(3) Kalem Halk Sağlığı Laboratuvarı Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı

11/02/2022

Sayın..............

İdaremizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı (3) kalem HALK SAĞLIĞI
LABORATUVARI PUAN KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI alımı işi 4734 Sayılı
Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına

yazılarak 15.02.2022 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

Dr. Abaset

Destek

HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI PUAN KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI

Ek: Teknik Şartname dipnotgovde

TOPÇULAR M AH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNA İĞDIR İĞDIR Telefon: 0476 227 75 89 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:.

Sayı :87364060-949
Konu : Yaklaşık Maliyet

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE HALK SAĞLIĞI KURUMU İĞDIR HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI PUANA DAYALI SONUÇ KARŞILIĞI BİYOKİMYA VE HORMON CİHAZI ALIMI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.   KONU:

•          Grup 1. İli Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2022-2023 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık HORMON testleri için puan karşılığı cihaz ve kit temini.

•          Grup 2. İli Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2022-2023 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık BİYOKİMYA testleri için puan karşılığı cihaz ve kit temini.

•          Grup 3. İli Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2022-2023 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık ELİSA testleri için puan karşılığı cihaz ve kit temini.

Grup 1 ve 2’ye kısmi teklif verilemez. İstekliler grup 1. ve 2. de istenilmiş olan tüm cihazlar için aynı marka cihaz teklif etmek zorundadır.

Grup 3 için kısmı teklif verilebilir.

Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak laboratuvara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.

B.           BİYOKİMYA, HORMON VE ELİSA CİHAZINDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ

1.    Hormon cihazı için satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi, test sayısı ve puan karşılığı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.

Tablo 1. HORMON (GRUP 1) İÇİN 2022-2023 YILLARI İÇİN KİT İHTİYAÇLARI

2.    Biyokimya cihazı için satın alınacak reaktif ve kitlerin cinsi, test sayısı ve puan karşılığı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.

Tablo 2. BİYOKİMYA(GRUP 2) İÇİN 2022-2023 YILLARI İÇİN KİT İHTİYAÇLARI

3.    Elisa cihazı için satın alınacak reaktif ve kitlerin cinsi, test sayısı ve puan karşılığı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.

Tablo 3. ELİSA(GRUP 3) İÇİN 2022-2023 YILLARI İÇİN KİT İHTİYAÇLARI

4.        Teklif edilecek ‘reaktifler ve kitler’, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir.

5.    Kitlerin tamamı sonuç güvenilirliği ve değerlendirme kolaylığı açısından aynı marka teklif edilmelidir. En fazla 7 adet teste kadar olmak kaydıyla aplikasyon ve validasyonları tamamlanmış farklı marka kitler teklif edilebilir. Teklif edilecek bu 7 adet farklı marka testin aplikasyon ve validasyon çalışma evrakları ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.        Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan her türlü sarf malzemesi [teklif edilecek cihaz ve kitlerle uyumlu kontroller, kalibratörler, kontrol ve kalibrasyon verilirken kullanılan test kitleri, reaksiyon küvetleri, örnek kapları, varsa cihazın kullanacağı su veya suyu sağlayacak sistem ve sistemin sarf malzemesi, 2 (iki) adet klima,, 3 (üç) adet kan taşıma çantası, l(bir) adet idrar taşıma çantası, örneklerin muhafaza edileceği 4 (dört) adet buzdolabı, yıkama solüsyonları, tampon çözeltiler, printer kağıtları, yazıcı şeritleri, jelli tüp( ortalama; biyokimya 5 test için 1 jelli tüp, hormon-eliza için 3 teste 1 jelli tüp), EDTA’lı tüp (HbAlc test sayısının % 10

fazlasına kadar), vacutainer iğnesi ve holder,otomatik turnike vb.göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler orijinal ambalajları içerisinde ihale bedelinden başka hiçbir ödeme talep edilmeksizin sözleşme süresi bitinceye kadar satıcı firma tarafından sağlanmalıdır.

7.   İhale puan temelli sonuç karşılığı olacaktır. Toplam test puanı Grup 1 (Hormon) için 4.279.512, Grup 2 (Biyokimya) için 3.816.455 ,Grup 3 (Elisa) 1.835.245 puandır. Yüklenici firmanın toplam puan için belirlediği fiyat, toplam puana bölünerek, 1 puanlık birim fiyat hesaplanacaktır. Her test için ödenecek ücret, bu birim fiyat ile testin puanının çarpılması ile bulunacaktır ( Fiyat=Tahlil Puanı x İhale Birim Puan Fiyatı). Ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmış, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır.

8.        Sözleşme süresince alınan reaktif, kit ve solüsyonların miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miatlı olacaktır, kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 2 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve bunlarla ilgili kalibratör ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. Uygun şartlarda saklandığı halde bozulan (ambalajı açılmış veya açılmamış) kitleri firma ücretsiz olarak yenileri ile değiştirecektir. Firma,laboratuvarın stokunda en az 2 (iki) aylık kit bulunduracaktır. Her teslimatta o teste yetecek kadar sarf malzeme beraberinde teslim edilmelidir. Hizmetin aksamasına neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.

9.      Reaktifler ve kitlerin üzerinde ‘barkod’ olmalı ve tüm reaktifler ve kitler orijinal ambalajlarında ve hiç açılmamış olmalıdır. Reaktifler ve kitlerin liyofılize olanlarında sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajlarında verilecektir.

