İhale No | 2131288 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Karabük |
İşin İli | Karabük |
Yayın Tarihi | 22 Ekim 2020 |
İhale Tarihi | 26 Ekim 2020 10:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Sayı : 34771223/ 1 İV,S 22.10.2020
Konu: Teklif Vermeye Davet
Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 26.10.2020 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.
KanriTPE^vlEL İdari veffifâTı İşler Müdürü
Doğrudan Temin Teklif Cetveli |
|||||
S.No |
Malın/İşin Adı |
Miktar |
Birim |
Birim Fiyat |
Tutar |
1 |
ABO/Rh FORWARD-REVERSE KAN GRUBU TEST KART |
2.000 |
ADET |
|
|
2 |
CROSS MATCH TEST KART |
400 |
ADET |
|
|
3 |
YENİDOĞAN KAN GRUBU TEST KART |
200 |
ADET |
|
|
4 |
İNDİREKT COOMBS TEST KART |
50 |
ADET |
|
|
TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç) |
|
İDARİ ŞARTLAR
1- )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.
2- )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.
3- ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.
4- ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.
5- ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.
6- )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.
8- ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.
9- ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.
10- ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.
11- )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
12- )ÜTS' ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.
13- ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.
14- ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.
15- ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.
16- ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.
TEL: 0370 415 80 00
FAK: 0370 415 57 34-0370 415 80 20
e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ'NE BAĞLI KURUMLAR İÇİN KAN GRUBU ÇAPRAZ KARŞILAŞTIRMA VE COOMBS KARTLARI TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAME (2020)
A.KONU:
KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ'NE BAĞLI KBÜ KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ TRANSFÜZYON MERKEZİ 2020-2021 YILLARI GEREKSİNİMİ İÇİN ALINACAK KAN GRUBU,ÇAPRAZ KARŞILAŞTIRMA VE COOMBS KARTLARI KARŞILIĞI CİHAZ SETİ(SİSTEMİ) TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ:
2020 YILI KAN MERKEZİ 1(BİR)AYLIK CİHAZ KULLANIM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN 4 KALEM ÜZERİNDEN YAPILACAKTIR.
1. ABO/Rh Forward-Reverse Kan Grubu Kartı
2. Cross Match kartı
3. Yenidoğan ABO/Rh Kan Grubu Kartı
4. İndirekt coombs kartı
B. CİHAZDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ:
1. Kartlar orijinal ambalajlarında olmalıdır.
2. Teklif edilen kitler jel içermelidir.
3. Mikrotüpler orijinal jel içermelidir.Jeller fiziksel koşullar altında parçalanmamalıdır.Antiserumlar mikrotüp içerisinde emdirilmiş olmalıdır.Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir.
4. Testlerde kullanılan antiserumlar human veya monoklonal olmalıdır.
5. Firmalar hücreleri düzenli olarak istenilen miktarda ve sürede ücretsiz olarak temin edilecektir.
6.Sistem bir bütün olduğundan tüm kartlar aynı firmadan aynı marka olmalıdır.
7.0da ısısında saklanmayan kartlar için yüklenici firma kit muhafaza dolabi verecektir.Bu dolabın Isı takibine olanak sağlayacak termometresi olacaktır.
8. Yüklenici firma asgari her lot için lot değişiminde kullanılmak üzere teklif etmiş olduğu ürünler ile aynı marka olmak üzere iç kalite kontrol çalışmaları için özel hazırlanmış numune sevkiyatını gerçekleştirmekle yükümlüdür.
9. Kartların bozuk çıkması durumunda firma kartları en kısa sürede işleyişi aksatmayacak şekilde farklı lot ile değiştirmekle yükümlüdür.Kartlarda %5 oranında bozuk çıkması durumunda İdari teknik şartnamedeki cezai hükümler uygulanacaktır.
10. Teklif edilen reaktifler cihazla tam uyumlu olmalıdır.Reaktif kutuları üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıyan,etiketin üzerinde testin adı,marka,ambalaj,son kullanım tarihi seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır.Reaktifler ve kutuları barkot etiketli olacaktır.
