42 Kısım El Aleti Alımı

1,     2. 3. 6 . Kcf/e<Wef

MERKEZ YENİDOĞAN YOĞUN BAKIM SERVİSİ

1-       Forceps --> 105 mm uzunluğunda, Kelmann McPherson model olmalıdır. 3 adet

2-      Çamaşır klembi 11.5 cm ve uçları künt olmalıdır. 8 adet

3-       Konteynır Valfi Gri -> 285x280x100 mm olmalıdır. 4 adet

4-         Deliksiz ayaksız '.epsi 242 x 25?.< 4f> '»yn o'naitdtr. 4 ?c'et

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.      Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.      Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede

numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da

istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.  a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii. Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında

bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği

b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği

d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği

e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği

değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi ^ Cerrahi aletler için : 2 Yıl ,<£!>. Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

9.      Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

10.  Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

11.  Cerrahi                aletler Bahadır cerrahi alet kataloğundan örnek olarak seçilmiştir.

1-                                     Malzemeler            paslanmaz çelikten imal edilmiş,polisaji düzgün pürüzsüz olmalıdır.

2-                                             Malzemelerin   her biri üzerinde katolog numarası,barkod kodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur.

3-                      Çeliğin  yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özellikleri bozan

karbon,mangan,fosfor,kükürt,nikeUilisyurr^molibten ve vanadyum gibi elementler %1 den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin bahsi geçen özelliklere haiz olduğuna dair noter tasdikli etiket bilgilerini içeren belge ile ispat edilmelidir.

4-                      Aletler 134 C° de otoklav da gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

5-                        Cerrahi               aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

6-                        Cerrahi               aletler hertürlü dezenfeksiyon ve sterilasyon şartlarında paslanmamalı,şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır.

7-                        Cerrahi               aletler kullanım sırasında ,ortama metal bırakmamalı,çabuk deforme olmayacak sağlamlıkta olmalıdır.

8-                        Cerrahi               aletler her türlü ortamda korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.

9-                   Kesici      aletler,kesme testinde,düzgün pürüzsüz kesmeli,kesilen materyal makasın arasına girip kalmamalı.Kesici aletlerin ağızları düzgün ve rahat kapanabilmelidir.

10-                   Kesici    ve tutucu aletlerin çeneleri sabit,düzgün,kullanımı uygun yapıda olmalıdır.

11-                       Tutucu              çeneye sahip olan aletlerde,ağız ve dişlerin karşılıklı olarak kapanabilmeli ve kilitlenebilme mekanizması sağlam olmalıdır.Kilit mekanizması yumuşak şekilde kilitlenmeli ve kolay bir şekilde ayrılmalıdır.

12-                                           Eklemsizlerde  bükülme direnci yüksek gövde,fonksiyonel uç ve sapı ergonomik olmalıdır.

13-                        Cerrahi             aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı tüketicinin korunması hakkında kanun ve kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 yıl garantili olacaktır.Aşağıdaki hususlar garanti belgelerinde yazılı olacaktır.

a)         10    yıl süreli ücreti karşılığı hizmet garantiside verilecektir.

b)                        Garanti              süresi içinde kullanım ve bakım ve sterilizasyon hataları hariç , bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek,tamiri cihetine gidilmeyecektir.

c)                      Üretici  fabrikanın Türkiye Mümessilliği veya temsilciliğinde değişiklik olması halinde,atanacak yeni mümessil veya temsilci de aynı garantileri üstlenecektir.

14-                            İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan,kırılan,korozyona uğrayan aletlerin 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirileceğine dair taahütname verecekledir.

15-                    istekli                firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım,saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

16-                                       Satıcı,üretici      veya ithalatçı firmanın TSE'den alınma TSE hizmet yeri yeterlilik belgesi olmalıdır.

17-                 İhale    sonrasında cerrahi aletlerin,hastanemiz bünyesinde buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır.Bu testlerden olumsuz sonuç veren markaları idaremiz tarafından reddedilecektir.

18-                         Alınıcak        cerrahi aletler Aygün cerrahi alet firmasının kataloğundan örnek olarak seçilmiştir.

Set içeriği 1 takım olarak belirlenmiştir.Set içeriği 10 takım olarak yapılmıştır.

GENEL AMAÇLI PASTIK CERRAHI ALET SETİ

1-                                     Malzemeler  paslanmaz çelikten imal edilmiş,polisaji düzgün pürüzsüz olmalıdır.

2-                                             Malzemelerin         her biri üzerinde katolog numarası,barkod kodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur.

3-                      Çeliğin        yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özellikleri bozan

karbon,mangan,fosfor,kükürt,nikel,silisyum,molibten ve vanadyum gibi elementler %î den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin bahsi geçen özelliklere haiz olduğuna dair noter tasdikli etiket bilgilerini içeren belge ile ispat edilmelidir.

4-                      Aletler       134 C° de otoklav da gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

5-                        Cerrahi     aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

6-                        Cerrahi     aletler hertürlü dezenfeksiyon ve sterilasyon şartlarında paslanmamalı,şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır.

7-                        Cerrahi     aletler kullanım sırasında ,ortama metal bırakmamalı,çabuk deforme olmayacak sağlamlıkta olmalıdır.

8-                        Cerrahi     aletler her türlü ortamda korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.

9-                   Kesici            aletler,kesme testinde,düzgün pürüzsüz kesmeli,kesilen materyal makasın arasına girip kalmamalı.Kesici aletlerin ağızları düzgün ve rahat kapanabilmelidir.

10-                  Kesici          ve tutucu aletlerin çeneleri sabit,düzgün,kullanımı uygun yapıda olmalıdır.

