2022 Yılı Fresenius Marka Hemodiyaliz Cihazları Yedek Parça Dahil Yıllık Periyodik Bakım Ve Onarım Hizmeti Alımı

*„r_ *                                          T r,

' * l.t.

¥ğCo^-                                     ORDU VALİLİĞİ

f JŞ+j                                      IL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

"4-

Sayı : 2325362/                                                                                                                          13.12.2021

Konu : 2021 Yılı Fresenius Marka Hemodiyaliz Cihazları Yedek Parça Dahil Yıllık Periyodik Bakım ve Onarım Hizmeti Alımı

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/a maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 04.12.2020 saat: 16:29'a kadar ivedi ol ayak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Mustafa İjÜLDİKEÎ İdari ve Mali İşler Müdürü

HESAPLAMA; BAKIM SAYISI X CİHAZ BASI BİRİM FİYAT X AY

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                      Hastane  malı alıp almamakta serbestir.

2.                        Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                            Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir.

4.                        Alıııacak    malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                  Malzemelerin    alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler oıjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                              MaIzemeler  kalem kalem teslim edilecektir.

8.                    Ödeme    hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Fimıa     faturaya temlik koydurmaz.

10.              Fiıına    faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyulusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Dutum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma(5Jsaglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

HEMODİYALİZ CİHAZLARI (FRESENIUS MARKA) YEDEK PARÇA DAHİL

PERİYODİK BAKIM ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Aylık periyodik kontrol ve yıllık genel bakım olarak yapılacaktır:

a)      Aylık genel kontrollerde cihazın flow 300-500-800 akışkanlık kalibrasyonları, bload leak kan kaçağı kontrolleri, Tl testi, sıcak dezenfeksiyon ve makinenin genel kontrolleri yapılacaktır.

b)      Yıllık genel bakımda cihaz içerisindeki tüm conta ve filtreler, segmentier, hava atma seti hortumu ve kontaminasyona elverişli diğer aparatlar temizlenecektir. Hidrolik ünite üzerindeki bütün basınç noktaları ölçülüp ideal oranlarda sabitlenecektir. Cihazların bütün kalibrasyonları gerekli araç gereçlerle ve ölçüm cihazları ile kontrol edilecektir. Cihazın kullanım ve teknik kılavuzunda belirtilen TGK KONTROLLERİ YAPILACAKTIR.

c)      Firma bakım onarımda kullanacağı, Basınç ölçer,İletkenlik ölçer, Isı ölçer, Multimetre,Kaçak Akım Cihazı, Kütle,Tork tornavidanın kalibrasyon sertifikalarını eksiksiz olarak belgeleyecektir.İhale dosyasında hazır bulunduracaktır.İhale dosyasında ölçüm aletlerinin birinin eksik olması durumunda teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

2.      Firma hemodiyaliz cihazlarının sürekli işlevlerini yerine getirebilecek şekilde faal durumda olmasını temin edecektir.

3.      Hemodiyaliz cihazlarının periyodik bakım ve onarımları, hemodiyaliz cihazları bakımı ve onarımı konusunda üretici veya distiribitör firma tarafından eğitimli teknik personeller tarafından yapılacaktır. Firmalar personellerinin eğitim güncelliğini belgeleyecektir. En güncel eğitimli firma tercih sebebidir.

4.      Firma cihazlara müdahale edecek personel listesi verecektir.

5.      Firma hemodiyaliz cihazlarına ayda bir kez periyodik kontrol yapacaktır. Oluşabilecek arızalara direkt müdahale ederek arızanm giderilmesi için gerekli olan işlemleri yapacaktır. Periyodik kontrolde, kullanım kılavuzu ve teknik dokümantasyonunda bakımla ilgili belirtilen tüm kontroller eksiksiz olarak yapılacaktır.

6.      Periyodik kontrolle ilgili dört (4) nüsha periyodik kontrol formu düzenlenecek ve bu formun bir nüshası tahakkuk evrakına eklenecek, bir nüshası sorumlu hastane personeline teslim edilecek, iki nüshası bakımı yapan firmada kalacaktır.

7.      Hastanede görevli mühendis veya yetkili teknisyenin bilgisi dahilinde, her türlü arıza müdahalesi, periyodik kontrol ve onarımlar ile yedek parçaların değişiminde, yedek parçaların kontrolü yapılacaktır. Parçalar orijinal etiketli olacak olup servis raporunda seri numaraları mutlaka belirtilecektir.

8.      Firma tarafından teknik özelliklerine göre temin edilen parçalara 1 (bir) yıl garanti verecektir.

9.      Hemodiyaliz cihazlarının arızalan, hastane idaresi tarafından telefonla veya faksla bildirilmesine müteakip firma teknik personeli en geç 24 saat içinde arızaya müdahale edecektir. Yedek parça gerekmesi halinde yedek parça temininden sonra 24 saat içinde makine faal hale getirilecektir.

