22/f Kalp Damar Cerrahi Alımı

T.C.

Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Sağiık Uyg. ve Arş. Merkezi(Hastane)

TEKLİF İSTEME FORMU

istem / Alım No: 34326 : 34326                                                                                                                                                    21.12.2016

Talep Eden Birim: KALP DAMAR CERRAHİSİ SERVİSİ

Üniversitemiz Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesinin ihtiyacı olan aşağıda yazılı (92) kalem malzemenin alınması gerekmektedir. Bu iş ile ilgili son ve kesin teklifinizi Döner Sermaye İşletmesi Satınalma Müdürlüğüne göndermenizi veya yetkili elemanımıza elden vermenizi rica ederim.

NOT: Bu iş ile ilgili 31.12.2017 Tarihine kadar sözleşme yapılacaktır.

Son Teslim Tarih & Saat: 02.01.2017 13:00

İHTİYAÇ LİSTESİ

1-      İNTERNET ADRESİMİZ: www.0gu.edu.tr — HASTANE— İHALE İLANLARI (sağ Köşede) ADRESİNDEN İHALE İLANLARINA ULAŞABİLİRSİNİZ.

2-      TEKLİF YAZINIZDA MALZEMELERİN VE HİZMETLERİN TESLİM SÜRELERİ BELİRTİLECEK, VERECEĞİNİZ FİYATLAR YAZI İLE DE YAZILACAKTIR. VERİLEN FİYATLAR TL CİNSİNDEN VE FİYATLAR KDV HARİÇ OLMALIDIR.

3-   SİPARİŞ VERİLEN MALZEMELERİN VE HİZMETLERİN BEDELLERİ 180 GÜN İÇİNDE ÖDENECEKTİR.

4-                                        ONAYLANMIŞ    ÜRÜN NUMARASI (BARKOD) OLMAYAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYECEKTİR.AYRICA 31.12.2008 TARİH 27097 SAYILI RESMİ GAZETEDE YAYINLANAN TEBLİĞİN 13. MADDESİ DİSTİRİBÜTÖR VE/VEYA ANABAYİCE ALT BAYİLERİNDE UBB DE TANIMLANMIŞ OLMASI GEREĞİ BAYİ TANIMLAYICI NUMARASI OLMAYAN FİRMALARIN MALZEMELERİ TESLİM ALINMAYACAK VE FATURALARI İŞLEME ALINMAYACAKTIR.ÜRÜN KODLARI (BARKOD) BELİRTİLMELİDİR.

5-   TEKNİK ŞARTNAMEDE NUMUNE İSTENMESİ DURUMUNDA NUMUNELER TEKLİF İLE BİRLİKTE TESLİM EDİLECEKTİR.

6-     TIBBİ MALZEME ALIMLARINDA SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE YER ALAN SUT KODUNUN VE UBB KODUNUN TEKLİF MEKTUBUNDA VE FATURADA YAZILMASI ZORUNLUDUR.

7-              KİK  TARAFINDAN HAZIRLANAN EKAP (ELEKTRONİK KAMU SATIN ALMA PLATFORMU)SlSTEMİNE KAYIT YAPTIRMAYAN FİRMALARIN ALIM SONUÇLARI İLE UBB KAYDININ HANGİ FİRMA YAPTIRDIYSA (TEDARİKÇİ,BAYİ, ALT BAYİ)FİRMAYA AİT VERGİ KAYIT NUMARASINI TEKLİFİNDE BELİRTMEYEN FİRMANIN ALIM SONUÇLARI KİK ve SGK YA BİLDİRTMEDİĞİNDEN TEKLİFLERİ DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAK VEYA FATURALARI ÖDENMEYECEKTİR,

8-                     FİRMA    TEKLİFİNİN EKİNDE ÜRÜNÜN GMDN KODUNUN ONAYLI OLDUĞUNU VE POZİTİF LİSTEDE YER ALDIĞI BELGE iLE SUNMALIDIR. AKSI TAKDİRDE BU BELGELERİ SUNMAYAN VEYA NEGATİF LİSTEDE YER ALAN VE ONAYSIZ OLAN ÜRÜNLERİN TEKLlFLERl DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

9-                 SGK  TARAFINDAN YAPILAN İNCELEMELERDE TEKLİF ETTİĞİNİZ ÜRÜNE AİT UBB KODU İLE ETİKET ADI VEA/EYA GMDN KATEGORlSlNDE UYUMSUZLUKTAN DOLAYI VEYA BUNA BENZER BAŞKA UYGUNSUZLUKTAN DOLAYI YAPILAN TÜM KESİNTİLER YÜKLENİCİ FİRMA TARAFINDAN KARŞILANACAKTIR.

