2022 Yılı Ameliyathane Operasyon Tavan Lambaları Yıllık Bakımı

T.C. KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/JU3^                                   21.12.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin, piyasa fiyat araştırmasına esas 22.12.2021 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

EvrimÖZ^StİKA^BlN M üdikY^dtafc ı s ı

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin       teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-               )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5)istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-               )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-   )        Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek Karabük il Defterdarlık Muhasebe Müdürlüğü /il Sağlık Müdürlüğü Döııer Sermaye işletmesi muhasebe birimince döner sermaye/ genel bütçeden hakediş (Türk Lirası) olarak ödeme yapılacaktır.

8-   )        Teklif mektubu toplam bedel üzerinden değerlendirilecektir. Kısmi teklif verilemez.

9-                )idarenin              yazılı izni olmadan faturala/ hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

10-                 )Teklifler           sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-     )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-             )TEKN   i KŞ ARTN AM E

13-   )       Alım için sözleşme yapılacaktır.

14-             )Teklif   verilirken Teknik Şartnamede istenen tüm belgeler teklifle beraber tarafımıza gönderilmelidir.

Fax: 0370 415 57 34 0370 415 80 20

E-Mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TIBBİ CİHAZ BAKIM VE ONARIM HİZMETLERİ (YEDEK PARÇA HARİÇ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.               KONU: Bu teknik şartname, T.C. Sağlık Bakanlığı Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Demirbaşına kayıtlı ve ekte listelenen tıbbi cihazlar için bakım ve onarım hizmetleri işlerini koıııı alır.

2.                TANIMLAR VE KISALTMALAR

Tanımlar

Yedek Parça

_1 Ait olduğu ana cihazın fonksiyonunu tam olarak yerine

getirmesi, aslının bozulmaması ve bütünlüğünün sağlanması için gerekli olan ve ana cihazla tam uyumlu çalışan her türlü elektrik, elektronik, mekanik, cam, kompozit, deri, plastik, lastik, tekstil ve diğer özellikteki parçadır.

2.1.2. Aksesuar

kullanılmak amacıyla üretilen parçadır.

Kendi başına cihaz sayılmayan, fakat cihaz ile birlikte

2.1.3. Sarf Malzeme

içerisinde kullanılan miatlı malzemelerdir

j. Tıbbi cihazın çalışabilmesi için gerekli olan ve çalıştığı süre

2.1.4. Arıza

j. Cihazın veya parçalarının işlevlerinden en az birini yerine

getirememesi, aksama, aksaklık algılanması veya üreticisi tarafından belirlenen standartlarda çalışmamasıdır.

2.1.5. Periyodik Bakım

Cihazda meydana gelebilecek arızalan önlemek, sistem

performansını artırmak, arıza ihtimalini azaltmak, sistemin ömrünü uzatarak üretici tarafından belirlenen standartlarda çalışmasını sağlamak amacıyla, cihaz fonksiyonlarının testi, teknik ömrünü tamamlayan parçaların değiştirilmesi, ayarların yapılması, toz ve partikül temizliğinin yapılması, mekanik ayar ve bakımın yapılması ile koruyucu ve düzeltici faaliyetlerin cihazın üreticisi tarafından belirlenen standartlara göre belirli zaman aralıklarında gerçekleştirilmesidir.

2.1.6.

2.1.7.

Onarım

j. Arızanın giderilmesi ile cihazın çalışır duruma getirilmesidir.

Montaj

gereken yer ile birleştirmedir.

j. Bir cihazın parçalarım yerli yerine takma veya olması

2.1.8. Teknik Hizmetler Formu

_! Yüklenici tarafından yapılan işlemlerin tamamının yazıldığı,

yüklenicinin ve faaliyeti gerçekleştiren çalışanlarının bilgilerinin bulunduğu formdur.

2.1.9.         Çalışma Süresi (Uptime) : Cihazın çalışması gereken süredir. " Uptime x Periyot

içerisindeki resmi iş günü toplamı = Çalışma Süresi x 100" formülü ile hesaplanır.

2.1.10.       Çalışmama Süresi (Downtime): Cihazdaki arıza nedeniyle servis süreleri ve yedek parça

bekleme süreleri hariç cihazın kullanılamadığı süredir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

2.2.1.         Bu teknik şartnamede “Sistem/Cihazlar” ifadesi yerine bu maddeden itibaren “Cihazlar” ifadesi kullanılacaktır.

