İhale No | 1269064 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Fatsa Devlet Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Ordu |
İşin İli | Ordu |
Yayın Tarihi | 15 Şubat 2017 |
İhale Tarihi | 22 Şubat 2017 11:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
1. Set süngerli çubuk , jel, solüsyon ve ilaç kadehinden oluşmalıdır.
2. Her 20 adet sünger(swab) için 5 adet Klorheksidin Glukonatlı nemlendirici jel, 1 adet 50ml lik Klorheksidin Glukonatlı solüsyon ve 1 adet ilaç kadehi verilmelidir.
3. Süngerler tek tek steril paketlerde olmalıdır.
4. Jel ve solüsyon alkol içermemelidir.
1. Travma oluşturmayan yumuşak ve şeffaf bir malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. Kolay yerleştirmeyi sağlayan anatomik yapıya sahip olmalıdır.
3. Renk kodlu bir ısırma bloğuna sahip olmalı.
4. Aspirasyon kateteri geçişine uygun bir kanala sahip olmalı.
5. Isıdan etkilenmemen.
6. Steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır__ _ ___________________
1. Hipoallerjen özellikte olmalı,
2. Pamuk rulo halinde sarılmış ve en dışta ambalajı olmalı ve üzerinde marka ve genişlik ölçüsü belirtilmiş olmalı,
3. Rulo halinde tam olarak açıldığında pamuk tamamen tek olarak açılmış olmalı
4. Pamukta ipliklenme olmamalı, uygun kalınlık ve sağlamlıkta olmalı
1. Alçılı sargılar Türk standartlarına göre üretilmelidir.
2. Alçılı sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır.
3. Alçılı sargıda kullanılan bez eksik olmamalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb kusurlar bulunmamalıdır.
4. Bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir
5. Sertleşme süresi 3-8 dakika arasında ayarlanmış olmalıdır.
6. Alçılı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır.
7Her bir alçılı sargı genişliğine silindirik bir çubuk üzerine sarılmalı, bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzemeyle ambalajlanmalıdır.
8. Uzunluğu asgari 200 cm olmalıdır.
1. İstekli firmanın, T.C. Tütün, Tütün Mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumun’ca “ tıbbi kullanım amaçlı saf etil alkol dağıtımına yetkilendirilmiş firma” olması gerekmektedir.
2. 21.10.2004 tarihli resmi gazetede yayınlanan; "etil alkolün piyasaya arzı hakkında tebliğ'in ö.maddesinin c fıkrasına göre: hastane kurumu olarak" tıbbi amaçlı kullanım alkolü" alınması Gerektiğinden bu tebliğe göre istekli firmanın "tıbbi amaçlı kullanım alkolü ithalata uygunluk belgesine ve tıbbi amaçlı kullanım alkolü dağıtım yetki belgesine” haiz olması gerekmektedir.
3^Gene 21.10.2004 tarihli resmi gazetede yayınlanan etil alkolün piyasaya arzı hakkındaki tebliğ hükümlerince “alınacak tıbbi amaçlı kullanım saf etil alkol 5 litrelik mühürlü etiketli orijinal ambalajlarında,ilk defa kurumumuzda açılacak” şekilde olmalıdır.
4. Ürün normal olanından fazla metil alkol içermemelidir.
5. % 96 dan az, yüzde 98fden çok etil aîkol içermemelidir.
6. Tıbbi amaçlı kullanim için saf etil alkol alınacağından, kesinlikle sanayi tipi-kozmetik sanayi-sirke sanayi vb. Sanayiler için olmayacak ve denatüre edilmemiş halde saf olacaktır.
1. -Otoklavda steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonra ambuda renk değişikliği olmamalı.
2. -02 bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valf i olmalı
3. -En az 2 adet airway , 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı.
4. -Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı.
5. -Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kırılmamalı.
6. -Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı.
7. -Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeli.
8. -Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı.
9. -Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli.
10. -Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı.
11. -Erişkin basınç kapasitesi 60±20 cm H20 olmalı, çocuk ve yenidoğan basınç kapasitesi 40±5cm H20 olmalı.
12. -Basınç 60 cm H20’yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı.
13. -Ambu balon kapasitesi;
14. -Erişkin için en az 1350 mİ, en fazla 1500 mİ
15. -Çocuk için en az 350mi, en fazla 600 mİ
16. -Yenidoğan için en az 100mİ en fazla 240 mİ olmalı.
17. -Rezarvuar torbası kolay yırtılmamalı.
18. -Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı. Temizliği için çıkarılabilir olmalı.
19. -Rezervuar torba kapasitesi
20. -Erişkin için en az 1200 mİ, en fazla 2500 mİ
21. -Çocuk için en az 1000mİ, en fazla 2500 mİ
22. -Yenidoğan için 600ml olmalı.
23. -Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı.
24. -Erişkin, çocuk ve bebek boyları olmalı.
25. -Yenidoğan bebekler için hazırlanan ambuda özel basınç kontrol mekanizması olmalı.
26. -Erişkin, çocuk ve bebek ambuların da rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı.
27. -Ürün iki (2) yıl garantili olmalı.
AMBU (Erişkin) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. -Otoklavda steri! edilebilmeli, sterilizasyondan sonra ambuda renk değişikliği olmamalı.
2. -02 Bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalı.
3. -En az 2 adet airvvay, 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı.
4. -Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı.
5. -Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kmlmamalı.
6. -Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı.
7. -Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeli.
8. -Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı.
9. -Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli.
10. -Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı.
11. -Erişkin basınç kapasitesi 60+20 cm H20 olmalı, basınç kapasitesi 40±5cm H20 olmalı
12. -Basınç 60 cm H20’yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı.
13. -Ambu balon kapasitesi erişkin için 1500/1350ml,
14. -Rezarvuar torbası kolay yırtılmamalı.
15. -Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı. Temizliği için çıkarılabilir olmalı.
16. -Rezervuar torba kapasitesi erişkin için 2500/1200ml,
17. -Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı.
18. -Erişkin ambularında rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı.
19. -ISO, CE, EN vb. belgelerden birine sahip olmalı.
20. -2 yıl garantili olmalı.
< T- ANTİSEPTİKLİ TÜL ÖRTÜSÜ
1. Steril ve tek tek alüminyum poşetlerde paketlenmiş olmalıdır.
2. Malzeme yumuşak parafinle iîe doyurulmuş, seyrek dokunmuş bir %100 pamuk ipliğinden yapılmış olmalıdır.
3. Örtü yaraya yapışmamalıdır. Ürün boyutu 15*100 olmalıdır.
4. Toksik ve tahriş edici özellikte olmamalıdır.
5. Yara iyileşmesi için ideal olan rahat ve nemli bir ortam yaratmalıdır.
6. Eksudanm drene olabilmesine izin verecek yapıda olacak ve cilt maserasyonunu önlemeye yardımcı olmalıdır.
7. Vücut sıvılarının gereksiz kaybını Önlemeye yardım edebilmelidir.
8. Kolay uygulanabilmen ve tüm vücut hatlarıyla uyumlu olmalıdır.
9. Çıkarılması sırasında dokuya zarar vermemeli, ağrıyı azaltarak atravmatik olmalıdır.
