4 Kalem Plastik Cerrahi 22f Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Adana Devlet Hastanesi

Hastanemizin ihtiyacı olan malzeme/yapım işi/hizmet alımı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesi uyarınca doğrudan temin usulü ile temin edilecektir. Birim fiyat teklif mektubunuzun Hastanemiz Satın alma Birimine (Doğrudan Temin Birimi) ulaştırmanız hususunda gereğini rica ederim.                                                                                                                                                                                                                                                                                            26/01/2017

Kasım ÇİNCANER

V.H.K.İ

TEKLİF MEKTUBU

Dikkat Edilecek Hususlar ve Alım Şartları

Son Teklif Verme Süresi 30/01/2017             Saat: 09:00

1. Teklif edilen Fiyat KDV hariç olacaktır.
2. Mal/Hizmet ve Yapım işlerinde gerekli tüm nakliye işlemleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.
3. Alıma Hile, desise, Vaid, tehdit, nüfuz kullanma suretiyle fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun ilgili hükümleri uygulanacaktır.
4. Malzeme teklifinde teklifte belirtilen kalite ve marka esas alınacak, benzer, muadili vb. malzemeler kabul edilmeyecektir.
5. Bu mektupta birden fazla malzeme için teklif gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek, değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinden veya ayrı ayrı yapılacaktır.
6. Verilen süre içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
7. Teklif veren firma yukarıda yazılı tüm şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.
8. Faks yolu ile teklif kabul edilecektir.

Adres   : Yeni Baraj Mah. Hacı Ömer SABANCI Cad.  Seyhan / ADANA

İrtibat Tel            : 0 (322) 321 57 52 / 1022-1023

İrtibat Fax           : 0 (322) 321 26 31 / 322 69 70

Kaşe            İmza           Tarih

                    VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Vakum yardımlı toplama seti ile Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi (sistemin maksimum faydayla çalışabilmesi için) birbirine uygun üretilmiş, aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir
2. Vakum yardımlı toplama setinin Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine bağlantı yerinde, toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına dışarı koku, bakteri ve sıvı geçişini engelleyen filtreleri bulunmalıdır.
3. Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılamamalı, içerisine ek düzenek ilave edilememeli ve tamamen tek kullanımlık olmalıdır.
4. Vakum yardımlı toplama seti en az 300ml sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır .
5. Vakum yardımlı toplama seti yara bölgesi geri bildirim kontrolünü sağlayan düzeneğe sahip olmalı ve bu sayede Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve/veya fasılalı ve/veya instilasyon modunda çalışmasına uygun olmalıdır.
6. Vakum yardımlı toplama kabı, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.
7. Vakum yardımlı toplama seti, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılabilmelidir. Bağlantı hortumu içinde tedavi esnasında uygulanan negatif basıncı algılayan donanıma sahip olmalıdır, bu sayede yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı verilmesine olanak tanımalıdır.
8. Vakum yardımlı toplama kabı setle beraber cihazın çalışması sırasında hastaların ve klinik çalışanlarının rahatsız olmasını engelleyecek her turlu ses ve ışık kesintisini sağlayacak düzeneğe uyumlu olmalıdır.
9. Toplama kabı ve kullanılan yara ünitesi yeniden şarj edilmeye ve pansuman değişimine gerek olmaksızın en az 11 saat kullanılmalıdır.
10. Vakum yardımlı toplama seti steril olmalı ve kaucuk içermemelidir.
11. Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından 5 adet vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.
12. Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası,T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır.
13. İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
14. Yüklenici firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmeyi setler tükeninceye kadar taahhüt etmelidir. Tüketilmeyen ürünler, son kullanma tarihinin bitimine 90(doksan) gün kala hastanemizce ilgili firmaya bildirildiği takdirde, satıcı firma tarafından yeni üretim olacak şekilde yenisi ile değiştirilecek ve bu teklif mektubunda yazılı olarak taahhüt edilecektir.
15. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dokümanlar istenebilir.

VAKUM YARDIMLI İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN BÜYÜK KAPAMA SETİ

1. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralBÜYÜKboy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.
2. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralBÜYÜKboy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.
3. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.
4. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama setiünitesi, yara üzerine uygulanacak sıvıyı istenilen miktarda iletebilme özelliğine sahip olmalıdır.
5. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti, yara üzerine uygulanacak sıvının tedavi esansında istenilen sürede sıvıyla temasına olanak sağlayacak ayarların yapılabilmesine olanak sağlamalıdır.
6. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti, en az 270cm2yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir.Spiral formda olmalıdır.
7. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en az 400-600 mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.
8. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın gerilme kuvveti en az 145-160 kPa olmalıdır.
9. Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafindan verilen basınç şiddeti ayarlanabilmeli ve hasta güvenliği için vakum yardımlı yara kapama seti ayarlanan basınca göre çalışabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
10. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli, fasılalı ve yıkama/instilasyon modunda çalışmasına uygun olmalıdır.Tedavi tercihine bağlı olarak yıkama işlemi de uygulanabilmelidir.
11. Vakum Yardımlı Yara Kapama Üntesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama setiiçinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti içindeki kapamayı uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır.
12. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama setitedavi esnasında yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.
13. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.
14. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama seti

tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

15. Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜKboy kapama setiiçindeki kapama çok eksudalı, infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.
16. Vakum yardımlı spiralli BÜYÜK boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum yardımlı yara kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
17. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

18. Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.
19. İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası’ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
20. Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.
21. Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir..
22. Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.
23. Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

MİKRO DİSEKSİYON İĞNESİ  

TEKNİK ŞARTNAMESİ

• HEM KESME HEM DE HEMOSTATİK (KANAMA DURDURUCU) ÖZELLİĞİ OLMALIDIR.

• DOKU YAPIŞIKLIĞINI EN AZA İNDİRMEK İÇİN CİLANLANMIŞ UCU OLMALIDIR.

• YÜKSEK ISI POLİMERİ İÇİN ÇİFT YALITKAN TABAKASI OLMALIDIR.

• ULTRA KESKİN BİR UCU OLMALIDIR VE UÇTA 3MM’LİK AÇIKLIK OLMALIDIR.

• AÇILI VE DÜZ OLMAK ÜZERE FARKI TİPLERİ VE BU FARKLI TİPLERİN DEĞİŞİK UZUNLUKLARDA BOY SEÇENEKLERİ OLMALIDIR.

• AÇILI DİSEKSİYON İĞNELERİ 45 DERECE AÇILI OLMALIDIR

• BÜTÜN KOTER CİHAZLARI İLE UYUMLU OLMALIDIR.

• MONOPOLAR (TEK KUTUPLU)

                    DOKU KAPAMA SÜTURU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. USP standartlarına göre 1 numara 30mm ½ iğne yapısında 30cm uzunluğunda olmalıdır.
2. Cerrahi sentetik monoflament absorbe olabilen polyglyconate ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.
3. Monoflament Absorbe olan cerrahi iplikler 2. haftada %75, 3. haftada %65, 4. haftada %50 doku destek kuvvetini korumalıdır.
4. Sentetik monoflament absorbe olan cerrahi iplik 180-210 günde vücutta absorbe olmalıdır.
5. Bir ucunda cerrahi iğne diğer ucunda loop şeklinde emilebilir halka uçdan oluşmalıdır. Halka uç ve loop tasarımı aproksimasyon sırasında düğüme gerek kalmadan yaklaştırmasına izin vermelidir.
6. Sütürün etrafını saran barbları dokuya eşit miktarda tutunmasını sağlamalı böylece gerilimi eşit yaymalıdır
7. Sütür boyu 45 cm’nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm’nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.
8. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı. İğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalı.(özel alaşımlı olanlar tercih sebebi)
9. İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı, keskinliğini/sivriliğini, operasyon sonuna kadar sürdürmeli ,kırılmaya karşı dirençli olmalı
10. Sentetik monoflament absorbe olabilen cerrahi iplik polyglyconate’den veya benzer özellik gösterebilecek materyalden imal edilmiş olmalıdır.
11. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.
12. 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan,nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.
13. Sütür ambalajının kullanım esnasına kadar nemden ,ısıdan,ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi kağıttan (Örnğ:TYVEK)olmalıdır.(tercih sebebi )Ayrıca iç ambalajı plastik/ ambalajda olmalıdır.
14. İç ambalajdaki iğne, portegü ile tutulması için kolay görülebilmelidir.İğnenin ucu travmatize olmaması için slikon veya köpük tampon ile korunmalıdır.
15. Sütür, iç paketten hafızalı çıkmaması/düğümlenmemesi için, makara sistemi ile veya kartonda ise düğümlenmeyi/hafızayı engelleyecek şekilde bulundurulmalıdır.
16. Kutu ambalaj üzerindeki bilgiler poşet ambalajın üzerine görülebilir şekilde olmalıdır.
17. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır.
18. Birim ambalajın üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülüp, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

19. Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.
20. Sütür hafızasının güvenirliği,ameliyat sırasındaki performansı,iğne,iplik kalitesi,ignenin portekü ile tutunulması,iğnenin çelik alaşımı,sütürün iğne ile uyumu,iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arzettiğinden tercih sebebidir.Bu özelliklerin belirtildiği, tüm sütürlerin birebir gösterildiği orjinal katolog ihale dökümanları ile birlikte verilmelidir.
21. Teslim edilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmalardan kapalı ambalajlarda numuneler talep edilebilecektir.