2.2.2.         Bu teknik şartnamede ; “Periyodik bakımlar ve/veya onarım hizmetleri” ifadesi yerine bu maddeden itibaren “Teknik Servis Hizmetleri” ifadesi kullanılacaktır.

2.3. Genel Hususlar

2.3.1.         Cihazlarda giderilmesi istenen arızalar ve yapılması istenen işlemler “4. Teknik İstekler” başlığında açıklanmıştır.

2.3.2.         Kalite güvence, ürün güvenliği ve diğer belgelere ilişkin hususlar idari şartnamede belirtildiği gibi olacaktır. Teknik Şartnamede istenmeyen hususlarda İdari Şartname hükümleri geçerli olacaktır.

2.3.3.         İşin yapılması için gereken Teknik Yeterliliğe ilişkin belgeler 5. Maddede belirtilmiştir.

3.                TEKNİK SERVİS HİZMETLERİ VERİLECEK CİHAZLAR

3.1.            Yüklenici ekte detayları belirtilen cihazların bakım ve onanınım üstlenecektir.

4.                TEKNİK İSTEKLER

4.1.            GENEL İSTEK VE KURALLAR

4.1.1.         Ekli listede özellikleri belirtilen cihazlar için teknik servis hizmetleri sözleşmesi gereğince; Hastane İdaresi ve Yüklenici aşağıda yazılı yükümlülükleri yerine getirmeyi taahhüt eder.

4.1.2.         Yüklenici teknik personelleri sözleşmenin imzalandığı günü takip eden en fazla 30 (otuz) gün içerisinde Hastane İdaresine müracaat ederek ünitelerde bulunan cihazların bakımını yapacak ve Teknik Hizmetler Formu’nu cihazın bulunduğu bölüm ve Klinik Mühendislik Birimi sorumlusuna imza ve tasdik ettirecektir.

4.1.3.

4.1.4.

4.1.5.

4.1.6.

4.1.7.

r

Değişecek yedek parçalar cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozmayacak ve/veya yapısını
değiştirmeyecek şekilde belirlenecek, cihazın üreticisi tarafından belirtilmiş ve onaylanmış
orjinal yedek parçalardan seçilmiş olacaktır.

Verilen Teknik Servis Hizmetleri sonucunda, cihazda tespit edilmiş ve onaylanmış olan
arızalar ile sorunlar belirlenecektir. Cihazda tespit edilmiş arızalanıl onanını yedek parça
değişimi gerekmemesi durumunda "Bildirilen arızanın giderilmesi" başlığı altında belirlenen
süre içerisinde onarılacaktır.

Cihazda kullanılan yazılımlarla ilgili sorun olması durumunda, yazılımlarda meydana gelen
hataların düzeltilmesi için idare tarafından temin edilecek yazılım yüklenecektir.

Bakım, onarım, test, kontrol, ayar ve benzeri işlemler cihazın üretici firma teknik
dokümanlarına ve uluslararası standartlara uygun olarak yapılacaktır.

Teknik servis hizmeti esnasında yüklenici tarafından cihazda bulunan , hasta, sistem ve
kullanıcı güvenliği ile ilgili koruma ve uyarı amaçlı etiket, ışık, ses vejbdızeri görsel ve/veya
işitsel uyarıcıların hiçbiri devre dışı bırakılmayacaktır.^^tT kuralın göz '^niinde'

»lsağukmuouhujşthAST

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

bulundurulmaması sonucu ortaya çıkabilecek zarar, kaza ve hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

4.1.8.         Yüklenici; bakım ve onarım esnasında yüklenici teknisyeninin iş güvenliğini sağlamak zorundadır. Bakım onarım esnasında olabilecek her türlü iş kazalarında tüm kanuni sorumluluk ve doğabilecek tazminatlar yükleniciye ait olacaktır. Ayrıca bakım onarım esnasında yüklenici teknisyeninin yanlış ve ihmalkarlığından veya kasti hatalı müdahalesi sonucu meydana geldiği kanıtlanan hata veya arı zan ın neden olduğu zarar, ziyan, kaza veya yaralanmadan ve iş kaybından yüklenici sorumlu olacaktır.