1- Y tipinde 2 adet giriş olmalıdır.Her bir girişin altında hareketli birer adet sıvı akışını Kısma-bloke etme için kilit aparatı olmalıdır.
2- Delici uçları sterilizasyon poşetine zarar verememesi için her iki uç için kapak Bulunmalıdır.
3- Konnektör üzerinde çıkış deliğine 20-30 cm mesafe vidalı hava boşaltma kapağı olmalıdır.
4- Toplam uzunluğu 215 cm (+ / - 5 cm) uzunlukta olmalıdır.
5- Hat üzerine puar bulunmalıdır.Puar sıvı akışını İçeri girmesine izin veren ancak geri kaçmasını engelleyecek şekilde 2 adet valf içermelidir.Puarm orta kısmı silindirik kenarlara doğru daralan şekilde tek parçadan imal edilmiş ve el anatomisine uygun olmalı,sıkma sonrası gerekli cıvı hacmi ve basıncı elde etmeye müsait olmalıdır.Hava haznesi Y bileşkenin en fazla 20 cm aşağıda olmalıdır.
6- Hortum çıkış deliğinde luerlok bulunmalıdır.
7. tekli steril poşetlerde olmalıdır.
8. T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Kayıtlı ve Ürünlerde Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır İbaresi Olmalıdır.
9- Numune görülecektir.
1. Kateter giriş kolaylığı sağlayan özel bir yüzeye sahip olmalı
2. Kateterin bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertlikte olmalı
3. Kateterde doku emilmesini önleyen çapraz iki yana delik bulunmalı
4. Kateter travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uca sahip olmalı
5. Kateterde uluslar arası renk kodlu vakon konektörü olmalı uzunluğu 50 cm olmalı
1. Torbalar disposable , esnek, plastik ve şeffaf olmalıdır.
2. Torbalar 2000 mİ hacimde olmalıdır.
3. Torba dolduğunda akım kesilmelidir.
4. Torbada %99,9 oranında bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi bulunmalıdır,Bu filtre 0,5 mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişine izin vermemelidir.Bu özellik belgelendirilmelidir.
5. Torbalar dikişsiz ve yekpare olmalıdır.
6^~Torbalar sıv? ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde,parçalanmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır.
7. Hastaya uygulama line uzunluğu en az 150-180 cm olmalıdır,line ucunda kullanımı kolaylaştırmak amacıyla vakum kontrollü finger ve çam ağacı bulunmalıdır.Her torbayla birlikte bir adet ücretsiz line ve çam ağacı (finger)verilmefidir.
8. Tek kullanımlık poşette olmalıdır.
9. Uyumlu aparatları firma tarafından karşılanacak 70 adet aspirasyon kavanozunu hastanemize kurulumunu yapılacak ve bozulan kırılan kavanozları yenisiyle değiştirme taahatünde bulunacaktır.
10. Torbaların daha verimli çalışması için yaousında köpük Önleyici ve dezenfektan bulunmalıdır.
o_k basinc İzleme seti tekli teknîk ŞARTNAMESİ
1. Sistem; 1 adet serum seti, 1 adet transducer, 1 adet basınç hattı ve 1 adet üç yollu musluğun birleşmesinden meydana gelmelidir.
2. Serum hatları plastik delicili, filtreli damlatma hazneli, serum uzatma hatlarından oluşan PVC veya benzeri maddeden yapılmış ve şeffaf olmalıdır
3. Serum hatları üzerindeki haznenin hacmi 10 mİ’den küçük olmamalıdır
4. Serum hatlarının üzerinde akışı ayarlamak için roller klemp bulunmalıdır
0. 2 mm olmalıdır± 0.1 mm, dış çapı 4 ±8. Serum hatlarının kalınlığı iç çapı 3
5. Basınç hatları üzerinde mavi çizgi bulunmalı ve uzunluğu 120 cm’den kısa olmamalıdır
6. Transducerin hasta tarafında sırasıyla; basınç hattı, üç yollu musluk ve üç yollu musluk sonrasında yine bir basınç hattı daha olmalıdır
7. Basınç hatları iç çapı en az 1.5 mm, dış çapı en az 3.0 mm çapında male/female uca sahip PVC veya benzeri maddeden yapılmış olmalıdır
8. Setlerin üzerindeki basıncı monitorize edecek olan transducerin kullanım aralığı -300mmHg ile +300mmHg basınç arasında olmalıdır
9. Transducerda müsaade edilebilir en yüksek basınç değeri 4000mmHg olmalıdır
10. Transducerin ısıya karşı duyarlılığı santigrat derecede % 0.1’den küçük olmalıdır
11. Transducer 25mmHg basmcından düşük değerlerde sıfırlama ayarı yapmalıdır
12. Transducerin çıkış empedansı 250ohm’dan büyük, 350ohm’dan küçük olmalıdır
13. Transducerin çıkışı küçük akım değişiklerinden etkilenmemelidir
14. Transducer üzerinde açılı üç yollu musluk olmalıdır. Bu üç yollu musluk üzerinde, akış yönlerini belli eden oklar ile kapalı yönü belli eden “OFF” yazısı olmalıdır.
15. Transducerden çıkan ve basınç izleme kablosuna kadar giden transducer kablo hattı en fazla 25 cm. olmalıdır.
16. Transducer üzerinde basınç hattını flush etmeye yarayan kelebek şeklinde tek parçadan oluşan flush device olmalıdır.
17. Flush device da bolüs yıkama kelebek şeklindeki tek parçalı yapı ile istenirse çekilerek istenirse sıkılarak yapılabilmelidir.
18. Flush device sürekli olarak 3 ml/saat hızda ve basıldığında da anlık bolüs yıkama yapabilmelidir.
19. Transducerlerin basınç izleme kablolarına takılacak kısmı beşli dişi soket şeklinde olmalıdır. Soket sıvı sızmalarına karşı korumalı olmalıdır.
20. Hastanedeki monitörlere uyumlu en az......... adet kablo firma tarafından
temin edilecektir.
21. Basınç izleme setleri için en az.......... adet holder ve holderieri askıya
sabitleyebilmek için gerekli aparat firma tarafından temin edilecektir.
% % BATIN KOMPRES (30 CM.X 30 CM. 8 KAT)
1. Batın kompresi hidrofil gaz bezinden 30 x 30 cm. ebadında 8 kat olarak katlamadan meydana gelmelidir.
2. Katlama şekli; kenarları içeride kalacak şekilde düzenlenmeli serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.
3. Çift dikişli (“ X ” şeklinde) çapraz dikilmiş olmalıdır.
4. Radyo pak İplik batın kompresin çapraz şekli boyunca köşeden köşeye dikili halde olmalıdır.
5r~Radyo pak iplik gazlı bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır.
