4 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

                                                        ORDU VALİLİĞİ

Fatsa Devlet Ha.sta.uesi

Sayı : 2325362/                                                                                                                                                        14.12.2021

Konu : 4 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın Yetkili

DosyalD: 60081

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 4 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati :16.12.2021-11:32

İdari ve

Mus» GÜLDIK jN

ali İşler Müdürü

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.                Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                  Tekliflcrdc           marka ve özellik belirtilecektir.

4.               Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                      Malzemelerin    alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                   Malzemeler          kalem kalem teslim edilecektir.

8.             Ödeme      hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.           Firma         faturaya temlik koydurmaz.

10.         Firma         faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.                     Düzenlenecek   faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 0}.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TÎTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14,Sut kurallarına uygun malzeme faturalandırılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Wcb: www.fatsadh.gov.tr

BURUN TAMPONU TEKNİK ŞARTNAMESİ 8-10CM

1.                           %100       polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır

2.   Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.

3.   Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.

4.    İpli olmalıdır.

5.   Steril tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.

6.   Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.

7.   Tamponun değişik boyutlarda seçenekleri olmalıdır. Kuru halde iken boyu 6-10 cm, yüksekliği 1-1,5-2 cm, kalınlığı 0,4-0,8 cm olmalıdır.

8.   Tampon anatomik olmalı, sıvı verildiğinde nazal kaviteyi tamamen doldurmalıdır.

9.                Bir      adet numune talep edilecektir.

10.   Son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

İŞİTME TESTİ PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Yenidoğanlarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.   Madsen AcccuScreen TE-ABR marka dokunmatik ekranlı yenidoğan işitme tarama cihazıyla uyumlu olmalıdır.

3.   %100 silikon olmalıdır.

4.   Tek kullanımlık olmalıdır.

5.   Ebatları 3,7mm ( sarı), 40mm ( yeşil), 4,5mm ( pembe ), 5,0mm ( mavi) olmak üzere 4 farklı tipte olmalıdır.

6.   Problar, prob tipine kolaylıkla takılabilmeli ve tam olarak oturmalıdır.

7.   500 ( beşyüz) adetlik paketler halinde olmalıdır.

8.   UBB kaydı olmalıdır.

9.                   Her   ebattan 1 adet numune istenecektir.

10.Son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

VOLÜMETRİK İNFÜZYON POMPA SETİ TEKLİ

1.   Setin seruma giren kısmı seruma gireken kırılmayacak kadar dayanıklı keskin olmalıdır.

2.   Setin seruma giren kısmında batma ile yaralanmaları ve kontaminasyonu önlemek için kapak bulunmalıdır.

3.   Setin damla haznesinde 15 Um'lik filtre bulunmalıdır ve bu sayede partiküllerin hastaya ulaşması engellenmelidir.

4.   Setin damla haznesinde hem cam şişe hem de plastik torbaların kullanılabilmesine olanak sağlamak için açılıp kapatılabilen hava giriş bölmesi (vent) bulunmalıdır.

5.   Setin uzunluğu en az 250 CM olmalıdır.

6.   Set üzerinde akışı düzenleyebilmek için en az bir adet roller klemp olmalıdır.

7.   Set üzerinde, set cihazdan çıkarılırken hastaya kontrolsüz akışı engellemek üzere serbest akış engelleyici güvenlik klempi veya valfi bulunmalıdır. Bu klemp veya valf set cihazdan çıkarıldığında otomatik olarak kilitlenmeli ve olası serbest akışı engellemelidir.

8.   Setin iv girişim noktasına takılan kısmı Luer Lock (kilitli) olmalıdır, bu sayede yüksek yüksek akış hızlarında bile set iv girişim noktasında ayrılmamalıdır.

9.   Set PVC materyalden üretilmiş olmalıdır ve içeriğinde latex, DEHP gibi hasta sağlığını tehdit eden materyaller barındırmamalıdır. Ayrıca bu özellikler setin ambalajı üzerinde belirtilmelidir.

10.    Setin pompaya takılan kısmı; kullanım sırasında kırılmalara ve tıkanıklığıa sebebiyet vermemek adına silikon veya cihaz üreticisin onayladığı; uzun dönemli kullanıma uygun PvC materyalden yapılmış olmalıdır.

11.    Cihazın set ile birlikte güvenli bir şekilde çalışabilmesi için setin cihazın kendi üreticisi tarafından resmi olarak onaylanmış olmalıdır

12.    Setin üzerinde ani durumlarda tedavi verebilmek veya sette oluşabilecek havayı çıkarmak için bir adet Y bağlantısı bulunmalıdır.