4.1.9.         Yüklenici her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. Yüklenicinin bu tedbirleri almamasından dolayı oluşacak her türlü zarar yükleniciye ait olup idare hiçbir sorumluluk taşımayacaktır.

4.1.10.       Teknik servis hizmetleri sırasında cihazda meydana gelebilecek zarar, kaza ve hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır. Hizmet sözleşmesi süresince meydana gelebilecek arızalar için yedek parça ve montaj bedelleri hariç herhangi bir servis ücreti talep edilmez.

4.1.11.       Teknik servis hizmetleri sırasında fonksiyon kayıplarının tespit edilmesi halinde teknik servis işlem bitmemiş sayılacaktır.

4.1.12.       Teknik servis hizmetleri sonunda, yüklenici tarafından Teknik Hizmetler Formu (Arıza tespit, onarım periyodik bakım v.b) (3) üç nüsha düzenlenerek, cihazın teknik değerlendirmesi yapılacaktır. Hazırlanan Teknik Hizmetler Formu, Kurum kullanıcı personeli ve teknik personel tarafından imzalanarak bir nüshası kullanıcıya bir nüshası idareye teslim edilecektir.

4.1.13.       Onarım sırasında ihtiyaç duyulan cihaza ait yedek parçalar idare tarafından, bunun dışında kalan malzemeler (kullanılan takımlar, ölçüm cihazları,,...) yüklenici tarafından temin edilecektir. Bakım sırasında ihtiyaç duyulan sarf malzemeler ise idare tarafından temin edilecektir.

4.1.14. Yüklenici tarafından ücreti karşılığı tedarik edilen yedek parçaların cihaza bağlanması durumunda, cihazın çalışır duruma getirilmesine karşın, değiştirilen parçaların yeterli uygunlukta olmaması sebebiyle zaman içinde oluşacak her türlü sorunun sorumluluğu yükleniciye ait olacaktır. Ancak, yüklenici tarafından tedarik edilmeyen yedek parçalardan kaynaklanan her türlü sorunda yüklenicinin hiçbir sorumluluğu olmayacaktır.

4.2.            BİLDİRİLEN ARIZALARIN GİDERİLMESİ

4.2.1.         Cihazlarda önceden planlanan bakım zamanlarında ortaya çıkmayan arızalar meydana gelmesi halinde kurum yetkilisi, sözleşme esnasında yüklenici tarafından bildirilen telefon, faks veya e-posta adresine bilgilendirme yapacaktır. Bilgilendirme tarih ve saati olarak kurum kayıtları esas alınır.

SW

4.2.2.         Arıza bildirimleri, mesai günlerinde olduğu gibi Resmi tatil (Bayram ile Cumartesi ve Pazar)
günlerinde de mesai saati ayırımı yapılmaksızın yapılacaktır. Bu amaç ile yüklenici 24 saat
ulaşılabilecek teknik hizmet telefon numarasını hastane idaresine bildirecektir.

4.2.3.         Yüklenici, bakım ziyaretlerini normal çalışma saatlerinde ve günlerinde yapı^kla^üküm

olduğu halde arızalara karşı yapılacak müdahalelerde mesai vtf' mesai.^şı

yapılmaksızın en geç 48 saat içinde arızaya müdahale edecek- ve arıza hakkın

:<BU      İNAL

'^torufTilu Hemzesi

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

idaresine veya ilgili kurum personeline bilgi verecektir. Yedek parça temini gereken durumlarda yedek parçanın temin edildiğinin yükleniciye bildirilmesi halinde bu bildirimi takip eden 48 saat içinde cihaza yedek parçanın montajı yapılacaktır.

4.2.4.         Sözleşme kapsamında, arızalanan parçanın yerine yenisinin satın alma işlemleri idare tarafından, idarenin uygun göreceği bir metotla yapılacaktır. Bu hallerde idare, parçanın uyumluluğu konusunda yüklenicinin onayını alacak olup, parça yüklenici teknik elemanları tarafından değerlendir ilecektir. Satın alınan parçanın uygunsuz olarak değerlendirilmesi halinde, uygunsuzluk nedeni yüklenici tarafından Hastane idaresine yazılı olarak bildirilecektir. Hastane idaresi, yüklenicinin uygunsuzluk raporuna rağmen temin edilen yedek parçanın kullanımını istemesi halinde sorumluluğu üstlenecektir. Yüklenici idarenin istediği parçaları kullanmakla yükümlü olacaktır.

