Bu durumda tüm

masraf firma tarafından karşılanacaktır.

II.         Ürün veri güvenlik formu teklif dosyasında bulunmalıdır.

12.  .Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır.

13.                   Teknik   Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.Aksi halde ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.                    Teknik   Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirilecektir.

ALKALİ CERRAHİ ALET YIKAMA SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1.Solüsyon cerrahi aletlerin alkalik temizlenmesi amacıyla otomatik yıkama makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.Solüsyon alkaliler yanında silikatlar ve aşınma inhibitörleri de içermelidir.

3.Solüsyon kan, serum gibi tipik medikal kirlenmelere karşı kullanılmalıdır.

4.    PH değeri enaz 13 olmalidir.

5.                                                                       Ürün,hastanemizde     bulunan otomatik dozajlamalı cerrahi alet yıkama makineleri- dezenfektörlerde kullanıma uygun olmalıdır.. Mevcut cihaz üretici firmasından teklif edilen solüsyon uygunluğu sorgulanacaktır.

6.   Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalıdır.

7.ISO 10993 uygunluğu belgelendirilmelidir.

8.                Dozaj  pompası olan tüm tıbbi alanda temizleme ve dezenfeksiyon makinelerinde en fazla

3-                        5mL/ L konsantrasyonda ve her su sertliğinde kullamma uygun

olmalıdır.

9.              Ürün   5 L lik bidonlar halinde ambalajlanmış olmalıdır.

10.                Teklif veren firmalar 5 litre numune ve ürün katoloğu vereceklerdir. Verilen numuneler ve teklif edilen ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve orjinal

olmalıdır.

11  .Ürün ambalajında türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12.                     Ürün veri güvenlik formu teklif dosyasında bulunmalıdır.

13..                                            Numuneler   denenerek uygunluk verilecektir.Kurum gerek gördüğü takdirde ürünü test etmek amaçlı Türk Halk Sağlığı Kurumu'na yollayabilir. Bu durumda tüm

masraf firma tarafından karşılanacaktır.

14..                      Urun  uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi

içeren ekolojik test raporlan da ihale dosyasında bulunmalıdır.

15.                      Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır .

16.Oluşabilecek hasarların doğru tespiti için kullanılacak alkali solüsyon ile aynı marka tercih edilecektir.

17.                             Teknik    Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.Aksi halde ürün değerlendirme dışı bırakılacaktır.

18.                             Teknik    Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirilecektir.

NÖTROLİZER SOLÜSYON (EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU NÖTRALİ SIVI) TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1  .Solüsyon, hastanede kullanılan metal cerrahi aletler, plastik ve cam malzemelerin alkalik
temizlenmesinden sinden sonra nötralizasyonu yanında, metal cihazların

yenilenmesi için tam otomatik cerrahi alet yıkama-dezenfeksiyon-kurutma makinelerinde kullanıma uygun
olmalıdır.

2.    Solüsyon, alkalik temizlemeden sonra fosforik asit nötralizasyonu ile kireç ve diğer asitte çözünebilir
kirliliklerin temizlenmesi için kullanılmalı ve pas çözücü

olmalıdır.

3.    Solüsyon >%30 Fosforik asit çözeltisi içermelidir.

4.   PH değeri en fazla 1( ±0.5) olmalıdır.

5.   Ürün,hastanemizde bulunan otomatik dozaj lamalı cerrahi alet yıkama makineleri-dezenfektörlerde
kullanıma uygun olmalıdır. . Mevcut cihaz üretici firmasından

teklif edilen solüsyon uygunluğu sorgulanacaktır.

6.   Ürün 93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalıdır.

7.   ISO 10993 uygunluğu belgelendirilmelidir.

8.                     Dozaj    pompası olan tüm tıbbi alanda temizleme ve dezenfeksiyon makinelerinde, 40°-60°C de 1-3 mL/ L
konsantrasyonda ve her su sertliğinde kullanıma uygun

olmalıdır.

9.   Ürün manüel kullanımda, aside dayanıklı paslanmaz çelik cihazların temel temizliği için 10-15 dakika
süreyle 40°-60°C de %5-10 konsantrasyonda daldırma

çözeltisi olarak kullanılabilmelidir.

10.   Ürün 5 L lik bidonlar halinde ambalajlanmış olmalıdır.

11.    Teklif veren firmalar 5 litre numune ve ürün katoloğu vereceklerdir. Verilen numuneler ve teklif edilen
ürün katalogta tanıtılan ürünle birebir aynı ve oıjinal

olmalıdır.