11. Teslim edilecek ihale kalemleri ve bu kalemlerle kullanılacak olan solüsyonlar(canlı hücre hariç)son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 6(altı) ay olmalıdır.Ancak 6 aydan daha kısa miyatlı reaktifler laboratuvar tarafından tüketilebileceği durumlarda laboratuvar yetkilisinden alınan onay ile teslim edilecektir.
12. Teslim edilecek ihale kalemleri ve bu kalemlerle kullanılacak olan solüsyoniar(canlı hücre hariç) hastanemiz talebi doğrultusunda 2(iki) aylık bulundurulacak şekilde teslim edilecektir.
13. Kitler,kontroller ve diğer ısıya hassas malzemelerin teslimatı gerektiğinde soğuk zincir yöntemiyle Hastanemiz Kan Merkezi'ne mesai saatleri içerisinde yapılacaktır.ArB ve coombs testleri için eritrosit hücreleri aylık düzenli ve kesintisiz olarak soğuk zincir yöntemiyle laboratuvara(ücretsiz)teslim edilecektir.
14. Firma teslim ettiği kitlerin ambalajında test sayısını ,son kullanım tarihlerini,ihale sayı /tarih ve UBB(ulusal Bilgi Bankası)kodlarını gösterebilmelidir.Ayrıca bu bilgileri irsaliye ve faturasında da gösterebilmelidir.
15. Listelerde belirtilen test miktarları hastalara çalışılacak net sayılardır.Listelerdeki test miktarları için kurumlarımız otomasyon sistemi üzerinden alınacak onaylanmış test sayıları dikkate alınacaktır.
16. Yüklenici firma,hizmete başladıktan sonra en geç l(bir) ay içersinde laboratuar uzmanı tarafından dan da onaylanan bir Dış Kalite Kontrol kuruluşuna laboratuarımızın üye olmasını sağlayacak ve laboratuvar çalışmalarının Uluslar arası Kalite Kontrol standartlarında olması için gereğini sağlayacaktır.Yılda 4(dört)kez gerekli kontrol serum ve hücreleri ücretsiz olarak temin edilecektir.Bu üyelik Hastane laboratuvar adına yapılacaktır.Firma l(bir)ay içinde laboratuvar adını,kontrol yapılacak tarihleri tarafımıza bildirecektir.
17. Firma cihazların ve testlerin hem orijinal kullanım prosedürlerini hem de dikkat edilmesi gerekenleri Türkçe dokümanların teslimat sırasında kuruma vermekle yükümlüdür.Kullanılacak yedek parçalarda dahil olmak üzere,cihazlar sözleşme süresince ücretsiz garantili olacak ve kalibrasyonları yapılacak.
18. Tüm kartlar ,dilüentler ve hücrelerin aynı marka olması gerekmektedir.
19.Süspansiyon hazırlanmasın için modifiye Bromelin veya LISS solüsyonu ile yapılmalıdır.Testlerde kullanılacak solüsyonlar kitlerle aynı marka olmalıdır ve kilitli kapaklı orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
20.Kan grubu tayini yapılamayan numunlerde,alt grup tayini için tüm masrafları firmaya ait olmak üzere yüklenici tarafından ruhsatlı bir dış laboratuarda çalıştırılacaktır.
21. KİTLERLE BİRLİKTE FİRMA TARAFINDAN ÜCRETSİZ OLARAK VERİLMESİ GEREKEN CİHAZ VE YARDIMCI MALZEMELER:
• Tüm test kartlar için iç kalite kontrolleri(her lot için ayrı ve çalışma prospektüsünün gelen numune ile çalışmaya uygun şekilde gönderilmesi)
1. 1 (bir) adet en az 12 numune kapasiteli masa üstü santrifüj verilecektir.
2.3(üç)adet santrifüj cihazı sistemde kullanılan kartlara uygun godeler içeren başlığı bulunmalı ve en az 12 kart kapasiteli olmalıdır.
3.3(üç)adet inkübatör cihazı 37°C +/- 2 °C sabit sıcaklıkta kartları inkübe edebilmeli,1-60 dakika arası programlanabilir olmalı en az 12 kart kapasiteli olmalıdır.
4.3(üç)adet pipetör,elle pipetleme işlemini gerçekleştirmek için test prosedürüne uygun ayarlanabilir.Özellikieri:
• Sistemle uyumlu olmalıdır.