10.     Kontrol ve kalibrasyon sıklığını laboratuvar sorumlusu belirler. Teklif veren firmalar, laboratuvarın tercih edeceği sıklıkta kullanılmak üzere ‘iç kalite kontrol’ serumlarını (normal ve patolojik değerleri içeren en az iki seviye), kalibrasyon solüsyonlarını ve kontrol- kalibrasyon esnasında harcanan test kitlerini ücretsiz olarak karşılayacaklardır. Cihazda Levey-Jennings kalite kontrol yazılımı bulunmalıdır. Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (%CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce firma tarafından sağlanmalıdır. Ayrıca cihazlar kurumda çalıştığı sürece, analitik performans kriterleri açısından istenen %CV değerleri; doğruluk, tekrar edilebilirlik ve linearite özelliklerini sağlamalıdır.

11.      Laboratuvarın zamanında bitirilemeyen reaktif ve kitlerden oluşacak zararının en aza indirilmesi için özellikle az kullanılan reaktifler ve kitler en küçük ambalajlarında olacaktır.

12.     Cihazlar laboratuvarda rutin çalışmaya başladığı en geç 30 (otuz) gün içinde mümkün olan tüm parametreleri kapsayan, aylık olarak uygulanan uluslararası bir dış kalite kontrol programı veya programlarına katılımı firma tarafından ücretsiz temin edilmelidir. Gerekli zamanlardaki, kontrollerin yapılması ve sertifikaların zamanında ele geçmesi ve gerekli teknik bilimsel destek, ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

13.         Dış kalite kontrol başvuru belgesinin fotokopisi, montaj aşamasında, muayene komisyonuna verilmelidir. Edinilen dış kalite kontrol programının döngüsü cihazın laboratuarda kalacağı süre dolmadan bitiyorsa (bitirilen döngü bir yıllık ücretle edinilmiş dahi olsa), yeni başlayacak bir program da edinilecektir. Bu amaçla gereken teknik ve bilimsel destek firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır. Dış kalite kontrol sonuçlarında uygunsuzluk tespit edilmesi durumunda(+/- 3SD dışına çıkan sonuçlar) yüklenici söz konusu olan test ya da testler için düzeltici önleyici faaliyet yapmalıdır. Herhangi bir testle ilgili olarak ardışık 3 dönem +/- 3SD’nin dışında sonuç alınması veya farklı aylarda 5 kez +/- 3SD’nin dışında sonuç alınması durumunda yüklenici, testin kiti, yöntemi veya kullanılan cihazı laboratuvar sorumlusunun uygun göreceği aynı marka ve modellerle değiştirmekle yükümlüdür.

14.     Test sayıları hastaya verilen hizmet baz alınarak hesaplanacağından tüm testler için sarf malzeme miktarının belirlenmesi rapor edilen test sayısına göre olmalıdır. Firmalar, önerecekleri tüm testler için kalibrasyon sıklığı, her bir parametrenin ölçüm sınırı ve kitin cihaz üzerindeki stabilizesini içeren tabloyu, önerilen kitlerin orijinal insertleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmakla yükümlüdür. Her kitin içinde orijinal prospektüsleri bulunacak ve kit prospektüsleri CD ile verilebilecek; kitlerin kullanıma hazırlanmaları için gerekli işlemler belirtilmiş olacaktır.

15.    Halk Sağlığı Laboratuvarı, ihaleye girilen miktarları %20 oranında arttırma veya azaltma hakkını saklı tutar. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

16.       Rutin hasta sonucu verilmesi amacıyla harcanan testler dışında arıza, eğitim, bakım, onarım işlemleri gibi durumlarda harcanan veya zayi olan testler ile kalibrasyon, kontrol işlemleri ve analiz tekrarı gibi nedenlerden doğan kayıplar firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

17.    Laboratuvarda verimliliği sağlamak için; gerektiğinde kurumumuzun isteği doğrultusunda ihale bedelini aşmamak kaydı ile kalemler arasında kaydırma yapılabilecektir. Firma, laboratuvarın elinde kalabilecek kitlerin, miadı en az iki aylık olmak kaydı ile laboratuvarın ihtiyaç duyduğu parametreler ile değiştirilmesini taahhüt etmelidir. Bu değişime ihtiyaç duyulursa, ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eşdeğer miktarda kit değişimi yapılmalıdır. Yani az kullanıldığı tespit edilen kitler, daha fazla kullanılan kitlerle değiştirilebilecektir.

18.    Testlerin çalışılabilmesi için gerekli her türlü sarf malzemesi ve kitler, laboratuvarın istem listesine göre parti parti teslim edilecek, istemin bildirildiği tarihten sonraki en geç on beş gün içerisinde kitler firma tarafından hastaneye teslim edilecektir. Bu yapılmazsa; testlerin çalışılamadığı süre boyunca aksayan her testin maliyeti kadar cezayı firma kurumumuza ödeyecektir.

19.      Cihazlarda yukarıda belirtilen kitlerin kullanılabilmesi için gereken sarf malzemeleri kapsamında; vakumlu kan tüpleri steril ve jelli olmalı, iğne uçları steril olmalı, üstünde üretici firmanın orijinal etiketi olmalı, etiket üzerinde son kullanma tarihi ve kaç mİ kan aldığı yazılı olmalıdır. Verilecek vakumlu kan tüpleri, iğne uçları ve holder’lar laboratuvarda demonstrasyonu yapılarak uygun görülürse kabul edilecektir. Sarf malzeme istemi firmaya bildirildikten sonra en geç on beş takvim günü içerisinde laboratuvara teslim edilmelidir.