12.                    Ürün ambalajında türkçe etiket bilgisi olmalıdır. Türkçe etikete sahip olmayan ürün değerlendirme dışı
bırakılacaktır.

13.                   Ürün veri güvenlik formu teklif dosyasında bulunmalıdır.

14.                                      Numuneler denenerek uygunluk verilecektir.Kuram gerek gördüğü takdirde ürünü test etmek amaçlı Türk
Halk Sağlığı Kurumu'na yollayabilir. Bu durumda tüm

masraf firma tarafından karşılanacaktır.

15.                   Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada
parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. Bu bilgiyi

içeren ekolojik test raporları da ihale dosyasında bulunmalıdır.

16.    .Ürün atık yönetimi genel esaslarına ilişkin yönetmeliğe uygun olmalıdır .

17.Oluşabilecek hasarların doğru tespiti için kullanılacak alkali solüsyon ile aynı marka tercih edilecektir.

18.                         Teknik  Şartname'de istenen belgeler birebir ürüne ait olmalıdır.Aksi halde ürün değerlendirme dışı
bırakılacaktır.

19.                         Teknik  Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun
oldukları dokümanlarla belgelendirilecektir.

20.                    Ürün                                                Steelco marka cerrahi alet yıkama makinesiyle uyumlu olmalıdır.    ^

ÜÇ SATİRLİ BUHAR STERİLİZASYON ETİKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1. Ürün ISO 9001:2000 kalitesi belgesine sahip olmalıdır.

2. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıcıdan kaydırma ve tutukluk yapmamalıdır.

3. Etiket üzerinde buhar indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir.

4. Etiketler üç haneli çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanlıklarını sterilizasyon boyunca ve sonrasında devam ettirebilmelidir.

5. Etiketlerin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, çevrim numarası, malzemelerin ait olduğu bölümün kodu, üretim ve son kullanma tarihi yazılabilmesi için üç ayrı hane bulunmalıdır.

6. Etiketlerin ebatı 19X37mm olmalıdır.

7. Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta kartına kolay transferi için etiketten büyük olmalıdır.

8. Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır.

9. Etiket cihazına kolayca takılabilmelidir.

10.  Etiket rulo halinde olmalıdır. Rulo ile birlikte 2 (iki) adet etiket tabancası ve2 adet kartuşu ücretsiz verilmelidir.

11. Yüklenici firma kullanım süresi boyunca bozuk ya da hatalı ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

11-İhaleyi alan firmanın numune getirmesi şarttır.

BUHAR İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1. Bacillus Stearothermophilus sporu içermeli ve biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği 1 saatte öğrenilebilmelidir.

2. Tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli delikli ve polipropilen olmalıdır.

3. Tüp üzerinde üretim tarihi,son kullanma tarihi, lot no bilgileri, markası ve kimyasal indikatör şeritli etiket bulunmalıdır.

4. Çift indikatör sistemine(enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sahip olmalıdır.

5. Sterilizasyondan sonra cam tüp inkübatördeki özel kırma yuvasında bastırılarak kırılmalı ve sporlar "medya" ile temas ettirilmelidir.

6. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere (alpha-glukosidase) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle 24 dakikada alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir.

7. Firma okuyucu inkübatörünü getirecektir. Otomatik okuma inkübatöründe teknik bir sorun çıktığında firma 24 saat içerisinde yeni cihazı hastaneye teslim etmelidir.

8. Yetersiz sterilizasyonda (aktif Bacillus Stearothermophilus varlığı) inkübatörün "kırmızı" ışığıfpozitif sonuç) yanmalı ve yeterli sterilizasyonda inkübatörün "yeşil" ışığı (negatif sonuç) yanmalıdır.

9. Normal oda şartlarında (15-30°C, % 35 - 60 nem) saklanabilmelidir.

10.  Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

11. Süresi geçen testler yenisi ile değiştirilecektir.

12. Yüklenici firma kullanım süresi boyunca bozuk yada hatalı ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.

13.             İstekliler  ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası

tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

14.             Anlaşma     sağlanan firma tarafından numune örneği getirilmelidir.

BUHAR KİMYASAL İNDİKATÖRÜ (CLASS 6) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                                İndikatör,   çok parametreli olup, doymuş buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olacaktır.

2.                              İndikatör     yüzeyi, film kaplı olacaktır.

3.                              İndikatör     üzerinde hem 134°C, hem de 121°C'de kullanıma uygun olduğunu gösteren sıcaklık /zaman ilişkisi için bilgi bulunacaktır.