• Kalibrasyonu yapılmış olmalıdır.
• Cihaz çekilen sıvıların eşit miktarda dağılmasına imkan verecek şekilde geliştirilmiş olmalıdır,sıvı damlatmamalıdır.
• Şartları sağlamayan yenisi ile değiştirilmelidir.
• Ayrıca gerekli pipet ucu ve mikrotüp istenilen miktarda ve sürede ücretsiz verilecektir.
5.3(üç) adet çalışma tablası
6.3(üç)adet holter3(üç)adet dispenser,dispenserler 500uf veya 1000 jul ayarlanabilir,kullanılacak LISS ve bromelinlere uygun olacaktır.
7.1(bir)adet hortum sıyırma aleti
8. İhaleyi alan firma test sayısının %20 den fazla vacutanerli,edtalı,2ml plastik tüplerden ve vacutanerli,jelli 5ml plastik tüplerden verecektir.Tüpler miatları en az 12 (on iki)ay olmalıdır.2(iki)aylık stok bulunduracak şekilde teslim edilecektir.
9.1(bir) adet Kart okuyucu cihazı(reader);
KART OKUYUCU TEKNİK ÖZELLİKLERİ:
a. Çalışılmış olan kartları cihaza yüklenmesi sonrasında otomatik olarak tanımalı ve test sonucunu gösterebilmelidir.
b. Cihaz üzerindeki görüntü kartın orijinal görüntüsü olmalıdır.
c. Çalışılmış kartlara istenildiğinde ulaşılabilmeli,bir hasta için yapılan aramalarda hasta için çalışılan tüm testlere ulaşılabilmelidir.
d. Kullanıcı test sonuçlarına müdahale edebilmelidir.
Cihaz en geç l(bir)ay içinde bağlanmalı (tüm masraf ve donanım yükleniciye ait olacaktır)ve hastane otomasyonuna entegre çalışabilmelidir.
22.Gerek görüldüğü takdirde ihale uhdesinde kalan firmadan en geç üç gün içerisinde teklif ettiği cihaz(ların)ve kitlerin şartnameye uygunluğu ve sonuç tekrarlanabilirliği ve doğruluğu açısından demonstrasyon istenecektir.Demonstrasyon çalışmasının maliyeti firmaya aittir.Demonstrasyon heyetinin raporu olumlu olduğu takdirde sözleşme imzalanacak olup,firma demonstrasyon davetine icabet etmez veya demonstrasyon raporu olumsuz olarak verilirse ihale dışı kalacaktır.
1. Kartlar orijinal ambalajlarında olmalıdır.
2. Kartlarda forward ve reverse gruplama tek kartta yapılabilmelidir.
3. Testlerde kullanılan antiserumlar human veya monoklonal orjinli olmalıdır.
4. Testler jel santrifügasyon tekniği ile çalışmalıdır.
5. Testlerde süspansiyon hazırlanması modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyomu ile yapılmalıdır.Testlerde kullanılacak solüsyonlar kitlerle aynı marka olmalıdır. Firmalar tekliflerde taahhütte bulunacaktır.İstenilen sürede ve istenilen miktarda ücretsiz olarak temin edecektir.
6. Monoklonal kart teklif eden firmalarABO/Rh+reverse kan gruplaması kartlarını hasta ve donör için ayrı ayrı ürünler olarak vermelidir.Hasta kartındaki D mikrotüpündeki Dvı varyantı ile negatif sonuç alınmalı,donör kartındaki D mikrotüpündeki Dvı varyantı ile pozitif sonuç alınabilmelidir veya Dvı kart içinde sağlanamayan firmalar zayıf D aşamasında bunu sağlayabilmeli ve kit miktarının %15'i kadar zayıf D kartını ve kartlarla verilecek Anti-D 'yi ücretsiz teslim etmelidir..
7.Sistem bir bütün olduğundan tüm kitler aynı marka olmalıdır.Kartın üzerinde kullanım amacı yazmalıdır.
8. Tüm kartların muhafazaları 18-25°C oda sıcaklığında olmalıdır.Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir.