10-                               YUKARIDA   BELİRTİLEN TEKLİF YAZIMIZIN TARİH VE NUMARASI TEKLİF ZARFININ ÜZERİNE YAZILMASI GEREKMEKTEDİR.

: 37.175

MALZEME ADI : AORT/MİTRAL KALP KAPAĞI. / 38

1.  Kalp kapaklan bileaflet (ikili kapakçık) yapıda olmalıdır.

2.   Kapakçıklar kapak halkasına sürtünmeyi minimuma indiren mekanizma ile tutunmalıdır.

3.   Kapakların maximum hemodinamik performansı sağlayacak, düşük basınç gradiyenti oluşturacak, kapak orifis sahasını en geniş yapıda tutacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.   Kapakçıklar sağlam yapıda ve trombüs riskini minimuma indirmek için karbon kaplı veya karbondan yapılmış olmalıdır.

5.   Kapakların sütür halkası sağlam yapıda ve doku gelişmesini sağlamak amacıyla sık dokunmuş duble velour dacron yapıda veya duble velour polyester yapıda olmalıdır.

6.   Pozisyonlama yapılabilmesi için kapak halkası Rotable (dönebilir) yapıda olmalıdır.

7.   Kapak halkası deformasyona yol açmayacak materyalden yapılmış olmalı ve pyrolitic karbon kaplı olmalıdır.

8.   Kalp kapağı Aort pozisyonda kullanılmaya uygun yapıda üretilmiş olmalıdır.

9.   Kapak görülebilir steril kutularda ve tutucusu önceden monte edilmiş olmalıdır.

10.  Kapakla birlikte 1 adet aksesuar seti verilmelidir. Set şu parçalardan oluşmalıdır.

a)   ölçüm Seti (Aort)

b)   Rotator Seti

c)   Kapak tutucu handle

d)   Ölçüm tutucu handle

e)   Yukarıdakilerin içine konarak steril edileceği aksesuar kutusu.

f)   Aksesuarlar otoklavda steril edilebilir şekilde olmalıdır.

11.  Kalp kapakları istenen numaralar ekli istek belgesinde belirtilmiştir.

12.  Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13.   Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.  Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.037

MALZEME ADI : PROTEZ MİTRAL KALP KAPAĞI

1.   Kalp kapaklan bileaflet yapıda olmalıdır.

2.   Kapakçıklar kapak halkasına sürtünmeyi minimuma indiren mekanizma ile tutunmalıdır.

3.   Kapakların maximum hemodinamik performansı sağlayacak, düşük basınç gradiyenti oluşturacak, kapak orifis sahasını en geniş yapıda tutacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.    Kapakçıklar sağlam yapıda ve trombüs riskini minimuma indirmek için karbon kaplı veya karbondan yapılmış olmalıdır.

5.   Kapakların sütür halkası sağlam yapıda ve doku gelişmesini sağlamak amacıyla sık dokunmuş duble velour dacron yapıda veya duble velour polyester yapıda olmalıdır.

6.   Pozisyonlama yapılabilmesi İçin kapak halkası Rotable (dönebilir) yapıda olmalıdır.

7.   Kapak halkası deformasyona yol açmayacak materyalden yapılmış olmalı ve pyrolitic karbon kaplı olmalıdır.

8.   Kalp kapağı mitral pozisyonda kullanılmaya uygun yapıda üretilmiş olmalıdır.

9.   Kapak görülebilir steril kutularda ve tutucusu önceden monte edilmiş olmalıdır.

10.   Kapakla birlikte 2 adet aksesuar seti verilmelidir. Set şu parçalardan oluşmalıdır.

a)   Ölçüm Seti (Mitral)

b)   Rotator Seti

c)   Kapak tutucu handle

d)   Ölçüm tutucu handle

e)   Yukarıdakilerin içine konarak steril edileceği aksesuar kutusu,

f)   Aksesuarlar otoklavda steril edilebilir şekilde olmalıdır.

11.   Kalp kapakları istenen numaralar ekli istek belgesinde belirtilmiştir.

12.   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.175D

MALZEME ADİ : STENTLİ BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI

1.                            Kapak  Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentli olarak hazırlanmış olmalıdır.

2.                           Kapak  elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fıkse edilmelidir.

3.                            Kapak  Gluteraldehit ile fıkse edilmelidir.

4.                                          Kapaklara     demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.

5.                            Kapak  stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lot numaraları, üretim tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş olmalıdır.

