İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

2 Kalem Malzeme Alımı

İhale No 1623446
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare KEPEZ DEVLET HASTANESİ
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Antalya
İşin İli Antalya
Yayın Tarihi 22 Mayıs 2018
İhale Tarihi 25 Mayıs 2018 17:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

CERRAHİ ALET TEKNİK ALIM ŞARTNAMESİ GENEL TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

1.     Cerrahi aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin " şartnameye cevap" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.     Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.     Metin Kutusu: 'Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4.     Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin bulunmamalıdır.

5.     Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan "elastik yapıya" sahip olmalıdır.

6.     Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

7.     Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler olmalıdır.

8.     Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler olmalıdır.

 

 

 

9.     Cerrahi makaslar tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldı^fifiyd^^OfjŞ^ elemanların uç kısımları bir noktada birleşmelidir.

10.   Cerrahi makasların ve penslerin mafsallarında boşluk bulunmamalı, yalpalama ve laçkalaşmlf %■ olmamalıdır.

11.   Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli ve ne çok sıkı ne de çok gevşek olmalıdır.

12.   Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız dilleri ve tırtılları aralık bırakılmadan birbirini geçmelidir. Diş ve tırtılların aralıklı temiz olmalıdır.

13.   Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.

14.   Porteküller tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

15.   Pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının ağızları birbirlerine karşılıklı gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde oturmalıdır.

16.   Penslerin mafsalları yumuşak hareket etmeli ve ne çok sıkı ne de çok gevşek olmalıdır. Pensler tek elin iki parmağı ile kolayca açılıp kapatılabilmelidir.

17.   Teklif edilen kersijon ronjörlerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve optimum tutma kabiliyeti bulunmalıdır.

18.   Laparoskopik el aletleri parçalarına ayrılabilmelidir. Ancak monte edilirken kolayca kırıtabilecek birleşim parçaları olmamalıdır. Tüm aletler ameliyat esnasında cerrahın el ile kontrolüne olanak verecek şekilde 360° dönebilmelidir. Makaslara ve disektörlere elektrokoter bağlanabilmelidir.

Ancak tüm el aletleri elektrokoter bağlanabilme ihtimaline karşın koter bağlantı pini ve aletin en uç işlevsel kısmı dışında yalıtkan olmalı, elektrik geçirmemelidir.

19.   Cerrahi aletler korozyon testi açısından kaynatmaya ve 134° buharlı otoklavda sterilizasyona dayanaklı olacaktır.

20.   İhtiyaç listemiz her bir cerrahi branş için bir veya birden fazla gruptan oluşmaktadır. İstekler gruba veya gruplara teklif verebilirler. Ancak^ürunİerin grup bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanmasi/i£in teklif verecekleri grubun içerisindeki tüm ürünlerin

22.   İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasında kaydının bulu) zorunludur. İstekli firma tarafından Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına yetkili bayilik kaydını^ yapılmış olması ve " Satış Merkezi Yetki Belgesini" ihale dosyası ile birlikte sunmaları zorunludur.i o-

 
 

■X o

23.   Grup içerisindeki sterilizasyon konteynerlerinin özellikleri ve evsafları aşağıda belirtilen şekilde^, olacaktır.

a.     Konteynır boyutları her set için o sete uygun şekilde ve boyutta olmalıafö Departmanlar arası nakilde bile sterilizasyonunu uzun süreli muhafaza edebilmelidir.

b.     Her bir konteyner ile beraber bir adet konteynere uyumlu ebatta silikon ped aksesuar olarak ücretsiz verilecektir.

c.     Konteyner kapaklarında değişim gerektirmeyen valf sistemi veya mikro bariyer disk veya maliyet artışını ve zaman kaybını önlemek amacıyla 5000 sterilizasyon döngüsüne sahip PTFE filtre olmalıdır. Tüm konteynırların kapak kısımları polimer veya adonize alüminyumdan imal edilmiş olmalı ve filtre ömrü bir taaHtoi^ıjame olarak ihale dosyasında sunulmalıdır. Bu sistemler komple sökülür, kolcfy kapanır çalışma mekanizmaların kontrolü herhangi bir alete veya aparata uyulmadan kullanıcı tarafından elle kolayca yapılabilir özellikte olmalıdır ayfîo güvenli bir biçimde sıkıştırma-sabitleme işlemine de olanak sağlamalıdır.                                                                                        ?4

d.     Konteynırlar sterilizasyon için herhangi bir paketlenmeye tabii tutulmadan steril edilebilmeli ve içindeki sepeti steril kullanıma kolay ve çabuk sunulacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