6. Kullanılan radyo pak iplikler monofilamen karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemeli, X ışını ile görülebilmelidir.
7. Batın kompres yapımında kullanılan Hidrofil gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.
8. Kompresin ima! edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 22 (+-1) tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.
1. Steril olmalıdır.
2. Giriş kolaylığı sağlayan yüzeye sahip olmalıdır.
3. Büküimeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır.
4. Travma oluşturmayacak kapalı distal uca sahip olmalıdır.
5. Uç kısmında çapraz iki yan delik bulunmalıdır.
6. Uzunluğu en az 45 cm. olmalıdır.
7. Reflü ve kontaminasyonu önleyen tıkaçlı konnektörü olmalıdır.
NAZOGASTRİK FEEDİNG TÜP 14F TEKNİK ŞARTNAMESİ
a
1. Tüp 14F olmalıdır.
2. Tüp vücut ile uyumlu poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
3. Tüp pirojen olmamalı ve toksik madde içermemelidir.
4. Tüp hastaya girişte ve ilerletirken hastaya konfor sağlayacak yapıda ve kayganlıkta olmalıdır.
5. Bütün tüp boylu boyunca radyoopak olmalı ve radyografi ile görüntülenebilmelidir,
6. Tüp yüzeyi su ile temas edince aktif hale geçen kayganlaştırıcı madde ile kaplanmış olmalı veya beraberinde kayganlaştırıcı jel olmalıdır.
7. Tüpün hasta vücudu dışarısında kalan kısmînda Y şeklinde konnektörü bulunmalı ve aynı anda hem hastanın beslenmesine, hem de tüpün suyla yıkanmasına veya ilaç tedavisine imkan sağlamalıdır.
8. Tüp lümeni içerisinde hastaya yerleştirmeyi kolaylaştıncı bir rehber tel bulunmalıdır.
9. Tüpün hasta içerisinde sonlanan ucu açık olmalı, en az 2 adet yan delik bulunmalı ve özel distal dizaynı sayesinde tıkanmaları önleyebilecek yapıda olmalıdır.
10. Hasta üzerinde 30 güne kadar kalabilmelidir.
11. Tüp steril olmalı ve tekli paketler içerisinde muhafaza edilmelidir.
12. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.
13. Ürün Uluslararası kalite sertifikasına sahip olmalıdır.
14. Firma teklif ettiği malzemenin kullanılabilirliği ve uygunluğunun değerlendirilmesi için; açılıp denenmek amacıyla bir adet numunesini bırakmalıdır.
15. Ürünün uygunluğuna; örnek malzemenin klinik kullanımı denendikten soma karar verilecektir.
1. Paketi iki katlı olmalı:
Birinci kat bistürinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alimünyum folyo olmalıdır
İkinci kat; alüminyum paketin içinde bistürinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır.
2. Paket üzerinde;
Bistüri numarası Bistürinin şekli Son kullanma tarihi Lot numarası
Sterilizasyon yöntemi
Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalıdır.
3. Paket kenarları sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarın uçları açarken kolaylık sağlaması için yapışık olmamalı, açılma yönü oklar yardımı ile gösterilmiş olmalıdır.
4. Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır.
5. Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır
6. Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır.
YARI OTOMATİK TRU-CUT BİYOPSİ İĞNESİ
1- Steril ve disposable olmalıdır.
2- İğne ucu atravmatjk ve keskin olmalıdır.
3- İğne dış kanül ucu ekojenik özellik göstermelidir.
4- GiFiş derinliğinin ayadanabihesi için iğne üzeri cm ölçekli olmalıdır.
5- Kurma işiemi iki kademeli olmaiidşr. İlk kademede 10mm, 2. Kademede 20mm Uzunluğunda biyopsi örneği alabilmelidir.
6- İstendiğinde koaksiyei iğneleri de sağianabilmeiidir.
7- 14-16-18-20G /10-15-20-25 cm gibi ölçü seçenekleri bulunmalidır.
1- Tek kullanımlık plastik malzemeden yapılmış olacaktır.
2- numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
3- Pürüzsüz, leke tutmayan, temizliği kolayca yapılabilecek, ergonomik olarak tasarlanmış,cilde temas ettiğinde hasar vermeyecek nitelikte ve biçimde olmalı.En az 300cc sıvıyı alabilecek genişlikte olmalı.
1. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
2. Hasta hakkında bilgi yazılabilmesi için paketin içerisinden hasta etiketi çıkmalıdır.
3. Toplama kabı 70 mİ olmalıdır.
4. Toplama kabı 5 mİ aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır.
5. Ürün toplama kabı üzerinde kapak ve kapakta bir tarafına vakum bağlanabilen diğer tarafa
6. aspirasyon sondası takılmayı sağlayabilen bağlantı tüpü olmalıdır.
7. Sonda takılan bağlantı tüpü 12 cm 3 cm uzunluğunda olmalıdır.vakum hattının bağlanacağı kısım 4,5 cm uzunluğunda olmalıdır.
8. Aspirasyon tamamlandıktan sonra vakum bağlanan kısım tüpten ayrılabilir özellikte olmalıdır.
9. Aspirasyon bağlanan kısım işlem bittikten sonra vakum bağlanan kısma monte edilebilir.şekilde olmalıdır.bu şekilde alman kültürün dışarı ile bağlantısı kesilmelidir.
10. Toplama kabı yüksekliği 10 cm üst kapak çapı 3,5 cm alt silindir çapı 3,3 cm olmalıdır
1. Sinüs cerrahilerini takiben sinüs içinde kullanılmaya uygun olmalıdır.
2. Jel tampon olmalıdır.
3. Operasyondan sonra sinüse yerleştirildiğinde 2-3 haftada kendiliğinden absorbe olma özelliğini taşımalıdır.
4. Steril ve sadece bir kez kullanım için olmalıdır.
5. Allerjik olmamalıdır, toksik olmamalıdır, yabancı cisim reaksiyonu oluşturmamalıdır.
6. Nazal tampon hemostatik bir özellikte olmalıdır.
7. Nazal dressing (ped) hidrokolloid yapıdaki cmc (karboksimetil selüloz) kumaştan yapılmış olmalıdır.
8. CMC kumaş steril su ile ısıtılınca hidrokolloid jel haline dönüşen yapıda olmalıdır.
9. 8 cm ölçüsünde olmalıdır.
1. Cerrahi pedilerin iç tabakası yüksek emicüiği sağjayan viscose özellikte olmalı ve pediler parçalanmayı önleyecek non-wowen kumaştan üretilmiş olmalıdır.
2. Pediler düzgün kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir.
3. Kullanım esnasında (yaş ya da kuru ortamda) parçalanma, döküntü, ve liflenme olmamalıdır.
4. Ürün dokuya hasar vermemelidir. Hidrofilik özelliği iyi olmalı, ağırlığının en az 10 katı sıvı emmelidir.
5. Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pediye bağlanmış olmalı, takip ipleri insan vucuduna zarar vermeyen iplikten oluşmalıdır.
6. Cerrahi pediler karton üzerine takılı olarak 10’arli paketler halinde steril olarak teslim edilmeli, üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
CERRAHj AMELİYAT ELDİVENİ PUDRASIZ
1. Sterilitesi uygun olmalıdır.
2. Allerjik olmamalıdır.
3. Kolay yırtılır ve kolay kopar olmamalıdır.
4. Ambalajı kolay açılır ve açma noktası olmalıdır.
5. Kolay giyilebilir olması için alerjik olmayacak şekilde pudrasız olmalıdır.
6. Bakterisit etkiye sahip olmalı ( 24 ayrı gram negatif ve pozitif bakteriye ihtiva etmelidir.
7. En az 2 yıl miadlı olmalıdır.
1. Kalemler her türlü cilt üzerinde işaretleme yapabilmelidir
2. Uç kalınlığı 1 mm'den fazla olmamalıdır.
3. Boya dağılmamalıdır.
4. Kolay kurumalı ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir.
5. Cilt işaretleme kalemi cetveli ile birlikte tekli, steril ve kolay açılır paketlerde olmalıdır.
6. Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalıdır.
7. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.
8. Cetvel suya dayanıklı lamina kaplı olmalıdır.
1. Steril poşette olmalıdır.
2. Mekanizması kolay kullanılabilir olmalıdır.
3. İçinde en az 30 tane sütur zımbası olmalıdır.
4. Her bir sütur zımbası paslanmaz materyalden yapılmış olmalıdır.
5. Her 20 adet için stapler sökücü verilmelidir.
1 .Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
1. Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli, hava kaçağına imkan vermeyen ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.
2. Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon olmalıdır.
3. Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.
4. Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger veya silikon olmalıdır.Destek alına en az 10 cm temas etmelidir.
5. Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.
6. Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak elbow konnektörü olmalıdır.
7. Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri vardır. Başlık ile 3 veya 4 farklı noktadan maskeye bağlantı yapılabilmelidir.
8. Maske, tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık üzerinde ürünün markası olmalıdır.
9. Maskenin üzerindeki elbow konektöründe bir emniyet valfi olmalıdır. Bu valf, devrede basınç olmadığı zaman, hastanın oda havasında solunum yapmasına imkan sağlamalıdır.
1. Luer lock konnektöriü olmalı
2. Bir ucu konik yapıda olmalı
3. Uzunluğu en az 4 cm olmalı
4. Tıbbi PVC den yapılmış olmalı
5. Enjektör ve sondalarla uyumlu olmalı
6. Hortum bağlantı ucu inceden kalma doğru olmalı
7. 5 mm den 13mm ye kadar tek taraflı bağlantı yapabilmeli
8. İç kısmı pürüzsüz ,dış halka çizgili olmalı
9. Güçlü ve güvenli bağlantı sağlamalı, çatlamamah, sızıntı yapmamalı
hH DAMLA AYAR SETİ
1. L “mllh” olarak derecelendirilmiş ayar tekeri olmalıdır,
2. Setin bağımsız olarak, sabit damla sayısı verebilmelidir,
3. İnfüzyonu kısa sureli durdurmak için klemp olmalıdır.
4. Lock bağlantısı bulunmalıdır.
5. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.
6. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
7. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir,
8. Set herhangi bir yerinden kaçırma yapmamalıdır.
1. Yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.
2. 50 veya 100 adetlik ambalajlı kutularda olmalıdır.
3. Ahşap malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
4. Uygulama alanını tahriş etmemelidir.
5. Uygulama sırasında eğilmeme!') ve kırılmamalıdır.
6. En az 15 cm uzunluğunda ve en az 1,8 cm eninde olmalıdır.
7. Kalınlığı 1,5 mm ile 2 mm arasında olmalıdır
1. Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsatı olmalıdır.
2. Polipropilen şişelerde, çevir aç kapaklı, geniş ağızlı olmalı ve 500 mİ ambalajlarda olmalıdır.
3. Şişelerin üzerindeki etiketler düşmeyecek ve bu etiketlerde;
a) Çözeltinin içeriği,
b) Seri numarası,
c) imal tarihi ve son kullanma tarihi,
d) İHALE MALIDIR SATILAMAZ veya “ HASTANE MALIDIR SATILAMAZ” ibarelerinden biri,
e) “Parentereral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır” ibaresi mutlaka bulunmalıdır.
4. Şişe içeriği steril ve apirojen olmalıdır.
5. Siparişi verilen ürünlerin teslim tarihinden itibaren miadlarmm dolmasına 2/3 kadar süre olmalıdır. Yani teslim edilen ürünlerin kullanım süresinin en çok 1/3’ü tamamlanmış ohtiMHıK Teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır.
6. Tüketilmiş ürünler, fiyat artışı gözetmeksizin son kullanım sürelerinin dolmasma üç ay kala yüklenici firmaya bildirmek kaydıyla bu ürünlerin şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 gün içerisinde değiştirilmelidir.
7. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ürünler geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışmdaki seilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilmelidir.
8. Sipariş edilmiş olan ürünler siparişe uygun olarak teslim edilmelidir. Jenerik eş değerleri kabul edilmeyecektir.
9. Muayene Komisyonu gerek duyduğu ürünlerden her seri İçin yeterli sayıda numune olarak Refik Saydam Hıfzısıhha Enstitüsüne analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz sebebiyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.
1. içeriği etil klorür olmalıdır.
2. Soğutucu özelliğe sahip olmalıdır.
3. 1OOml.’lik aeresol sprey kutularda olmalıdır.
1. Double J Stent Poliüretan malzemeden imal edilmiş ve radyoopak olmadır.
2. Double J Stentin bir ucu açık, bir ucu kapalı ve her iki ucu açık tipleri olmalıdır.
3. Proksimal ucu travmaya neden olmayacak şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.
4. Double J Stentin üzerinde işaretleme çizgileri bulunmalıdır. İşaretleme çizgileri her bir de ince, her beş cm de kalın çizgilerle belirtilmiş olmalıdır.
5. Stentin gövdesi ve loplarında drenaj delikleri olmalıdır.
6. DJ stentin alt ucunda sütur bulunmalıdır.
7. Stent seti içerisinde Double J Kateter, en az 100cm PTFE kaplı Guide wire, 40 cm uzunluğunda basit itici, hasta kartı ve 2 adet klemp bulunmalıdır.
8. Set içinde Üreterorenoskopla kullanılmak üzere 100cm uzun itici olmalıdır.
9. Tüm malzemeler tek bir steril ambalajda olmalıdır.
10. DJ stent 4.8Fr 12-16-cm ölçü seçenekleri olmalıdır.
11. Steril ve orijinal ambalajında ve en az 4 yıl miadlı olmalıdır.
12. Ürünün UBB kaydı olmalı ve onaylı barkod numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş
Hastanemiz de kullanılan efor cihazına tam uyumlu olmalıdır.