4.2.5.         Arızanın özelliğine bağlı olarak, cihazın yüklenici işyerine gönderilmesi gerektiği hallerde, kurum idaresinin yazılı onayını müteakiben cihaz en geç 2 (iki) işgünü içerisinde sevk edilecektir. Cihazın sevkiyatı ile ilgili her türlü masraf, sigorta (sigorta zorunlu değildir), her türlü zarar ve benzeri giderler yüklenici tarafından idareye tazmin edilecektir ve sorumluluk Yükleniciye aittir.

4.2.6.         Cihazların onarım tamamlandıktan sonra cihazın doğru çalıştığını gösterir şekilde gerekli kalite kontrol testleri yapılacaktı

4.2.7.         Cihaz arızası yüklenici tarafından giderilemediği takdirde kurumun yazılı ihtarında verilen süre sonunda kurum yüklenicinin belirtmiş olduğu söz konusu arızayı piyasadan teinini cihetine gidecek, faturasını yükleniciye ödettirme hakkına sahip olacaktır. Bu durumda piyasadan teklifi kabul edilen firmanın cihaza müdahalesi sırasında yüklenici firma işleme nezaret eder. Yüklenici nezaret etmediği takdirde herhangi bir hak iddia edemez.

4.2.8.         Her bir cihaz, sözleşmenin başlangıcından bitişine kadar, yüklenici firmanın %95 Çalışma stiresi(Uptime) garantisi altında olacaktır.

4.3.            MONTAJ VE DEMONTAJ

4.3.1.         Montajı yapılmış olan cihazların başka bir yere nakli istendiğinde nakil, demontaj ve montaj işleri için yüklenici, ücret teklifini hastaneye sunacak, hastane yapacağı değerlendirme sonucu işlerin yüklenici veya başka bir taşıyıcı tarafından gerçekleştirilmesi konusunda karar merci olacaktır.

4.3.2.         Yüklenici tarafından yapılmayan işlerden doğacak sorunların sorumluluğu idareye ait olacak olup, cihaz bakım sözleşmesi kapsamı dışında kalacaktır.

4.4.            BAKIM HİZMETİNİN İÇERİĞİ

4.4.1.

4.4.2.

Bakım hizmeti, Hastane idaresi ve yüklenicinin birlikte belirleyeceği tarih, gün ve saatlerde
yapılacaktır.

Bakım hizmeti kapsamında gerek duyulacak yedek parçalar, Hastane idaresi tarafından temin/
edilecektir. Yüklenici kullanım ömrünü tamamlamış parçaları bakımda veya sonrasında
idareye bildirecek olup idare bu parçaları temin edecektir. Temin edilmiş parçqfar'

yüklenici tarafından hiçbir ücret talep edilmeksizin monte edilecektir.

-T

TC Ky^B‘4^L|ÜĞ!
il

kbukaraJui<g^v|NAL

AmelJKÇorumlu Herkes,

^rraNDAi-

°PGene»Cfra^U262

Dip-le

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

4.4.3.         Bakım onarım hizmeti işinin yürütülmesi için hastane idaresi tarafından rahat bir çalışma
ortamı, elektrik, su, bilgisayar alt yapısı, telefon hattı, internet hattı İdare tarafından
sağlanacaktır.

4.4.4.         Cihazların, performanslı ve güvenilir bir şekilde çalışabilmesi için bakımlar sırasında yapılan
çalışmaları gösteren detaylı kontrol listeleri bakım formu ile birlikte üniteye teslim edecektir.

4.4.5.         Sözleşme süresince Cihazın arızalanmasında onaranları yükleniciye aittir.

4.4.6.         Parça değişimi gerektiren bir durum olduğunda yüklenici değişecek parça listesini servis
formunda belirterek idareye bildirecektir.

