4 Kalem Lab.grubu Malzeme Alım İşi

 KİLİS II! KAMU HASTANELERİ BIRLIGI GENEL SEKRETERLİĞİ - KİLİS İLİ KHBGS MALİ HİZMETLER BAŞKANLIĞI

Rıdvan GÖKÇEK Genel Sekreter a. Mali Hizmetler Başkam

Kilis Kamu Hastaneler Birliği Mali Hizmetler Başkanlığı                                                                                                            Abdullah Gül Bulv.Çevre Yolu Üzeri, Merkez/Kilis

Tel:                      f}lpHWiDkHI»z$&5$uiFâİfig jjttpsfe&elge-sagiik.gov.tr adresinden b6e09e 18-a0cd-48d7-b851 c^>3âl M itetKİlMÜflc^îtŞgjj^tî; ÖSA&

Irt: İ.öSMS^e 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

SALMONELLA TUP TEST ANTİJENLERİ ŞARTNAMESİ

1.    Antijen süspansiyonlarının hazırlandığı bakteriler spontan aglütinasyon vermeyen ve; pozitif serumlarla yüksek titrede aglütinasyon veren kökenler olmalıdır.

2.    Lam aglütinasyonu için renklendirilmiş ve standartize edilmiş spontan aglütinasyon^ 1 vermeyen S. panılyphiAO, S. parutyphiBO, S. paralyphiAH S. paratyphiBH ve S. typhi H ve S.typhi (Ta karşı reaksiyon vermelidir.

3.    Salmonella International pozitif ve negatif serum ihtiva etmelidir.

4.    Ambalajında pleyt ve karıştırma çubukları bulunmalıdır.

5.    50ml( 100 test) ’lik ambalajlarda bulunmalıdır.

6.    Firma en az 15 testlik deneme yapabilecek numuneyi muayene komisyonuna sunacaktır. Numune laboratuarda denendikten sonra kabulü yapılacaktır.

7.    Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı TİTUBB kayıt belgesi olmalıdır.

KİST IIİDAT İK (ECHİNOCGCUS ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Echinococcus granulosus antikorlarını serumda indirekt Hemaglütinasyon tekniği ile . kalitatif ve kantitatif olarak saptayabilmelidir.

2.    ü grubu eritrosit yüzeyine hassaslaştırılmış liyofilize İHA reajeni (antijeni) içermelidir.

3.    Pozitif ve negative control ve triss buffer içermelidir.

4.    Bir kit en az 100 testlik olmalıdır.

5.    Teslim sırasında kit, original ambalajında, açılmamış ve son kullanma tarihi kutunun üzerinde açıkça okunabilecek şekilde olmalıdır.

6.    Kitlerin üzerindeki lot numarası ile reagent lot numaraları uyumlu olmalıdır.

7.    Antijen kaplı eritrositler ve kontrol eritrositleri kullanıma hazır olmalı ve tüm aşamalarda +2/+8 -C'de saklanabilmelidir.

8.    Kitler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

9.    1 eklil edilen üründen en az 10 testlik deneme numunesi muayene komisyonuna sunulacaktır. Numune laboratuarda denendikten sonra kabulü yapılacaktır.

VDRL KASET TEST ŞARTNAMESİ

1.    lest kitinin daha iyi bir sensitivite sağlamak amacıyla, T.pallidium’a karşı oluşan bütün antikorlar ile (IgG. IgM ve IgA) tanımladığı test prosedüründe belirtilmelidir.

2.    Konjenital Silil iz tanımlamasında güvenle kullanılabileceği WHO (Dünya Sağlık Örgütü) tarafından belirtilmelidir.

3.    Test kitinin tanımladığı antijenlerin tedavi sonrası eradikasyon amaçlı sonuç verdiği WHO (Dünya Sağlık Örgütü) raporunda belirtilmelidir.

4.    Test kiti, pediatrik amaçlı kullanıma uygun olması için. 20 |al tam kan ya da 10 |il serum ve plazma ile sonuç vermelidir.

5.    Test kiti WHO (Dünya Sağlık Örgütü) tarafından tavsiye edilen referans bir test olmalıdır ve sensitivite-spesifıte sonuçları WHO (Dünya Sağlık Örgütü) raporunda yer almalıdır.

6.    Opsiyonel olarak semi-kantitatif (titrasyon) sonuç verdiği orijinal test prosedüründe belirtilmelidir.

7.    Test kiti daha iyi bir sensitivite ve spesifite sağlamak amacıyla T.pallidium'un 15 kDa ve 1 7kDa antijenlerinden faydalanarak tanımlama yapmalıdır.

8.    Test kitinin sensitivitesinin en az % 99,3 ve spesifitesinin %99,5 olduğu test prosedüründe belirtilmelidir.

9.    Çalışma, kit haricinde başka bir malzeme gerektirmemelidir. Test, rahat ve kullanışlı olarak uygulanabilmesi için kaset özelliğinde olmalıdır. Test kasetleri tekli olacaktır..

10. Test kasetleri, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı alüminyumla ambalajlanmış olmalı ve her bir kaset tek hasta çalışmalı, her kaset ambalajı üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

11. Toplam test süresinin 15 dakikayı geçmediği test prosedüründe belirtilmelidir.

12. CE onaylı olmalıdır ve 13485:2003 ISO belgesi noter onaylı olarak komisyona sunulmalıdır.

13. VDRL kaset testi laboratuarın talebi doğrultusunda peyder pey istemden en geç 48 saat sonra teslim edilmelidir.

14. Yüklenici firma en az 20 (yirmi) numune laboratuara göndermelidir. Değerlendirmç numune üzerinden yapılacaktır.

;: :.;.j r.niç

İMMERSİYON YAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Mikrobiyoloji laboratuarında mikroskobu amacıyla kullanılabilmelidir.

2.  Berrak ve parlak olmalı, kullanımda çökelek oluşturmamalı, sıvı halde olmalıdır.

3.    Orijinal cam ambalajları içinde paketlenmiş olmalıdır.

4.    Kullanıma hazır olmalıdır.

5.    Saklama koşulları ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde yer almalıdır.

6.    Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

7.     100 mİ şişelerde yer almalıdır.