2022/384181 - 2022 Yılı Kbb Cerrahi Seti Alımı

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, 
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, 
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi, 
ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi, 
d) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

a) İsteklilerin teklif ettikleri ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmak zorundadır. İstekliler teklif ettikleri ürüne ait UBB kodunu teklif mektubuna yazacak veya ayrı bir belge olarak teklif ekinde sunacaktır.

b) Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle UBB/ÜTS'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLI" olmalıdır. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. İstekliler malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarını ilgili İnternet sitesinden alınmış belge ile belgeleyeceklerdir. Belge, ihale dosyasında içerisinde ilgili ürüne ait birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numarası yazılarak sunulacaktır.

c) İsteklilerin teklif ettikleri ürünlere ait UBB kodu alımı yapılacak ürüne ait Sut alan koduyla uyuşmalıdır. İstekliler bu durumu MEDULA sisteminden alacakları belge ile belgelendirecek ve belgeyi ihale dosyası içerisinde  ilgili ürüne ait birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numarası yazılarak sunacaktır. Söz konusu belgeyi sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1-Teklif edilen cerrahi aletlerin şartname uygunluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyasında verecekleri üreticinin detaylı ürün evsafını gösteren orjinal katalog ve orijinal broşürlerindeki (cd katolog kabul edilmeyecek) bilgiler ile de teyit edilecektir.

İSTEKLİLER;

2. Kalem – Ref. No: HB 5565

4. Kalem – Ref. No: HB 5402

12. Kalem – Ref. No: HB 5603

17. Kalem – Ref. No: HB 386

21. Kalem – Ref. No: HB 6001

22. Kalem – Ref. No: HB 6005

25. Kalem – Ref. No: HB 6021

Setin içeriğinde yer alan kalemler (Teknik Şartname ) için numune sunmak zorundadır. Numune sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

 2-Numuneler orijinal ambalajında 2 nüsha düzenlenecek tutanak ile ilgili kişilere teslim edilecektir.

3-Cerrahi alet numuneleri, teknik şartname hususlarına göre şekil ve fonksiyonları, komisyondaki uzman üyeler tarafından çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak değerlendirmesi yapılacak olup değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. 

 4-İstekliler  uygunluk için kullanılan aletlere, aletten kaynaklanan deformasyonlar için geri ödeme talebinde bulunmayacaktır. İhalede sunulan numuneler ihalenin bir paçası olup numune değerlendirme esnasında kullanılmaktadır. Değerlendirilen numunelerin firmalara iadesi idarenin takdirindedir. 

5-TEKNİK ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESİNİ  ihale dosyasında sunmak zorundadır. Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi; Teklif veren firmalar el aletinin teknik özellikler kısmındaki maddelere ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre birebir kendi teklif ettikleri el aletinin teknik özelliklerini göz önüne alarak cevap vereceklerdir. Bu cevaplar firmanın antetli kağıdı üzerine ".............marka .............model............el aleti Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" altında yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orjinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa, firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. ,

6-Birebir Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan, şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan veya şartları kabul etmeyen firma teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Ayrıca Cerrahi Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş  olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenlerle tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin "Teknik Şartnameye Cevap " metninde belirtmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılcaktır.

 7- Teknik şartnameye cevap metni ile birlikte teknik şartname ekinde yer alan listeye uygun şekilde (Set adı, Katalog numarası,  sıra numarası vb. ) çizelge verilecek olup belgeyi eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

8-İstekliler; Teklif zarfı ile birlikte  El Aletlerinin tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orjinal (el aleti İthal ise İngilizce ) ve Türkçe gerekli teknik dökümanları sunmak zorundadır. Teklif edilen cerrahi aletlerin teknik şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren KATALOG ve BROŞÜRLERDE teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD kataloglar kabul edilmeyecektir.

9- İstekliler ;  Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası normlarında ve HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, firma tarafından belgelenecektir.

10- İstekliler; Teklif edilen marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde sunacaklardır.

11-Garanti süresi boyunca setlerde oluşacak tüm deformasyonları ücretsiz onaracak ve bunu ihale dosyasında taahhüt edecektir.