6.                              Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti-bakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.

7.                            Kapak  üretildiği tarihten itibaren 2 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.

8.                              Kapak, uyumlu, yumuşak, carbofllm ile kaplanmış sütür halkası dizaynına sahip olmalıdır.

9.                            Kapak  dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düz yaprağa turbostratic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.

10.                           Kapak tamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100 orifıs-annulus oranına sahip olmalıdır.

11 .Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve coronaıy ostıumu engellememelidir.

12.                                   Kapağın  istenen ölçüleri ekli istek belgesinde belirtilmiştir.

13.                            Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takım olarak verilmelidir.

14.                                             Kapakların  orijinal kutusundaki size, internal kapak orifis diametresini refere etmeli ve hastanın tissue annulus diametresine eşit olmalıdır.

15.                            Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikte verilmelidir.

16.                                    Numune   teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

17.                            

Teslim     edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.037G

MALZEME ADI : STENTLİ BİYOLOJİK MİTRAL KALP KAPAĞI

1.                            Kapak  Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentli olarak hazırlanmış olmalıdır.

2.                            Kapak  elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fıkse edilmelidir

3.                            Kapak  Gluteraldehit ile fıkse edilmelidir.

4.                                          Kapaklara     demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.

5.                            Kapak  stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lot numaraları, üretim tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş olmalıdır.

6.                              Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti-bakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazır olacaktır. Implantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.

7.                            Kapak  üretildiği tarihten itibaren 2 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.

8.                              Kapak, uyumlu, yumuşak, carbofllm ile kaplanmış sütür halkası dizaynına sahip olmalıdır.

9.                            Kapak  dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düz yaprağa turbostratic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.

10.                            Kapak tamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100 orifıs-annulus oranına sahip olmalıdır.

11 .Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostıumu engellememelidir.

12.                                    Kapağın  istenen ölçüleri ekli istek belgesinde belirtilmiştir.

13.                            Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takım olarak verilmelidir.

14.                                             Kapakların  orijinal kutusundaki size, internal kapak orifis diametresini refere etmeli ve hastanın tissue annulus diametresine eşit olmalıdır.

15.                            Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikte verilmelidir.

16.                                    Numune   teslim edilmelidir (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

17.                             Teslim     edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 14.053

MALZEME ADI : BİYOLOJİK TRİKÜSPİD KAPAK

1-                             Kapak  Bovinc perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentli olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-                            Kapak  elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.

3-                            Kapak  Gluteraldehid ile fikse edilmelidir

4-                                          Kapaklara     demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acıd (HA) detoksitikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.

5-                                   Kapakta   , sütürün loop olmasını engelleyen- anti- looping koruma sistemi olmalıdır.

6-                            Kapak  stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lot numaraları,üretim tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır, tutucusu önceden monte edilmiş olmalıdır,

7-                              Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeven steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti-bakteriyel ajan). Aldehyde içermediğinden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.

8-                            Kapak  üretildiği tarihten itibaren 2 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.

9-                                   Kapağın   sütür halkası carbofılm ile kaplı olmalıdır

10-                            Kapak dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düz yaprağa turbostralic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.

11-                           Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.

12-                            Kapak Mitral model için 25 mm-27mm-29mm-31mm-33mm olmalıdır.

13-                           Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takım olarak verilmelidir.

14-                                    Numune   teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

15-                             Teslim     edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

1-                               Böbrek    şeklindeki ring normal mitral orifıse uygun olmalı ve 24mm-26mm-28mm- 30mm-32mm-34mm-36mm-38mm-40mm size' larında olmalıdır.

2-                        Mitral annulusun kalıcı remodelüngi için uygun olmalıdır

3-                                                  Annuloplasti    ringi inplantasyon sırasında kolayca kırılmayacak yapıda olmalıdır,

4-                                                   Annuloplasti    ringi Elgiioy band ve plastik bandlardan üretilmiş olmalıdır.

5-                      Dikiş   halkası, içte silikon tabaka dışta polyester örgü kumaş olmak üzere iki tabakadan yapılmış olmalıdır.

6-                MR  için uygun olmalıdır.

7-                Çift     ambalaj korumalı, şeffaf kutu içerisinde, steril, non-pirojenik ve tutucusu üzerinde olarak temin edilmelidir.

8-                             Teslim     edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

9-                                   Numune    teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

10-                            Teslim    edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

1.  Fleksibl bant radyoopakt silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.   Bandlar biyouyumluluk ve üzerinde doku oluşumunu en aza indirmeyi sağlayacak şekilde, polyester örgü üzerinde carbofilm ile kaplı olmalıdır.