4.SAL (Sterility Assurance Level/Sterilite Güvenlik Düzeyi) hakkında en güvenilir bilgiyi verecektir.

5.  İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermeyecektir.

6.Stripin üzerindeki indikatör, sterilizasyon sonrası açıkça okunabilen renk değişimi gösterecektir.

7.Stripin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunacaktır.

8.Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi "referans renk" ten farklı tonlarda olacaktır.

9.  İndikatörler sterilizasyon sonrasında ısı ve nemden etkilenerek form bozukluğu göstermeyecektir.

10.  Paketin üzerinde son kullanma tarihi olacaktır.

11.                 Normal        oda koşullarında saklanacaktır. (%30-60 nem, 0-30 9C sıcaklık)

12.                   Üründen    numune verilecek olup uygun olmayan ürünler alınmayacaktır.

BOVVIE-DICK TEST İNDİKATÖRÜ SINIF 2 TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1.           Tek kullanımlık hazır test paketi olmalı, zaman ve yer kazandırmalı.

2.           Kimyasal indikatör test kağıdı içermeli ve indikatör kağıdındaki renk dönüşümü olmalı.

3.           Geçirgen malzeme nem geçirmeyen plastik katmanlar arasında olmalı.

4.132oc -134oc ön vakumlu tip otoklavlarda 3,5 dk. İçinde homojen renk değişimi gerçekleşmelidir.

5. Paket üzerindeki etiket vakum sonucu meydana gelen genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalı,yerinden çıkmamalı, paket açılmamalı.

6. Her test paketi ve her test kağıdı üzerinde lot numarası, imal tarihi, son kullanma tarihi ve markasını gösteren bilgiler olmalıdır.

7. Test paketinin etiketi üzerinde maruziyeti gösteren kimyasal indikatör nokta olmalıdır.

8. Test sonucundaki renk değişikliği sabit kalmalı indikatör kağıdı kayıt için saklanabilmen,

9. Test kağıdı üzerinde operatör ismi, sterilizatör numarası, sonuç ve benzeri gerekli bilgilerin kayıt edilebileceği bir bölüm olmalıdır.

10.  İndikatör test sonucu değerlendirmek için problemin nereden kaynaklandığını gösteren ücretsiz temin edilen poster aşağıdaki bilgileri içermeli.

11.  Başarılı ve başarısız sterilizasyon çevrimini gösteren renk değişimi

a. Test paketini kullanılıp, kullanılmadığı

b. Test paketinin, başarısız ısı/zaman çevrimine maruz kaldığı ve bunlar karşısında ne yapılması gerektiği.

12.  Düşük vakum seviyesi oluştuğunda

a.  Hatalı vakum pompasının yeteri derecede vakum sağlayamaması

b. Su deposundan pompasına aktarılan suyun sıcaklığının yüksek olması halinde

c. c. Sterilizatörün içinde iyi vakum oluşmaması

d. Yanlış sonuç veren bozuk basınç düğmesinin veya alıcısının olması ve bunlar karşısında ne yapılması gerekti

13. Sızıntı olduğunda

a. Sterilizatör kapı contasının aşınma veya hasardan dolayı sızıntı yapması,

b. Sterilizatöre bağlanmış sensörlerde sızıntı olması

c. Pnömatik valften, hazneye buhar sağlayan kaynaktan yüksek basınç sızıntısının olması,

d. Buharın yüksek hızla geçtiği boru hattında ventüre sızıntısı olması, ve bunlar karşısında ne yapılması gerektiği

14. Yoğunlaşmamış gazların varlığında

a. Gelen buhar içerisinde yoğunlaşmamış gaz oranında fazlalık varsa ve bunlar karşısında ne yapılması gerektiği.

15. Islak buhar varlığını gösterdiği

a. Kaynama kazanında yetersiz izolasyon olmadığı,

b. Uygulamada kullanılan kaynama kazanın boyutunun yetersiz olması,

c. Buhar boru hattının iyi izole edilmemesi

d. Sterilizatörün yakınında yoğunlaştırma tutucusunun olmaması.

e.  Her hangi bir yanlışlıktan kaynaklanan soğuk hazne ceketi oluşması.

f. Ceketin düşük ısıda çalışması,

g. Testin soğuk haznede gerçekleşmesi ve bunlar karşısında ne yapılması gerektiği.

16. Aşırı ısınmış buhar varlığını gösterdiğinde

a. Buhar kaynağı basıncının yüksek olması

b. Hazne ceketinin çevrim sırasında hazneden daha yüksek bir ısıda çalışması

c. Yüksek buhar hızına sebep olan buhar boru hattına sahip olması ve bunlar karşısında ne yapılması gerektiği

17. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3yıl olmalıdır.

