2020/458920 - 23 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

a) Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB/ÜTS) kayıt olmak zorundadır.

İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB/ÜTS) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır.
İstekli, Bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB/ÜTS) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında sunmak zorundadır.
Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylı ve UBB'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB)/UTS kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır.
Birim fiyat teklif cetvelindeki kısım ve sıra numarasını UBB çıktılarının  üzerinde belirteceklerdir.

b) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir.

c) İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait TİTUBB kod numaralarını teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB)/ÜTS Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktıları ihale dosyasında sunacaklardır.

d)İstekliler, teklif ettikleri ürünlere ait yürürlükteki Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan SUT kodlarını gösterir listeyi kalem sıra numarasını belirterek teklifi ile birlikte sunacaktır. Teklif edilen ürünlerin SUT kodlarının eşleştirilmesine bakılacak olup, uzman üyelerce yanlış eşleştirmeler olduğunun tespiti halinde ilgili ürüne ait teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

e) İhtiyaç Listesinde yer alan 16."EL ANTİSEPTİK SOLÜSYONU (EL DEZENFEKTANI) ALKOL İÇEREN 1000ML" ve 17."EL ANTİSEPTİK SOLÜSYONU (EL DEZENFEKTANI) ALKOL İÇEREN 500ML" adlı malzemeler için teklif sunacak isteklilerin ;

Malzemelere ait Teknik Şartnamelerinde Zorunlu Özellikler kısmında yer alan

2. Madde hükümü gereği İLGİLİ RAPORLARIN,

6. Madde hükümü gereği  SİGORTA BELGESİNİN,

7. Madde hükümü gereği  KİMYASAL ANALİZ RAPORUNUN,

8. Madde hükümü gereği  VERİ GÜVENLİK BELGESİNİN,

9. Madde hükümü gereği  talep edilen belgeler.

10. Madde hükümü gereği  YETKİ BELGESİNİN ihale dosyasında sunması zorunludur

a) İstekli, Teknik şartnameye cevap yazıları ve ürün katologlarını teklif dosyalarında sunulacaktır. İstekliler teklif edecekleri malzemelere ait numuneleri ihale günü (markası belirtilerek)  tutanakla hastanemizin ilgili deposuna teslim edeceklerdir. Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, telefon numarası,  ihale kayıt numarası, ihale sıra numarası,  ürünün onaylanmış barkod numarası kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. (Numuneler teklif dosyasında sunduğu UBB ile aynı olmak zorundadır.)

 Numune teslim etmeyen istekliler ihale dışı bırakılacaktır. 

b) Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın sıra numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli sorumludur. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.

c) Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince  Teknik Şartname kriterlerine  ve/veya klinik uygulamaya uygunluk yönünden  değerlendirilecektir.