1. Hareketli ve hareketsiz hastalarda efor ve ritim izlemesinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Elektrot ana gövdesi polietlerin köpükten üretilmiş olmalı.
3. Elektrotlar sıvı jelli olmalı.
4. Efor testi esnasında düşmemeli yapışkanlığı uzun süreli olmalıdır. Test sırasında minumum parazite olmalıdır.
5. Raf süresi 18 ayın altında olmalıdır.
6. Elektrotların ambalajı alüminyum folyolu olup, ısı ile kapatılmış olmalıdır. Ambalaj üzerinde adı markası modeli üretim tarihi son kullanma tarihi, son kullanma tarihi ce işareti mutlaka olmalıdır.
7. Yuvarlak olmalı elektrotlarda çap 55 m+-%5 olmalıdır.
1. Etkin madde propanol, izopanol, etanol alkol en az %70 oranında veya bunların birden fazla kombinasyonunu içermelidir.
2. Kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalı, kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine; kullanımdan sonra su ile durulamaya veya kurulamaya gerek olmamalıdır.
3. Kokusu rahatsız edici olmamalıdır.
4. Ciltte irritasyona ve kuruluğa yol açmadığına dair test edilmiş olmalı, bununla İlgili belgeler sunulmalıdır.
5. Hastane enfeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisid ve fungisid, virüsid, protozoid etkili olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik raporlar ve ürünün kataloğu sunulmalıdır.
6. Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi < 2 dakikada olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.
7. Ürün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla %1-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır.
8. Ambalaj orijinal, kilitli kapaklı olmalı, üzerinde seri numarası, üretim ve son kullanma tarihleri aynı olmalıdır. Ambalaj şeffaf olmamalıdır.
9. Türkiye’de üretiliyorsa sağlık bakanlığı ilaç ve eczacılık kurumundan üretim ve dağıtım izni, ürün yurt dışından getiriliyorsa sağlık bakanlığı ithal izin belgeleri bulunmalıdır.
10.1000ml olmalıdır.
11. Biyosidal ürünler yönetmeliği gereği ürünün biyosidal ürün ruhsatı olması gerekli olup, ruhsat teyidi için www.biyosidal.saglik.gov.tr web adresinde yer alan Envantere kabul edilen izinli ürünler listesinde yer alması gerekmektedir.
12. Üretici firma, DİN EN ISO 9001:2000 ve Tıbbi ürünler Kalite Yönetim sistemi EN ISO 13485: 2003 sertifikasına sahip olacaktır.
13. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası kaydı yapılmış olmalı ve TİTUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresi olmalıdır.
14. Klinik raporları, ürün kataloğu ve numune verilmeyen ürünler değerlendirme dışı tutulacaktır.
1. Gamma sterilizasyonlu olacak ve ambalaj üzerinde yazılı olacakdır.
2. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide endikatör olacakdır
3. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmal? olacakdır.
4. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmayacakdır.
b. Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olacakdır.
6. Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüz medikal kağıt bir yüz film olacakdır.
7. Pudra yoğunluğu yeterli olmalıdır.
8. Mal teslimi itibariyle son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.
9. Sağ ve sol olarak ayrı anatomik formlu tek tek steril paketler halinde olacakdır.
10. Teknik özellikler numuneler incelenerek kontrol edilecektir.
^ Eldiven elastikiyeti el ölçüsüne uygun olacak. Lateksten mamül olmalıdır.
1. Non steril özellikte olmalı,
2. Eli yormayacak şekilde yumuşak olmalı, çabuk kopma ve yırtılma olmamalı,
3. Sağ sol ayrımı olmadan her iki elde de kullanılabilmeli,
4. Protein ve allerjen oranı düşük olmalı,
5. İç tarafı pudralı olmalı,
6. Orijinal ambalajında olmalıdır.
1- Eldivenler non-steril,tek kullanımlık ve sentetik kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.
2- Lateks protein içermemelidir.
3- Pudrasız olmalıdır.
4- Sağ ve sol elde kullanım farkı olmaksızın her iki el için de giyilebilir nitelikte olmalıdır.
5- Şekil itibarı ile anatomik.kullanım itibariyle ergonomik olmalıdır.
6- Giyildiğinde el ve parmak hareketlerini kısıtlamamalıdır.
7- Eldivenlerin ağırlığı 1 adet Small en az 4 gr, 1 adet Medium en az 4,3 gr ve 1 adet Large en az 4,9 gr olmalıdır.
8- Eldivenler ciltte alerjik reaksiyona neden olmamalıdır.
9- Ciltte tahriş oluşturabilecek kimyasal madde içermemelidir.
10- Eldiven ölçüleri small, medium, large ve xl large olmak üzere farklı boylarda olmalıdır. 11- Kullanım kolaylığı sağlayacak şekilde 100 adet eldiven içeren ambalajlarda olmalıdır.Bu ambalaj dayanıklı kartondan yapılmış olmalı,kolayca görülüp açılabilen ve kullanılabilen açılış bölgesine sahip olmalıdır.
12-Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, eldivenleri özelliklerini bildiren ibareler (non- steril,pudrasız,latekssiz),lot numarası,ambalajın içindeki eldiven boyutunu gösteren işaret yada yazı yer almalıdır.
1. 37 mm uzunluğunda olmalıdır.
2. 0,46 mm (26 G) çapında olmalıdır.
3. 0,07 mm2 kayıt yüzey alanı olmalıdır.
4. Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
5. İğne kavrama yerinde kayıt yüzey doğrultusunu elle hissetmeyi sağlayacak bir belirteç olmalıdır.
6. Disposable (Tek kullanımlık) olmalıdır.
7. Medelec Synergy EMG cihazı ile uyumlu olmalıdır.
8. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.
EMİLEBİLEN HEMOSTATİK JELATİN SÜNGER TAMPON STANDART
Steril paketlenmiş,
Tek kullanımlık olmalıdır.
10x50x80 mm boyutlarında olmalıdır
EMİLEBİLEN REJENERE OKSİDE SELÜLOZ KAN DURDURUCU 5CMX7.5CM
1. Hammaddesi okside rejenere selüloz (polyoxyanhydro glucoronic acid) olmalıdır.
2. Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır
3. Bakterisit özelliğe sahip olmalıdır.
4. Şeffaf olma özelliğinden kanama odağı izlenebilmelidir, üzerinden koter ile müdahale yapılabilmelidir
5. Laparoskopide kullanılabilmelidir.
6. Eldiven ve aletlere yapışmamalıdır.
7. 3-4 dakikada hemostas sağlamalıdır.
8. Yedi tabakadan oluşmalı kat kat ayrıştırılabilmeli, fındık tampon ve rulo şeklinde sokulabilmelidir.
9. Düzgün olmayan yüzeylere uygunluk gösterebilmelidir.
IpLGama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.
1 Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.
