2 Kalem Malzeme Alimı

 T. C.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İĞDIR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

"KARDİYAK MARKER” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK

ŞARTNAMESt

A.                              KONU:        Bu şartname, T uz] uca Devlet Hastanesi Biyokimya Laboratuvan’nda kullanılmak üzere 2017 yılına ait KARDİYAK MARKER reaktif kiti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak vcrilccck Kardiyak Marker Analiz Cihazının teknik şartlarını belirler.

B.                                KİTLER    İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

B.l. Teklif edilecek cihaz tam kan örnekten Troponin I, B-hCG parametleri için kantitatif sonuç vermelidir.

B.2. Teklif cdilccck cihaz; kemilüminesans, FF1A ( Fluoresccnt Polarization İmmunoassay ), İFA ( İmraun floresan assay ) veya Time Resolved Fluorometry (TRF) ölçüm yöntemlerinden biri ile tam kan numuneden ölçüm yapabilmelidir.

B J. Testler ile birlikte kurumun kullanımına verilmek üzere 1 adet cihaz kurulacaktır.

B.4. Cihaz saatte en az 20 test çalışabilmelidir ve cihaz sürekli çalışır durumda olmalıdır.

B.5. Teklif edilecek cihazın kitleri istenen parametreleri tek tek çalışabilmelidir veya panel halinde olmalıdır. Cihaz aynı numuneden Troponin I ve B-hCG'yi bir arada veya tek bir parametreyi çalışabilmelidir.

B.6. Cihaz hafızasında yeterli sayıda hasta sonucunu kayıt altında tutabilmelidir.

B.7. Teklif cdilccck cihaz 10 yaşından küçük olmalıdır. Firma teslim ettiği analizörlerin yaşını üretici firmadan alman (analızörlln seri numarasını ve modelini gösterir) bir belge ile belgelendirecektir. Yüklenici firma bu belgeyi muayene ve kabul komisyonuna teslim cdeccktir.

B.8. Teklif edilecek cihaz sık kalibrasyon gerektirmemelidir.

B.9. Teklif edilecek ciha/ın kullanımı kolay ve bakım gerektirmemelidir.

B.lO.Teklif edilecek cihaz dahili veya harici barkod okuyucu sisteme sahip olmalıdır.

B.11. Testlerin UBB kodu ve sağlık bakanlığında onayı olmalıdır.

B.12. Testlerin miadı en az 6 ay olmalıdır.

B.13. Test çalışmasında herhangi bir ön işlem (pipetleme ve santrifüj) gerektirmemelidir. B.14.Teklif edilecek cihazın dahili veya harici yazıcısı olmalıdır. Hasta sonuç raporları ahnabilmclidir.

B.15. Cihazın çalıştığı parametrelerden tekli Troponin I için alt i                                                                   j/I,

olmalıdır.

B.16. Teklif edilccek cihazın hastanemiz otomasyon sistemine (LİS) bağlanabilmeli, veri alma ve gönderme işlemi yapabilmelidir.

B.17. Cihaza numuneler tek bir yerden kapalı tüp ile verilmeli, kullanıcı sağlığını korumak ve numune kontaminasyonu engellemek amacı ile kan alma tüplerinde kapakların açılmasına gerek olmamalıdır.

B.18. Çıkan sonuçların numunedeki hematokrit seviyesinden etkilenmemesi için cihaz her test için hematokrit ölçümü yapıp sonuçlan düzeltmelidir. Otomatik olarak hematokrit ölçümü yapamayan cihazlar ile teklif veren firmalar manuel hematokrit çalışması için gerekli olan sistemi (test sayısı kadar kapiller tüp, kapiller tüp santrifüjü, vs.) kurmalıdır.

B.            19. Satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.

nyKTANESİ Or. Marala Osman ZENGİN

8iyokımya Uzmanı

I> D T** No:12mf off. oS .