(4) Kalem Kan Transfüzyon Merkezi İçin Kan Kartı Alımı Alımı İşi

SAĞLIK BAKANLIĞI

İĞDIR DEVLET HASTANESİ

KAN BANKASI 2021 YILI MALZEME ALIM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Test yöntemi, Mikrolon Aglütinasyon veya Jel Santri Ligasyon tekniği ile çalışmalıdır.

2.     Kartlar 6 veya 8 mikro tüplü olmalıdır.

3.     Kartlar en az A/B/D/Kontrol/Al/B konfigurasyonunda olmalıdır. Hasta kartı D kuyucuğu kategori D Vl'yı tespit edecek miyarlar içermemelidir. Bağışçı kartı D kuyucuğu ise D VI 'yıda tespit edecck miyarlar içermemelidir.Bağışçı kartı D kuyucuğu ise D Vl'yıda tespit edecek miyarlar içermelidir veya D Vl'yı tespit için test kartı ve antiserum tedarikçi tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir. Bu kartlar Laboratuvarın istediği miktarlarda teslim edilmelidir. Ayrıca donör sayısının %15 oranında IAT yöntemi ile çalışılabilecek zayıf D, konfirmasyon kartı ve antikoru firma tarafından ücretsiz temin edilmelidir.

4.     Yenidoğan kan grubu; tek kartta A, B, AB, D ve direkt coombs testleri yapılabilmelidir. Ayrıca her kartta testin kalitesini denetleyen kontrol kuyucuğu da bulunmalıdır.

5.     Cross-Match testi tek bir kart üzerinde alıcı ve donör kan grubu tespiti yapılabilmeli ve polyspesifik ortamda Cross-Match testi bakılabilmelidir.Ayrıca Enzimli ve AHG li ortamda majör cross-match ve AHG li ortamda otokontrol yapılabilmelidir.Türn bu işlemi jr aynı kart üzerinde yapılabilmelidir.

6.     İndirekt Coombs testi için önerilen kart mutlaka aynı anda 3[üç] enzimli ve 3[üçJ enzimsiz tarama yapmayı sağlamalıdır.

7.     Teklif edilen kartlarda kullanılan tum reaktifler moııoklonal olmalıdır. Kartların üzerinde istenmiş olan özellikleı yazılı ve kartlar kullanıma hazır olmalı, dışarıdan herhangi bir antikor ilavesi gerekınemelidir.

8.     Kısmi teklif kabul edilemez. Teklif ediler ’irünler aynı rnarka olmalıdır.

9.     Her türlü solüsyon ve sarf malzemeler K3 EDTA'lı tüpler (Hemogram tüpleri) dahil firma tarafından temin edilmelidir. Santrifüj 2(iki) adet, inkübatör, rack, çalışma tablası, 2 (iki) adet dispenser holder, 2 (iki) adet otomatik pipetten vs oluşan çalışma ekipmanlarını kan merkezi laboratuvarına firma kurmalıdır. Sistem 220 volt ve 50 Hz. Şehir şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.

10.   Sözleşme süresince alınan kart ve solüsyonların, son kullanma tarihinden 2 (iki) ıy önce haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlı ürünlerle değiştirilecektir.

11.  Sistem ile verilecek pipetörün çalışma sistemine yetecek en yüksek volüm spesifitesine sahip olması ve sık kalibrasyona ihtiyaç duymaması gerekmektedir.

12.  Teklif edilen her kalem için verilecek kartlar ve gerekli tüm solüsyonlar orijinal ambalajında verilmeli, ambalaj ve kutular üzerinde lot numarası, son kullanma tarihi, saklama koşulları, barkod numarası gibi bilgiler olmalıdır.

13.   Her satın alma kalemi için teslim edilccek tüm ürünler en az 6 ay miadlı olmalıdır.

14.   Kartlardan kaynaklanan hatalı sonuç tespiti durumunda hatalı sonuç veren ürünler 15 İş günü içinde yenileriyle değiştirilmelidir.

15.   Firma ücretsiz olarak yılda 2 (iki) kez dış kalite program üyeliğini bedelsiz olarak sağlamalıdır.

16. İnternal kalite için kullanılacak malzemeler uygun görülen aralıklarla firma tarafından ücretsiz

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ

17.  Testlerin sonuçlarının digital ortamda saklanabilmesi ve okuma yapılabilmesi için 1 adet kart okuyucu bilgisayar donanımı firma tarafından temin edilmelidir.

18.   Ekipmanda oluşacak arızalara 48 (kırkse'-iz) saat içinde müdahale edilmeli, onarılamayan durumda ise 96 (doksanaltı) saat içinde yenisi ile değiştirilmelidir.

19.   Kartlar oda sıcaklığında saklanabilir özellikte olmalıdır.

20.   Teklif edilen ürünler; T.C İlaç ve Tıbbi Cihar Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve belgelenmelidir.

21.   Teknik şartnameye Uygunluk belgesi firma tarafından verilecektir.

22.   Kurum gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir, demonstrasyon istedi firmaya yazılı olarak bildirildikten sonra en geç 72 (yetmişiki) saat içinde yapılmalı tüm masraflar firmaya ait olmalıdır.

23.   Numuneler ihale sırasında firma tarafından getirilmelidir.

Belse Doğrulama Kodu: d4da56a?-8dc2-4ec5-a(>c2-3d5c2146538d Belge Doğrulama Adresi: https://www.tuikiye.gov.tr/saglik-bakanligt-ebys

fUı belge, güvenli elektronik üıı/a ile ım/abnmı^lır