5

20.     Laboratuvar tarafından kan alımında kullanılan jelli tüplerin test sonuçlarını etkileyip etkilemediği firma tarafından bildirilmelidir. Gerek görüldüğünde bu kontroller laboratuvar uzmanı tarafından yapılabilir.

21.        Özellik gösteren hasta örneklerinin yalancı pozitif ve negatif test sonuçlarının doğrulanmasında kullanılmak üzere serum örneklerini çevirebilecek en az 15 (onbeş) adet (en az 12 tüp kapasiteli) açılır başlıklı santrifüj cihazı temin edilmelidir. Halk Sağlığı Laboratuvarına kurulacak santrifüj cihazları ( 2 adet) en az 24 tüplük kapasiteli ve soğutmalı olmalıdır. Cihazların her türlü bakım ve onarımı ücretsiz yapılacaktır.

22. Teklif veren firma, pipetleme işlemlerinde kullanılmak üzere 5 mL-10 mL ‘lik, 10-100 lik ve 100-1000 nL’lik ikişer tane CE belgeli her biri ayarlanabilir hacimli olan otomatik

pipet firma tarafından karşılanacaktır. Pipetlerin kalibrasyonu teklifi veren firmaya ait olmak koşulu ile kalibre edilebilir olacaktır. Kalibrasyon belgesi kuruma teslim edilecektir. Pipet uçları da firma tarafından karşılanacaktır.

23.    Kit, kontrol ve kalibratörler ile ilgili her türlü değişiklik laboratuar uzmanına bildirilmeli, gerek görüldüğü takdirde firma en son jenerasyon reaktifi getirmelidir.

24.       Sistemin ve cihazların gerektirdiği dezenfeksiyon ve nötralizasyon prosedürünün yapıldığına dair belge firma tarafından sağlanacaktır.

25.      Sözleşme süresi bitimine kadar cihazların verimli bir şekilde çalışması için optimal şartların sağlanması yüklenici firma tarafından sağlanacak ve cihazlar tam işler vaziyette kurumların kullanımında bırakılacaktır.

26.     İhale sözleşme bitiş tarihine kadar teklif edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar laboratuvarda bulundurulacaktır. Firma bunu, teknik şartnameye cevabında taahhüt etmelidir.

27.    Kitlerin ve diğer tüm malzemelerin laboratuvara transferi, ambalajları üzerinde yer alan ısılarda sağlanmalıdır.

28.     Kalite standartları gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayrı bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.

•         Cihaz kullanıcılarının sertifikası

•         Cihazın kalibrasyon sertifikası

•         Cihazın bakım aralıkları ve bakım formu

•          Cihazın adı, markası, modeli

•         Üretildiği ve hizmete girdiği tarih

•          Seri numarası

•         Cihazın kullanım kılavuzu

•         Teknik bakım verecek elemanların listesi

•         Bu elemanların cihaza teknik bakım yapabileceğini gösterir eğitim sertifikaları

•         Arıza durumunda bildirim yapılacağı telefon ve/veya faks numaraları

29.        Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde, cihazların analitik performanslarını ve şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yetecek sayıda ve sürede ücretsiz demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati ayrıca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir.

30.      İhale ile kurulacak cihazların hepsi aynı marka olacaktır. Ancak elisa kısmı için kurulabilecek ek cihaz farklı marka olabilir.

31.    İhalede biyokimya ve hormon testleri için kısmi teklif verilemez. Biyokimya ve hormon testleri için kurulacak cihazlar aynı marka olmalıdır. Ancak elisa kısmı için kurulabilecek ek cihaz farklı marka olabilir.

32.                                       Anti-HCV            kiti en az üçüncü jenerasyon, Anti-HIV kiti en az dördüncü jenerasyon olmalıdır.

C) KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ C.I. HORMON CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

1.   Cihazın test kapasitesi: Hormon test sayıları listesine göre laboratuvara toplam hızı saatte en az 150 test olan 1 (bir) adet hormon cihazı kurulmalıdır. Teklif veren firmalar bu hıza tek bir cihaz ile ulaşamıyorsa ek bir cihaz kurabilirler. Ayrıca firmalar eğer isterse en fazla 7 parametre farklı marka kit için günlük sonuç verebilecek kapasitede farklı marka ek bir cihaz kurabilir. Cihazın bu hızı cihazın orijinal katalogunda belirtilmiş olmalıdır.

2.     Cihazın Kapsam ve Tanımı: Kurulacak sistem; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı, LIS (Laboratuar bilgi sistemi) ve HİS (Hastane Bilgi Sistemi) sistemlerine uyum sistemlerini kapsamalıdır. Otomasyon bilgisayarı olarak; İ5 işlemcili, ram 4 gb, 500 hdd özellikli, 19 inç monitörü olan bilgisayar sağlanmalıdır. Bu kapsamda cihazın çalışabilmesi için gerekli olan nem ve sıcaklığı firma sağlayacaktır. Bunun için gerekli klima, kitlerin muhafazası ve örneklerin saklanması için ihtiyaç kadar buzdolabı vb. soğutma sistemleri ve gerekiyorsa sistemin ihtiyacını karşılayabilecek güçte deiyonize su sistemini firma ücretsiz olarak sağlayacak ve bunlar sözleşme süresi bitimine kadar laboratuvarda tutulacaktır. Kurulum aşamasında firma, gerekli her türlü donanımı sağlamalıdır.

3.    Cihaz, analiz işlemlerini Random Access (rastgele seçimli) çalışabilmelidir. Cihaza rutin çalışma durdurulmaksızın sürekli numune yüklenebilmelidir.

4.    Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihaza acil numuneler yüklenmek istendiğinde sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir.

5.    Cihaz, kullanıma hazır hale getirilmiş kitler için tanımlanan ideal saklama şartlarına sahip olmalıdır.

6.       Cihaz, teklif edilen reaktif ambalajlarından, üretici firmanın belirttiği sayıda testi çalışabilmelidir. Belirtilen test sayısı rutin kullanım esnasında elde edilemezse firma aradaki test sayısını tamamlamalıdır.

7.   Cihaz en fazla 13 (onüç) yaşında olacaktır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.                                                                                                                        ^

8.     Cihazın reaktif bölümü soğutuculu olmalıdır. Reaktif bölümü cihazların toplam reaktif hazneleri ihalede listelenen tüm parametreleri alabilecek kapasitede olmalıdır.

9.   Cihazda en az 50 hastanın tetkikleri aynı anda programlanabilmelidir.

10.     Cihaz 24 saat kesintisiz çalışabilmelidir. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticeler bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınabilmelidir. Cihaz hastanenin mevcut HİS ve LIS sisteminden bilgileri alabilmeli ve gerekli bilgileri hastanenin sistemine aktarıp istenen yerden sonucun alınmasına imkan vermelidir. Bununla ilgili olarak; gerekli bilgisayar sistemini, cihazın otomasyon sistemine uyumu için gerekli programı, programın aplikasyonunu ve bakım-onarımını masrafları firma tarafından karşılanmak üzere firma sağlayacaktır. Hasta sonuçlarını yazdırmak için ayrıca bir bilgisayar sistemine ihtiyaç duymadan kendi bilgisayar sistemi ile de rapor edebilmelidir. Firma, cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.

11.       Cihaz, örneklerin programlanması ve örnek yükleme noktasına yerleştirilmesinden itibaren sonuçların rapor edilmesine kadar (hiç bir elemanın müdahalesine gerek kalmadan) tam otomatik olarak çalışabilmelidir.

12.        Numuneler tek tek çalışılabilmelidir, örneklerin biriktirilerek çalışılmasına gerek olmamalıdır.

13.     Cihaz, reaktifleri, örnek kaplarını ve primer tüpleri barkod sistemiyle tanımlayabilmelidir. Cihazın reaktifleri cihaza orjinal ambalajları ile yerleştirilmelidir. Reaktiflerin yeri sabit olmamalı her nereye konursa konsun reaktif barkod okuyucu tarafından okunup tanmabilmelidir.

14.     Kalite kontrol parametrelerini verebilmeli, Levey Jennings grafiklerini çizerek ekranda gösterebilmeli ve bu bilgileri hafızasında saklayabilmelidir. Levey Jennings grafiklerine ulaşılıp izlenmesi analizör çalışıyorken mümkün ve kolay olmalıdır. Test bazında istatistik alınabilmelidir.

15.   Cihaz kullanıcıya kalan reaktif miktarı hakkında bilgi verebilmelidir.

16.    Cihaz, kemilüminesans veya elektrokemilüminesans yöntemleri gibi aynı gün sonuç veren ve hassas yöntemlerle ölçüm yapmalıdır.

17.    Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar orijinal dokümanı ile karşılaştırıldığında herhangi bir faklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

18.        Hasta örneğindeki analit miktarının yüksek olması nedeniyle ilk seferde okuma yapılamayıp seyreltme gerektiği durumlarda, cihaz dilusyon yapabildiği bütün testler için, örneğin pozisyonu değiştirilmeden kendi kendine seyreltme yaparak veya numune rakla veya tepsi ile verilerek analizi tekrar edebilmelidir.

19.    Cihazda numune ve reaktif probu ayrı olmalı veya kontaminasyonu engelleyici bir sistem olmalıdır. Cihaz sıvı seviye sensörüne, fibrin veya pıhtı dedektörüne sahip olmalıdır.

20.    Cihaz laboratuvarda kurulu iken cihazın yeterli doğruluk ve tekrarlanabilirlikte çalışmaya devam etmediği hasta sonuçları, iç-dış kalite kontrol değerleri ile tespit edilir ve firma bunu düzeltemezse ihale iptal edilir.

21.       Teklif edilen cihaz hastanenin kullanmış olduğu otomasyon programına (hastane otomasyonu ve laboratuvar otomasyonu) çift yönlü olarak bağlanabilmelidir, bunun için gerekli donanım ve entegrasyon yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

22.      İhale dosyasına üretici firma tarafından önerilen kalibrasyon sıklığını gösterir belge konulacaktır.

23.    Cihazın teknik servisi olmalı ve firma bunu belgelendirmelidir.

24.     Satıcı firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu koymalıdır ve ihale uhdesinde kalması durumunda cihazların Türkçe yazılmış kullanım kılavuzunu muayene sırasında laboratuvar sorumlusuna teslim etmelidir.

25.     Cihaz 220 Volt, 50 Hz, şehir şebeke gerilimi ile uyumlu olmalı ve bu gerilimin %10’luk değişimlerine toleranslı olmalıdır. Cihaz ile birlikte elektrik kesintileri ve voltaj dalgalanmalarına karşı, bakım istemeyen ve en az bir saatlik kesintisiz güç kaynağı kurulmalıdır.

26.    Aynı gün sonuç verilebilmesi için cihazın çalışacağı en fazla bir test hariç tüm testler için, cihaz üzerindeki inkübasyon süresi 80 dakikayı geçmemelidir. Çalışılan testlerin inkübasyon süreleri ihale dosyasında bildirilmelidir.

27.      Kontaminasyonu önlemek ve çalışan personel güvenliğini sağlamak için cihazın pipet kolları ve ucu kapalı ortamda olmalıdır. Reaktiflerin buharlaşmasını önlemek için üzerinde kapak olmalıdır.

28.     Yüklenici firma tüm masrafları kendisine ait olmak üzere mesai saatlerinde İğdır Halk Sağlığı Laboratuvarında biyomedikal bakım onarım hizmeti vermek üzere 1 (bir) teknik personel bulunduracaktır. Personel en az lise mezunu olup mesleki deneyimini gösterir ilgili belge veya sertifika veyahut konusunda diploma sahibi olmalıdır. Bu personel gerektiğinde arızalara müdahale edecektir. Teknik Elemanın giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi ve denetimi laboratuvar uzmanı tarafından yapılacaktır.

C.II. BİYOKİMYA OTOANALİZÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

1.   Cihazın test kapasitesi: Biyokimya test sayıları listesine göre laboratuvara, hızı saatte en az 600 test/saat ve 60 test ISE/saat olan 1 adet biyokimya cihazı ile karşılamalıdır. Cihazın bu hızı cihazın orijinal katalogunda belirtilmiş olmalıdır.

2.   Cihaz, Na, K, C1 çalışabilecek İSE modülüne/ünitesine sahip olmalıdır.

3.     Kurulacak sistem; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, barkod okuyucu, güç kaynağı, LIS (Laboratuar bilgi sistemi) ve HİS (Hastane Bilgi Sistemi) sistemlerine uyum sistemlerini kapsamalıdır. Bu kapsamda cihazın çalışabilmesi için gerekli olan nem ve sıcaklığı firma sağlayacaktır. Otomasyon bilgisayarı olarak; İ5 işlemcili, ram 4 gb, 500 hdd

özellikli, 19 inç monitörü olan bilgisayar sağlanmalıdır. Kitlerin muhafazası ve örneklerin saklanması için buzdolabı vb. soğutma sistemleri ve gerekiyorsa sistemin ihtiyacını karşılayabilecek güçte deiyonize su sistemini firma ücretsiz olarak sağlayacak ve bunlar sözleşme süresi bitimine kadar laboratuarda tutulacaktır. Bakım ve onarımları firma karşılayacaktır.

4.       Cihaz analiz işlemlerini tam otomatik ve ”random access” ( rastgele seçimli) çalışabilmelidir.

5.   Cihaz kullanıcı hazırlıklı ön işlemli en fazla 3 reaktif kullanabilir. Ancak cihazlara numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra, sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihazlara acil numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir. Teklif edilecek cihazda numune ve kontrol-kalibratör yüklemesi raklı veya tepsi modüllü bir sistemle olmalıdır.

6.      Reaktifler ve kitlerin ve bunlarla ilgili standart ve kontrollerin doğruluk ve %CV değerlerinin hatalı sonuç vermesi durumunda biyokimya uzmanı gerek gördüğünde bu kitler firma tarafından değiştirilecektir.

7.     Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticeler, bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.

8.       Hasta örneğindeki analit miktarının yüksek olması nedeniyle ilk seferde okuma yapılamayıp seyreltme gerektiği durumlarda, cihaz, örneğin pozisyonu değiştirilmeden kendi kendine seyreltme yaparak veya numune tekrar rakla veya tepsi ile verilerek analizi tekrar edebilmelidir.

9.       Cihazda kullanılan küvetler tek kullanımlık olabileceği gibi eğer yıkamalı küvet kullanılıyorsa kuartz veya optik kalitede malzemeden yapılmış olup cihaz üzerinde otomatik olarak (deiyonize su ve deterjan ile) yıkanmalı, cihaz pipetleme yapmadan önce küvetleri kontrol edip kirli olup olmadığı konusunda kullanıcıyı uyarmalıdır.

10.   Örnekler, cihaza örnek kapları ile veya primer tüpleri ile yüklenebilmelidir.

11.    Reaktif bölümü soğutmalı olmalıdır. Cihaz, stand-by konumunda iken de soğutma ünitesi çalışır olmalıdır. Reaktiflerin buharlaşmasını önlemek için üzerinde kapak olmalıdır.

12.    Cihaz 24 saat çalışabilir durumda olmalı; acil çalışmalarda rutin çalışmaya engel olmadan acil örneği çalışabilmeli ve acil örnekler cihaza herhangi bir anda yüklenebilmelidir.

13.    Cihazın numune ve reaktif probları ayrı olmalıdır. Bu problar arasında bulaşmayı önleyici sistem olmalıdır. Problar analizler sırasında sürekli ve otomatik olarak hem içten, hem dıştan deiyonize su veya başka bir çözücü madde ile yıkanmalıdır veya disposable pipet kullanmalıdır. Sistemin numune ve reaktif probların da seviye detektörü veya reaktif miktarını sayan sistem bulunmalıdır. Numune ve reaktif hacmi azaldığında kullanıcıyı uyarmalıdır. Cihaz her türlü arızayı kullanıcıya sesli ve/veya görüntülü olarak belirtecek bir sisteme sahip olmalıdır. İğdır Halk Sağlığı laboratuvarı’na teklif edilecek rutin cihazların numune probunda pıhtı tanımlama özelliği bulunmalıdır.

10

14.       Cihaz serum, plazma, idrar numunelerini çalışabilmeli ve örnekler cihaza verilmeden önce seyreltme veya herhangi bir ön işlem gerektirmemelidir.

15.     HbAlc de sonuçlar %DCCT’ye veya IFCC’ye göre verilebilmelidir. Cihaz ve reaktif DCCT % HbAlc’ye göre izlenebilir olmalıdır (NGSP internet sitesinde üretici sertifikasına sahip olmalıdır.). HbAlc numune ön hazırlıklı olan firmalar HPLC veya benzer bir metod ile çalışan kanıtlanmış referansa ve validasyona sahip set üstü bir cihaz teklif edebilir.

16.    HDL-Kolesterol, ve demir bağlama reaktifleri çöktürmesiz olarak çalışılmalıdır. Sistemde hesaplamalı test programları bulunmalıdır (LDL, VLDL, globulin, indirek bilirubin gibi).

17.      Cihaz, kalite kontrol parametrelerini verebilmeli, Levey Jennings grafiklerini çizerek ekranda gösterebilmeli ve bu bilgileri hafızasında saklayabilmelidir. Test bazında istatistik alınabilmelidir. Kalibrasyon eğrileri ekranda grafik olarak görülebilmeli ve çıktıları alınabilmelidir. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.

18.    Cihaz 220 Volt, 50 Hz, şehir şebeke gerilimi ile uyumlu olmalı ve bu gerilimin %10’luk değişimlerine toleranslı olmalıdır. Cihaz ile birlikte elektrik kesintileri ve voltaj dalgalanmalarına karşı, bakım istemeyen ve en az bir saatlik kesintisiz güç kaynağı kurulmalıdır.

19.   Cihaz, reaktif kabında belirtilen test miktarını sonuna kadar kullanabilmelidir.

20.    Reaktifler, cihazın orijinal reaktif kapları ile cihazın üzerine yerleştirilebilmeli, reaktiflerin konduğu kaplar barkod okuyucu sistemi ile cihaza tanıtılmalı ve barkodunu okuyamadığı örneği pozisyonunu vererek kullanıcıya bildirmelidir.

21.     Cihazın verimlilik hesabında tüm testlerin ihale test adedi kadar sayıda hasta sonucu üretmesi göz önünde tutulacaktır. Hasta sonucu için hastane otomasyonundan alınacak veriler esas alınacaktır. İlgili testlere ait kayıpların telafi edileceğine dair taahhüt ihale dosyasında sunulmalıdır.

22.    Cihaz, en az 30 (otuz) ayrı test parametresini aynı anda çalışabilmelidir.

23.     Firmalar teklif ettikleri cihazların, test sırasında kullanabildiği numune cinsini ve asgari numune miktarını belirteceklerdir.

24.   Cihaz laboratuvar otomasyon sistemine çift yönlü bağlanabilme özelliğinde olmalıdır.

25.    Cihazın çalıştığı herhangi bir test veya testlerinde rastgele hata saptandığında laboratuvar bu testleri sorun giderilinceye kadar çift çalışabilecektir. Eksternal ve internal kalite kontrol sonuçlarına göre sistematik hata saptandığında ise her aksayan testin, laboratuvar uzmanının belirleyeceği güvenilir bir laboratuvarda çalışılması firma tarafından sağlanacaktır. Bu işlemlerle ilgili her türlü masraf firma tarafından karşılanacaktır.

26.      Cihaz en fazla 13 (onüç) yaşında olacaktır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.

27.     Elde edilen analiz sonuçlan linearitenin dışına çıktığı zaman kullanıcıyı uyarmalı ve dilüsyon yapma özelliğine sahip olmalıdır. Cihazın rerun özelliği olmalıdır.

28.      Cihaz ile birlikte şehir şebeke suyunu yıkama suyuna çeviren ön fıltrasyon, deiyonize su arıtma ve depolama sistemi de verilmelidir. Kurulacak su sistemi en az tip 2 kalitede su üretebilmelidir, sistemde deiyonizasyon çıkışı suyun iletkenliği ölçülmeli, iletkenlik monitörize edilmelidir. Sistemde her türlü su taşmasına karşı güvenlik sistemi olmalıdır. Kurulum aşamasında suyun üretilme yöntemi ve kalitesi ile ilgili bilgiler laboratuvar uzmanına verilmelidir.

29.     Yüklenici firma tüm masrafları kendisine ait olmak üzere mesai saatlerinde İğdır Halk Sağlığı Laboratuvarında biyomedikal bakım onarım hizmeti vermek üzere 1 (bir) teknik personel bulunduracaktır. Personeller en az lise mezunu olup mesleki deneyimini gösterir ilgili belge veya sertifika veyahut konusunda diploma sahibi olmalıdır. Bu personeller gerektiğinde arızalara müdahale edecektir. Teknik Elemanların giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi ve denetimi laboratuvar uzmanı tarafından yapılacaktır.

30.    Satıcı firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu ve Türkçe’sini koyacaktır.

C.   III. MAKROELİSA CİHAZININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

1.       1. Cihazın test kapasitesi: Hormon test sayıları listesine göre laboratuvara toplam hızı saatte en az 150 test olan 1 (bir) adet elisa cihazı kurulmalıdır. Teklif veren firmalar bu hıza tek bir cihaz ile ulaşamıyorsa ek bir cihaz kurabilirler. Ayrıca firmalar eğer isterse en fazla 7 parametre farklı marka kit için günlük sonuç verebilecek kapasitede farklı marka ek bir cihaz kurabilir. Cihazın bu hızı cihazın orijinal katalogunda belirtilmiş olmalıdır.

2.      Cihazın Kapsam ve Tanımı: Kurulacak sistem; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı, LIS (Laboratuar bilgi sistemi) ve HİS (Hastane Bilgi Sistemi) sistemlerine uyum sistemlerini kapsamalıdır. Otomasyon bilgisayarı olarak; İ5 işlemcili, ram 4 gb, 500 hdd özellikli, 19 inç monitörü olan bilgisayar sağlanmalıdır. Bu kapsamda cihazın çalışabilmesi için gerekli olan nem ve sıcaklığı firma sağlayacaktır. Bunun için gerekli klima, kitlerin muhafazası ve örneklerin saklanması için ihtiyaç kadar buzdolabı vb. soğutma sistemleri ve gerekiyorsa sistemin ihtiyacını karşılayabilecek güçte deiyonize su sistemini firma ücretsiz olarak sağlayacak ve bunlar sözleşme süresi bitimine kadar laboratuvarda tutulacaktır. Kurulum aşamasında firma, gerekli her türlü donanımı sağlamalıdır.

3.    Cihaz, analiz işlemlerini Random Access (rastgele seçimli) çalışabilmelidir. Cihaza rutin çalışma durdurulmaksızın sürekli numune yüklenebilmelidir.

4.    Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihaza acil numuneler yüklenmek istendiğinde sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir.

5.    Cihaz, kullanıma hazır hale getirilmiş kitler için tanımlanan ideal saklama şartlarına sahip olmalıdır.

6.       Cihaz, teklif edilen reaktif ambalajlarından, üretici firmanın belirttiği sayıda testi çalışabilmelidir. Belirtilen test sayısı rutin kullanım esnasında elde edilemezse firma aradaki test sayısını tamamlamalıdır.

12

7.    Cihaz en fazla 13 (onüç) yaşında olacaktır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.

8.     Cihazın reaktif bölümü soğutuculu olmalıdır. Reaktif bölümü cihazların toplam reaktif hazneleri ihalede listelenen tüm parametreleri alabilecek kapasitede olmalıdır.

9.   Cihazda en az 50 hastanın tetkikleri aynı anda programlanabilmelidir.

10.     Cihaz 24 saat kesintisiz çalışabilmelidir. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticeler bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınabilmelidir. Cihaz hastanenin mevcut HİS ve LIS sisteminden bilgileri alabilmeli ve gerekli bilgileri hastanenin sistemine aktarıp istenen yerden sonucun alınmasına imkan vermelidir. Bununla ilgili olarak; gerekli bilgisayar sistemini, cihazın otomasyon sistemine uyumu için gerekli programı, programın aplikasyonunu ve bakım-onarımmı masrafları firma tarafından karşılanmak üzere firma sağlayacaktır. Hasta sonuçlarını yazdırmak için ayrıca bir bilgisayar sistemine ihtiyaç duymadan kendi bilgisayar sistemi ile de rapor edebilmelidir. Firma, cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.

11.       Cihaz, örneklerin programlanması ve örnek yükleme noktasına yerleştirilmesinden itibaren sonuçların rapor edilmesine kadar (hiç bir elemanın müdahalesine gerek kalmadan) tam otomatik olarak çalışabilmelidir.

12.        Numuneler tek tek çalışılabilmelidir, örneklerin biriktirilerek çalışılmasına gerek olmamalıdır.

13.    Cihaz, reaktifleri, örnek kaplarını ve primer tüpleri barkod sistemiyle tanımlayabilmelidir. Cihazın reaktifleri cihaza orjinal ambalajları ile yerleştirilmelidir. Reaktiflerin yeri sabit olmamalı her nereye konursa konsun reaktif barkod okuyucu tarafından okunup tanmabilmelidir.

14.     Kalite kontrol parametrelerini verebilmeli, Levey Jennings grafiklerini çizerek ekranda gösterebilmeli ve bu bilgileri hafızasında saklayabilmelidir. Levey Jennings grafiklerine ulaşılıp izlenmesi analizör çalışıyorken mümkün ve kolay olmalıdır. Test bazında istatistik alınabilmelidir.

15.   Cihaz kullanıcıya kalan reaktif miktarı hakkında bilgi verebilmelidir.

16.    Cihaz, kemilüminesans veya elektrokemilüminesans yöntemleri gibi aynı gün sonuç veren ve hassas yöntemlerle ölçüm yapmalıdır.

17.    Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar orijinal dokümanı ile karşılaştırıldığında herhangi bir faklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

18.        Hasta örneğindeki analit miktarının yüksek olması nedeniyle ilk seferde okuma yapılamayıp seyreltme gerektiği durumlarda, cihaz dilusyon yapabildiği bütün testler için, örneğin pozisyonu değiştirilmeden kendi kendine seyreltme yaparak veya numune rakla veya tepsi ile verilerek analizi tekrar edebilmelidir.

13

19.    Cihazda numune ve reaktif probu ayrı olmalı veya kontaminasyonu engelleyici bir sistem olmalıdır. Cihaz sıvı seviye sensörüne, fibrin veya pıhtı dedektörüne sahip olmalıdır.

20.    Cihaz laboratuvarda kurulu iken cihazın yeterli doğruluk ve tekrarlanabilirlikte çalışmaya devam etmediği hasta sonuçları, iç-dış kalite kontrol değerleri ile tespit edilir ve firma bunu düzeltemezse ihale iptal edilir.

21.       Teklif edilen cihaz hastanenin kullanmış olduğu otomasyon programına (hastane otomasyonu ve laboratuvar otomasyonu) çift yönlü olarak bağlanabilmelidir, bunun için gerekli donanım ve entegrasyon yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

22.      İhale dosyasına üretici firma tarafından önerilen kalibrasyon sıklığını gösterir belge konulacaktır.

23.    Cihazın teknik servisi olmalı ve firma bunu belgelendirmelidir.

24.     Satıcı firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu koymalıdır ve ihale uhdesinde kalması durumunda cihazların Türkçe yazılmış kullanım kılavuzunu muayene sırasında laboratuvar sorumlusuna teslim etmelidir.

25.    Cihaz 220 Volt, 50 Hz, şehir şebeke gerilimi ile uyumlu olmalı ve bu gerilimin %10’luk değişimlerine toleranslı olmalıdır. Cihaz ile birlikte elektrik kesintileri ve voltaj dalgalanmalarına karşı, bakım istemeyen ve en az bir saatlik kesintisiz güç kaynağı kurulmalıdır.

26.   Aynı gün sonuç verilebilmesi için cihazın çalışacağı en fazla bir test hariç tüm testler için, cihaz üzerindeki inkübasyon süresi 80 dakikayı geçmemelidir. Çalışılan testlerin inkübasyon süreleri ihale dosyasında bildirilmelidir.

27.     Kontaminasyonu önlemek ve çalışan personel güvenliğini sağlamak için cihazın pipet kolları ve ucu kapalı ortamda olmalıdır. Reaktiflerin buharlaşmasını önlemek için üzerinde kapak olmalıdır.

28.     Yüklenici firma tüm masrafları kendisine ait olmak üzere mesai saatlerinde İğdır Halk Sağlığı Laboratuvarında biyomedikal bakım onarım hizmeti vermek üzere 1 (bir) teknik personel bulunduracaktır. Personel en az lise mezunu olup mesleki deneyimini gösterir ilgili belge veya sertifika veyahut konusunda diploma sahibi olmalıdır. Bu personel gerektiğinde arızalara müdahale edecektir. Teknik Elemanın giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi ve denetimi laboratuvar uzmanı tarafından yapılacaktır.

D.   CİHAZIN MONTAJI VE GARANTİ ŞARTLARI

1.      Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere tüm ayarları ve kalibrasyonları yapılmış şekilde ücretsiz olarak monte edilecektir. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

2.     Cihaz hastanede kaldığı müddetçe, her türlü bakım, tamir, yedek parça gereksinimleri ücretsiz olarak firma tarafından karşılanacaktır.

3.    Firmalar teklifleri ile birlikte; teknik bakım elemanlarının listesi ile bu elemanların teknik bakım adresi, telefon numaraları ve şirket bünyesinde çalıştıklarını gösteren belgeyi (üretici firma/distribütör firma/teklif veren firma), bu elemanlara ait üretici firmanın verdiği eğitim belgesini de sunmalıdır.

4.    Cihazın periyodik bakımları laboratuvar tarafından talep edilmeden zamanında yapılmalı, bakım zamanları bir çizelge hazırlanarak kuruma verilmeli, bakımı yapan teknik servis yetkilisi yaptığı her bakım için rapor hazırlamalı ve bu raporun bir kopyasını laboratuvar sorumlusuna teslim etmelidir.

5.   Teknik bakım ve onarım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün ve tüm bayram ve resmi tatil günlerinde verilmelidir.

6.     Arıza bildiriminden sonra 6 saat içinde cihaza müdahale edilecek, müdahaleye rağmen arıza giderilemiyorsa 48 saat içinde yüklenici firma tarafından yedek bir cihaz sağlanacaktır. Bu garanti hem temsilci firma hem de distribütör firma tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. Yüklenicinin yükümlülüklerini yerine getirmemesi nedeni ile tetkiklerin yapılamaması ve arızanın giderilememesi durumunda, bu durumun sebep olduğu her türlü hasta hakları ile ilgili soruşturma sonucu oluşacak maddi ve manevi kayıp yüklenici tarafından karşılanacaktır.

15 (on beş) gün içinde giderilemeyen arızalarda aynı özelliklerde yeni bir cihaz kurulacaktır. Kurulmadığı takdirde ihale yükümlülükleri yerine getirilmemiş sayılacaktır.

Arıza, yükleniciye telefon, e-mail veya faks yolu ile durumun bildirilmesiyle ile başlar. Teknik servis yetkilisi, yaptığı her arıza müdahalesi için teknik servis raporu hazırlamalı ve bu raporun bir kopyası laboratuar sorumlusuna teslim edilmelidir.

Cihaz bir ay içerisinde aynı sorun nedeniyle 3 kez ve daha fazla arıza verirse firma tarafından yeni bir cihazla değiştirilecektir. Yeni gelen cihazda da aynı sorunlar devam ederse ihale iptal edilir.

E.   EĞİTİM

Cihazı kullanacak firma elemanın dışında kurumumuzun laboratuar personeline cihazın eğitimi firma tarafından verilecektir. Eğitim alacak eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Eğitim sonunda eğitimi alan laboratuar personeline eğitim aldıklarına dair sertifikaları firma tarafından verilecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı muayene ve kabul aşamasında TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.

F.   KABUL ve MUAYENE

1.         Yüklenici firma, sözleşme yapıldıktan sonra en geç 30 gün içerisinde cihazların laboratuvar kurulumunu gerçekleştirip kontrollerini yaptıktan sonra aktif olarak çalışır şekilde teslim edecektir. Cihazın muayene ve kabulü hastane muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

15