İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele
  1. Kamu
  2. İhale Arşiv Listesi
  3. 31 Kalem Sterilizasyon Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

2023/1311145 - 31 Kalem Sterilizasyon Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 2023/1311145
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare MERSİN ÜNİVERSİTESİ Tıp Fakültesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Şikayet Bedeli 39.403,00 TL
Yaklaşık Bedel 6.573.254 TL'den küçük
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Mersin
İşin İli Mersin
Yayın Tarihi 30 Kasım 2023
İhale Tarihi 27 Aralık 2023 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR

MERSİN ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ

31 Kalem Sterilizasyon Tıbbi Sarf Malzeme Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2023/1311145
1-İdarenin
a) Adı : MERSİN ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ
b) Adresi : Mersin Üniversitesi Çiftlikköy Kampüsü 33343 YENİŞEHİR/MERSİN
c) Telefon ve faks numarası : 3242410000 - 3242410055
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : 31 Kalem Sterilizasyon Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı : 31 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : Mersin Üniversitesi Hastanesi
ç) Süresi/teslim tarihi : Sözleşme konusu malzemelerin tamamı işe başlama tarihinden itibaren sözleşme süresi boyunca İdarenin göndereceği sipariş yazılarında belirtilen tarih ve miktarlarda peyderpey teslim edilecektir. İdaremizin göndereceği sipariş yazılarında belirtilen malzeme miktarları, sipariş yazısının tebliğ edildiği tarihi izleyen 30 (Otuz) gün içerisinde eksiksiz olarak Hastanemiz deposuna teslim edilecektir. Sözleşme süresinin 180 gün olması nedeniyle sipariş yazısının tebliğ tarihi ile sözleşme süresinin son günü arasında 30 günden az bir süre kalması durumunda da malzemelerin tamamının sözleşme süresi içerisinde teslim edilmiş olması gerektiğinden yüklenicinin bu durumu göz önünde bulundurarak plan ve programını yapması önem arz etmektedir.
d) İşe başlama tarihi : Sözleşmenin imzalandığı tarihi izleyen 5 gün içinde işe başlanacaktır.


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 27.12.2023 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : Mersin Üniversitesi Hastanesi Çiftlikköy Kampüsü Yenişehir / MERSİN


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

İsteklilerin teklif verdikleri malzemeler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde yer alan hükümler gereği istekliler "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" ne sahip olmalıdır. İsteklilerin bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluşun adını, belgenin tarihini, sayısını ve varsa geçerlik tarihini Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan etmeleri gerekmektedir.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:
İsteklilerin teklif verdikleri kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise bu ürünlerin Ürün Takip Sistemi' ne (ÜTS) kayıtlı olması ve bu ürünlerin kayıt işlemlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından tamamlanmış olması gerekmektedir. ÜTS üzerinden yapılan sorgulama sonucunda kayıtlı olmadığı veya kayıt işlemlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından tamamlanmadığı tespit edilen malzemelere ilişkin teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.  Ayrıca isteklilerin de ÜTS' ye kayıtlı olmaları zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olarak ÜTS' ye kayıtlı olmalıdırlar.  ÜTS üzerinden yapılan sorgulama sonucunda isteklinin bayilik kaydı bulunmadığı tespit edilen malzemelere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.  İsteklilerin, teklif verdikleri her malzemenin Ürün Takip Sistemi' nde (ÜTS) kayıtlı Barkod Numaralarını teklif mektubunun ekinde yer alan birim fiyat teklif cetvelinde ilgili kalemlerin bulunduğu satırda belirtmeleri zorunludur. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünlerin ise kapsam dışı olduğu birim fiyat teklif cetvelinde ilgili kalemlerin bulunduğu satırda belirtilmelidir. Ürünlerin Barkod Numaralarını veya kapsam dışı olan ürünlerin kapsam dışı olduğunu birim fiyat teklif cetvelinde belirtmeyen isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. İsteklilerin teklif ettiği SUT kodlu malzemeler için ürün SUT kodu eşleştirmesinin tamamlanmış olması ve SUT kodunun güncel ve geçerli olması gerekmektedir. Bu eşleştirmenin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Türkiye Cumhuriyeti Sosyal Güvenlik Kurumu’nun Medula sorgu ekranında görülmesi gerekmektedir. Yapılan sorgulama sonucunda SUT kodu eşleştirmesi tamamlanmayan malzemeler ile SUT kodu eşleştirmesi güncel ve geçerli olmayan malzemelere ilişkin teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

