2022/432532 - 2022 Yılı 4 Kalem Tıbbi Cihaz Ve 1 Kalem Demirbaş Malzeme (depolama Ünitesi) Alımı

5. KALEM İÇİN;

TEKLİF VERECEK OLAN FİRMA TÜRKİYE DİSTRİBÜTÖRÜ VEYA ÜRETİCİ TARAFINDAN VERİLMİŞ ÜRÜNÜ SATMAYA VE DESTEĞİNİ VERMEYE YETKİLİ OLDUĞUNU GÖSTEREN YETKİ BELGEİSİNİ İHALE DOSYASINDA SUNMALIDIR.

1., 2., 3. VE 4. KALEMLER İÇİN; 

İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunacaklardır.

1., 2., 3. VE 4. KALEMLER İÇİN;

a) İsteklilerin teklif ettikleri ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmak zorundadır. İstekliler teklif ettikleri ürüne ait UBB kodunu teklif mektubuna yazacak veya ayrı bir belge olarak teklif ekinde sunacaktır.

b) Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle UBB/ÜTS'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLI" olmalıdır. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. İstekliler malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarını ilgili İnternet sitesinden alınmış belge ile belgeleyeceklerdir. Belge, ihale dosyasında içerisinde ilgili ürüne ait birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numarası yazılarak sunulacaktır.

c) İsteklilerin teklif ettikleri ürünlere ait UBB kodu alımı yapılacak ürüne ait Sut alan koduyla uyuşmalıdır. İstekliler bu durumu MEDULA sisteminden alacakları belge ile belgelendirecek ve belgeyi ihale dosyası içerisinde  ilgili ürüne ait birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numarası yazılarak sunacaktır. Söz konusu belgeyi sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

İSTEKLİLER TEKLİF VERECEKLERİ  TÜM KALEMLER İÇİN;

a) “Teknik Şartname Uygunluk Belgesi: İstekliler cihazın/cihazların hangi ........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek, ürün özelliklerinin yer aldığı Katalog üzerindeki madde ve sayfa numaraları belirtilerek (mümkünse resim olacak şekilde) teknik şartnameye cevap verilmelidir ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini teklifle birlikte mutlaka ihale dosyasında sunacaktır.” Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.

b) İstekliler tarafından teklif ettikleri ürünlere ait teknik bilgilerin yer aldığı katalog, broşür vb.  Orijinal teknik dokümanları, Türkçe tercümeleri ile birlikte komisyona ibraz edeceklerdir.

c) İhale komisyonu tarafından, teklif edilen cihazların teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye tebliğini takip eden 5 (beş) iş günü içinde istekli tarafından teknik şartname kriterleri doğrultusunda demonstrasyon yapılacaktır.

d) İstekliler, garanti sonrası yedek parça ihtiyacının karşılanması için, teklif edilen cihaza ait tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adını, kullanım ömrünü, garanti süresini, fiyatını içeren listeyi Türk Lirası ve/veya döviz bazında ihale dosyasında vereceklerdir. Bu listede yer alan yedek parçaların cihazın kullanım ömrü süresince beyan edilen döviz fiyatlarını geçmeyecek şekilde temin edileceğine dair isteklinin ve üretici/ithalatçı firmanın beyanını ihale işlem dosyasında sunacaklardır. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilen fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200'ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından listede belirtilmesi gerekirken sehven belirtilmeyen durumlarda yüklenici firma ilgili yedek parçaları ücretsiz olarak değiştirecektir.