3.   Bandlar yerleştirme sırasında kolaylık sağlaması için bir taşıyıcıya monte edilmiş olmalıdır.

4.   Bandlar flexıble yarım halka yapısında olmalıdır.

5.   Band ölçüleri 28mm - 30mm - 32mm - 34mm - 36mm olarak beş ayrı ölçüde olmalıdır.

6.   Bandların üzerinde kommüsural hizalamayı kolaylaştıracak, bandın yerleşimine yardımcı markerlar olmalıdır.

7.   Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

8.  Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

TÇ.

: 14.085

MALZEME ADI : RİJİT MİTRAL ANÜLOPLASTİ RİNGİ

1.   Böbrek şeklindeki ring normal mitral orifise uygun olmalıdır.

2.   26mm-28mm-30mm-32mm-34mm-36mm-38mm-40mm size'lar olmalıdır.

3.   Mitral annulusun kalıcı remodellingi için uygun olmalıdır.

4.   Annuloplasti ringi rijit yapıda olmalıdır.

5.   Annuloplasti ringi titanyum metal alışımdan üretilmiş olmalıdır.

6.    Dikiş halkası,içte silikon tabaka dışta polyester örgü kumaş olmak üzere iki tabakadan yapılmış olmalıdır.

7.   X-ray altında görülebilir olmalıdır.

8.   Çift ambalaj korumalı,şeffaf kutu içerisinde.steril ve non-pirojenik olarak temin edileçektir.

9.   Teknik şartnamede belirtilen özelliklere göre numuneler denenerek ürünlerin uygunluğuna karar verilecektir.

10.                             Teslim     edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11 .Numune teslim edilmelidir (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

12.                             Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

T,Ç.

: 14.096

MALZEME ADİ : RİJİT TRİKÜSPİD ANÜLOPLASTİ RİNGİ

1.  Halka; anülüsün natif şeklini muhafaza için, oval tasarımlı olmalıdır.

2.   Kalbin elektrik ileti sistemininden dikiş geçilmesini engellemek için, halkanın 'His Demeti'ne denk gelen kısmı açık olmalıdır.

3.   Halka, titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

4.   Dikiş halkası, örgü polyesterden mamül olmalıdır.

5.  MRI uyumlu olmalıdır.

6.   26mm-28mm-30mm-32mm-34mm ve 36mm ölçüleri mevcut olmalıdır.

7.   Doğru yerleştirilmesini temin için, üzerinde komişür dikiş işaretleri bulunmalıdır.

8.  X-Ray altında görülebilir olmalıdır.

9.   Çift ambalaj korumalı, şeffaf kutu içerisinde, steil paketlenmiş olmalıdır.

10.  Trıkuspid annulusun kalıcı remodellingi için uygun olmalıdır.

11.   Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

12.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

2-   Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 sadıktaki kollojenle gluteraldehid ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır. İç yüzeyde kollojen kaplama olmamalıdır.

3-   Dış yüzeyin velourlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır; damarın duvar kalınlığı 0,39 mm'den az olmalıdır.

4-    Pulsatiliteyi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5-   Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır

6-    Damarların çapı en az 24 mm ve uzunlukları en az 30 cm ölçülerinde üretilmiş olmalıdır.

7-   Hyperplasıayı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

8-   Damarın dokunması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıklığı sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9-   Damar 55.9 kg/cm²'lik çatlama gerilmesine kadar dayanıklı olmalıdır.

10-    Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için damar boyunca uzanan radyoopak çizgileri olmalıdır.

11-   Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

12-   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13-   Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14-   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

1-    Hastaya takılmadan önce, pre-clotting işlemi gerektirmemen, bu amaçla kollojen ile kaplı olmalıdır.

2-   Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 sadıktaki kollojenle glutaraldehid ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır. İç yüzeyde kolojen kaplama olmamalıdır.

3-   Dış yüzeyin velourlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır; damarın duvar kalınlığı 0,39 mm'den az olmalıdır.

4-    Pulsatiliteyi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5-  Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır

6-    Damarların çapı en az 26 mm ve uzunlukları en az 30 cm ölçülerinde üretilmiş olmalıdır.

7-   Hyperplasıayı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

8-   Damarın dokunması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıklığı sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9-   Damar 55.9 kg/cm²'lik çatlama gerilmesine kadar dayanıklı olmalıdır.

10-    Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için damar boyunca uzanan radyoopak çizgileri olmalıdır.