Bu ihale kapsamında isteklilerden teklif ettikleri ürünlere ilişkin numune istenecektir. Numune teslim ve değerlendirme sürecine ilişkin ayrıntılı açıklamaya idari şartnamenin 7.7.1. nolu maddesinde yer verilmiş olup isteklilerin bu maddede yer alan açıklamaları dikkate alarak işlemlerini gerçekleştirmesi önem arz etmektedir.
4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 15CMX200M
Belge Adı Açıklama
Sterilite deney testleri ve raporları Ruloların miadı süresince steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sterilite deney testleri ve raporları akredite edilmiş bir kurum tarafından belgelendirilmelidir. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeleri sunmalıdır. Bu belgeleri düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belgeyi sunmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 25CMX200M
Belge Adı Açıklama
Sterilite deney testleri ve raporları Ruloların miadı süresince steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sterilite deney testleri ve raporları akredite edilmiş bir kurum tarafından belgelendirilmelidir. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgesine sahip olmalı ve bu belgeyi sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belgeyi sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 30CMX200M
Belge Adı Açıklama
Sterilite deney testleri ve raporları Ruloların miadı süresince steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sterilite deney testleri ve raporları akredite edilmiş bir kurum tarafından belgelendirilmelidir. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belgeyi sunmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 35CMX200M
Belge Adı Açıklama
Sterilite deney testleri ve raporları Ruloların miadı süresince steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sterilite deney testleri ve raporları akredite edilmiş bir kurum tarafından belgelendirilmelidir. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilmelidir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 7.5CMX70M
Belge Adı Açıklama
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 10CMX70M
Belge Adı Açıklama
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 15CMX70M
Belge Adı Açıklama
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 20CMX70M
Belge Adı Açıklama
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 25CMX70M
Belge Adı Açıklama
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 30CMX70M
Belge Adı Açıklama
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 35CMX70M
Belge Adı Açıklama
TS EN 868-5 Ürün TS EN 868-5 belgesine sahip olmalı ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon ambalajı, tek kullanımlık(Sterilization packaging, single-use) STERİLİZASYON SARGISI, 80CMX80CM
Belge Adı Açıklama
Sterilite deney raporları Teklif edilen ürünlerin mikrobiyel bariyer özelliği olduğuna dair akredite laboratuarlarca yapılmış sterilite deney raporları, mikrobiyel bariyer test raporları ile belgelenmeli ve bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
EN 868 Sterilizasyon sargısı (wrap) EN 868 standartlarına uygun üretilmiş olup; belgelendirilmelidir. Bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon işlemi göstergesi, kimyasal/fiziksel(Chemical/physical sterilization process indicator) BOWIEDICK TEST PAKETİ, BUHAR STERİLİZATÖRÜ
Belge Adı Açıklama
TS EN 11140 TS EN 11140'a göre sınıf 2 standartlarına uygunluğu bulunmalıdır. Bu uygunluk resistometre raporları ile doğrulanmış olmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Sterilizasyon işlemi göstergesi, kimyasal/fiziksel(Chemical/physical sterilization process indicator) PROTEİN KALINTI TESTİ
Belge Adı Açıklama
EN ISO 15883-1 Ürünün EN ISO 15883-1'e göre deklarasyon testleri yapılmış olmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Biyolojik sterilizasyon indikatörü(Biological sterilization indicator) İNDİKATÖR, BUHAR STERİLİZASYONU, KİMYASAL
Belge Adı Açıklama
TSE EN 11140-1 TSE EN 11140-1 Class 5 standartlarına uygun olmalıdır ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan rezistometre test raporuyla belgelendirilebilmelidir. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Biyolojik sterilizasyon indikatörü(Biological sterilization indicator) İNDİKATÖR, KİMYASAL, HİDROJEN PEROKSİT, STERİLİZASYONU
Belge Adı Açıklama
ISO 9001 ve/veya ISO 13485 Üretici Firma ISO 9001 ve/veya ISO 13485 belgelerine sahip olmalı ve bu belgeler sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
TSE EN 11140-1 TSE EN 11140-1 standartlarına uygun olmalıdır.Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Biyolojik sterilizasyon indikatörü(Biological sterilization indicator) İNDİKATÖR, BUHAR STERİLİZASYONU, BİYOLOJİK
Belge Adı Açıklama
Materyal Güvenlik Veri Dosyası (MSDS) biyolojik indikatörün toksik olmadığına dair MSDS roporu sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
ISO 11138-1 ve ISO11138-3 Biyolojik indikatör ve kullanılacak olan inkübatörü için ISO 11138-1 ve ISO11138-3 standartlarının tüm gerekliliklerini karşıladığına dair belgelere sahip olmalıdır. Bu belgeleri düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
TS EN ISO 18472 TS EN ISO 18472'ye uygun üretilmiş resistometre raporları yeterlik kapsamında sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

