(2) Kalem Hastanemiz Kalp Damar Cerrahi Ameliyathanesinde Kullanılmak Üzere Embolektomi Katateri Alımı

 T.C                                                                                                                                                     Kayıt No: 173949

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU ESKİŞEHİR KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Eskişehir Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

12.12.2016

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (2) kalem HASTANEMİZ KALP DAMAR CERRAHİ AMELİYATHANESİNDE KULLANILMAK ÜZERE EMBOLEKTOMİ KATATERİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 14.12.2016 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Sedat GÇÇMEN Hastane Yöneticisi/a.

İdari ve Mali İşler Müdür .Yardımcısı

Ek: Teknik Şartname

Satınalmanın Yapılacağı Birim: ESKİŞEHİR DEVLET HASTANESİ DOĞRUDAN TEMİN TEL:0.222 237 48 00/1967 NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunun 22 / D Maddesi Uyarınca Doğrudan Temin Usulüyle Alım Yapılacaktır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I.        734              Sayılı Kanun gereğince KİK 019 Standart Formuna göre hazırlanacak Teklif mektubunda istekliler tarafından imzalanması, teklif edilen fiyatın rakam ve yazıyla açık olarak yazılması zorunludur. Tarihi olmayan, istenilen ürünlerin marka, katalog numarası olmayan ve teslimat belirtilmeyen teklif mektupları değerlendirmeye alınmayacaktır.

2.           Zarfın      üzerine isteklinin adı soyadı açık adresi teklifin hangi işe ait olduğu ve teklif edilen kalemler yazılacaktır. Zarf kapağı yapıştırılan bölümü üzerine firma kaşesi basılarak imzalanacaktır.

3.              Fiyatlar KDV hariçtir.

4.           Teklif       edilecek ürünlerin ürün barkodları mutlaka olacaktır. Barkotsuz malzemeler teslim alınmayacaktır.

5. Teklif edilecek malzemelerin UBB numarası faturaya mutlaka yazılacaktır.

6.           Teklif       edilecek malzemenin varsa emekli sandığı malzeme kodu teklif mektubunda yazılacaktır.

7.                        Düzenlenecek             fatura da yapılmış olan hatalardan dolayı ödeme yapılmamasmdan firma sorumludur.

8.           Teklif       edilecek ürünlerden Tıbbi cihaz yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği(90/385/EEC) ve vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği (98/79/EC iyDD)kapsamındaki ürünlerin Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2008/36 sayılı genelgesinin 2.maddesine istinaden TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir. Bu şartı olmayan ürünler kesinlikle teklif edilmeyecektir. Teklif edilip alınsa dahi ödemesi yapılmayacaktır.

9.               Numune               istendiğinde teklif mektubuyla birlikte getireceklerdir.

10.              Atımlar               acil ihtiyacımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içerisinde teslim edilmeyen ürünler için yasal işlem yapılacaktır.

II.           Tıbbi       sarf malzemelerin teslim edildiği tarihte malzemelerin kullanma süresi miadının 2/3’ünden az olmamalıdır.

12.            Fatura,  malzeme teslim edildikten sonra kesilecek.

13.           Fatura    bedeli, malzemenin muayene kabul komisyonunca kabulünden sonra 120 gün içerisinde ödenecektir.

14.                 Alacağına         ait temlik kabul edilmeyecektir.

15.Siparişlerde malzemenin depo ve ihtiyaç durumu göz önünde bulundurularak partiler halinde istenmesi idaremizin yetkisindedir.

16.           Teklif     veren firma işbu (17) maddeyi okumuş ve herhangi bir ayırım ve sınırlama yapmadan bütün koşullarıyla kabul etmiş olarak kabul edilecektir.

17.     Bu                alım uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde Eskişehir mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

YENİDOĞAN MH. ŞEHİT SERKAN ÖZAYDIN SK. NO:9 ODUNPAZARI ESKİŞEHİR Telefon: 222 2374800/1967 Faks: 222 2374449

e-posta: esdlı.satinalma^saglik.gov.tr Elektronik ağ: www.eskisehirdh.saglik.gov.tr

EMBELEKTOMİ KATETERİ ÇİFT LÜMENLİ İRİGASYONLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                             Katater      prensip olarak arterielemboli vakalarında cerrahi olarak embolinin çıkarılması amacıyla kullanılmalıdır.

2.                             Katater      gerek gövde ve gerekse de balon yapısında allerjinitesi nedeniyle latex içermemelidir.

3 Kataterler EO ile steril edilmiş ve tekli orijinal ambalajında olmalıdır.

4.                             Katater      balon yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

5.                             Katater      balonu UV(GÜN IŞIĞINDAN) etkilenmemelidir.

6.                             Katater      balonu ve gövdesi silikon yapıda olmalıdır.

7.                             Katatcr      balonu gövde ile tümleşik yapıda olmalı ve sonradan yapıştırılmış olmamalıdır.

8.   Katater gövdesi ve balon vücut ısısından etkilenmemeli ve özelliğini yitirmemelidir.

9.                             Katater      duvar ve gövde yapısına tümleşik dayanıklılık sağlayan ve şeklini korumasına yardım eden paslanmaz çelik bir ağ içermelidir.

10.   Katater radyoopak yapıda olmalıdır.

11.   Katater ucu daha önceden oluşturulmuş olmamalı, katater ile birlikte oluşturulmuş olmalı,bükülme ve kırılmaya dirençli olabilmesi için gövdesinden biraz daha geniş olmalıdır.

12.                             Katater    üzerinde uzunluğu gösteren rahat okunabilir işaretlemeler bulunmalıdır.

13.                             Katater     üzerinde balon ve kataterin hacim kapasitesini belirten yazı olmalıdır.

14.                                    Kataterin          açılan damar içine yıkama(irrigasyon)yapabilmek amacıyla ikinci yolu olmalıdır.

15.                                                                                     Yıkama(irrigasyon)yolu           katater renk kodundan farklı bir renk kodu ile kodlanmış olmalı ve üzerinde irrigasyon hattı olduğunu gösteren yazı olmalıdır.

16.            Bu         yolun açıldığı noktaya göre iki farklı modeli olmalıdır. Bunlar:

A)                                  ProximaI       tip:yıkama yolu açılım noktası balondan önce olmalıdır.

B)                       Distal      tip: yıkama yolu açılım noktası balondan sonra olmalıdır.

17.                                             Kataterlerin 3F-4F-5F-6F ebatları mevcut olmalıdır.

18.                                      Kataterler        en az 80cm olmalı ve özel enjektörü bulunmalıdır.

19.              CE       standartlarına haiz olmalıdır.

21İhale öncesi numuneler ilgili bölüm ve sorumlusunca test edilecektir.

22.                     Ürün            teslimi mutlaka istenen miktarda ve nitelikte olmalıdır.

23.                        Firma         tarafından numune olarak getirilen ve teslim edilen kateter aynı özelliklere sahip olmalıdır.

24.                      İdare            tarafından numune istendiği tarihten itibaren iki gün içerisinde teslim etmeyen firmalar elenmiş sayılacaktır.

25.                          Teslim        tarihindeki miadı en az iki yıl olmalıdır.Miadının dolmasına üç ay kala firmaya haber verildiğinde miad uzatımı yapılmalıdır.

26.                     Ürün            Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmenlikleri kapsamında ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB barkot no’su teklif ekinde olmalıdır.