2021/310531 - 4 Kalem Cihaz Alımı

1.) İsteklilerin İhale Tarihi itibarıyle T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sisitemi (ÜTS)'ye Kayıtlı olması ve bu belgenin İnternet Çıktısını teklif zarfı içerisinde sunmalarI gerekmektedir,

2.) İsteklilerin İhale tarihi itibarı ile Teklif ettiği Ürünün İmalatçısının veya İthalatçısınında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sisitemi (ÜTS)'ye kayıtlı olması ve İsteklininde T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sisitemi (ÜTS)'nde Yetkili Satıcı olduğuna dair belgenin İnternet Çıktısını teklif zarfı içerisinde sunmaları gerekmektedir.

3.)T.C. Sağlık Bakanlığının 2010/11 Sayılı Genelgesi gereği İhale tarihi İtibarı ile İstekliler tarafından Teklif edilecek malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve T.C. Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır Belgesinin İnternet çıktısı sunulmalı veya Ürün Takip Sisitemi (ÜTS)'ye kayıtlı olması gereklidir.T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz ulusal Bilgi Bankasına kayıt zorunluluğu olmayan kalemleri teklif eden istekliler kayıt zorunluluğu olmadığına dair gerekçeli belgelerini İhale Teklif Zarfı içerisinde sunmalıdır.

4) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını veya Ürün Takip Sisiteminde kayıtlı (ÜTS)' kayıtlı barkod numarasını tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. 

5.) Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi" teklif dosyası ile birlikte sunulacaktır.

a-İstekliler, teklif edilen 1,2,3,4 nolu kalemler için  cihazın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, teknik bilgilerin yer aldığı kataloglarını teklif zarflarında sunacaklardır. Kataloglar fotokopi veya elektronik CD ortamında sunulabilir ancak katalogların aslı sunulmaması halinde ihale komisyonu gerek gördüğünde katalogların aslını isteyecektir.

b) Teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanları ihale işlem dosyasında bulunmalıdır. 

c)İsteklilerin tüm ihale kalemleri için  10 yıl süre boyunca  yedek parça fiyat listesini ihale dosyasında sunacaklarıdır.

d)İstekliler, sağlık tesisi tarafından talep edilmesi durumunda bakım onarım, yedek parça, kalibrasyon ve kalite kontrol testleri ile  sunmuş oldukları fiyatları aşmayacaklarını beyan edecektir.
Garanti sonrası bakım onarım hizmeti tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ' ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para birimi vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek % 200' luk oran kontrolü yapılacaktır. % 200' luk tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Yüklenici firma, Muayene ve kabul aşamasında ihalede sunduğu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği ilgili depoya verecektir. Garanti sonrası 8 yıl içerisinde, idare yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla idare talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında herhangi bir ücret veya ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez.