2022/1382537 - 24 Kalem Radyoaktif Kit Ve İlaç Alımı

Teknik şartnamede istenmediği halde gerek duyulması halinde, teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numuneler istenebilir. İstenildiği tarihten itibaren (5) beş işgünü içerisinde; varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyalleri ile birlikte numunelerini teslim edeceklerdir.

Tekliflerin ekinde soğuk kitlerin,radyoaktif maddelerin ve RIA kitlerinin prospektüsleri ayrıntılı bilgi ile birlikte beyan edilecektir.

1. kalemdeki (295573) ve 2. kalemdeki (295577) kodlu malzemeler için; teklif veren firma bir şişe deneme kitini idaremiz tarafından istendiği takdirde (5) beş işgünü içerisinde teslim edeceklerdir.

21. kalemdeki (394280) için; daha önce bölümümüzde denenmemiş ve çalışılmamış olan kitler için firmalar, idaremiz tarafından istendiği takdirde (5) beş işgünü içerisinde deneme kitini temin edeceklerdir. Bu kitlerle yapacağımız çalışmalarda daha önceden tanı almış olan hasta örneklerinin değerleriyle karşılaştırılarak değerlendirme yapılacaktır.

1. kalemdeki (295573), 2. kalemdeki (295577), 3. kalemdeki (295579), 4. kalemdeki (295580), 9. kalemdeki (295661), 12. kalemdeki (296157), 13. kalemdeki (296158), 14. kalemdeki (296159) ve 15. kalemdeki (296160) için; kitlerin maksimum bağlanabileceği 99m Tc-miktarı ve bağlandıktan sonra in vitro stabilite süreleri net olarak teklif ekinde bildirilecektir. Bu bilgiyi sağlamayan kit teklifleri dikkate alınmayacaktır.

2. kalemdeki (295577), 13. kalemdeki (296158) ve 14. kalemdeki (296159) için; bağlandıktan sonra in-vitro stabilitesi uzun olmalıdır. 6 saatten daha kısa in vitro stabilitesi olan kit teklifi dikkate alınmayacaktır. Firma bu hususu teklif ekinde beyan edecektir.

5. kalemdeki (295581), 6. kalemdeki (295582), 10. kalemdeki (295739) ve 11. kalemdeki (295740) için; a) teslim tarih ve saati b) teslim sırasındaki aktivite miktarı c) kalibrasyon tarih ve saatini açık olarak teklif ekinde bildireceklerdir. Bildirmeyen firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

7. kalemdeki (295585) ve 8. kalemdeki (295586) malzemeler için;

a) Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dökümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek teklif ekinde vereceklerdir.

b) Firmalar teknik servis imkanlarını belirten servis personel listesini teklif mektubu ekinde vereceklerdir.

c) Verilecek standard yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.

d) Satıcı firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyimi ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı,bakım onarım imkanları v.b.)

7. kalemdeki (295585) malzeme için;

- Firma tarafında kurulacak sentez ünitesinde Ga-68 ile DOTATOC, DOTANOC, DOTATATE, PSMA bileşikleri işaretlenebilmelidir. Firma bu bileşikler dışında Ga-68 ile işaretlenebilir ürünlerini teklif ekinde belirtecektir.

- Ge-68/Ga-68 jeneratörü kullanımı teklif ekinde belirtilecektir.

8. kalemdeki (295586) için; Y-90 Klorür' in radyokimyasal saflığı (Y-90 oranı), Y3+ şeklinde en az % 99 olacaktır. Kimyasal safsızlığı, Ca, Zn, Al, Cu, Fe, P ve Pb için teklif ekinde belirtilecektir.

16. kalemdeki (393980), 21. kalemdeki (394280), 22. kalemdeki (394420), 23. kalemdeki (394440) ve 24. kalemdeki (394500) için; Gerektiğinde yedek “tracer”ın kitler kullanıldığı sürece (30.09.2025 tarihine kadar) firma tarafından temin edileceği teklif mektubunun ekinde belirtilmelidir.

21. kalemdeki(394280) için; daha önce bölümüzde denenmiş kitler için değerlendirme aşamasında uygun sonuç verdiği halde sonraki dönemlerde hastanın kliniği ile uyumlu sonuç vermemesi halinde(kitlerin çalışmaması durumunda) yenileriyle değiştirileceği teklif mektubu ekinde mutlaka belirtilecektir.

Teklifler https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/ adresinde bulunan “İhale Bildirim” bağlantısından hazırlanacak ve bu bilgiler CD’ye aktarılarak teklif ekinde sunulacaktır. (Teklif verilmeyen kalemlerin silinerek oluşturulması gerekmektedir.)

- 01.10.2014 tarih 29136 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği ve Tedavi Yardımlarına İlişkin Uygulama Tebliğleri gereği onaylanmış ürün numaraları (Barkodu) olan ürünlerin Barkodu ve Markaları teklif ekinde mutlaka yazılacaktır. Ürün numarası ve markası yazılmamış olan teklifler kabul edilmeyecektir. Barkod numaraları UTS üzerinden kontrolü yapıldığında Sağlık Bakanlığı onayı yoksa bu teklifler değerlendirme dışı kalacaktır.

7. kalemdeki (295585) ve 8. kalemdeki (295586) kodlu malzemeler için;

Bu ihalede benzer iş olarak, kamu kurum ve kuruluşları veya özel sektörde gerçekleştirilmiş, radyoaktif malzeme alımları kabul edilecektir.