11-   Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

12-   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13-   Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14-   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

HAZIRLAYANLAR

PROF.DR.M.BEHÇET SEVİN KALP VE DAMAR CERRAHİSİ A.D. BAŞKANI İMZASI

TC.

: 37.863B

MALZEME ADI : TUBE STRAİGHT GRAFT (DACRON) 28 MM 30 CM

1-    Hastaya takılmadan önce, pre-clotting işlemi gerektirmemen, bu amaçla kollojen iie kaplı olmalıdır.

2-   Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 sadıktaki kollojenle giuteraldehid ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır, iç yüzeyde kollojen kaplama olmamalıdır.

3-   Dış yüzeyin velourlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır; damarın duvar kalınlığı 0,39 mm’den az olmalıdır.

4-    Pulsatiliteyi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5-   Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır

6-   Damarların çapı en az 28 mm ve uzunlukları en az 30 cm ölçülerinde üretilmiş olmalıdır.

7-   Hyperplasıayı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

8-   Damarın dokunması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıkhğı sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9-   Damar 55.9 kg/cm²'lik çatlama gerilmesine kadar dayanıklı olmalıdır.

10-    Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için damar boyunca uzanan radyoopak çizgileri olmalıdır.

11-   Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

12-   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13-    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14-   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

olmalıdır.

2-   Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 sadıktaki kollojenle gluteraldehid ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır. İç yüzeyde kollojen kaplama olmamalıdır.

3-   Dış yüzeyin velourlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır; damarın duvar kalınlığı 0,39 mm'den az olmalıdır.

4-    Pulsatiliteyi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5-   Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır

6-    Damarların çapı en az 30 mm ve uzunlukları en az 30 cm ölçülerinde üretilmiş olmalıdır.

7-   Hyperplasıayı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

8-   Damarın dokunması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıklığı sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9-   Damar 55.9 kg/cm^2,lik çatlama gerilmesine kadar dayanıklı olmalıdır.

10-    Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için damar boyunca uzanan radyoopak çizgileri olmalıdır.

11-   Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

12-   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13-   Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14-   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

1-    Hastaya takılmadan önce, pre-clotting işlemi gerektirmemen, bu amaçla kollojen ile kaplı olmalıdır.

2-   Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 sadıktaki kollojenle glutaraldehid ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır. İç yüzeyde kollojen kaplama olmamalıdır.

3-   Dış yüzeyin velourlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır; damarın duvar kalınlığı 0,39 mm'den az olmalıdır.

4-    Pulsatiliteyi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5-  Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır

6-   Damarların çapı en az 32 mm ve uzunlukları en az 30 cm ölçülerinde üretilmiş olmalıdır.

7-   Hyperplasıayı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

8-   Damarın dokunması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıklığı sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9-   Damar 55.9 kg/cm^2,lik çatlama gerilmesine kadar dayanıklı olmalıdır.

10-    Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için damar boyunca uzanan radyoopak çizgileri olmalıdır.

11-   Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

12-   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13-    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14-   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.863E

MALZEME ADI : TUBE STRAIGHT GRAFT(DACRON) 34MM 30CM

1-  Hastaya takılmadan önce, pre-clotting işlemi gerektirmemeli, bu amaçla kollojen ile kaplı olmalıdır.

2-  Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 sadıktaki kollojenle gluteraldehid ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır, [ç yüzeyde kollojen kaplama olmamalıdır.

3-   Dış yüzeyin velourlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır; damarın duvar kalınlığı 0,39 mm'den az olmalıdır.

4-   Pulsatiliteyi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5-  Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır

6-   Damarların çapı en az 34 mm ve uzunlukları en az 30 cm ölçülerinde üretilmiş olmalıdır.

7-   Hyperplasıayı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

8-   Damarın dokunması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıklığı sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9-   Damar 55.9 kg/cm^2,lik çatlama gerilmesine kadar dayanıklı olmalıdır.

10-  Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için damar boyunca uzanan radyoopak çizgileri olmalıdır.

11-  Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

12-  Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13-   Numune tesiim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14-  Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

1.  Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

2.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

3.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

4.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

5.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml’den fazla olmamalıdır.

6.   Graftlar antimikrobiyal özellik gösteren gümüş maddesi ile kaplı olmalı ve bu sayede çeşitli enfeksiyonlara dirençli olmalıdır.

7.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm’yi geçmemelidir.

8.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

9.   Graft uzunluğu 70 cm den kısa olmamalıdır.

10.   Graft istenilen ölçülerde olmalıdır.

11.   Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril olmalıdır.