13.    Setin ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, kullanım süresi, ürün içeriği vb. diğer gerekli bilgiler bulunmalıdır

14.    İnfüzyon setleri ile birlikte aşağıda belirtilen volümetrik infüzyon pompası hastaneye kullanılmak üzere bırakılmalıdır (120 sete 1 cihaz). Pompaların mülkiyeti

yüklenici veya üretici firmaya ait olacaktır ve setler tüketildikten sonra yükleniciye geri teslim edilecektir.

İNFÜZYON CİHAZI ÖZELLİKLERİ

1.     Cihaz, intra-venöz, intra-arteriyel, TPN ve ilaç uygulanmalarına uygun olmalıdır.

2.   Cihazda bolus hızı 0 -1800 mL/saat arası ayarlanabilmeli ve istenilen miktar hem otomatik ve hem manuel bolus modları ile verebilmelidir. Cihazda bolus volüm ve zamanı girdikten sonra bolus zamanını otomatik olarak hesaplayabilmelidir. Bolus olarak hastaya gönderilen miktar otomatik olarak giden volüme eklenmeli, hastaya gidecek volümden düşmelidir.

3.   Cihazın ağırlığı 1,6 kg'dan fazla olmamalıdır.cihaz kullanım kolaylılığı ve mevcut birimlerde fazla yer kaplamaması yer tasarrufu sağlanabilmesi ve hasta başında daha çok cihaz bulundurabilme avantajı sağlanabilmesi için pompalar bir yatak başında en az 6 adedi üst üste olacak şekilde kitlenebilir olmalıdır

4.   Cihaz sette biriken havayı yakalayabilmeli böylece hem tek kabarcık için hem de kabarcık biriktirme için ilgili eşik değerlerinde hava alarmı (yazılı, sesli ve görsel) verebilmelidir. Bu ayar en az 3 farklı mod da ayarlanabilmelidir.

5.   Cihaz infüzyon hattında kabarcık veya hava olması halinde infüzyon hattını, ilgili tuş veya tuşlara basarak hızla mayi ile doldurabilmeli ve bu durumu ekranda gösterebilmelidir. (PURGE özelliği). Hızlı mayi doldurma hızı cihaz üzerinden veya PC bağlantısı yapıldığında kullanılacak yazılım yardımıyla 1200 ml/saat az olmamak kaydıyla

6.   Cihazda alarmlar için renkli ışıklar (LED) ve sesli uyarılar bulunmalı ve aşağıdaki durumlar için alarm sistemi olmalıdır:

a)  Set'te hava var(tek baloncuk),

b)    Kapı açık

c)   Alt yol tıkanıklığı

d)      )       Üst yol tıkanıklığı

e)    bitime yakın

f)  Batarya boş veya düşük

g)         set takılı değil veya tüp hatası

h)  fazla bekleme (hatırlatma )

7.   Cihaz 220 +/-10 V AC ve 50/60 hz şebeke akımla çalışabilmelidir.

8.       Cihaz akü (NiMh, tekrar şarj edilebilen ile) 25 ml/saat hızla en az 5 saat çalışabilmelidir ve en çok 2.5 saatte %95'ine kadar bataryası doldurabilmelidir. Cihaz, kalan akü kapasitesini saat / dakika veya % veya sembolik olarak gösterebilmelidir.

9.    Cihaz, 0,1-1800 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir, Hız;

a)  0,01 - 99.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat artışlarla ,

b)   100 - 999 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla,

c)   1000- 1200 ml/saat arasında 10 ml/saat artışlarla ayarlanabilmelidir.

10.    Cihazda infüzyona ara verilmeden hız değişikliği (titrasyon) yapabilmelidir.

11.     Cihazda 0,1- 9999 mİ arası giden volüm (VTBI) miktarı ayarlanabilmelidir ve 0,1- 9999 mİ. Arasında toplam gönderilen volüm miktar (VI) ölçülebilmelidir.

12.      Cihazda volüm zaman modunda, 1 dakika ile 99 saat arası infüzyon zamanı ayarlanabilmelidir.

13.        cihazda bekleme alarmına geçmeden ; kullanıcı tarafından zaman aralığı belirlenebilen bekleme zaman ayarı fonksiyonu olmalıdır ; bekleme zamanına geçildiğinde      cihaz   ekranında  kalan     süre         saat; dakika ve saniye olarak ekranda görülmelidir . bu mod sonunda kullanıcının başta yaptığı seçime göre cihaz 2 farklı seçim olanağıyla a) otomatik olarak başlayabilmen b) kullanıcı el ile başlatmayı seçebilmelidir.