18. Ürünün temin edileceği firmalar en az 5 adet numune bırakmalıdır.

19. Yüklenici firma kullanım süresi boyunca bozuk yada hatalı ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.

20.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını

gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

21.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

.ETİLEN OKSİT HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği haklında bilgi vermelidir,

2. %100 Etilen Oksit sterilizatörlerinde kullanılmalıdır.

3. Bacillus atrophaeus (Bacillus subtilis) sporu emdirilmiş kağıt şerit içermelidir.

4. Medya özel cam tüp içinde mor besiyeri ve çift indikatör sistemi içermelidir.

5. Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen olmalıdır.

6. Tüp kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilenden yapılmış olmalıdır.

7. Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket bulunmalıdır.

8. Çift indikatör sistemine (floresan ışıma ve enzimatik reaksiyona bağlı renk değişikliği) sahip olmalıdır.

9. Spordan daha uzun süre canlı kalan enzimlere (beta-glukosidase) bağlı gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle sonuç 4 saatten daha erken sürede öğrenilebilmelidir.

10. Cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor besiyeri ile temas ettirilmelidir.

11.  37 ± 2gCde otomatik okuyuculu inkübatörde 3 saatte sonuç alınmalıdır, doğrulama için ek inkübasyon süresine ihtiyaç olmamalıdır.

12.               İnkübatör   aktif Bacillus Subtilis tarafından üretilen enzimin "fluorescence" ışımasını okuyabilmelidir.

13.            Yetersiz     sterilizasyon (aktif Bacillus subtilis varlığı) ve doğru sterilizasyon inkübatörün farklı renkte yanan ışıkları ile kolayca anlaşılabilmelidir.

14.          Pozitif  kontrol (etilen oksit sterilizasyona maruz kalmamış indikatör) sonucu en geç bir saat içinde değerlendirilebilmelidir.

15.  Normal oda şartlarında (15-309C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

16.  ISO 11138-1, ISO 11138-2 Standartlarına uymalıdır. Bu uygunluk ISO 18472'e uygun üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif verme sırasında sunulmalıdır.

17. Teslim edildiğinde en az 2 yıl miad problemi bulunmamalıdır.

18.  Bir adet otomatik okuyuculu ve alarm sistemine sahip, kalibre ve valide edilmiş inkübatör cihazı ücretsiz olarak verilmelidir. Cihazın kalibrasyon raporları ihale dosyasında bulunmalıdır

■r

I.LFJCI3

Savfa :

FİZYOTENS 4000 CİHAZI SOKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .Soketler cihaza uygun olacaktır.

2.Soket yuvaya rahat bir şekilde olacaktır.

3.Soketler aynı marka ve modelde olacaktır.

4. Numune    getirilmesi şarttır.

5. Uymayan     malzemeler iade edilir veya yerine yenisi ile Değiştirilir.

;n

TENS ELKTRODU ARA KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU: 150-13-02-01-2400-34-594

1 KOD

IMLF.003

| Sayfa 1 /1 |

1.     ELEKTOT TAKILAN KISIMLARIN UÇLARININ RENKLERİ FARKLI OLMALIDIR.

2.      KABLO EN AZ 75 CM UZUNLUKTA OLMALIDIR.

3.      CİHAZA TAKILAN KISIMLARIN TAKMA ÇIKARMA KOLAYLIĞI İÇİN L ŞEKLİNDİ OLMALIDIR.

4.      KABLOLAR YAPIŞIK OLMALIDIR. İSTENDİĞİNDE ÇEKEREK AYRILABİLMELİDİR.

5.      KABLONUN DIŞI ALKOL İHTİVA EDEN TEMZİLEYİCİ MADDELE KARŞI DAYANIKL OLMALIDIR.

6.      ÜTS KAYDI OLMALIDIR.

7.      UYMAYAN MALZEMELER YENİSİ İLE DEĞİŞTİRİLİR YA DA İADE EDİLİR.

8.      NUMUNE GÖNDERİLMESİ ŞARTTIR.

9.      MALZEME TEKNİK SERVSİN ONAYINDAN SONRA KABUL EDİLECEKTİR.

i

ÜÇ SATİRLİ ETİLEN OKSİT ETİKETİ ŞARTNAMESİ MKYS KODU:

1-                   Etiketler       yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıcıda kaydırma ve tutukluk yapmamalıdır.