12.Tek tek steril paketlerde olmalıdır.
13.Teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.
DISPOSABLE ENDOSKOPİK AĞIZLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Endoskopik ağızlık tek kullanımlık olmalıdır.
2. Endoskopik ağızlık bantlı ve sabitlenebilir özellikte olmalıdır.
ENDOTRAKEAL TÜPLER (KAFLI KAFSIZ SPİRALLİ)
1. Steril olmalıdır.
2. Tekli paketlenmiş olmalıdır.
3. PVC’den imal edilmiş olmalıdır.
4. Şeffaf olmalıdır.
5. Latex içermemelidir.
6. Endotrakeal tüpü doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.
7. Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.
8. Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.
9. Kaflı ve Kafsız boylan bulunmalıdır.
10. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.
11. Spiralli tüplerde Tüp duvarlarını saran paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.
12. Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.
13. Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır.
14. Tüpün üzerinde tüpün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.
15. Tüpün üzerinde X ray’de görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.
16. Tüp murphy gözlü olmalıdır.
17. Tüp oral/nasal kullanıma uygun olmalıdır.
18. Tüpün ucunda 15 mm konektör olmalıdır.
19. Steril olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.
20. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.
Steri! tekli paketlerde olmalı
Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüz medikal kağıt bir yüz film olacaktır.
Üretim ve son kullanma tarihleri üzerinde yazılı olmalı Numuneler denenerek alınacaktır.
Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüz medikal kağıt bir yüz film olacaktır.
En az 2 yıl miyatlı olmalıdır.
1 ml’de 100 ünite olacak kalınlığı 0,30 mm,uzunluğu 8 mm ve contalı olacaktır
1. Tekli paketler halinde steril edilmiş olmalıdır.
2. Miadı en az 4 yıl olmalıdır.
3. iğne cidarı çok ince yapıda ve uç bilemleri uzun eğimli olmalıdır.
4. İğne ambalajı steril tekniğe uygun olarak açılabilecek özellikte olmalıdır.
5. Ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı numara yazılı olmalıdır.
6. Ambalajın üzerinde sterilizasyon tarihi ve sterilizasyon maddesi, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
7. İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
8. Uç keskin ,cilde kolay girmelidir. Yırtılma hissi vermemelidir.
Steril plastik contalı olmalıdır.
İğne,enjektör birleşim yeri sıvı kaçırmamalıdır.
İğne takılan uç kısmı enjektörün tam merkezinde olmalıdır. Nontoksik aprojen olmalıdır.
Pistonu kolay çıkmamalıdır
1 Spina! kanül, pencil point uçlu 0.42 mm (27 G çapında), 138.5 mm uzunluğunda olmalıdır.
2 Epidural kanül içerisinden geçirilirken, metal sürtünmesine engel olmak için, 2-3 cm’lik uç kısmı
dışında spinal iğnenin üzeri tamamen kaplı olmalıdır.
3 Epidural kanül, atraumatik tuohy bileyli olmalıdır.
4 Epidural kanül, spinal kanülün direkt olarak geçebileceği ikinci bir deliğe sahip olmalıdır.
5 Epidural kanül, 1.30 mm (18 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olmalıdır,
6 Epidural kateter, poliamid, radyoopak olmalıdır.
7 Epidural kateterin, 5 mm uzunluğunda fleksibl soft ucu farklı renk ve materyalden imal edilmiş olmalıdır.
8 Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında, uzunluk işaretli ve yandan
3 delikli olmalıdır.
9 Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır.
10 Ponksiyon sonrası, spinal kanül ile tuohy kanülün kolay ve emin fiksasyonu için ve spinal kanülün
enjeksiyon esnasında doğru pozisyon emniyeti için kilit sistem olmalıdır.
11 Kateter konnektörü, timsah ağzı dizaynında, latekssiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli
konneksiyonlu olmalıdır.
12 Kateter konektörü şeffaf olmalı olası kan geri akışı kolaylıkla tespit edilebilmelidir.
13 Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat olmalıdır.
14 0.2 mm’iik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 mİ olmalıdır.
15 Latekssiz LOR enjektör (8 veya 10 mİ) olmalıdır.
16 Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az
birinde yazılı olmalıdır.
17 Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
18 Ambaiaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
< * ^ FİLE BANDAJ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Pansuman yerini terletmemelidir.
2. Hasta hareketini engelememelidir.
3. Cilt iritasyonuna sebep olmamalıdır.
4. Allerji yapmamalıdır.
5. Enaz 25m boyunda olmalıdır.
Flaster ten rengi dokuma kumaştan yapılmış olup, tıbbi bez flaster olmalıdır.
Çinko oksit bazlı yapışkanı uzun süreli yapışma sağlamalı, neme, ter ve suya dayanıklı olmalıdır.
Cildin hava almasını sağlamalıdır.
Çıkarıldığında ciltte yapışkan artığı bırakmamalı; hassas olmayan normal cilt yapısına sahip hastalarda alerjik reaksiyon vermemelidir.
Enine ve boyuna kolaylıkla kopabilmelidir.
Röntgen ışınlarını geçirgen olup,çıkarılmadan röntgen çekilebilmelidir.
1. Cilde iyi yapışmalı, çıkarılırken cilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalı
2. Ciltten kaldırılması gerektiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmeli
3. Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli
4. Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalı
5. Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli, su geçirmemel
6. Flaster rayon elyaf yapıdaki sırttan yapılmış olmalı
7. Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı, flasterin enine esnekliği 1-2 mm’yi geçmemeli
8. Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalı
9. Koruyucu kağıt, flaster üzerinden kendiliğinden kalkmamalı
10. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek ve denenerek , alıma karar verilecektir.
1. Alerjik olmamalıdır.
2. Bez kısmı ipek olmalıdır.
3. Yapıştırıcı madde flasterin üst kısmına bulaşmamalıdır.
4. Uygun basınçta ve çekmelerde kolay yırtılabilmelidir.
5. Liflenmemelidir
6. Plastik makarası ele travmatik olmamalıdır.
7. Flaster İpek olmalı, istenilen ebatlarda olmalıdır.
{^ FOLEY SONDA 2 YOLLU LATEX
1. Latex malzemeden imal edilmiş olacaktır.
2. İki yollu olacaktır.
3. 15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.
4. Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.
5. Steril olmalıdır.
6. Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır. Simetrik şişmelidir.
2.9 ÜÇ YOLLU FOLEY SONDA LATEKS
1. Ürün silikon kaplı güçlendirilmiş lateksden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürün 3 yollu olmalıdır.
3. Ürünün balon hacmi 50-100 mİ. olmalıdır.
4. Atravmatik, mercier uçlu, karşılıklı 16 simetrik drenaj deliği bulunmalıdır.
5. Ürünün 18-24 CH’a kadar farklı kalınlıkları olmalıdır.
6. Ürün uzunluğu 40 cm olmalı.
7. Ürünün valf mekanizması ve luer lock sistemi olmalıdır.
