3 Kalem Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                             22/11/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :..

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (3) kalem T.D.H. 3 KALEM K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 26.11.2019 tarih ve saat bildirilmesini arz/rica ederim.

ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde ll:00'a ftadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de

ettah KARADAĞ Hizmetleri Başkan V.

26.11.2019- 11:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ DESTEK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR TUZLUCA DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

EKrTEKNİK ŞARTNAME

SATIN ALMA İLETİŞİM: 0476 226 43 85

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR

Telefon: 0476 226 06 46 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com- satinalmaihale@hotmail.com Elektronik ağ:

FETAL EL DOPLER CİHAZrTEKttttf ŞARTNAMESİ

1- Cihaz portatif olup,mono blok gövdeli 2 Mhz’lik proba sahip, en fazla +-%10 toleranslı bir ultrason probu verilmeli ve en az 12 haftalık gebelikten itibaren fetal kalp sesleri altnabilmelidir

2- Cihazın üzerinde bebeğin kalp atışını sayısal olarak belirtecek dijital göstergesi olmalı arka planda aydınlatmalı tipte bir Icd ekrana sahip olmalı.

3- Cihaz ultrason yoğunluğu 20 mW/ cm altmda olmalıdır.

4 - Cihazın fetal nabız ölçüm değerleri 50-240 atım /dakika aralığında ve hata oranı ise en fazla +-2 atım/dakika olmalıdır.

5- Cihazın dijital göstergesinde cihazın doğru yerde olup olmadığını belirten işaret göstergesi bulunmalıdır.

6- Cihazın üzerinde teyp veya harici hoparlöre bağlantı sağlayacak ve kayıt içinde kullanılabilecek alternatif ses çıkışı bulunmalıdır.

7- Cihaz üzerinde ON/OFF düğmesi, ses şiddeti ayar düğmesi bulunmalıdır.

8- Cihazın üzerinde kendi hoparlörü bulunmalıdır.

9- Cihazın akustik negatif basınç tepe değeri 20 megapascal dan küçük olmalıdır.

10-          Cıhaz    şarjlı yada normal pil ile çahşabilmelidir.

11-          Cihaz    deri/prob sürtünmesinden kaynaklanan parazitleri filtre edebilmelidir.

12 -.Cihazda dışarıya en az >90 db gücünde ses verebilen dahili bir hoparlör olmalı ve ses şiddeti kullanıcı tarafından istenilen düzeyde ayarlanabilmelidir.

13-     Pil   seviyesi düştüğünde cihaz kullanıcıyı uyarmalıdır.

14-           Cıhaz                                  kullanılmadığında kendini kapatarak pil tasarrufu sağlamalıdır.       '

15-              Cıhazm  FDA ve CE yeterlilik belgelerin esahip olmalıdır

16-           Teklif  veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik B-elgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı ve markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi bulunmalıdır .

17-                          Teklif.edilecek   cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az 2 yıl garsnti kapsamında olmalıdır

18-           Teklıf  veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbı cihaz satış .reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi-ihale dosyasında sunulmalıdır.

19-%95 uptime süresine uymalıdır.

20- İlgili ürün tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.maddesinin (o) bendi kapsamındaki tıbbi cihaz tanımı gereğince kullanılacaktır ve isteklilerin T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfna ( TlTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların/ tıbbi sarfların TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. UBB kodu fatura üzerine yazılmalıdır.

ff LIŞA jÇpVLET HASTAP.23İ

la Olcay COŞXüN /e Hekimliği ’o: 153330/1344-32

Evrakın elektrorHk^k^

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır

TEKNİK ÖZELLİKLER;

1.    Laringoskop handle ve blade'den oluşmalıdır.

2.    Laringoskop'un handle ve blade'i paslanmaz çelik olup, dezenfektan solüsyonlara

ve otoklava dayanıklı olmalıdır.

3.    Aydınlatma sistemi fıberoptik özellikte olmalı ve xenon ampül (veya xenon gazlı halojen) ile parlak.net ışık sağlamalıdır.Ampul handle gövdesine montajlı olmalıdır. Işık yolu blade’nin ana gövdesi içine montajlı veya ana gövde üzerinde olmalıdır.Cihazı kullanacak olan bölümün tercihi esas alınacaktır.

4.    İki adet alkali pil ile çalışmalıdır.

5.    Handle ile blade'in birleşme yeri kolay çıkarılıp, takılabilmelidir.

6.    Handle ve blade hafif, kullanışlı ve sağlam olmalıdır. Handle kolay kullanım için ince olmalıdır.

7.    Blade'ler görüş alanını kapatmayacak ve entübasyonu zorlaştırmayacak incelikte olmalıdır.

8.    Her bir setin içinde pediatrik hastaların entübasyonuna uygun olacak boylarda set içinde aşağıdaki işaretli olan blade'leri ve bir adet handle içermelidir

•      Miller 00 (Düz)

•      Miller O(Düz)

•      Miller 1

YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR;

9.    Kutu: bladelere ve handle’ lara uyumlu koruyucu kutu verilmelidir.

10. Handle ile birlikte 4’er adet alkalin pil verilmelidir.

İSTENİLEN DOKÜMANLAR;

11. Cihazın kullanımı, bakımı, teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili dokümanların türkçe bir nüshasını teknik şartnameye cevaplarıyla birlikte teslim edecektir.

12. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ;

13. Cihaz en az 3 yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir.

14 İsteklilerin TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı taraından onaylı olması şartı aranacaktır.

15. Garanti bitiminden sonra en az 10 y.ıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır.

18. Montaj:Cihazların montajı firma tarafından hastanece tahsis edilen mahallerde firma teknik elemanlarınca tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir.

19. %95 uptime süresine uymalıdır.

20. İlgili ürün tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.maddesinin (o) bendi kapsamındaki tıbbi cihaz tanımı gereğince kullanılacaktır ve isteklilerin T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların/ tıbbi sarfların TlTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. UBB kodu fatura üzerine yazılmalıdır.

1.      Spekülüm el tipi kawe marka otoskoba uyumlu olmalı.

2.       Spekülüm standart ebatlarda olmalı.'

3.       Ürün PVC malzemeden yapılmış olmalı.

4.       Spekülüm disposable olmalıdır.

5.       Ürün 100 adetlik karton kutularda ambalajlanmış olarak gönderilmeli.

6.       Üretici firma TSE veya ISO Belgesi ve CE Belgesine sahip olmalıdır.

7.        İlgili ürün tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.maddesinin (o) bendi kapsamındaki tıbbi cihaz tanımı gereğince kullanılacaktır ve isteklilerin T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasf na ( TITUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların/ tıbbi sarfların TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. UBB kodu fatura üzerine yazılmalıdır.Tüpler onaylanmış kuruluş(TÜV) 0035 ve V markalı olacaktır.

Pınar Üld^EGÜL Epe V