30cc Spongioz Allograft

      TARİH

30 CC SPONGİOZ ALLOGRAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 30 cc nin tamamı tek kutuda olmalıdır.

2. %100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.

3. Etilen oksit ya da gama sterilizasyonlu aliminyum folyo içinde olmalıdır. Bu da kutu üzerinde yazmalıdır.

4. UBB kaydı olmalı ve bu belgelendirilmelidir.

5. İnsan dokusu ile %100 uyumlu, biocompatible olmalıdır.

6. Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.

   7. En az 2 yıl miadlı olmalı ve bu kutunun üzerinde yazmalıdır.

   8. İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.

   9. Gerekli enfektif testlerinin yapılmış olduğu belgelendirilmelidir.

   10. Ürün, kataloglarıyla ve yayınlarıyla dünya çapında tanıtılmış olmalıdır.

   11. Oda ısısında saklanabilir olmalıdır.

       12. Ürün ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır.

       13. Ürün coarse özelliğinde olmalıdır.

       14. Ürün ambalajı gereği daha az yer kaplamalıdır.

       15. Ürünün kalite belgeleri olmalıdır. (AATB ve FDA)

       16. Ürünün sigorta poliçeleri olmalıdır.