12.   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.481 E

MALZEME ADI : 6 MM DACRON GRAFT ( GÜMÜŞ KAPLI) 40 CM DÜZ

1.   Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

2.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

3.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

4.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

5.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml'den fazla olmamalıdır.

6.   Graftlar antimikrobiyal özellik gösteren gümüş maddesi ile kaplı olmalı ve bu sayede çeşitli enfeksiyonlara dirençli olmalıdır.

7.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm'yi geçmemelidir.

8.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

9.   Graft uzunluğu 40 cm den kısa olmamalıdır.

10.   Graft istenilen ölçülerde olmalıdır.

11.   Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril olmalıdır.

12.   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13.    Numune teslim edilmelidir (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.481 C

MALZEME ADI : 8 MM DACRON GRAFT ( GÜMÜŞ KAPLI) 70 CM DÜZ

1.   Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

2.   Graft reverse-lockrıit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

3.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

4.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

5.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml’den fazla olmamalıdır.

6.   Graftlar antimikrobiyal özellik gösteren gümüş maddesi ile kaplı olmalı ve bu sayede çeşitli enfeksiyonlara dirençli olmalıdır.

7.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm’yi geçmemelidir.

8.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

9.   Graft uzunluğu 70 cm den kısa olmamalıdır.

10.   Graft istenilen ölçülerde olmalıdır.

11.   Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril olmalıdır.

12.   Tesüm edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.481 D

MALZEME ADI : 8 MM DACRON GRAFT (GÜMÜŞ KAPLI) 40 CM DÜZ

1.   Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

2.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

3.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

4.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

5.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml'den fazla olmamalıdır.

6.   Graftlar antimikrobiya! özellik gösteren gümüş maddesi ile kaplı olmalı ve bu sayede çeşitli enfeksiyonlara dirençli olmalıdır.

7.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm’yi geçmemelidir.

8.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

9.   Graft uzunluğu 40 cm den kısa olmamalıdır.

10.   Graft istenilen ölçülerde olmalıdır.

11.   Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril olmalıdır.

12.   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.323B

MALZEME ADI : 14/7 DACRON BİFURCATED GRAFT (GÜMÜŞ KAPLI)-28B

1.   Graft Bifurcated yapıda olmalıdır.

2.   Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

3.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

4.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

5.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

6.   Graftlar antimikrobiyal özellik gösteren gümüş maddesi ile kaplı olmalı ve bu sayede çeşitli enfeksiyonlara dirençli olmalıdır.

7.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml'den fazla olmamalıdır.

8.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm’yi geçmemelidir.

9.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

10.   Graft istenilen ölçülerde verilecektir.

11.    Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril ve teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

12.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

13.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.323C

MALZEME ADİ : 16/8 DACRON BİFURCATED GRAFT (GÜMÜŞ KAPLI)

1.   Graft Bifurcated yapıda olmalıdır.

2.   Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

3.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

4.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

5.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

6.   Graftlar antimikrobiyal özellik gösteren gümüş maddesi ile kaplı olmalı ve bu sayede çeşitli enfeksiyonlara dirençli olmalıdır.

7.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml'den fazla olmamalıdır.

8.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm'yi geçmemelidir.

9.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

10.   Graft uzunluğu 40 cm den kısa olmamalıdır.

11.   Graft 16:8 mm ölçülerinde olmalıdır.

12.    Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril ve teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

13.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

HAZIRLAYANLAR

: 37.323

MALZEME ADİ : 14/7 DACRON BİFURCATED GRAFT

1.   Graft Bifurcated yapıda olmalıdır.

2.   Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

3.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

4.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

5.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

6.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml'den fazla olmamalıdır.

7.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm'yi geçmemelidir.

8.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

9.   Graft istenilen ölçülerde verilecektir.

10.    Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril ve en az teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

11.      Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

12.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.323A

MALZEME ADI : 16/8 COLLAGEN KAPLI BİFURKASYONLU DACRON GREFT

1.   Graft Bifurcated yapıda olmalıdır.

2.   Graft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

3.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

4.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

5.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

6.   Graftlarin porositesi cm2/dk.5 ml'den fazla olmamalıdır.

7.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm'yi geçmemelidir.

8.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

9.   Graft uzunluğu 40 cm den kısa olmamalıdır.

10.   Graft 16:8 mm ölçülerinde olmalıdır.

11.    Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril ve teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

12.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

13.  

Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizaisyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

: 37.481 Ç

MALZEME ADİ : RİNGSİZ DÜZ KOLLEGEN GREFT

1.   Ringsiz ve düz olmalıdır.

2.   Graft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

3.   Graftlarin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

4.   Graftlarin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı, neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

5.   Graftlarin porositesi cm²/dk.5 ml'den fazla olmamalıdır.

6.   Graftlarin duvar kalınlığı 0.50 mm'yi geçmemelidir.

7.   Graftlar özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

8.   Graft uzunluğu 40 cm-100 cm ± uzunluğunda üretilmiş olmalıdır.

9.   Graft çapı 6-8 mm ± 1 uzunluğunda üretilmiş olmalıdır.

10.   Graft istenilen ölçülerde olmalıdır.

11.   Graft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril olmalıdır.

12.   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

13.    Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

14.   Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

1.  Greft expanded PTFE yapıda, bu özelliği sayesinde inert ve sıvı geçirgenliği "0 cc/dk/ cm²" olmalıdır.

2.  özel dokuma tekniği iki farklı fibril uzunluğu olmasını sağlamalı ve bu sayede trombojeniteyi asgari seviyeye indirmelidir.

3.  Damar duvarı 0,7 mm kalınlığı geçmemelidir.

4.   Damarların çapı 6-8 mm. arasında 40 cm 70 cm uzunluğunda üretilmiş olmalıdır.

5.  Sarmalsı ePTFE ipliği bükülmelerde rahat hareketliliği ve kompresyon direncini sağlamalıdır.

6.  Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo-opak çizgileri olmalıdır.

7.  Dikimi kolay olmalı,özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

8.  Greft ETO ile steril edilmelidir.

9.  Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

10.  Numune teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

11.  Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

İsteği yapan birim : kalp damar cerrahisi servisi

MALZEME ADI : RİNGLİ DÜZ PTFE GREFT

1.  Greft Bifurcated yapıda olmalıdır.

2.   Greft Dacron-Knitted özellikte olmalıdır.

3.  Greft reverse-locknit yöntemiyle örülmüş olmalıdır.

4.   Greftlerin kolayca tespit edilmesi için radyopak çizgi mevcut olmalıdır.

5.  Greftlerin dış yüzeyi collagen kaplı olmalı neointimayı sağlamak amacıyla iç yüzey kapsız olmalıdır.

6.   Greftler antimikrobiyal özellik gösteren Gümüş maddesi ile kaplı olmalı ve bu sayede çeşitli enfeksiyonlara dirençli olmalıdır.

7.  Greftlerin porositesi sıfır olmalıdır.

8.   Greftlerin duvar kalınlığı 0.50 mm’yi geçmemelidir.

9.   Greftler özel dikiş materyali gerektirmemelidir.

10.  Greft uzunluğu 40 cm den kısa olmamalıdır.

11.                   Greft 14:7mm ölçülerinde olmalıdır.

12.  Greft çift kat ışık geçirmeyen özel ambalajında steril ve en az 2 yıl kullanma süreli olmalıdır.

13.  Teklifler ile birlikte numune ve katalog verilmelidir.

14.  Numune ve kataloğu olmayan teklifler değerlendirilmeyecektir.

HAZIRLAYANLAR

PROF.DR.M.BEHÇET SEVİN KALP VE DAMAR CERRAHİSİ A D. BAŞKANI İMZASI

1.    Malzeme politetrafloraetilen (e-PTFE ) 'den mamul olmalıdır.

2.    Greft ebadları 4-7mm tapered özelliğinde olmalıdır.

3.    Greft gövdesi hemodiyaliz amaçlı olarak tasarlanmış, en az üç katmandan oluşmalı ve ringli yapıya ihtiyaç duymamalıdır. Özel hidrostatik koruma zarı bulunmalıdır.

4.     Greft sürekli punktuasyona dayanıklı olması için, greftin punktuasyon yapılacak orta kısımda duvar kalınlığı

1,     07’nin altında olmamalıdır.

5.    Greftin %100 sızdırmazlık özelliği bulunmalıdır.

6.    Greft erken hemodiyaliz amacına uygun olmalıdır.

7.    Greft sürekli punktuasyona dayanıklı olması için duvar kalınlığı 1,07'nin altında olmamalıdır.

8.    Greft steril ve çift ambalajlı olmalıdır.

9.    Greft ambalajı üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihini göstermelidir. Ayrıca paketin üzerinde kullanım kitapçığı olmalıdır.

10.                       Teslim      edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11.                              Numune           teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir.

12.                        Teslim      edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır

MALZEME ADI : POLİKARBONAT ÜRETAN NANOFİBER HEMODİYALİZ GREFT)

1.  Greft Electrospun nonafiber teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.

2.   Materyal Polikarbonüratan nanofıberlerden oluşmalıdır.

3.   Greft en az dört katmandan oluşmalıdır.Katalog vs, ile belgelendirilmelidir.

4.   Greft ortası ringli ve ringsiz modellerde üretilmiş olmalıdır.

5.  Greft çapı İD 6mm uzunluğu 30 cm,duvar kalınlığı Imm ’den küçük olmalıdır.

6.   Graft anastomozu standart anastomoz tekniği ile yapılmalıdır.

7.   Graft sütur hattında implante sırasında ve sonrasında kanama ve sızdırma yapmamalıdır.

8.   Greft özel bir sütur kullanımı gerektirmemelidir.

9.  Greft implante edildikten sonra Trill güçlü hissedilmelidir.

10.  Hastaya implante edildikten sonra .hasta 24-48 saat içerisinde diyalize başlayabilmelidir.

11.  Greft diyaliz işlemi sırasında kolay giriş sağlamalıdır, iğne giriş yerleri çabuk kapanarak kanama olmamalıdır.

12.  Kalite belgelerine haiz olmalıdır.

13.   Malzeme steril orjinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi,son kullanma tarihi,lot numarası,ulusal bilgi bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır

14.  Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır..

15.   Numune, katalog veya aydınlatıcı doküman teklif esnasında teslim edilmelidir.(Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

16.   Teknik şartnamede belirtilen özelliklere göre numuneler denenerek ürünlerin uygunluğuna karar verilecektir.

1.  Cihaz kolay taşınabilir yapıda olmalıdır.

2.  Cihaz on-off düğmesi ile kolayca açılıp kapanabilmelidir.

3.  Cihaz üzerinde akış oranı pompa hızı ile 1000ml/dk ya kadar ayarlanabilmelidir.

4.   Cihaz üzerinden bir buton yardımı ile sıvı akışı hızı manuel olarak ayarlanabilmelidir.

5.   Uygulama basıncı 25 psi’den 40 psi'ye kadar çıkabilmelidir.

6.   Uygulama sırasında sıvı akışı bir pedal yardımı ile yapılabilmelidir.

7.   Küçük voltaj değişikliklerinden etkilenmemesidir.

8.  Cihaz oluşabilecek ters basınca karşı korumalı olmalıdır.

9.  Cihaz şehir şebekesi cereyanı ile çalışabilmelidir.

10.  Uygulama sırasında kullanılacak set cihaz üzerine kolayca monte edilebilmelidir.

11.   Uygulama seti cihaza monte edildikten sonra bir güvenlik kilidi ile cihaz üzerine sabitlenmelidir.

12. Cihaz 0 °C ile 40 °C arasında çalışabilmelidir.

13. Atmosfer basınç oranı 500 kpa ile 1060 kpa arasında olmalıdır.

14.  Cihaz üzerinde hız ve güç led leri bulunmalıdır.

15.   Ürün en az 2 yıl miadlı olarak üretilmelidir ve teslim tarihinde en az 1 yıl miadlı olarak teslim edilmelidir.

16.   Numuneler ihale saatine kadar teslim edilmelidir. (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim tarihinde planlı deneme yapılacağından ihale tarihinde teslim edilmemiş numuneler sonradan ulaştırılsa da değerlendirmeye alınmayacaktır.

17.  Ürünün hastanemizde son bir yıl içerisinde kullanılan ve halen depoda mevcut bulunan ürün olması durumunda numune istenmeyebilir. Bu durumda firma numune tutanağında hangi bölümün kullandığını ve ürünün marka, modelini yazılı olarak bildirecektir.

18.  Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

1.  Shunt carotis cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

2.   Shunt'ın uç kısmı esnek ve yumuşak olmalıdır.

3.   Shunt tek yönlü valf sistemine sahip olmalıdır.

4.   Shunt iki ucunda da elma şeklinde silikon balona sahip olmalıdır.

5.   Shunt'ın damar içinden geçen tüpü yumuşak silikondan mamül olmalıdır.

6.   Shunt tek parça yapıya sahip olmalıdır.

7.   Shunt’ın bağlantı hattı yeterince uzun ve renkli kodlama sistemine sahip olmalıdır.

8.   Shunt’ın iki ayrı ucundaki balonlar birbirinden bağımsız indirilip şişirilebilmelidir.

9.   Shunt’ın istenen ölçüleri ekli istek belgesinde belirtilmiştir.

10.                             Teslim    edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11 .Numune teslim edilmelidir (Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Numuneler denenecektir. 12Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.