2023/351690 - 2 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (nazal Yüksek Akış Burun Kanülü, Anestezi Hasta Solunum Devresi)

Standart Form-KİK015.5B/EKAP-M: Birim Fiyat Teklif Mektubu,
Standart Form-KİK0015.5B/EKAP-M: Birim Fiyat Teklif Cetveli,
Standart Form-KİK015.5BO/EKAP-M: İş Ortaklığı Beyannamesi,
Standart Form-KİK015.5BY/EKAP-M: Yeterlik Bilgileri Tablosu,
Standart Form-KİK051.2/EKAP_M: Geçici Teminat Bilgileri Formu,
Standart Form-KİK025.2/M: Kesin Teminat Mektubu,
Standart Form-KİK025.5/M: Kesin Kefalet Senedi

1-İhaleye teklif verecek istekliler İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemine (ÜTS)  kayıtlı olduklarına dair  firma veya bayi veya ana bayi veya tedarikçi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.

2-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler  için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istekliye ait  satış merkezi yetki belgesi Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verilecektir.

3-Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmalar kapsam dışı beyanlarını sunmalıdır.

7.5.3.4.

1-Teklif edilen ürünlerin ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve ürünün  İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaralarını belirten yetkili kişilerce imzalı belge Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verilecektir.

2-.Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler için bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğu beyan edilecek ve bu belge Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.

3-Verilen ürün barkod numaralarına göre idaremizce EKAP/ÜTS üzerinden yapılacak sorgulama sonucunda teklif edilen ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı/onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı veya bayii) olmadığı tespit edilmesi durumunda ilgili kısma ait teklifi değerlendirme dışı tutulacaktır.

4-Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmalar kapsam dışı beyanlarını sunmalıdır.

5-Teknik şartnamede de belirtildiği üzere sarf karşılığı verilecek olan setlerin aktif kullanımını sağlayan 10 adet cihazın ÜTS kaydı bulunmalıdır.

a) İhale sonrasında idaremizce yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda yeterlik belgelerin kontrolü ve teyidinden sonra  firmalardan 2'şer  (iki) adet numune ve varsa  kataloglar  idaremizin yazılı talebine istinaden 3 iş günü içeresinde Hastanemiz Satınalma birimine  tutanakla teslim edeceklerdir.

b) Numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma adı etiketlenmiş olarak bir liste ile imza karşılığı idareye teslim edilecektir. Sağlık Bakanlığı 4211 sayılı 2008/42 nolu "Döner sermaye kaynaklarından yapılacak olan ihalelerde uyulması gereken usul ve esaslar" genelgesine göre numuneler ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup, değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyonu üyeleri tarafından değerlendirilerek karar verilecektir. Uhdesinde ihale kalmayan isteklilerin, numune değerlendirmesinden sonra teslim edilebilir durumda kalan numuneleri ihale süreci bittikten sonra (sözleşmeler tamamlandıktan sonra ) 1 ay içerisinde iade edilecektir. Bu süre içerisinde geri alınmayan numuneler idarenin sorumluluğunda olmayacaktır. Uhdesinde ihale kalan isteklilerin numuneleri sözleşme süresi sonuna kadar şahit numune olarak idarede tutulacaktır.