8. Teklif veren firmalar 1 adet numune vermelidir.
1. Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır.
2. Disposable olmalıdır.
3. Gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden neopren materyalden göz-tamponu bulunmalıdır.
4. Geçirgen dokuması sayesinde bebeğin başına fototerapi ışığının erişimini engellememelidir.
5. Baş üzerinde kaymadan durmalı ve ayarlanabilir bantlar velcro (cırt bant) ile çıkmaması için tutturulabilmelidir.
6. Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak ve iatekssiz karbon materyalden imal edilmiş olmalıdır.
7. Küçük, orta ve büyük boy olmak üzere farklı boyutlarda üretilmiş olmalıdır.
(32- GAZLI BEZ
1. Her bir balya en fazla 2000 metreden oluşacaktır.
2. Gaz bezinin emici özelliği yüksek olacaktır. 1 cm 20 tel ihtiva edecektir.
3. Teklif veren firmalar en az 2 metre numune vereceklerdir.
4. Gazlı bezde koku ve nem olmayacaktır.
5. Gazlı bez TS 6077 Gaz bezi-Hıdrofıl standardına göre üretilmelidir.
6. Pamuktan yapılmış olmalı kaşarlanmış beyaz temiz ve kokusuz olmalıdır.
7. Üzerinde kirlilik elyaf artıklan yağ lekesi yabancı cisimler dikişli ek yeri ve kenarlarında parça bulunmamalı kaçmış iplik görünmemelidir. Delik kesik yırtık vb bozukluklar standartta verilen sınırlar içerisinde olmalıdır.
8. UV lambası altında kontrol edildiğinde şiddetli mavi fluoresans gösteren liflerin sayısı üçten fazla olmamalıdır.
9. Gaz bezlerinin asıtliği pH 4,5 den az, alkaliliği pH 8,6 dan fazla olmamalıdır.
10. Gaz bezleri birer metrelik katlar halinde katlanmış olarak top şeklinde nem ve kirlilikten korunacak şekilde plastik torbaya konularak ambalajlanmalıdır.(rulo kabul edilmeyecektir.)
11. Gaz bezleri nakliyeye uygun ve kirlenmeden korunacak şekilde uygun bir malzeme ile de balya haline getirilmiş ve ambalajlanmış olmalıdır.
12. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek ve denenerek , alıma karar verilecektir.
1. 5-6 cm uzunluğunda esnek naylondan, hafif, kullanışlı olmalıdır.
2. Etilen oksit gazı ile sterilize edilmiş olmalıdır.
3. Tek kullanımlık steril olmalıdır.
4. Ambalajının üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
5. Göbeğe zarar vermemelidir, yapısında herhangi bir allergen veya irritan madde içermeyecektir.
6. Kilitlendiğinde açılmayı önleyen güvenli bir kilit sistemi olmalıdır.
7. Kordon üzerinde kaymayı önleyen kiemb dişleri, deri tahrişini önlemek için yuvarlatılmış kenarları, göbek kordonunun kolay kesilmesini saylayan güçlü bir tutuşu olmalıdır
1. Kenarları kendinden yapışkanlı, oval, hipoallerjenik, hava geçirgen, orta kısmında ise oval emici özellikte pamuk olmalıdır.
2. Göz yaralanmalarının tedavisinde, ameliyat sonrası göz bakımında, güvenli ve rahat kullanılmalı, pedin açılması halinde yapışkanlığını korumalıdır.
3. Steril olmalı, açılmadıkça sterilliğini korumalıdır.
4. 6.5-7x 9.5-10 cm. ebatlarında olmalıdır.
1. Vücuda tam uyumlu ve anatomik olmalı
2. En içte tek taraflı geçirgen su tuffnaz tabaka, en dışta polietilen su geçirmez tabaka, ortada selüloz tabaka ve en az 12 gr selüloz + s.a.p. (süperabsorbennt) tabaka olma üzere 4 bölümden oluşmalı, kolay yırtılmamalı
3. Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antiallerjik yapıda olmalı
4. Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının dışarı akmasını engelleyecek özellikte olmalı
5. Bez bariyerli olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalı (kopmamalı, top top olmamalı)
6. Kendinden en az 6 kez yapışma özelliğini kaybetmeyen, istemsiz birbirinden ayrılmayan yan yapıştırma bantları bulunmalı
7. Sıvı emme kapasitesi 1150-1400 mİ. olmalı, sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışarı sıvı sızdırmamalı
8. İçteki bariyerli kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı, sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamalı, dikiş yerlerinden ayrılmamalı
9. Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalı
10. İstenen ebatlara uygun olmalı Büyük boy En: 80 cm + 2, Boy: 110 cm + 2
11. 10(+2)' lik paketler halinde olmalı
12. Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı
HASTA DEVRESİ T-TÜP (T-PIECE DEVRE)
1. T parçasının yatay parçası 20mm OD .dikey parçası 15mm İD VE 22mm OD konsantrik ölçülerde olmalıdır.
2. T parçasının bir ucunda en az 15cm,diğer ucunda en az 45cm körüklü bağlantı hortumu bulunmaktadır.
3.0ksijen nipple adaptörü olmalıdır.Hortuma bağlı en 150cm uzunluğunda hava akışını sağlayan hortum bulunmalıdır.
4. Ajutajı kullanılan entübasyon tüpü ve trakeostomi kanülü ajatajına uygun olmalıdır.
HASTA SOLUNUM DEVRESİ YETİŞKİN
1 .Hastenemizde kullanılmakta olan hamılton marka cihaza tam uyumlu olmalıdır
2. Flow sensön aparatı olmalıdır.
3. Çift su tutucu olmalıdır.
4.2* 1,6 ve 1*0,5 ebatlarında hortumu olmalı
5. Tek kullanımlı olmalıdır.
6. Çift ambalajlı olmalı iç ambalaj bilgilerinin okunabilmesi için ambalajın bir yüzü şeffaf olmalı
7.Steril olmalı
8. Test balonu olmalıdır.
9. Bakteri filtresi olmalıdır.
HİDROJEN PEROKSİT PAKETLEME RULOSU
1- Hidrojen peroksit paketleme rulosunun geçirgen tarafı %100 yüksek yoğunluklu polietilenden .şeffaf kısmı ise polyester ve polietilenimden oluşmalıdır.
2- Hidrojen peroksit paketleme rulosu su geçirmemelidir.
3- Hidrojen peroksit paketleme rulosunun ağırlığı en az 60gr/metre kare olmalıdır.
4- Kenarlarında güvenlikiçin en az üç kapatma bariyeri bulunmalı,kapatma alanları en az 6mm olmalıdır.İki kapatma bariyeri arasında güvenlik kanalı bulunmalıdır.
5- Sterilizasyon sırasında bariyer dayanımı en üst seviyede olmalı,film tabakada yapışıklıkve deformasyon olmamalı,bunun yanı sıra paket kolay açılabilmeli ve açarken partikül bırakmamalı,bu sayede paket açılması esnasında tozlanmadan doğabilecek kontaminasyononu en aza indirmelidir.