Biyolojik sterilizasyon indikatörü(Biological sterilization indicator) İNDİKATÖR, BİYOLOJİK, HİDROJEN PEROKSİT, STERİLİZASYONU
Belge Adı Açıklama
TS EN ISO 11138-1 Kendinden besi ortamlı biyolojik indikatör TS EN ISO 11138-1 standartına uygun olmalıdır.
Materyal Güvenlik Veri Dosyası (MSDS) Biyolojik indikatörün toksik olmadığına dair MSDS raporu yerlilik kapsamında sunulmalıdır.Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
EN ISO 13485 Üreticinin EN ISO 13485 sertifikası olmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

CERRAHİ ALET YAĞLAYICI YAĞ, CERRAHİ ALET, SPREY
Belge Adı Açıklama
Materyal Güvenlik Veri Dosyası (MSDS) Materyal Güvenlik Veri Dosyası (MSDS) ibraz edilmelidir. Bu belge sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

ALET YIKAMA MAKİNELERİ İÇİN ALET TEMİZLEYİCİ YAĞ, CERRAHİ ALET, YIKAMA DEZENFEKSİYON MAKİNELERİ İÇİN
Belge Adı Açıklama
Ürünün güvenlik veri formları (MSDS) Renksiz,berrak ve kokusuz olmalı ve toksik olmamalıdır.Ürünün güvenlik veri formları (MSDS) yeterlilik kapsamında sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

LABORATUVAR DETERJANI [ 1000 ] DETERJAN, CERRAHİ ALET YIKAMA MAKİNALARI İÇİN
Belge Adı Açıklama
ISO 10993 Ürünün, yıkanan malzemeden su ile tamamen durulanabilir olduğunu gösteren biyouyumluluk (ISO 10993) raporu yeterlilik kapsamında sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.
Ürünün güvenlik veri formları (MSDS) Üretici firmanın MSDS raporu olmalı ve yeterlik kapsamında sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.

OTOKLAV BAKIM SPREYİ (CONTA YAĞLAYICI) CONTA YAĞI, YÜKSEK ISI
Belge Adı Açıklama
Ürünün güvenlik veri formları (MSDS) Çevre ve kullanıcıya zarar vermeyen özellikte üretilmiş olmalıdır.Ürünün güvenlik veri formları (MSDS) sunulmalıdır. Bu belgeyi düzenleyen kurum/kuruluş, belgenin tarihi, sayısı ve varsa geçerlik tarihi Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtilecektir.



5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

Cetvel Adı Miktar Birim
STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 15CMX200M 700 adet
STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 25CMX200M 50 adet
STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 30CMX200M 100 adet
STERİLİZASYON RULOSU, BUHAR, 35CMX200M 100 adet
STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 7.5CMX70M 120 adet
STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 10CMX70M 60 adet
STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 15CMX70M 50 adet
STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 20CMX70M 50 adet
STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 25CMX70M 40 adet
STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 30CMX70M 30 adet
STERİLİZASYON RULOSU, TYVEK, 35CMX70M 15 adet
STERİLİZASYON SARGISI, 80CMX80CM 20.000 adet
ETİKET, BUHAR STERİLİZASYONU 80.000 adet
ETİKET, HİDROJEN PEROKSİT STERİLİZASYONU 10.000 adet
BOWIEDICK TEST PAKETİ, BUHAR STERİLİZATÖRÜ 1.200 adet
KASET, HİDROJEN PEROKSİT STERİLİZATÖRÜ, 100NX UYUMLU 240 adet
MARUZİYET BANDI, BUHAR STERİLİZASYONU 1.000 adet
PROTEİN KALINTI TESTİ 50 adet
İNDİKATÖR, BUHAR STERİLİZASYONU, KİMYASAL 180.000 adet
İNDİKATÖR, KİMYASAL, HİDROJEN PEROKSİT, STERİLİZASYONU 10.000 adet
İNDİKATÖR, BUHAR STERİLİZASYONU, BİYOLOJİK 1.200 adet
İNDİKATÖR, BİYOLOJİK, HİDROJEN PEROKSİT, STERİLİZASYONU 400 adet
YAĞ, CERRAHİ ALET, SPREY 20 adet
POŞET, BANTLI, YAPIŞKANLI, 20CMX20CM 50 kilogram
POŞET, BANTLI, YAPIŞKANLI, 40CMX60-65CM 100 kilogram
POŞET, BANTLI, YAPIŞKANLI, 20-30CMX35-45CM 50 kilogram
TEMİZLEME FIRÇASI, CERRAHİ ALET 100 adet
YAĞ, CERRAHİ ALET, YIKAMA DEZENFEKSİYON MAKİNELERİ İÇİN 100 litre
DETERJAN, CERRAHİ ALET YIKAMA MAKİNALARI İÇİN 40 kilogram
ELDİVEN, OTOKLAV İÇİN 6 adet
CONTA YAĞI, YÜKSEK ISI 10 adet
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)