e.     Konteynerler mikroorganizmaların girişine engel olmalı ve açılmadığı sürece en az 6 ay steril kalmasını sağlamalıdır. Teklif edilecek özellikleri taşıyan Konteynerlerin sterilizasyonu 6 ay muhafaza ettiğine dair Üniversite Klinik ve belgelendirme Mikrobiyoloji Anabilim Dalı veya benzeri resmi kuruluşlar ya da akredite edilmiş ulusal veya uluslararası laboratuvarların birbirinden alınmış o grup için teklif edilen marka adına test raporu teklif edilen marka adına test raporu teklif dosyası içerisinde sunulmalıdır.

f.      Konteynırlar TÜRK STANDARTLARI ENSTİTÜSÜNDEN alınmış TSE EN 868-8 uygunluk belgesi veya Konteynerler DİN 589539, ISO 11607 standartlarına uygun imal edilmiş olmalıdır. Bu belge ihale dosyası ile birlikte beyan edilecektir.

g.     Setler içerisinde yer alan sepetler alet yüzeylerinin çizilmemesi, sivri ve kesici ağızlı aletlerde körelme ve deformasyonun engellenmesi amacı ile delikli çelik plaka levhadan imal edilmiş olmalıdır. Tel örgü şeklinde imal edilmiş olmalıdır. Tel örgü şeklinde imal edilmiş sepetle kabul edilmeyecektir. Set içerisindeki sepetlerin içerisindeki sepetlerin konteyner içerisinden çıkartılarak ameliyatta kullanılmak üzere masaya içerisindeki aletlerin düşmesini engelleyerek steril bir şekilde taşıyabilmesini sağlayacak hareketli kulp veya açı verjlebilir sap mekanizması bulunmalıdır. Ayrıca tel > sepetlerin alet masasından kaymadan stabil durmasının temini için alt köşelerinden

1 Y

Antalya Kepez Deylet Hastanesi                           U A

Op.Dr. Kadir'ferkan TÜREL                            '^wA                                              I ’Z'

''şenelCferrahTÖzmanı                                        

 

                   
 
 
   

Antalya Kepez Devlet Hastanesi

Op Dr. Kadir Serpn TÜREL

‘ Gen^§îr4^ıanl

•Tip. Tös/No: 95867

 
 

■ ■ -

 
       

csr

 
 
 
     

/

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve çeşitlilikte cerrahi aletlerin konteynerler içerisinde kullanıcılara şevkinin hatasız bir şekilde

sağlanması, setlerin doğru aletlerle paketlendiğini tespiti, envanterleri ne kadar

kullanıldıkları, tamirlerinin takibi, aletlerin sterilizasyon tarihlerinin belirlenmesi, gerektiğinde

Metin Kutusu: Cihastaları ilişkilendirilebilmesi ve olası insan kaynaklı hataların minimum seviyeye indirilmesi

amacı ile teslim edilecek cerrahi aletlerin üzerinde datamatrix barkodları olmalıdır. Çapı 3mm Sırf §

P I? £ r

altındaki (iğne, prob, tel vb.) yuvarlak ve düz kesitli aletlerde datamatrix barkod kodunun

bulunması zorunluluğu yoktur. Aletlerin üzerinde bulunacak datamatrix kodları ,marka,)* Ş? gözetmeksizin uluslararası standartlara uygun tüm datamatrix barkod okuma cihazları ilş? uyumlu çalışabildiğinden isteklilerin teklif edecekleri ürünler ve teklif dosyası içerik                                                                                                          ^

sunacakları ürün numuneleri de bu şart uygun olacaktır. İdaremiz gerekli gördüğün&SFj^

d? Q

datamatrix barkod kodlarını bu uyumluluğunu test edebilecektir.

TEKNİK HUSUSLARDA VERİLMESİ ZORUNLU OLAN BELGELER

A<,0 'A

28.   Teklif edilen ve teslim edilecek cerrahi aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belg'Ğsı^v4^,^ üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikini ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde teklif dosyası içerisinde verilecektir.                                                                                                                                  7%r/>/

29.   Cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteköj^rJ^I&fc^ beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlar^^f^f

/)•

teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.                                                                           I(}' hjQ

30.   Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameyi uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren orijinal katalog ve orijinal broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. Fotokopi, fax vb. dokümanlar kabul edilmeyecektir. Verilecek olan kataloglarda teklif edilen katalog numaralarının hangi sayfada olduğunu gösteren numeral index bulunmalı veya teklif edile ürünler katalog üzerinde tek tek işaretlenmelidir. İhaleye verilecek orijinal katalog ve orijinal broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglar arama motorlarının olmaması, format veya program sorunları ile karşılaşılması, ürünlerin uç yapılarının birebir ölçülerde görünmemesi gibi durumlardan dolayı kabul edilmeyecektir. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı ret edilecektir.

