-

NEGATİF BASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ GÜMÜŞLÜ ORTA

1. Set içerisi

2. Sünger; e

3. Sünger, s olmalıdır.

1 4. Sünger hi 5. Sünger, y [ 6. Sünger, t* ! 7. Sünger bi kolaylaştırın

8.  Sünger, y olmalıdır.

9.  Sünger, a belgelenebi

10. Sünger,

11. Süngerir olmak üzere

1 12.Sünger i

ide 1 adet en az 200cm2 ebadında yara kapama süngeri bulunmalıdır, csudalı, enfekte, kaviteli ve kıvrımlı yaralarda kullanılabilmelidir.

irekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekilde biyouyumlu poliüretan ana hammaddesinden yapılmış

irofobik ve açık gözenekli yapış ile eksuda akışını sağlamalı, hidrolitik stabilizasyona sahip olmalıdır.

jra /atağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncı tüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.

davi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracak şekilde açık kontrast renkte olmalıdır.

eşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli ve yapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini

alıdır.

îra ebatlarına kesme, sürtünme veya yaradan çıkarma işlemleri sırasında artık partikül bırakmayacak yapıda

ıtimikrobiyal etkinlik göstermek üzere en az 7ppm gümüş iyonu salımmı yapabilmelidir. Bu özellik

melidir.

cokusuz olmalıdır ve koyu renk değişime neden olmamalıdır.

kesilerek kullanımı sırasında antimikrobiyal etkinliğin korunması için gümüş iyonları süngerin dış yüzeyi ve iç alanı

tüm süngere kimyasal homojenlikte ve sünger üretimi esnasında dağıtılmış olmalıdır.

;erisindeki gümüşün salınım oranı letal doz sınırları altında olmalı bu özellik belgelenebilmelidir.

13 Set içeri

14. Drep, bi

15.      Drep, uy 1 olmalıdır.

j 16. Drep üze 1 17.Sünger i 18. Yara kap i saklanmalıd

inde en az 2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep) bulunmalıdır.

'□uyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf, steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır, gulama güvenliği için aşamal; şekilde açılır olmalı ve aşamalı açılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış

rinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.

zerine uygulama sirasında hizalamayı sağlayacak şekilde açık görüş sağlamalıdır.

ama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başka bir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde

r.

19. Set içeri . 20. Port düz

21.  Port düz

22.  Port düz özelliği göst

! 23. Geçici te i 24. Port düz ! üzerindeki ç

;inde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendinden hortumlu port düzeneği bulunmalıdır: eneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük ve biyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır, eneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacak yumuşaklıkta olmalıdır.

eneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülme ve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama

irmelidir.

davi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortuma özel bir klemp bulunmalıdır.

eneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalı şekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film

kartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmış olmalıdır.

25. Set orjin

26. Set amb

27.      Set içind ! ayrı paketie

al ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

îlajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğinde etkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.

ek! bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı

imiş olmalıdır.

j 28. Firma se 1 29. Vakum c elde taşıma1

30. Vakum c

31.    Vakum sürdürebilm

32. Vakum c

33. Vakum c

34.      Vakum c i verebilmelic ! 35. Vakum c | olmalıdır.

| 36. Vakum c I sertifika sun

den kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir:

ihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla lkg ağırlıkta ve

rı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik edilmelidir.

:hazı sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır. Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir, cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi

elidir.

ihazı en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.

ihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.

ihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı

ir.

ihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip

ihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikal cihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel

ulmalıdır.

j 37. Set ve ci

38.  Bozuk v<

39. Setlerin

laz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumdaıptfnalıtlır. hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir. /

^on kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olm^N^Ltc // / //