9. Tanı işlemini yapabilmek amacı ile A-B-D ctl/Ai-B mikrotüplerini ihtiva etmelidir.
lO.Sistemde çalışacak personellere firma tarafından hastanenin uygun göreceği süreyle eğitim verilmelidir.Standart eğitim süresi boyunca kullanılan malzemelerin maliyeti firmaya aittir.
11. Yüklenici firma cihazların arızalanması durumunda işin sürekliliğini sağlamak için gerekli önlemleri almak zorundadır.Arızayı takip eden ilk 6(altı) saat içerisinde arızaya müdahale edilerek en geç 48 (kırk sekiz)saat içerisinde cihaz çalıştırılmalıdır.
12. İhtiyaca binaen grup belirlenemediği durumlarda Anti-H,Lectin ve Anti-AiLectin yüklenici firma tarafından ücretsiz karşılacaktır.
13. Reverse gruplama testinde kullanılacak Al ve B eritrosit hücreleri her ay ücretsiz olarak kurumun ihtiyaç duyduğu miktarda ve sürede temin edilecektir.
14.Sistemin çalışabilmesi için gerekli cihazlar firma tarafından ihale süresince kurumda bulundurulacak.
15. İhaleyi şartname listesinde miktarların %20 eksik yada fazlası ihale fiyatı ile alınabilmelidir.Testler arası değişiklik yapılabilmelidir.
1. Kartlar orijinal ambalajlarında olmalıdır.
2. Testlerde kullanılan antiserumlar human veya monoklonal orjinli olmalıdır.
3. Testler jel santrifügasyon tekniği ile çalışmalıdır.
4. Testlerde süspansiyon hazırlanması modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyomu ile yapılmalıdır.Testlerde kullanılacak solüsyonlar kitlerle aynı marka olmalıdır. Firmalar tekliflerde taahhütte bulunacaktır.İstenilen sürede ve istenilen miktarda ücretsiz olarak temin edecektir.
5.Sistem bir bütün olduğundan tüm kitler aynı marka olmalıdır.Kartın üzerinde kullanım amacı yazmalıdır.
6. Tüm kartların muhafazaları 18-25°C oda sıcaklığında olmalıdır.Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir.
7. Kartlar A-B-D-ENZ-AHG-AHG mikrotüplerini tek bir kart üzerinde ihtiva edebilmelidir.
8.Israrcı uygunsuzluklarda Rh fenotiplendirme kartı ücretsiz olarak firma tarafından temin edilecektir.
9. Eş zamanlı olarak kart üzerinde donör ve hastanın kan grubu teyit edilebilme,enzimli ve AHG'li(Coombsreaktifli) ortamda cross-match yapılabilmelidir.Hastada otoantikor tayini amacıyla,ilaveten Coombsreaktifli ortamda(AHG) kuyucuğu içermelidir.
10. Sistemin çalışabilmesi için gerekli cihazlar firma tarafından ihale süresince kurumda bulundurulacak.
11. İhaleyi şartname listesinde miktarların %20 eksik yada fazlası ihale fiyatı ile alınabilmelidir.Testler arası değişiklik yapılabilmelidir.
12.Sistemde çalışacak personellere firma tarafından hastanenin uygun göreceği süreyle eğitim verilmelidîr.Standart eğitim süresi boyunca kullanılan malzemelerin maliyeti firmaya aittir.
1. Kartlar orijinal ambalajlarında olmalıdır.
2. Testlerde kullanılan antiserumlar human veya monoklonal orjinli olmalıdır.
3. Testler jel santrifügasyon tekniği ile çalışmalıdır.
4. Testlerde süspansiyon hazırlanması modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyomu ile yapılmalıdır.Testlerde kullanılacak solüsyonlar kitlerle aynı marka olmalıdır. Firmalar tekliflerde taahhütte bulunacaktır.İstenilen sürede ve istenilen miktarda ücretsiz olarak temin edecektir.
5.Sistem bir bütün olduğundan tüm kitler aynı marka olmalıdır.Kartın üzerinde kullanım amacı yazmalıdır. .Tüm kartların muhafazaları 18-25°Coda sıcaklığında olmalıdır.Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir.