4.4.7.         Yüklenici tespit ettiği değişmesi gereken yedek parçaları fiyatlandırılmış ve temin süresinin
de belirtildiği teklif mektubu şeklinde idareye yazılı olarak verecektir. Kurumun teklife
yazılı olarak onay vermesini müteakiben parça temini ve müteakiben onanma başlanacaktır.
Yüklenici tarafından temin edilen yedek parçalar (miatlı parçalar hariç) 1 yıl garantili
olacaktır. Değiştirilecek yedek parçalar cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozmayacak
ve/veya yapısını değiştirmeyecektir.

4.4.8.         Cihazların fonksiyonel kontrol kısımlarının genel temizliği, bakanlar sırasında yapılacaktır.

4.4.9.         Bakım Hizmeti aşağıdaki işlemleri kapsayacaktır. (Not: Bazı seçenekler cihazların
markasına göre farklılık gösterebilir.)

1.                KISIM (AMELİYAT LAMBASI) (TS 12426 ve TS13703 Standardı Kapsamında)
Ameliyat Lambası Bakım Hizmeti İçeriği;

Şasenin uyguluğunun kontrolü

Gerekli tüm donanımın montajı ve sağlamlığının kontrolü
Bütün komponentlerin montajlarının güvenliği
Besleme kablosunun uygunluğunun kontrolü
Kabloların tahribat kontrolü

Ünitenin üzerindeki bütün ışıkların, göstergelerin ve ekranların çalışmasının kontrolü
Cihazı açma/kapama anahtar ve sigortasının kontrolü
Kontrol tuşlarının ve anahtarların sağlamlığının kontrolü
Kontrol tuşları ve anahtarların düzgün hareket kontrolü
Her tuşun/anahtarın doğru işlevi yerine getirmesinin kontrolü
Sesli, görsel ve/veya ışıklı uyarı sistemlerinin kontrolü
İlgili kilitleme fonksiyonlarının kontrolü

Bütün anahtarlı konnektörlerin pinlerinin/uçlarınm sağlamlığı ve anahtarlamanın doğruluğu
Lamba başlığı ve kolların mafsal frenleri, konumlandırma ayarları yapılarak, mevcut
bozuklukların giderilmesi

Süspansiyon kolunun ayarının kontrol edilmesi

Fresnel lenslerin/ led lenslerinin/Mercek/Ayna/Yansıtıcıların bakım ve kontrol'

Ledlerin/Ampullerin kontrolü

Lamba ışık şiddeti ölçülerek, değerlerin kontrol edilmesi, değerlerde t                                       var ise

üretici standartları doğrultusunda gerekli ayarların yapılması
,TC karabil VALİLİĞİ                                                                      / vA"

u                  İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ                Tr                          nriı

a^â^/ornedıkal AmeliyathaneSorumlu Hsmsırosı 0pâerie iCeif'’'"'' * /

Vjsu                                                                                                                                        Te-                     ' '

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Lamba renk sıcaklığı kademelerinin ölçülerek, değerlerin kontrol edilmesi, değerlerde bir
problem var ise üretici standartları doğrultusunda gerekli ayarların yapılması

Steril olabilen elceklerin mekanizmasının kontrolü
Lamba odak ayarının kontrol edilmesi, problemli ise düzeltilmesi
Ana Gövde Bakım ve Kontrolü
Taşıyıcı Kol Bakım ve Kontrolü
Elektronik Kontrol Paneli Bakım ve Kontrolü
Elektrik Bağlantıları Bakım ve Kontrolü

Sabit ve taşınabilir yardımcı donanımların temizliği ve herhangi bir fiziksel hasarın varlığı
gözle kontrol edilmesi

Eğer varsa taşıyıcı kaide ve tekerleklerinin kontrolü

Eğer varsa tekerleklerin temizliği, ilerleme, sağa/sola dönme ve durumunun kontrolü
Frenlerin ve kilit mekanizmasının çalışma kontrolü
Cihazın iç ve dış genel temizliğinin yapılması

4.4.10.       Firma yaptığı her bakımın niteliğini ve baktığı tüm parametreleri, kontrol listesine
işaretleyerek listeyi üniteye teslim edecektir.

4.4.11.      Bakım ve onarım işlemlerinden sonra mutlaka cihazların dezenfeksiyonunu yapacaktır.

4.4.12.      Cihazların bakımları esnasında yapılan işlemler ve kalite kontrol ölçümleri ile ilgili sonuçları
(yapılan ölçümlerle ilgili üretici firmanın belirlediği limitler) rapor içerisinde bulunmalıdır.
Firma bu formu idareye her bakımın ve arızanın sonunda teslim etmekle yükümlüdür.