31.   İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için ek-1 deki ihtiyaç listemiz içerisinden referans katalog numaraları ile belirtilen alet numunelerini kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile ayrı bir kutuda ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır. Numunelerin teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir.

32.   Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu ^ travmatize edecek şekilde yapıların bulunırla^. düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakn,e4^^

Antalya Kepez Devlet Hastanesi          (~^l                                           >

Op.Dr. Kasiiı^Seta TÜREL                     1 \ 1                                           '

-^-uzmanı                                           M                                            .

95867                                           K\ V                                                       ^                          

 

                         
   

koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde
koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi
değerlendirme dışı kalacaktır.

33. İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre
hazırlayacakları "teknik şartnameye cevap" başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde
vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap, ihtiyaç
listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin teklif ettiği marka, ürün adeti, barkod
numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. (Örneği aşağıda gösterilmiştir). Bu belgeyi

vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri ret edilecektir. Bu belgede

okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyec

İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirt
zorunludur.

 
 
     

Teklif

edilen

marka

 
       

Teklif edilen ürüne ait katalog sayfa no

 
       
 

Sıra no

 
 
 
 
 
 
   

34.   Cerrahi aletler fabrikasyon ve işlik malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici fabrika ve ithalatçı ve satıcı istekli firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurtdışında olması durumunda bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerinin yanında noter onaylı Türkçe tercümeli Halide verilmelidir.

35.   İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içeresinde bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerin 10 gün içeresinde yenileri ile değiştirecek veya tamir ederek arızayı giderecekler. Giderilmediği takdirde firma ürünü yenisi ile lO.gün sonunda değiştirmekle yükümlüdür.

36.   Teklif edilecek ürünlerin yetkili satıcısı olduğunu göstereni ithal ürünlerde ithalatçı ve satıcı firmanın, yerli ürünlerde imalatçı ve satıcı firmanın yetkili kaydı TİTUBB'da bulunmalı ve bu husus belgelendiriimelidir.              ı

37.   İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliği artırılmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyici en az iki personel testler bitene kadar kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verilecektir.

38.   İstekliler teklif edilen gruba ait numuneleri işaretleyerek ve isimlendirerek ' numune teslim tutanağı' adı altında listeye beraber teklif dosyası içinde vereceklerdir.

39.   Katalog numaraları evsaf belirlemek için Aesculap, Katena ve Bahadır fabrikalarının kataloğuna göre düzenlenmiştir. Referans olarak kullanılan kodlar sadece malzeme tanımı için belirlenmiş olup herhangi bir marka ve/veya model tercihi anlamı taşımamaktadır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Antalya Kepsz Devlet Hastanesi Op.Dr.   TÜREL

Metin Kutusu: ,<bc1ef^rrahi_üzmanı ‘ DiprferNo: 95867

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi

 

Metin Kutusu: 22/05/2018Sayı :

Konu : Teklife Davet

Sayın :.

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (2) kalem 2 KALEM MALZEME ALIMI (ECZANE-20) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 25.05.2018 tarih ve saat 17:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Murat DOĞAN İdari Mali İşler Müdür Yardımcısı

Satınalma tarih ve saati : 25.05.2018 - 17:00 Teklif Başvuru Yeri : Kepez Devlet Hastanesi

Metin Kutusu: Teslimat Yeri Teklif Türü: Kepez Devlet Hastanesi : Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Sıra No

Malın / İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

YANKAUER EMME TÜPÜ (SUT: OM671R)

1

ADET

 

 

2

RUSSEL-DAVİS AĞIZ OLUĞU (SUT: OM174R)

1

ADET

 

 

EK: Teknik şartname


 

Satınalmanın Yapılacağı Birim: Kepez Devlet Hastanesi

Devlet Hastanesi Baştabipliği 07060 ANTALYA

Telefon: 242 339 11 00 Dahili:2025-2015-1903 Faks: 242 339 28 00 V.D. :Düden Vergi No: 0700357720 e-posta: kepezdhsatinalma@gmail.com Elektronik ağ:

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)