2-              Etiket  üzerindeki etilen oksit indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir.

3-                   Etiketler       üç satirli, çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanlıklarını sterilizasyon boyunca ve sonrası da devam ettirebilmelidir.

4-                       Etiketlerin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, çevrim numarası, malzemelerin ait olduğu bölüm kodu, üretim ve son kullanma tarihi yazılabilmesi için üç ayrı hane bulunmalıdır.

5-                      Etiketlerin  ebatı en azl9x37 mm olmalıdır.

6-                   Etiketler       takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır.

7-             Etiket   cihaza kolayca takılmalıdır.

8-              Etiket  rulo halinde olmalıdır, her ruloda en az 500 adet etiket bulunmalıdır.

9-                      Etiketlerle  birlikte 1 adet etiket tabancası kullanıma verilmelidir.

10-                 Ürünün        son kullanma tarihi 2 yıl olmalıdır.

11-                    Yüklenici   firma kullanım süresi boyunca bozuk ya da hatalı ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.

12-                   istekliler    ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkot numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında belirteceklerdir.

57.01.2019                      |                                                                  I

..................... I............................... L

CERRAHİ ALET YIKAMA MAKİNESİ TEST KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1-                            Yıkama  cihazının performansını ölçmek için uygun olmalıdır.

2-                              Ürünün üzerinde kan benzeri karışım olmalı, bu sürülen maddenin içeriği üniversite veya bağımsız laboratuarlar tarafından belgelenmelidir.

3-                Her  bir ürün kendine ait şeffaf cam frame içerisine yerleştirilmiş olmalıdır.

4-                                 Şartların         zorlaştırılması için kirlilik testinin olduğu paslanmaz çeliğin üzerinde bulunan şeffaf frame ile arasında küçük bir boşluk olmalıdır.

5-                      İşlem         sonrası paslanmaz çeliğin üzerindeki lekenin durumuna göre yıkama işleminin başarısı hakkında yorum yapılabilmelidir.

6-                                     Ürünlerin      her birisi ayrı paketlerde olmalıdır.

7-                                 Akredite          bir kuruluştan EN İSO 15883 belgesi bulunmalıdır.

8-                          Teknik     Şartnamenin bütün maddeleri birebir cevaplanarak, Teknik Şartnameye Uygun oldukları dokümanlarla belgelenmelidir.

9-                          İhaleyi    alan firma mutlaka numune getirmelidir.

10-                                     Uymayan    malzeme iade kabul edilip yerine yenisi getirilmelidir.

T.C.Saghk Bakanlığı

■j

MC.FR.! O

07.01.2019

O

1 / i

HIZLI PROTEİN KALINTI TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU:

1.    Cerrahi aletler ve yıkama ekipmanı yüzeylerindeki kalıntı proteini saptamak için kullanılmalıdır.

2.    Hızlı ve kolay bir test olmalıdır.

3.    Test sonucu için ayrıca bir inkübatöre ihtiyaç duyulmamalıdır.

4.    Protein testi 1 (jg duyarlılığa kadar protein kalıntılarını saptayabilmelidir.

5.    Test sonucu 10 saniye içinde saptanabilmelidir.

6.    Test materyali protein analiz çözeltisi ve sürüntü çubuklardan oluşmalıdır.

7.    Test edilecek yüzey ıslak ise sürüntü çubuk doğrudan yüzey üzerinde gezdirilmeli değilse sürüntü çubuk önce musluk suyu ile ıslatılabilmelidir.

8.    Protein mevcut ise çözelti rengi, referans renkten farklı renge dönmelidir.

9.    Yüksek protein kontaminasyonunda renk daha hızlı dönmelidir.

10.    Protein testi, uzun raf ömrü için buzdolabında saklanabilmelidir.

OTOMATİK AYARLI AİRLOSS ÖZELLİKLİ ALTERNATİF BASINÇ DENGELEYİCİ

HAVALI YATAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

t  1.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesi motor ünitesi ve döşeği olmak üzere 2 parçadan oluşmalıdır.

i                                                                                                                                                                                    ıi

'i 2.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin döşeği en az 18 tüp kanaldan oluşmalıdır. Bu tüp kanallardan en az 8                   j

(sekiz) adetinde hava kaçırma (Airloss) özelliği olmalı bu sayede hasta altında bir hava bariyeri oluşturarak hastanın        i

|î sırt bölgesinin havalanmasını sağlamalıdır.                                                                                                                  i

:: 3. Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin döşeğinin eni 90 cm (+/- 2 cm), boyu 195 cm (+/- 2 cm) ve yükseliği

11 13 cm (+/- 2 cm) olmalıdır.