6. Coombs reaktifli ortamda (AHG) antikor tarama (indirekt coombs)testi yapmaya uygun mikrotüpler içermelidir.Tarama işlemi en az 3(üç)'lü hücrelerle(2 adet Rh D pozitif ve 1 adet Rh D negatif) hücrelerle çalışmaya uygun olmalıdır.Anti Rh D'nin diğer antikorlardan ayırımı belirgin şekilde farklı olmalıdır ve Anti Rh D antikor deseni her lotta sabit olmalı,lotlar arasında farklılık göstermemelidir.
7. Sistemin çalışabilmesi için gerekli cihazlar firma tarafından ihale süresince kurumda bulundurulacak.
8. İhaleyi şartname listesinde miktarların %20 eksik yada fazlası ihale fiyatı ile alınabilmelidir.Testler arası değişiklik yapılabilmelidir.
9.Sistemde çalışacak personellere firma tarafından hastanenin uygun göreceği süreyle eğitim verilmelidir.Standart eğitim süresi boyunca kullanılan malzemelerin maliyeti firmaya aittir.
1. Kartlar orijinal ambalajlarında olmalıdır.
2. Testlerde kullanılan antiserumlar human veya monoklonal orjinli olmalıdır.
3. Testler jel santrifügasyon tekniği ile çalışmalıdır.
4. Testlerde süspansiyon hazırlanması modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyomu ile yapılmalıdır.Testlerde kullanılacak solüsyonlar kitlerle aynı marka olmalıdır. Firmalar tekliflerde taahhütte bulunacaktır.İstenilen sürede ve istenilen miktarda ücretsiz olarak temin edecektir.
5. Tüm kartların muhafazaları 18-25°C oda sıcaklığında olmalıdır.Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir.
6.Sistem bir bütün olduğundan tüm kitler aynı marka olmalıdır.Kartın üzerinde kullanım amacı yazmalıdır.
7. Kartlar en az A-B-AB-D-ctl-DAT kuyucuklarını içermelidir.
8. Sistemin çalışabilmesi için gerekli cihazlar firma tarafından ihale süresince kurumda bulundurulacak.
9. İhaleyi şartname listesinde miktarların %20 eksik yada fazlası ihale fiyatı ile alınabilmelidir.Testler arası değişiklik yapılabilmelidir.
10.Sistemde çalışacak personellere firma tarafından hastanenin uygun göreceği süreyle eğitim verilmelidir.Standart eğitim süresi boyunca kullanılan malzemelerin maliyeti firmaya aittir.
1. Kartlar orijinal ambalajlarında olmalıdır.
2. Testlerde kullanılan antiserumlar human veya monoklonal orjinli olmalıdır.
3. Testler jel santrifügasyon tekniği ile çalışmalıdır.
4. Testlerde süspansiyon hazırlanması modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyomu ile yapılmalıdır.Testlerde kullanılacak solüsyonlar kitlerle aynı marka olmalıdır. Firmalar tekliflerde taahhütte bulunacaktır.İstenilen sürede ve istenilen miktarda ücretsiz olarak temin edecektir.
5.Sistem bir bütün olduğundan tüm kitler aynı marka olmalıdır.Kartın üzerinde kullanım amacı yazmalıdır.
6. Tüm kartların muhafazaları 18-25°C oda sıcaklığında olmalıdır.Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir.
7. Kart formasyonu lgG/C3d/Ctl mikrotüplerinden oluşmalıdır.
8. İhaleyi şartname listesinde miktarların %20 eksik yada fazlası ihale fiyatı ile alınabilmelidir.Testler arası değişiklik yapılabilmelidir.
9.Sistemde çalışacak personellere firma tarafından hastanenin uygun göreceği süreyle eğitim verilmelidir.Standart eğitim süresi boyunca kullanılan malzemelerin maliyeti firmaya aittir.
