2011/14440 - 2 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Ve 4 Kalem Tıbbi Cihaz Ve Alet Alımı Olmak üzere Toplam 6 Kalem Mal

1- Tıbbi Cihaz ve Aletlere teklif veren istekliler söz konusu cihazların montajı sırasında cihaza müdahele edebilecek teknik servis ve ekipmanı teknik alt yapı durumunu cihazın kullanımı bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin eğitim verecek personelinin eğitim durumunu belgeleyeceklerdir. (Teknik personel sayısı, bakım-onarım imkanları, eğitim belgeleri v.b.) İstekliler tarafından teklif edilecek malın/malların hiçbiri kullanılmamış olması malın/malların fonksiyonlarını yerine getirebilecek aksesuarları ile birlikte verilmelidir. İstekli, kullanıcı personele ve hastane teknik personeline de cihazın kullanım, bakımı ve kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından ücretsiz eğitim verilecektir.

2- İsteklilerce teklif edilen cihazlar için teknik şartnamede öngörülen zaman kadar garantili vereceklerdir ve bu garanti üretici ve temsilci firma tarafından ayrı ayrı verilecektir.

3- Garanti süresinin bitiminden sonra 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça temini ve servis garantisi sağlamayı taahüt edecektir.

T.C.Sağlık Bakanlığı'nın 01/05/2008 tarih ve 2008/36 sayılı genelgede belirtildiği üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yapılacak satınalmalarda, isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihaz TİTUBB'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. İhaleye katılan firmaların Sağlık Bakanlığı'na kayıtlı olduğunu gösteren Firma Tanımlayıcı Numaraları teklif ile birlikte verilmesi zorunludur.  

          Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücuda Yerleştirilen Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamına giren ürünler için: - Teklif edilen ürünler, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olacaktır. Kayıtlı ürünlerden Sağlık Bakanlığı'ndan onaylıdır ibaresi taşımayanlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

         - İstekliler teklif ettikleri ürünlerle ilgili, ihale teklif zarflarında, UBB kayıt belgelerini ve bayi bilgi formlarını, üzerlerine ihale kalem sıra numaraları, firma kaşesi ve imzası olacak şekilde vermek zorundadırlar.

        - İstekliler teklif mektubunda, teklif edecekleri ürünlerin karşısına UBB kodlarını ve ürün markaları yazmalıdır.

1-Tüm kalemlere teklif veren istekliler teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar tıbbi cihaz ve aletler için (3,4,5. ve 6.kalemler için) " ....marka ... model cihazı teklifimizin teknik şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanda görülebileceği belirtilecek ve döküman üzerinde teknik şartnamede maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orjinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir  farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-İstekliler teklif edilen cihazın teknik şartnamesinde belirtilen şartlara uygunlupu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı orjinal kataloglar,fotoğraflar ve tanıtım materyallerini teklifleriyle birlikte vereceklerdir.

3-Ayrıca Teknik Şartnamede istenilen mal kalemleri için de yeterli sayıda numune verilecektir.Numuneye göre değerlendirme yapılcaktır.Numunesi istenipte getirmeyenlerin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.Numune getirenler ihale tarihi ve saatine kadar numune teslim tutanağı  karşılığında teslim edeceklerdir.