I  4. Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin döşeğinin komple hava kanallarını saran , dört yönde esneyebilen                         :

ş  polüretan dan üretilmiş özel kılıfı olmalı, bu kılfı temizlik için fermuar yöntemiyle üniteden ayrılmalı ve en az 90                        j;|

ii   derecede yıkanabilir olmalıdır.                                                                                                                                    1|

>; 5.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin döşeğinin kılıfının altında kaymayı önleyen ve üzerine koyulacağı   ;

[  döşeğe sabitlemek için lastik bağlantı yerleri olmaldır.

^                                                                                                                                                                                in

ö.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin döşeği hastaya acil müdahale sırasında hızlı bir şekilde havasının             i

ii  boşalması için motor ünitesi harici CPR mekanizması olmadır.                                                                                      j

<: 7.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin motorunun üzerinde başlama, konfor ayarlama, pozisyon algılama,                         f

: alarm susturma, statik-dinamik-bakım ve tüm tuşları kilitme düğmeleri olmalıdır. Bu düğmeler tanımlamasında                             •

'  uluslararası geçerli piktogramlarvetürkce isimlendirmelerolmalı ve bu düğmelerde membran yöntemi kullanılmalıdır.                      !

{; Ayrıca motor üzerinde bakım modu seçilebilmen bu sayede hastanın bakımı ve temizliği sorunsuz yapılabilmelidir,                          ı

!  ayrıca bu moda unutulsa bile sistem 30 dakika sonra otomatik son hasta prograrmıda dönebilmelidir.                                          i

i!                                                                                                                                                                                                                                          ji|

İi                                                                                                                                                                                jii

î; 8.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin motoru hasta ağırlığına göre otomatik basınç ayarlaması yapabilmeli, j ayrıca konfor ayarlama menüsünden 6 kademede istenilen sertlik derecesi ayarlanabilmelidir.

>j                                                                                                                                                                              ji;

V 9.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin motorunda USB girişi olmalıdır. Bu sayede üretici firmanın iyileştirici     •

Is yönde motora yapacağı üst yazılımlar rahatlıkla yüklenebilmelidir.                                                                                j

ıi                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               ji j

î  1 Ö.Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin motorunda hasta oturma pozisyonunu alındığında bu pozisyonu

•S        algılıyacak hareket sensörü olmalı, bu sensör sayesinde motor basınç düzenlemesi yaparak hastanın oturma basıncını

»i azaltmaya uygun basınç dengelemesi yapmalıdır. Pozisyon sensörü dengeleyici yatma ünitesinin hasta

|

pozisyonlanmasında sırt bölgesinde olmalı, ihtiyaç durumunda herhangi bir el aleti kullanılmadan değiştirilebilmen ve ana üniteye bağımsız bir tesisat ile bağlanmalıdır.

11.                 Alternatif  basınç dengeleyici yatma ünitesinin motorunda elektrik kesintisi ve hava kaçağı arızası bildirimleri ışıklı ve sesli olarak kullanıcıya bildirebilmelidir. Sesli alarmı istenildiğinde susturmak için motor üzerinde düğmesi olmalıdır.

12.                Alternatif  basınç dengeleyici yatma ünitesini motoru hasta altındaki alternatif basınç değişimlerini 10 dakikada bir yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. Alternatif basınç değişimi istenmediği durumlarda statik modu olmalıdır.

13.                 Alternatif  basınç dengeleyici yatma ünitesini oluşturan tüp kanalların bağlantıları hava akış sistemine kolaylıkla bağlanmalı ve sökülebilmelidir (quick release yöntemiyle) bu sayede tüp kanallardan bir veya birkaçının arıza veya yıpranma sebebiyle değiştirilmesi gerektiğinde herhangi bir el aleti ve tecrübe gerektirmeksizin kolaylıkla değiştirilebilmelidir.

14.                  Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin motor ünitesi ile yatma ünitesi birbirine kolaylıkla bağlanmalı ve herhangi bir el aleti kullanılmadan kolaylıkla birbirinden ayrılmalıdır (quick relase), ayrıca bağlantı hava hortum elemanı ünitelerden kolaylıkla ayrılabilmelidir (quick relase) bu sayede sorunsuz taşıma ve saklama sağlanmalı ve bu sayede hava hortum elemanlarının yıpranması durumunda sadece hortumun tek olarak değişimi mümkün olmalıdır.