10.  Firma döviz bazlı yedek parça fiyat listesi verecektir.

11.  Firma Fresenius markalı Hemodiyaliz Cihazlarının teknik servis hizmetini vermeye ve yedek parça satışını yapmaya yetkili olduğunu belgeleyecektir.

12.  Firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi Fresenius Hemodiyaliz Cihazlarını kapsayacaktır.

13.  Yedek parça dahil sözleşme yapılması durumunda aşağıda adları yer alan sarflar ücretli değiştirilecektir;

B5008201 Diasafe Filter,

M38211 Maintanence Kit,

M426761 Filter Cpl,

6438791 Filter Cartridge,

M382111 Maintanence Kit içerisinde yer alan parçalar sözleşmeye dahil değildir.

Ayrıca cihazın dış yüzeyinde bulunan kırılmaya müasait parçalar;

M399581 Flap,

M375621 Dorr Latch,

Kan pompası kapağı,

Şunt Interlock Kapağı gibi parçalar ücretli değiştirecek parçalardır.

14.   Kullanıcı hataları nedeni ile kırılan ve / veya kaybolan parçalar, şebeke kaynaklı yüksek yada düşük voltaj kaynaklı besleme gerilimi hataları sonucunda bozulan power elektronik kartlar sözleşme kapsamında değerlendirilmez.

15.  Kullanıcı hatası olarak nitelendirilen parçalarla ilgi teknik servis tarafından hastane idaresine ayrıntılı rapor verilecektir. İdare gerekirse verilen teknik servis raporunu bağımsız bir kuruluşa inceletebilir ve / veya test ettirebilir. Test sonucu kullanıcı hatası olmayan parçalar bakımcı firma tarafından bedelsiz olarak verilecektir. Ayrıca hatalı servis raporuna istinaden yapılan inceleme ve test masrafları da yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.

16.  Bu  teknik  şartname envanterinde  bulunan  cihazın, sözleşme kapsamındayken gün üzerinden

aktif çalışma süreleri (uptime) hesaplanacaktır.

Aktif Çalışma Süresi: Cihazın sözleşme süresi boyunca aktif çalıştığı süreyi ifade eder. Toplam Sözleşme Süresi: Sözleşme süresinin toplam süresini ifade eder. Arızalı (Down) Süre: Cihazın Toplam Sözleşme Süresi boyunca kısmen veya tamamen arızalı olduğu ve aktif çalışmadığı süreyi ifade eder. Aktif Çalışma Süresi (Uptime): Toplam sözleşme süresinin, cihazın arızalı sürelerine farkının, toplam sözleşme süresine oranının 100 (Yüz) ile çarpımıdır. Cihazların aktif çalışma süreleri sözleşme boyunca en az % 95 olacaktır. Aktif çalışma süresinin altına düşülen her gün için, her bir cihaz için günlük ücretin 2 katı kadar bedel sözleşme bedelinden düşülecektir.

İdareden  doğan  gecikmeler  aktif çalışma süresine dahil edilmeyecektir. Aktif çalışma süresi sağlık tesisi Klinik Mühendislik Birimi tarafından yüklenici müdahale ve çözüm sürelerine istinaden veya otomasyon üzerinden hesaplanacaktır. Temin edilecek parçalarda yaşanacak gelişmelerden ötürü parça temin süresi, Aktif Çalışma Süresi (Uptime) hesaplamasına dahil edilmeyecektir.

17.  Yüklenici Firma,  bakım-onarımını  yapacağı  cihazı  kapsayan,  İSO, 12426  standardına  göre  TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi ile İSO belgesini teklifleri ile birlikte teslim edecektir.

18.  Cihazların periyodik bakım ve onarımı, Yüklenici Firma bünyesinde çalışan ve o firmada çalıştığını belgelendiren, Mühendis/Tekniker/Teknisyen kadrosu tarafından yapılacaktır. Bu teknik personellerin, üretici firma veya üreticinin yetki verdiği Firma/Eğitim Merkezinden, cihazların bakım onarımı konusunda eğitim aldığı belgelendirilecektir. Bu belgeler teklifle birlikte İdare’ye teslim edilecektir. İlgili belgede, sözleşme kapsamında müdahale edilecek cihazlara ilişkin (marka ve model bazında) eğitim aldığına dair ibare olacaktır.  Yüklenici Firma, Sağlık Tesisi İdaresinin çalışmasına izin vermediği kişi ya da teknik personelleri itiraz etmeden değiştirmekle yükümlüdür.