1.Cihazların montajı firmaya aittir.Cihaz satıcı firmanın yetkili personeli tarafından kurumun göstereceği yere ücretsiz olarak monte edilerek,çalışır vaziyette,uygulama çalışmaları yapıldıktan sonra HBYS/LBYS'ye bağlandıktan sonra teslim alınacaktır.Bu arada cihazın çalışması için gerekebilecek elektrik-su gibi alt yapı değişiklikleri de firma tarafından yapılacaktır.Bu değişikliklere elektrik sistemi,topraklama ve panoları,deiyonize su sistemleri,kesintisiz güç kaynağı,klima ,bilgisayar dahildir.Montaj yerinde yapılacak değişiklikler cihazın çalışma işlevine uygun olacaktır.Cihazın montajı sırasında yapılması lazım gelen diğer laboratuvar düzenlemeleri(örn.masa,tezgah)de yüklenici firmaya aittir.
1. Teklif edilecek cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacak ve eğitim alan personele eğitim belgesi verilecektir.Tüm laboratuvar teknisyen/teknikerleri ve laboratuvar uzman hekimlerine cihaz ve kit eğitimi verilecektir.
2. Firma teklif ettikleri cihaz için orijinal kullanım kılavuzunu ve dikkat edilmesi gereken hususları ve kullanım kılavuzları içeren bir doküman Türkçe olarak kuruma verecektir.
3. Eğitim sırasında harcanan tüm kitler ve sarf malzemeler firma tarafından karşılanacaktır.Arızalanması halinde onarım için tüm masraflar firma tarafından karşılanacaktır.
1. Cihazla ilgili her türlü güncelleme(donanımsal ve yazılımsal) imalatçı şirket tarafından çıkarıldığı tarih en geç 3(üç) ay içinde ücretsiz yapılacaktır.
2. Cihazda kullanılan her türlü kit,periyodik olarak değiştirilmesi gereken parça ve diğer sarf malzemeleri ihtiyaç miktarınca,teslimi istenen tarihinden 10 gün önce satıcı şirkete bildirilecektir.Her parti malzeme kullanılacağı dönemde 10 gün içerisinde Kan Merkezi Deposuna teslim edilmiş olacaktır.Teslimatların (tüm istenilen kalemler için kit,kontrol,ölçümleme örnekleri,sarf,vs.)ön görülen süre sonunda teslim edilmemesi durumunda geçen her takvim günü için(gecikme süresi boyunca)idari teknik şartname de belirtilen yaptırımlar uygulanacaktır.Ayrıca kit veya sarfların zamanında teslim edilmemesi durumunda Sağlık Bakanlığınca ruhsatlı bir iaboratuarda(uzman hekimin tercih ettiği)bu testler gecikmeden çalışılacaktır.Numune gönderim sıklığı ve olası tüm masraflar yüklenici firmaya aittir.
3. Teknik servis elemanlarının yapmaları gereken bakımları üreticinin öngördüğü sıklıkla ve şekilde şirket servis elamanları tarafından yapılacaktır.(sarf ve yedek parça değişimleri ile birlikte)Kullanıcının yapması gereken günlük,haftalık,aylık vs.bakımlarının çalışanlar tarafından yapılıp kayıtları tutulacaktır.Şirketin ve dağıtıcı şirketin teknik servis ve ilgili satış elemanlarının herhangi birini iletişi şeklinin(telefon,fax,ileti,adres vs.)değişmesi durumunda derhal laboratuvar sorumlularına bildirilmesi gerekmektedir.
4. Cihazlar;kullamlacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır.Arıza durumunda 12 saat içerisinde müdahale edilecek;24 saat içerisinde onarılamayan cihazlar 72 saat içerisinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir.Bu garanti hem satıcı hem de dağıtıcı tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir.24 saat içerisinde giderilemeyen arıza durumlarında ve acil sonuçlandırılması gereken testler Sağlık Bakanlığı'nca ruhsatlı bir laboratuarda (Uzman Hekimlerin tercih ettiği)geciktirilmeden çalıştırılacaktır)Numune gönderim sıklığı ve tüm masraflar yükleniciye aittir.Aksi halde her aksiyan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.
5. Arıza durumunda,şirkete telefon,e-posta veya fax ile bilgi verilmesi şirketin müdahalesi için yeterli olmalıdır.Bu müdahale mesai saatleri içerisinde veya dışında geciktirilmeden yapılmalıdır.Şirket cihazların durmaksızın çalışabilmesini temin için her türlü tedbiri almakla yükümlüdür.