15.                 Alternatif basınç dengeleyici yatma ünitesinin taşıma kapasitesi en az 15 kg hastadan 245 kg hastaya kadar kullanma olanağına sahip olmalıdır.

16.                 Alternatif  basınç dengeleyici yatma ünitesinin hava kanalları herhangi bir hava kaçağı durumunda rahatlıkla çıt çıtlarından (quick relase yöntemi ile) çıkarılarak yenisi ile değiştirilebilir özellikte olmalıdır.

17.                Alternatif  basınç dengeleyici yatma ünitesi 220V/50Hz şerhir şebeke ceryanında çalışabilmelidir.

18.                Alternatif  basınç dengeleyici yatma ünitesinin üretim hatalarına karşı 2(iki) yıl garantisi olmalıdır.

19.                Alternatif  basınç dengeleyici yatma ünitesinin ubb/üts kayıdı ve Türkçe kullanım klavuzu olmalıdır.

Ercan ERDOĞAN                                      g\c>V)

Toplum Sağlığı Teknisyeni                                                                                         ,                                             J

► K48798 i                                                                                         VkrîY^Î' e

- C

I                                                                                                                                                                                                                              I Savla

ABR / BERA CİHAZLARI İÇİN TEMİZLEME JELİ ŞARTNAMESİ

1.     Yenidoğan cildine kullanımı uygun olmalı, biyolojik uyumluluğu yüksek olmalıdır.

2.      Uygulandıktan sonra kolayca silinebilmelidir.

3.      Cildi temizleme özelliği yüksek olmalıdır.

4.      Tüpler 114 gr olmalıdır.

5.      Paketlerde 3 adet tüp jel olmalıdır.

6.      İhaleyi alan firmaya, malzeme gönderilip deneme yapıldıktan sonra karar verilecektir.

7.      Gönderilen malzeme; herhangi bir deforme, kırılma, akma olursa firma tarafından değiştirilecektir.

2:^

SdyompHst

ÖI^Bastanesı

EL ALET CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI -PERASETİK ASİT T-C, smım BkKAfmûı TEKNİK ŞARTNAMESİ

Fİ. Vt.h'Iİ VE (İH V/ l'V.M M.f,¥i- F k I'\f                                stı s t » 5

M:KNİKş-RTV.MI*.sİ

1,     Kritik ve yan kritik medikal aletlerin. etKİtKkup ve bronkoskoplann vüksek Ju/ev de/enleksiyotuî amacıysa ,'iu halde kullanıma lıa/ır olmalıdır,

2,      l luslacarası belirtilen sürelerde (2D<- -"20 tlakıka'» e düşük konsan! rnsvonlaı da bukterisîdaL v irüsıdal. fangusidal, tüherkülosidal. e spora s i da* etkinlik göstermesidir.                                                  v

3,      l rün ’:ft(î.23 perasetik Asit -          hidrojen peroksit içermelidir

4,      L rüıı aktive edildikten sonra i 4 gün etki süresine sahip olmalıdır, İfrma hünuîila ilgili akredıte laboraîuvarîarda çalışılmış bilimsel rapoılanm belgeiendirmeli ve ihale dosyalarına sunmalıdır.

5,      Firma ürünün "1 ehlikeli maddelerinin su ve çevresinde neti en «dduğu kirlilimi' kontrolü yönetmeliğine göre tehlikeli ve a/ tehlikeli maddeler içerip içermediğim bildirmeli. bu durum beluelenmeiidtr, İmha veya notralizasyon ile ilgili her türlü işlem belgelenecek e firma tarafından üstlenilecektir.

6,      Formaldehit, gluteraîdehit. fenol bilecenleri ve klor içermemelidir.

7,      Teklif edilen ürünün mitral i/asyonıı işlemi gerek iyotla firma buramla ilgili fim sarf malzemeleri ücretsiz olarak vermelidir.

8,      kredi te kurumlarca yapılmış bilimsel etkinlik, leksikoloji ve alet ü/erinde koro/ytm raporları komisyona sunulmalıdır. Tıbbi alet (endeskopi üretiei tirttsn<s t a ra i m dan} uygunluk raporu olmalıdır.

l.rünüıı kullanıldığı konsantrasyonda alcı ü/erinde koro/ıl’ etkisi olmamalıdır. Tortu, bulanıklık, kötü koku olmamalı, köpük vapmanuıf ve kohnea durulanabilmelidir.

t u. l 'rün normal oda ve hav alatıdırmu koşullarında solunum yollun ü/erinde irme edici >an etkiler oluşturmama', alır.