11-                       Tutucu    çeneye sahip olan aletlerde,ağız ve dişlerin karşılıklı olarak kapanabilmeli ve kilitlenebilme mekanizması sağlam olmalıdır.Kilit mekanizması yumuşak şekilde kilitlenmeli ve kolay bir şekilde ayrılmalıdır.

12-                                           Eklemsizlerde        bükülme direnci yüksek gövde,fonksiyonel uç ve sapı ergonomik olmalıdır.

13-                        Cerrahi   aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı tüketicinin korunması hakkında kanun ve kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 yıl garantili olacaktır.Aşağıdaki hususlar garanti belgelerinde yazılı olacaktır.

a)         10         yıl süreli ücreti karşılığı hizmet garantiside verilecektir.

b)                        Garanti    süresi içinde kullanım ve bakım ve sterilizasyon hataları hariç , bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek,tamiri cihetine gidilmeyecektir.

c)                      Üretici            fabrikanın Türkiye Mümessilliği veya temsilciliğinde değişiklik olması halinde,atanacak yeni

mümessil veya temşilçi de aynı garantileri üstlenecektir.

14-                            istekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan,kırılan,korozyona uğrayan aletlerin 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirileceğine dair taahütname verecekledir.

15-                    İstekli               firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım,saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

16-                                       Satıcı,üretici      veya ithalatçı firmanın TSE'den alınma TSE hizmet yeri yeterlilik belgesi olmalıdır.

17-                 ihale    sonrasında cerrahi aletlerin,hastanemiz bünyesinde buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır.Bu testlerden olumsuz sonuç veren markaları idaremiz tarafından reddedilecektir.

18-                         Alınıcak        cerrahi aletler Aygün cerrahi alet firmasının kataloğundan örnek olarak seçilmiştir.

Set içeriği 1 takım olarak belirlenmiştir.Set içeriği 5 takım olarak yapılmıştır.

PLASTİK CERRAHI LOKAL SET

CERRAHI ALETİN ADI

1-                                                      HEMOSTATİK KLEMP DUZ 10 CM A6-10 2 ADET

2-                                                       HEMOSTATİK KLEMP EĞRİ 10 CM A6-11 2 ADET

3-HEMOSTATİK KLEMP DÜZ 12.5 CM A-16 4 ADET

TOPLAM 8 ADET

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir, iştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.      Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

6.       İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir, idari

şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune

verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı

bırakılacaktır.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

7.       İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

8.      Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

9.       Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

11.  Listedeki cerrahi alet Bahadır cerrahi alet kataloğundan örnek olarak seçilmiştir.

Cerrahi aletin adı                                   Cerrahi aletin adı                                  .

COLLİN VAJİNAL SPEKULUM L 754.01 100/90 MM*28 MM ir*^

COLLİN VAJİNAL SPEKULUM L 754.02 105/95*32 MM                      4

Toplam 15 adet

1.      Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.      Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.      Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.      Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7.       İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.     a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                    d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmeğe ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğiı^^malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril ecüj; pJastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar okta^ştfraeS^riJ edilebilmelidir.

9.      Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.      Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.     Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

CERRAHİ ALET LOKAL SET(1 TAKIM SET LİSTESİ)

TOPLAM

1.      Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir, iştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.      Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.      Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.      Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05’i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7.      İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir, idari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.     a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                    d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara #4^ n. ^a't olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

«p J^onteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna foçrişU olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

9.      Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.      Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.     Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

ÇOCUK YB.LOKAL SET(1TAKIM LOKAL SET LİSTESİ)

Yv

İl v

1.      Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.      Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.      Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.      ihale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.      Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05’i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.     a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                    d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.      Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğind' malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edil^5>|jr plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarftNfe steril edilebilmelidir.

9.       Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.      Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.     Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

THORAX KATETER İÇİN TÜP LOKAL SETİ

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

7.       İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.       a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                   d) Kesici ve tutucu

çenesi olan e)Konteyner

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

25.   Listedeki cerrahi aletler Bahadır cerrahi alet kataloğundan örnek olarak seçilmiştir.Set

içeriği 1 takım olarak yapılmıştır.3 takım set talep edilmiştir.

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.      a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                   d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

9.       Alet yıkama rafinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

ı U < KAı&fA

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %î (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.      a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                   d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli ojjfjçöalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

9.       Alet.vfrfc&itaaa makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 YıI

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

25.                                Listedeki cerrahi aletler Bahadır cerrahi alet kataloğundan örnek olarak seçilmiştir.Set içeriği 1 takım olarak yapılmıştır.5 takım set talep edilmiştir.

I K                                                            _r

gp'T

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir. İdari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.      a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                   d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

9.       Alet yıkama makinesfftde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

1.       Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektro stamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.       Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.       Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.       ihale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.       Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05'i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir, idari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.      a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                   d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.      Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.

9.       Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Silikon kapak contaları ile cerrahi malzemenin uzun süreli steril muhafazası sağlanmalıdır.Sterilizasyonu bozmadan departmanlar arası nakil sağlanmalıdır.

Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Konteynerlar Valf, PTFE ve Mikrobiyolojik bariyer filtre filtre sistemlerinden herhangi birisiyle kullanılabilir olacaktır. Kurum istediği filtre sistemine geçiş yaparken, kutu ya da kapak değiştirmeyecektir.

14.   Filtre sistemleri takılıp çıkartılabilen kapak sistemli olacaktır.

15.   Konteyner kapağı üzerinde sıvı girişine izin vermeyen ve filtre deliklerini korumaya yarayan kapak bulunacaktır.

16.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

17.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

18.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

19.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

20.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

21.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

22.   İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

23.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

24.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.