6. Cihaz ve aksesuarların afet(deprem,toprak kayması,sel vs.),yangın,düşme,kırılma gibi nedenlerle zarar görme veya kaybolma ihtimaline karşı tam kasgo sigortalanması şirket veya ithalatçı/distribütör tarafından yapılacaktır.
7. Kurulacak cihazlar sözleşme süresince ve/veya satın alınan tüm kartlar tüketilene kadar hastanemizde kalacaktır.Şirket bu süre zarfında cihazların normal ve güvenilir bir şekilde çalışması için bu ihale sözleşmesinde yer alan ve gerekli tüm malzemeleri ve hizmetleri sürekli ve eksiksiz sağlayacaktır.
1. Cihazların kabulü ve muayenesi hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonunca yapıcaktır.Muayene sırasında şirket yetkilileri hazır bulunacak ve cihazla ilgili:üretim tarihileri numarası gibi bilgileri şirketten teslimatta istenecektir.Kullanılmış cihazın yetkili teknik servisince detaylı yıllık bakımı yapılmış ve raporu sunulmuş olmalıdır.
2. Kurulacak cihazlar kullanım süresi 10(on) yaşını geçmemeli,bu husus imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilmelidir.(Gümrük giriş belgesi kabul edilmeyecektir.)
3. Muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar cihazların kullanım kılavuzu incelenip deneme kullanımı yapılacaktır.
4. Firmalar muayene ve kabulde test kitlerinin a) markasını b)ambalaj şeklini c)UBB kodunu d) hangi prensiple çalıştığını e)testlerin alt ve üst okuma sınır değerlerini f)testlerin otomatik sulandırma yapılıp yapılmadığını g)cihazda dayanırlık sürelerini h)ölçümleme geçerlilik(her test için ayrı olarak)yazılı olarak tablo şeklinde bildirilecektir.
5. Ayrıntılı bakım programı ihale dosyasında sunulacaktır.Bu program;koruyucu bakımda yapılacak işlemleri,değiştirilmesi gereken sarfları ve koruyucu bakım aralıklarını içermelidir.Arıza durumunda başvurulacak kişinin ismi ve iletişim bilgileri verilecektir.
6. Muayene ve kabulde cihaz ve test ile ilgili teknik dokümanlar verilecektir.Teknik değerlendirme aşamasında şirketten istenilen dokümanlar şunlardır;Cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını anlatan ilgilizce orijinal kullanım klavuzu(tercihen basılı ve dijital olarak)ve ek olarak Türkçe olarak hazırlanmış kullanım klavuzu.
7. Muayene sırasında yapılan tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.
1. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap
verilecektir.Bu cevaplar;"................................................................. "Marka.................. "Cihazı ve
kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıtlara yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış ve kaşelenmiş olmalıdır.
2. Teklif edilecek Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamına giren ürünler için istekliler teklif ettikleri her kalemin,T.C. Sağlık Bakanlığı ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası(TİTUBB) bilgi kayıt sistemine kayıt edildiğine,onaylandığına ve kod numarası alındığına dair belgeleri ihale dosyasının içerisinde sunacaklardır.Yapılan UBB kod değişimlerinin hastanemize resmi gerekçeli rapor ile bildirimi yapılacaktır.
3. Cihaz ve kitlerle ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.
4. Firmalar kit ve cihazın menşeyleri hakkında bilgi verip belgelendirilecektir.
5. Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcıya verilen yetki belgesi olacaktır.
6. Kurumumuzca firmaya ödeme yapılırken l(bir) aylık çalışılan test miktarına göre ödeme yapılacaktır.Test miktarının hesaplanmasında hastane otomasyon kayıtları esas alınacaktır.Firma otomasyon sisteminde kayıtlı olan rapor edilebilir test sonuçlarının haricinde herhangi bir sebepten hastaneden bir ödeme talebinde bulunamaz.
7. Kitlerin miyadları teslim tarihinden itibaren en az l(bir) yıl miyadlı olmalıdır.3(üç) ay önceden haber verilmek şartı ile bozuk yada miyadı yaklaşan test kartlar firma tarafından değiştirilecektir.
8. Bu şartanemede belirtilmeyen hükümler konusunda İdare şartname yükümleri geçerlidir.