11.  Ürünler orijinal ambalajında olmalı, ü/erinde lornuılasvonu. kullanım şekli, üretim ve son kullan ma tarihleri, saklama koşullarım belirten terkçe etiket; olmalıdır.

! .y frün ilk aktive edildiğinde en a/ I 5<ıt> npm .-ev iyesinde perasetik a mî ibt:'. etmeli e kullarımı >üresinee v>o0 ppm'e laklar perastık asil sev ivesim korumalıdır.

. ■< ' ■'

I                  |

e

EFORLU EKG KABLOSU VE BATARYASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1-                   EKG                                                                        Kablosu 10 ledli o!p !        ve cihaza(KARDİOSİS TM-PRO 2200) tam uyumlu olmalıdır.

2-   EKG kablosu leadleri dr“'                                                     :üir olmalı.

3-   Her lead tek başına de“'                                                   obilir olmalıdır.

4-                 Her                                                                            lead üzerinde renk ' plastik baskılı olmalı ve silinmelidir.

5-   Her lead üzerinde renk Vmu belirleyen yüzük olmalıdır.

6-                   EKG                                                                           kablosu hasta ba.'"  "'a topraklama yapabilmelidir.

7-                   EKG                                                                            kablosunun oluş?!   narazitlere karşı ekranlaması olmalıdır.

8-                                  Kablolar                                                                ce belgesine s      malıdır.

9-                                       Kablonun                                                            tümü plastik f         :yon olmalı gövdede hiçbir şekilde vida bulunmamalıdır.

10-   EKG kablosunun göv       ında hem IEC hem AHA standartlarına göre lead numaralandırması yapı'r                                                                                                  !ıdır.

11-   EKG Kablosunun has’                   ^ntı leadleri kıskaç(mandal)uçlu olmalıdır.

o

RİTİM HOLTER PC ARA KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1-     Kablo en az 120 cm u?> oluğunda olmalıdır.

2-     Kablo üzerinde cihazın girişlerine özel soketi olmalıdır.

3-     Kablo , gürültü seviyesini düşüren özelliğe sahip olmalıdır.

4-     Verilecek kablo/kabiohr mevcut kullanılan "rising med' model cihaza uyumlu olmalıdır, orijinal olmayan kablo/kablolar kabul edilmeyecektir.

5-     Kardiyoloji polikliniğinde kullanılan holter sistemine uyumlu olmalıdır.

6-     Teklif veren firmaların yetkili satıcılık belgesi olmalıdır.

7-     Kablo , klinikte cihazda hasta üzerinde denenerek uygunluk verilecektir.

İlil

KARYOLA TEKERLEĞİ FİRENLÎ-KÎLİTLİ TOPRAKLAMALİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU: 150-13-02-01-240010565

I KOD I İMİ.F.0Ö3

Sayfa 1 /1

1.  HASTANEMİZDE KULLANILAN DOLSAN MARKA HASTA YATAKLARINA UYGUN OLMALIDIR,

2.   YEDEK MALZEME ORJİNAL OLMALIDIR

3.  VERİLEN MALZEMELER EN AZ l(BİR) YIL GARANTİLİ OLMALIDIR.

4.   HASTA KARYOLA TEKERLEĞİNİN KİLİTLEME MEKANİZMASINA SAHİP OLMALIDIR.

5.  YÜKLENİCİ FİRMANIN NUMUNE GETİRMESİ ŞARTTIR.

6.  MALZEMENİN UYGUNLUĞU TEKNİK SERVİS ONAY VERDİKTEN SONRA KARAR VERİLECEKTİR.

f

«X

(*^>f

'%Xy

ı,c, sağuk zmAuuûı

PLUS MED 800 G / NST CİHAZI KAĞIDI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

TAŞINIR KODU ; 150.03.03.240017429

KOD

IMLFJ03

PLUS MED -800 G MARKA NST CİHAZI KAĞIDI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayla.

1. Ekg  kağıt ölçüleri 11*10 cm (111*100) mm ebatlarında Z katlı Olacak.

2. Ekg   kağıtları ambalaj içinde olacak.

3. Ekg   kağıtları milimetrik baskı ve termal olmalıdır.

4. Bir  pakette en az 100 sayfa olmalı ve kolay kopma özelliği olmalı.

5. Kağıdın    raf ömrü üretim üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı.

6. Numune    gönderilmesi şarttır.

7. Uymayan    malzemeler iade edilir veya yerine yenisi ile değiştirilir.

8. Ürün   UBB ve TİTUBB kaydı ve barkod numarası olmalıdır.