6- Poşet sterilizasyon işlemi esnasında steril malzemeye yapışmamalıdır.
7- Ruloların üzerinde lot numarası,ebat,kalite ve güvenlik işareti .açılma yönü olmalıdır.
8- Normal oda şartlarında(15-30 C,%35-60 nem ) saklanabilmelidir.
9- Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.Şartnamede istenen teknik Özellikleri içeren her lot numarası İçin üretim belgesi her teslimatta verilecektir.
10- Satın alan kuruluş yada hastane istediği takdirde bedeli firma tarafından karşılanmak üzere ürünleri bağımsız bir kuruluşa yada laboratuara test etmek üzere gönderebilecektir.
11- Poşet sterilizasyon işlemi esnasında steril malzemeye yapışmamalıdır.
12- Sterilizasyon rulosu aşağıda belirtilen boyutlarda olmalıdır:
10CMX70M
15CMX70M
25CMX70M
30CMX70M
35CMX70M
40CMX70M
13- Bozuk olan ürünler yenisiyle değiştirilmelidir.
14- Miad bitim tarihine 2 ay kala ürünler firma tarafından yenileriyle değiştirilmelidir.
15- istem yapılan malzemeler engeç bir hafta içinde birime teslim edilmelidir.
16- Numune görülecektir.
İDRAR TORBASI 2000 ML MUSLUKLU
1. Tıbbı PVC’den üretilmiş olmalı
2. 2000ml, kapasiteli olmalı
3. Torba 50 mİ aralıklarla derecelendirilmiş olmalı ve 500 mİ de bir rakam ile dereceler yazılmış olmalı ve idrar miktarını doğru gösterecek yapıda olmalı
4. Torbadaki idrarın hastaya dönmesini engelleyen çek valf sistemi olmalı
5. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma kapasitesinde olmalı
6. Yatağa takılabilen türde olmalı
7. Her 50 torba ile birlikte bir adet hasta yatağı yanına asılmaya uygun metal idrar torbası askısı ücretsiz olarak verilmeli
8. İdrar yerçekimi ile torbaya rahatlıkla dolmalı
9. Sondaya takılan kollektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalı
10. Örnek alma portu olmalı
11. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.
M
SAATLİK İDRAR TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. İdrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir.
2. Toplama ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır.
3. İdrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml’lik olup 1’er mm’lik bölümler olmalıdır.
4. Rezervuarın diğer kısmında kİ ölçüm aralıkları 10’ar mm’lik olmalıdır.
5. Torbayla rezervuar kısmı arasında ve rezervuarla sonda arasında valv sistemi olmalıdır. Kontominasyon bu valf sayesinde önlenmelidir.
6. Rezervuar ile torba arasındaki boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir.
7. Rezervuar kısmının kapasitesi 500 mİ, torba 2000 mİ olmalıdır.
8. Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır.
9. Bağlantı tüpü en az 1 metre olmalıdır.
10. Torba takılıyken idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek Özelliğe sahip olmalıdır.
[ Lf *T — 1 l+b
1. Torba PE, PVC vb. termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. 100 cc hacminde olmalıdır.3-10 cclik sıkalalar bulunmalı
3. Genital bölgeye yapıştırılacak bant anti allerjik ve kendiliğinden yapışkanlı olmalı
4. Genital bölgeye yapıştırma kısmı kız çocuklar için oval şekilde delinmiş olmalıdır.
5. Sızdırmaz ve şeffaf olmalıdır.
6. Torbalar tek tek ambalajlanmış olmalıdır.
7. Steril beyan edilen ürün, uygun bir metotla steril edilmiş olmalıdır.
1. Torba PE, PVC vb. termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. 100 cc hacminde olmalıdır.
3. 10 cc’lik sıkalalar bulunmalı
4. Genital bölgeye yapıştırılacak bant anti allerjik ve kendiliğinden yapışkanlı olmalı
5. Genital bölgeye yapıştırma kısmı erkek çocuklar için dairesel olmalıdır.
6. Sızdırmaz ve şeffaf olmalıdır.
7. Torbalar tek tek ambalajlanmış olmalıdır.
8. Steril beyan edilen ürün, uygun bir metotla steril edilmiş olmalıdır.
1. İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.
2. İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.
3. Sette, 200 pm’luk filtre bulunmalıdır.
4. DEHP ve Lateks içermemelidir.
5. Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.
6. Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.
7. Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.
8. Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.
9. Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan serbest akış klempi olmalıdır.
10. Set, ekte belirtilen infüzyon pompalan ile kan transfüzyonuna uygun olmalıdır.
11. Set, 250 cm olmalıdır.
12. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.
13. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
14. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
15. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
16. Hata riskini minimuma indirmek için cihaz ve set aynı marka olmalıdır.
17. Mevcut cihazımıza uygun olmalı veya yeni bir cihazla ihaleye katılmak isteyen
yüklenici hastanemiz ihtiyacı kadar kullanıma vermek üzere cihaz getirebilmelidir.
M
1. înfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır,
2. İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır,
3. Sette, 15 prrVluk filtre bulunmalıdır,
4. DEHP ve Lateks içermemelidir.
5. Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.
6. Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.
7. Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.
8. Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.
9. Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan serbest akış klempi olmalıdır.
10. Set, ekte belirtilen infüzyon pompalarına uygun olmalıdır.
11. Set 270 cm uzunluğunda ve Y enjeksiyon port girişli olmalıdır.
12. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.
13. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
14. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
15. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
16. Hata riskini minimuma indirmek için set ve cihaz aynı marka olmalıdır.
17. Mevcut cihazımıza uygun olmalı veya yeni bir cihazla ihaleye katılmak isteyen yüklenici hastanemiz ihtiyacı kadar kullanıma vermek üzere cihaz getirebilmelidir.
w
VOLÜMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARI TEKNİK ŞARTNAME
1. Cihaz, intra-venoz, intra-arteriyel veya enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.
2. Cihazın, ağırlığı hafif 1.4 kg, boyutları küçük, 214 x 68 x 124 mm’dir.
3. Cihazm dili türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.
4. Cihazın, taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır.
5. Cihazın, infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.
6. Cihaz, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet üstüste monte edilerek taşmabilmeli ve az yer kaplamalıdır.
7. Cihaz, 100...240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.
v8. Cihazlar, kablo karışıklığının azaltılması için, 3 cihazm ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.
9. Cihaz çeşitli seçeneklerde, 250-300 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak, piggyback infüzyon için ikili, silikonize keskin uçlu, transfîizyon için kan filtreli, PVC’siz, 0,2 jJm’luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.
10. Cihaz, akü (NiMh, tekrar şaıj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla 8 saat çalışabilmelidir. 6 saatte %100’ü tekrar şaıj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır,
11. Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla belirli periyotlarda kendini deşarj edebilmelidir.