4.4.13.       Kurulum, kalite kontrol testleri, kalibrasyon veya bakım-onarım gerektiren tıbbi cihazlarda
söz konusu işlemler imalatçının öngördüğü şekilde gerçekleştirilir.

5.                YÜKLENİCİNİN TEKNİK YETERLİLİĞİ VE YÜKÜMLÜLÜKLERİ

5.1.            Bu şartname kapsamında yapılması öngörülen hizmetler, firmanın kalifiye personeli veya
tayin edilmiş temsilcileri tarafından yapılacaktır.

5.2.             Sözleşme süresince yüklenici; en az 2 (iki) yıl iş tecrübesine sahip, en az 1 (bir) biyomedikal
mühendisi ve en az 8 (sekiz) teknik (biyomedikal, elektronik vb., tekniker veya teknisyeni)
personeli istihdam etmiş olacak ve bu teknik altyapısını (SGK kayıtları, eğitim belgeleri,
diploma, ve benzeri) teklif dosyasında belgeleyecektir. (Teknik şartnamede bakım içeriğinde
cihazın teknik servisi olduğuna ilişkin yetki belgesi istenmiş olan cihazlar için bu koşul
aranmayacaktır.)

5.3.            Yüklenici, teknik personelinin teklif verilen cihazlar için aldığı eğitim sertifikalarını teklif

dosyasında sunacaktır.

5.4.            Yüklenici, teklif verdiği tıbbi cihazlar için Türk Standartlar Enstitüsü tarafından >)çri

12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin - Kurallar” standartlarına göre Hi

Yeterlilik Belgelerine sahip olacak ve belge      suırrîîacaktır. V

A J# İݧ#'

AŞ^CTAat                   T r KARAfeUK VALİLİĞİ                     X

«at-*                                                                  8 ^ ^'

KBO KARABET VEARAŞT*                                                   ^

AmehystbSVsorurnlu Herkes,                    ^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

5.            Yüklenici “TS-EN-ISO 13485: Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi” belgesine sahip olacak ve teklif ile birlikte verilecektir. Yüklenicinin sahip olduğu TS-EN-ISO 13485: Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Belgesi, tıbbi cihazlar için verilen teknik hizmetleri kapsayacak ve belge teklif dosyasında sunulacaktır.

6.            Yüklenici, teknik şartnamede belirtilen cihazların bakım hariç arıza durumunun giderilmesinin ardından kalite kontrol ve performans testlerini üretici standartlarında ücretsiz olarak yapacak/yaptıracak.(Ameliyat Lambaları için TS EN 60601-2-41 Standardındaki ölçüm kriterlerine göre yapılacaktır.)

7.            Teklif veren firmalar teklif etmiş olduğu cihazların performanslarını değerlendirmek üzere yapacağı testlerde aşağıda belirtilen ve kendisine ait test cihazının dokümanlarını teklif dosyasında sunacaktır. Yüklenici teklif vermediği tıbbi cihazlarla ilgili herhangi bir test cihazının dokümanlarını sunmayacaktır. Aşağıdaki listede yer almayan, ancak teklif vereceği tıbbi cihazlar ile ilgili olarak test donanımları için yüklenici ilgili bilgileri ve dokümanları idareye sunacaktır.

7.1.         Led Test Cihazı (Lüxmetre ve Kelvin ölçer)

KABUL MUAYENE VE DENETİM NOTLARI

1.            Teknik servis hizmetleri verilirken, Hastane İdaresi tarafından görevlendirilecek bir teknik eleman hazır bulunacaktır.

2.            Cihazlara yapılacak her türlü müdahalede düzenlenecek Teknik Hizmet Formu’nu sorumlu hastane personeli, cihazın bulunduğu servis sorumlusu ve yüklenici personeli imzalayacaktır. Düzenlenen bu formların bir nüshası ilgili birime, bir nüshası da fatura ile birlikte satın alma birimine teslim edilecek ve bir nüsha da yüklenicide kalacaktır.

