37 Kalem Cerrahi Sütür Alımı Alımı İşi

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı   : 2325362/                                            13.06.2016

Konu   ; Yaklaşık Maliyet

SAYIN YETKİLİ.

Tel:0 Faks:0

İdaremizin ihtiyacı oîan cins ve miktarı yazılı (37) kalem 37 Kalem Cerrahi Sütür Alımı alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 1-7.6,20-îfrsaat 10:00 'a kadar bildirilmesini rica ederim.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı   : 2325362/                                            13.06.2016

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayı   : 2325362/

Konu : Yaklaşık Maliyet

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı   : 2325362/                                            13.06.2016

Konu   : Yaklaşık Maliyet

e-posta: fatsadevlethastanesi@hotmail.com Elektronik ağ: www.fatsadh.gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı   : 2325362/                                            13.06.2016

Konu   : Yaklaşık Maliyet

Ek: Teknik Şartname

POLİPROPİLEN

İHALE SIRA NO (1:2:3:4:5:37:29) Q>6

Sütur hammaddesi monoflament polypropilenden olmalıdır.

Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo veya karton makaraya sarılı poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

Teklif edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.İğne ve iplik bağlantı yerleri kopmaya ve ayrılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

Birim Ambalaj:

1.       Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana

gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette veya tek karton makaraya sarılı steril pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.    İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.      Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim       ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

ATRAVMATİKİPEK

İHALE SIRA NO (6:7:8:9:10:11:12:13)

Sutur hammaddesi siyah ipek olmalıdır.

Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır).

Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

Teklif edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir. İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı, kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

Birim Ambalaj:

1.       Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını ftaniflvap.ak' c^kiiHo îr* Hıc olmak ıi7ûrû tiri ^^^âlsjdan meydana

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.    İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.      Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim       ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu Son kullanma tarihi UBB numarası

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

POLYDİAXANON İHALE SIRA NO (14:15:16:17:18)

1.Sentetik monofilamentpolydioxanone’dan imal edilmiş olmalıdır.

2.                       Cerrahi        iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

3.    İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

4.                             İpliklerin   düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüssüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

5.                 Teklif      edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler

ekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

Birim Ambalaj:

1.       Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.    İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.      Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim       ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

İPEK BAĞLAMA

İHALE SIRA NO (19:20)

Sutur hammaddesi siyah ipek olmalıdır.

Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

İplikler iğneye takılı, steri! ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kivrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır).

Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

Teklif edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5şer adet teslim edilecektir

Birim Ambalaj:

1.       Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.    İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.      Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim       ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli İğnesiz ise sütür adedi Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu Son kullanma tarihi UBB numarası

Kutu ambalaj İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910)

(PGLAR) RAPİD

İHALE SIRA NO (21:22:30:31:34)

1.Sentetik multifilamentabsorbe oian Polyglactin 910'dan ve Lactomer 9- 1'den imal edilmiş olmalidır.2İçerik %90 poliglikolik asit ve %10 laktik asit kopolimerinden oluşmalıdır.

3.                             Minimum 7-14 gün doku desteği sağlamalı, 40-45 günde vücuttan tamamıyla atılmalıdır.

4.   Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

5.    İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

6 İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

7.                  Ürün      teslim esnasında hastane isteği doğrultusunda renk tercihi yapılarak teslim edilecektir. Mor veya renksiz olacaktır.

8.                 Teklif      edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler

tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir. İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır.Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

Birim Ambalaj:

1.                       Cerrahi        iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.    İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.      Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim       ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.