2020/59450 - 21 Kalem Biyomedikal Sarf , Yedek Parça Ve Genel Sarf Malzeme Alımı

1-)Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi, Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecek olup ihale uhdesinde kalması veya 2. Avantajlı teklif olarak belirlenmesi halinde teklif dosyasında idareye sunulacaktır.   Bu belgenin  EKAP üzerinden e-teklif dosyası oluşturulurken Yeterlilik Bilgileri Tablosu - Diğer Belgeler kısmında belge ismi yazılmak suretiyle beyan edilmemesi halinde teklif değerlendirme dışı bırakılacağından isteklilerin bu hususa dikkat etmeleri gerekmektedir

2-) Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB/UBB)/ÜTS) (ürün takip sistemi ) kayıt olmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB/UBB)/ÜTS) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını sunmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylanmalı ve "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır. İstekli Asıl Belgelerle birlikte bu belgeleri de ihale komisyonuna sunmak zorundadır
3-) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereğince (TİTUBB/UBB/ÜTS) kayıt zorunluluğu olan ürünler için Kayıt yapıldığına dair sistem çıktısı, kayıt zorunluluğu olmayan ürünler için ise istekli tarafından imzalanmış KAPSAM DIŞI BEYANI verilecektir.İstekli Asıl Belgelerle birlikte bu belgeleri de ihale komisyonuna sunmak zorundadır.

4-) TİTUBB kaydı bulunma zorunluluğu ve SGK tarafından geri ödemesi olmayan malzemeler için  kapsam dışı beyanı  ihale tarihinden sonra asıl evraklarla birlikte  sunulacaktır.

5-)UBB kayıt veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi) kayıt zorunluluğu olmayan ürünler için mevzuatı gereği CE,TSE v.b. belgeleri olmalı ve ihale tarihinden sonra  asıl evraklarla birlikte  sunulacaktır.

1-)Numuneler isteklilerden  ihale uhdesinde kalması veya 2. Avantajlı teklif olarak belirlenmesi halinde idaremizce yapılacak olan tebligatta belirtilen tarih ve mesai bitimine kadar  Tekirdağ Devlet Hastanesi satın alma birimine tutanak karşılığı teslim edilecektir.Tüm numuneler kapalı bir kutu veya koli içerisinde olacaktır. Kutu veya koli üzerinde veya ihale dosyasında numune isimlerinin ve ihale sıra numaralarının yazılı olduğu liste bulunacak ve her numunenin üzerinde firma adı ve ihale sıra numarası yazılı olacak şekilde teslim edilecektir.
2-) Numuneler tebligatta belirtilen  sürede ve ihale dökümanında belirtilen  miktarda  teslim edilmez ise isteklinin teklifi  değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

1) EKG ÖLÇÜMÜ İÇİN REUSABLE 3 UÇLU EKG HASTA KABLOSU (NİHONKOHDEN SWM-7523 MODELİ UYUMLU) - 1 ADET

2) SpO2 ÖLÇÜMÜ İÇİN REUSABLE PARMAK PROBU (NİHONKOHDEN SWM-7523 MODELİ UYUMLU) - 1 ADET

3) EEG ELEKTRODU (NİHONKOHDEN SM930AK MODELİ UYUMLU) - 1 ADET

4) EtCO2 ÜNİTESİ  (Entube) (NİHONKOHDEN MARKA 5631 MODELİ UYUMLU) - 1 ADET

5) BİPOLAR KOTER UCU- 1 ADET

6) BIPOLAR KOTER KABLOSU- 1 ADET

7) HAVALI YATAK- 1 ADET

8) NIHON KOHDEN MARKA CİHAZA UYUMLU EKG KAĞIDI (110X2X140)- 1 ADET

9) GRAEL MARKA PSG CİHAZINA UYUMLU TERMİSTÖR - 1 ADET

10) GRAEL MARKA PSG CİHAZINA UYUMLU MİCROFON- 1 ADET

11) GRAEL MARKA PSG CİHAZINA UYUMLU POZİSYON SENSÖRÜ- 1 ADET

12) HASTA BAŞI MONİTÖRÜ İÇİN TANSİYON MANŞONU- 1 ADET

13) ISITICI BLANKET (STANDART)- 1 ADET

14) MİNDRAY VE PHOEBE MARKA MONİTÖRE UYUMLU SATURASYON PROBU- 1 ADET

15) OTOMATİK ENJEKTÖR ŞIRINGASI- 1 ADET

16) CLEAN CART-C- 1 ADET

17) CLEAN CART-A- 1 ADET

18) EL SABİTLEYİCİ- 1 ADET

19) AYAK SABİTLEYİCİ- 1 ADET

20) GASTROSKOPİ ÖNLÜĞÜ- 1 ADET

21) BEBEK BİLEKLİĞİ- 1 ADET