CEZAİ HÜKÜMLER

1. Hastane yönetimi yükleniciye arıza bildirimi yapıldıktan sonra şartnamede belirtilen sürelere riayet edilmemesi ve/veya sürelerin aşılması halinde cezai müeyyide uygulayabilecektir. Cezayı yüklenici hastaneye ödeyebileceği gibi hak edişinden de kesilebilecektir. Bu konuda takdir yetkisi hastane idaresinde olacaktır.

2. Yükleniciye arıza bildirimi yapıldıktan sonra bu teknik şartnamede belirtilen sürelerde müdahale edildiği halde 48 saat sonunda geçerli bir neden sunmadan, cihazın hala çalışmaması halinde gecikilen her takvim günü için idare yükleniciye bakım sözleşmesi tuturanın % 0,5 (binde beş)’i oranında ceza kesecektir. Bu cezayı yüklenici hastaneye ödeyebileceği gibi hak edişinden de kesilebilir bu konuda takdir yetkisi hastane idaresinde olacaktır.

Cihazın servis hizmetleri sırasında sağlam bir sisteminin veya işlevinin bozulması halinde
yüklenici neden olduğu yeni arızayı ücretsiz (yedek parça gerekli olması halinde ye^ek parça

yüklenici tarafından sağlanacaktır) tamir etmek ya da ettirmekle yükümlü olacaktır.

Yüklenicinin teknik şartname, idari şartname, sözleşme ve bunların eklerinde belirti

yukarıda sayılan maddelerin yükümlülüklerinden herhangi birini yerine getirmediği

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

idarece tutulmuş tutanakların olması halinde her bir tutanak için ayrı ayrı olmak üzere sözleşme tutarının % 0,5 (binde beş)’ i oranında ceza uygulayacaktır.

7.5.            Yüklenici, teknik şartname, idari şartname, sözleşme ve bunların eklerinde belirtilen yükümlülüklerinden herhangi birini yerine getirmediği takdirde idare bu durumu bir tutanak ile tespit edecek, bu tutanak 10 (on) gün içerisinde yükleniciye tebliğ edilecektir.

7.6.            Herhangi bir nedenle yüklenici hakkında tutulmuş tutanak sayısının 3’ii aşması halinde sözleşme fesih işlemlerine başlanılabilecektir.

8.                HASTANE İDARESİNİN YÜKÜMLÜLÜKLERİ:

8.1.            Hastane İdaresi; Sistem/cihazların ihtiyaçlarına uygun, Yüklenici tarafından önerilen her türlü çevre şartlarına (topraklı priz, tozdan arındırılmış ortam, uygun sıcaklık, vb) sahip mekânlar sağlayacaktır. Önerilen şartların sağlanamamasından kaynaklanan arıza ve hasarlardan yüklenici sorumlu tutulamayacaktır.

8.2.            Cihazları ve Sistemleri, yayınlanmış olan çalışma şartlarına uygun olarak, dikkatle kullanmak Hastane İdaresinin sorumluluğu kapsamında olacak, yanlış kullanma ve çalıştırma hatalarından doğacak problemlerin düzeltilmesi yüklenici sorumluluğunda olmayacaktır.

8.3.            Hastane İdaresi, sistem/cihaz durumlarının, karşılaşılan anormalliklerin ve alman düzeltici tedbirlerin kaydedildiği bir sicil defteri (Logbook) tutmakla yükümlü olacaktır.

8.4.            Yüklenicinin bu şartnamenin getirdiği yükümlülükleri yerine getirilebilmesi için, Hastane İdaresi, cihazları/sistemleri yeterli süreler için yüklenici teknik personelinin denetimine tahsis edecektir.

8.5.            Yüklenici, etkili bir hizmet sağlamak amacıyla yedek parça, kullanma ve servis kitapları, programlar gibi malzeme ve takımları, güvenliği Hastane İdaresi tarafından sağlanmak üzere hastane bünyesinde depolayabilecektir.

TIBBİ CİHAZ LİSTESİ

ınik Mühşncfelık"®^

Birim sorumu

TC KARABÜK VALİLİĞİ İt SAĞLIW?wlÜDÜRLÜĞU KBÜ KARABÜ/pT VEARAŞT HAST NÂ/dan İNAL

Ameliyathane Sorumlu Hemşiresi