14.     Cihazda kendi markasına ait bir başka cihazı tedavi sıralamasına koyacak kendi tedavi süreci sona erdiğinde sırada belirlediği cihazı tedaviye başlatacak sıralı işlem modu (röle modu) bulanmalıdır.

15.    aynı cihazda farklı tedavilere otomatik olarak geçiş yapmayı sağlayan hız zaman ve toplam hacim miktarlarını belirliyebildiğimiz 4 kademeli sıralı mikro mod olmalıdır.

15.     Cihaz ekranından infüzyon hızı, giden volüm, kalan zaman toplam verilen volüm, oklüzyon alarm seviyesi ve batarya sürekli takip edilmelidir. Cihazda infüzyonun devam ettiğini doğrulayan bir LED ışık yanıp sönmelidir.

16.    Cihazda m, infüzyona yeniden başlarken bir önceki infüzyonun tekrarı veya devamı için son infüzyon uygulaması seçilebilir olmalıdır.

16.    Cihaz en son uygulanan en az 100 tedaviyi veya en son kaydedilen en az 150 olayı hafızasında saklayabilmelidir ve eğer cihaz olay kaydı yapıyorsa istendiğinde PC ye aktarım yapılabilmelidir.

17.    Cihaz, tek tuşa basılarak bekleme moduna geçebilmelidir.

18.      Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla tuş veya veri kilidi özelliği olmalıdır.

19.     Cihazda basınç alarm seviyesi kpa veya mmHg cinsinden en az 3 farklı değerde düşük orta yüksek seçilebilir olmalıdır.

20.    Cihaz PC'ye bağlantı için bir Multi Fonksiyon Konnektörüne (MFC) veya RS232 veya USB portuna sahip olmalıdır. Cihazda pompanın dahili olay günlüğünün (event log) teknik destek amaçlan için indirilmesini sağlayan kızılötesi özelliği veya WIFI özeliği de olmalıdır.WIFI özeliği sayesinde merkezi moniterisazyona veri aktarabilmen hız toplam tedavi miktarı vb....

21.     Cihaz IEC /EN 60601-1 ve IEC/EN 60601 -2- 24 standartlarına uygun olmalıdır ve doğruluk sapma payı cihaz üretici firmasının onayladığı setler kullanıldığı takdirde en az 72 saat için maksimum +/- %5 olmalıdır. İhaleye katılan firmaların cihazları klinikte denenerek ve "İnfüzyon pompası analizör cihazları" veya benzer tekniklerle doğrulukları ölçümlenerek uygunluk verilecektir. Cihaz uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır.

22.    Cihazda doz hesaplama modu olmalıdır. Cihaz, üzerinden ng, g, mg, ml,mmol,meq, mU, , mmol ve mİ başlı doz birim için (örn, mg/kg/sa,mU/dk vb.) otomatik olarak hesaplanabilmektedir.

23.     Cihazda hız değeri 0,1 - 5 mİ/ saat ayarlanabilen KVO ( Keep Vein Open - Damarı Açık Tutma) Özelliği bulunmalıdır. Bu sayede tedavi bittiğinde damarın açık kalması sağlanmalıdır.

24.     Cihazda pompa kapağı açıldığında cihaza yüklü setteki güvenlik klempinin serbest akışa izin vermeyecek şekilde kapatılarak serbest akış güvenliği sağlayabilen otomatik kapanan elektronik klembi olmalıdır. Bu sayede set cihazdan ayrılsa bile serbest akış riski yaşanmamalı ancak kullanıcının ihtiyacı olması halinde güvenlik klempi açılabilmeli ve set ile serbest akış yapılabilmelidir.

25.        İleride hastanede standardizasyonu sağlayabilmek amacıyla teklif edilecek cihazların aynı markalı perfüzyon pompaları bulunmalıdır.

26.    Cihaz, kendisi ile aynı markalı standart, ışığa dirençli, kan, düşük emilimli ve onkoloji setleriyle kullanılırken farklı kalibrasyonlar gerektirmemeli, tek bir cihaz ile uygun setlerin tamamı doğrudan çalıştırılabilmelidir.

27.    Hastaneye kurulacak cihazlar yeni ve hiç kullanılmamış olmamalıdır.