2019/667250 - 32 Kalem Tıbbi Cihaz Ve Malzeme Alımı

1- Kataloğunda belirtilen ve üretici firmanın önerdiği periyotlarda  (aylık, 3 aylık, 6 aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmetinin garanti kapsamında yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir. Bu hizmeti sunacak olan istekli kendi taahhütleri ile birlikte yetkili üretici ve/veya ithalatçı firmaların taahhüdünü sözleşme imzalama aşamasında idareye teslim edecektir.
2- Garanti süresi bitiminden sonra yedek parça dahil ve hariç fiyatlar ayrı ayrı belirtilerek katolog da belirtilen periyotlarda (aylık, 3 aylık, 6 aylık gibi) servis, bakım ve onarım hizmetlerinin ücreti karşılığında verileceğine dair istekli ve yetkili üretici ve/veya ithalatçı firmalar, taahhüdünü sözleşme imzalama aşamasında idareye teslim edecektir. Ayrıca bu taahhüd de kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır.

1- İstekliler; Sağlık Bakanlığının (Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü) 2018/26 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB)’a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ye kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır . TITUBB veya ÜTS kayıt çıktılarını ihale dosyasına koyacaklardır.

2- İsteklilerin, teklif ettikleri ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kayıt veya bildirim belgesini ihale dosyasına koyacaklardır

3- Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB veya ÜTS kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. İsteklinin beyanı esas alınacaktır. İstekliler bu belgeleri ihale dosyasına koyacaklardır.

a) Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.
b) İstekli firma kuracağı sistemin/cihazın/cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfa ve satırında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı sunulacak ve demonstrasyonda bu hükümler gösterilecektir. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir (Teknik Şartname Uygunluk Belgesi).

c) DEMO:  Komisyonun gerekli görmesi halinde, isteklilerden Demo istenebilir. Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek kontrol edilecek ve Demo raporu düzenlenecektir. Demonstrasyon talebinin istekliye bildiriminden itibaren 5 iş günü içerisinde istekli tarafından idarenin belirleyeceği yerde demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyon için yükleniciye herhangi bir ücret ödenmeyecektir. İdarenin belirleyeceği yer ve tarihte Demonstrasyon gerçekleştirmeyen istekliler (ilgili kalem için teklifi) değerlendirme dışı bırakılacaktır.