31 Kalem Malzeme Alımı

i : M

1.1

■' -il lJi,

M"

!ı:

'!

i                    f'l|:ı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

STERİLİZASYON KONTEYNIR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Teklif edilecek sterilizasyon Konteynerlerin özellikleri aşağıda belirtilen şekilde olacaktır. Bu özellikler üretici firmanın orijinal katalogunda madde sıra numaraları da yazılmak üzere işaretlenerek gösterilecektir. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

a)     Konteynerlerin kapaklarındaki filtre işlemini gören sistemler en az 5.000 sterilizasyon döngüsü boyunca değişim gerektirmeyen yapıya sahip olmalıdır.

b)    Konteyner kapaklarında en az 5 farklı renk seçeneği olmalıdır.

c)     Konteynerlerin kapakları sterilizasyon öncesi kapatıldıktan sonra her iki taraflarında emniyet kilidi ve sterilizasyon indikatörü takılabilecek kilit yuvası ve indikatör pencereleri olmalıdır.

d)    Konteynerlerde bulunacak filtre işlemini gören sistemlerin sökülmesi, temizliği, çalışma mekanizmalarının kontrolü ve tekrar yerlerine takılması herhangi bir alete veya aparata ihtiyaç duyulmadan kullanıcı tarafından elle kolayca yapılabilmelidir.

e)     Konteynerler otoklav içerisinde Üst üste istifliyken de basınçlı buhar akışının içlerine girebilmesine imkan verecek ve sterilizasyon işleminin başarı ile gerçekleşmesini temin edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Konteynerler bez, kağıt veya herhangi bir poşetleme malzemesi ile sarmaya ihtiyaç duyulmadan steril edilebilecek dizaynda olmalıdır. Konteynerlerin Elçekleri el yakmaması için düşük ısı iletimine sahip metalden imal edilmiş olmalıdır. Konteynerlerle beraber kalıcı isimlikte verilmelidir.

f)      Konteynerler DİN 58953/9, ISO 11607 ve EN 868/8 standartlarına uygun imal edilmiş olmalıdır.

g)    Konteyner kapakları reusable filtreli ve metal kapak olmalıdır.

h)     Konteynır içerisinde yer alan sepetler alet yüzeylerinin çizilmemesi, sivri ve kesici ağızlı aletlerde körelme ve deformasyonun engellenmesi amacı ile delikli çelik plaka levhadan imal edilmiş olmalıdır. Tel örgü şeklinde imal edilmiş sepetler kabul edilmeyecektir. Sepetlerin kaymasını engelleyen sterilizasyon ısısına dayanıklı ayakları olmalıdır.

2.     Teklif edilecek ürünler Tüketiciyi Koruma hakkındaki Kanun ve ilgili yönetmeliklerde belirtildiği üzere fabrikasyon, malzeme ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici, ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı teklif dosyasında sunulacaktır.

3.     Her boy numune en az 14 gün denenerek alıma karar verilecektir.

4.     Kurumuzun ihtiyacı olan kontynr ebatları aşağıdaki gibidir.

'2İ

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

CERRAHİ ALETLER İÇİN YASSI-YUVARLAK UÇLU KORUYUCU

1.     Cerrahi aletlerin korumasını sağlamalıdır.

2.      Şeffaf veya renkli, hava sirkülasyonunu sağlamak için delikli yapıya sahip olmalıdır.

3.      Görsel alet gözlemleme, gaz ve buhar geçiren özellikte olmalıdır.

4.      Boyutları 1.6mm ile 9.5mm arasında, uzunluğu 19.1mm ile 50.8mm arasındaki değerlere sahip olmalıdır.

5.      134°C otoklava dayanıklı olamalı ve cerrahi alete yapışarak zarar vermemelidir.

6.     Lateks içermemelidir.

7.      Radyopak özelliğe sahip olmalıdır.

I ) I

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

II i

CERRAHİ ALETLER İÇİN İKİZ YUVARLAK UÇLU KORUYUCU

1.     Cerrahi aletlerin korumasını sağlamalıdır.

2.      Şeffaf veya renkli, hava sirkülasyonunu sağlamak için delikli yapıya sahip olmalıdır.

3.      Görsel alet gözlemleme, gaz ve buhar geçiren özellikte olmalıdır.

4.      Boyutları; en 3.2mm, uzunluk; 25.4mm olmalıdır.

5.       134°C otoklava dayanıklı olmalı ve cerrahi alete yapışarak zarar vermemelidir.

6.      Lateks içermemelidir.

7.      Radyopak özelliğe sahip olmalıdır.

CERRAHİ ALETLER İÇİN YUVARLAK-KONİK UÇLU KORUYUCU

1.     Cerrahi aletlerin korumasını sağlamalıdır.

2.      Şeffaf veya renkli, hava sirkülasyonunu sağlamak için delikli yapıya sahip olmalıdır.

3.      Görsel alet gözlemleme, gaz ve buhar geçiren özellikte olmalıdır.

4.      Boyutları 1.6mm ile 9.5mm arasında, uzunluğu 19.1 mm ile 50.8mm arasındaki değerlere sahip olmalıdır.

5.      134°C otoklava dayanıklı olamalı ve cerrahi alete yapışarak zarar vermemelidir.

6.      Lateks içermemelidir.

7.     

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

I I.

PLASTİK KONTEYNIR KİLİDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Konteynırlarda kilitleme imkanına sahip olmalıdır..

2.     Ürün 134°C sıcaklığa dayanıklı olmalıdır.

3.     Ürün üzerinde kilit görevini sağlayacak bölüm olmalıdır. Bu bölümden uzun kısım geçirilerek kilitleme işlemi tamamlanmış olmalıdır.

4.     Kilit sterilizasyon işlemi sonrası çarpmalar ve ya taşıma esnasında kolay kırımamalıdır.

5.     Ürünün rengi mavi olmalıdır.

6.     Ürünün kutusunda en az 500 adet buhar plastik konteynır kilidi bulunmalıdır.

7.     Üretici firma EN ISO 9001:2000 Kalite Belgesine sahip olmalıdır.

8.     Ürün sterilizasyon kullanıcıları tarafından test edildikten sonra karar verilecektir. Ürünün sterilizasyon ünitesindeki kontynrlara uygun olmalıdır.

9.     Teslim edilen ürünün %10 u nun kilide geçecek bölümünün normal kilitden daha uzun olması gereklidir.

li;!