(2) Kalem Halk Sağlığı Laboratuvarı Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI _____

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı

Sayı :87364060-949
Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın..........................

01/02/2022

İdaremizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı (2) kalem HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI PUAN KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI alımı işi 4734 Sayılı

Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına

yazılarak 03.02.2022 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

Dr. Abaset BAĞCI

HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI PUAN KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI

__________________________________ :------------ —" “ ________ ~ nm i                                 __ a.            t.,

Ek: Teknik Şartname

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNA İĞDIR İĞDIR Telefon: 0476 227 75 89 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ: .

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE HALK SAĞLIĞI KURUMU İĞDIR HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ HALK SAĞLIĞI LABORATUVARI PUANA DAYALI SONUÇ KARŞILIĞI BİYOKİMYA VE HORMON CİHAZI ALIMI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.  KONU:

•         Grup 1. îli Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2022-2023 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık HORMON ve ELİZA testleri için puan karşılığı cihaz ve kit temini.

•          Grup 2. İli Halk Sağlığı Müdürlüğü’ne bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2022-2023 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık BİYOKİMYA testleri için puan karşılığı cihaz ve kit temini.

Grup 1 ve 2’ye kısmi teklif verilemez. İstekliler grup 1. ve 2. de istenilmiş olan tüm cihazlar için aynı marka cihaz teklif etmek zorundadır.

Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak laboratuvara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.

B.     BİYOKİMYA ve HORMON CİHAZINDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ

1.   Hormon ve Eliza cihazı için satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi, test sayısı ve puan karşılığı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.

Tablo 1. HORMON ve ELİZA(GRUP 1) İÇİN 2022-2023 YILLARI İÇİN KİT İHTİYAÇLARI

IV Or-A pst-Ahl

T uu.

İğdır Halk SağfrŞı Laboratuvarı Uzm. Dr. Ayşenur Sarıkaya Dip. T. No: 173853 Uzm. Dip/l. No: 145232 Tıbbı MikrjOjwy£İ9.ji

2.    Biyokimya cihazı için satın alınacak reaktif ve kitlerin cinsi, test sayısı ve puan karşılığı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.

Tablo 2. BİYOKİMYA(GRUP 2) İÇİN 2020-2021 YILLARI İÇİN KİT İHTİYAÇLARI

İğdır Halk SağlfŞı Laboratııvarı Uzm. Dr. Ay>tnur Sankaya Dip. T. No: 173553 Uzm. Dip r. 145232 T,bb

/

3.        Teklif edilecek reaktifler ve kitler’, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir.

4.   Kitlerin tamamı sonuç güvenilirliği ve değerlendirme kolaylığı açısından aynı marka teklif edilmelidir. En fazla 7 adet teste kadar olmak kaydıyla aplikasyon ve validasyonları tamamlanmış farklı marka kitler teklif edilebilir. Teklif edilecek bu 7 adet farklı marka testin aplikasyon ve validasyon çalışma evrakları ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.        Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan her türlü sarf malzemesi [teklif edilecek cihaz ve kitlerle uyumlu kontroller, kalibratörler, kontrol ve kalibrasyon verilirken kullanılan test kitleri, reaksiyon küvetleri, örnek kapları, varsa cihazın kullanacağı su veya suyu sağlayacak sistem ve sistemin sarf malzemesi, 2 (iki) adet klima,, 3 (üç) adet kan taşıma çantası, l(bir) adet idrar taşıma çantası, örneklerin muhafaza edileceği 4 (dört) adet buzdolabı, yıkama solüsyonları, tampon çözeltiler, printer kağıtları, yazıcı şeritleri, jelli tüp( ortalama; biyokimya 5 test için 1 jeHı tüP> hormon-eliza için 3 teste 1 jelli tüp), EDTA’lı tüp (HbAlc test sayısının % 10 fazlasına kadar), vacutainer iğnesi ve holder,otomatik turnike vb.göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler orijinal ambalajları içerisinde ihale bedelinden başka hiçbir ödeme talep edilmeksizin sözleşme süresi bitinceye kadar satıcı firma tarafından sağlanmalıdır.

6.         İhale puan temelli sonuç karşılığı olacaktır. Toplam test puanı Grup 1 (Hormon) için 4.564.390, Grup 2 (Biyokimya) için 2.601.385 puandır. Yüklenici firmanın toplam puan için belirlediği fiyat, toplam puana bölünerek, 1 puanlık birim fiyat hesaplanacaktır. Her test için ödenecek ücret, bu birim fiyat ile testin puanının çarpılması ile bulunacaktır ( Fiyat=Tahlil Puanı x İhale Birim Puan Fiyatı). Ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmış, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır.

1iğdr Haik sa3hfl| La!joratuvarı

f- ") <---------------- V                      4                 I r~~                                      Uzm. Dr. Ayştnur Sarıkaya                                      5

L) ' K ı . /JD I N iSUf'                                                                                         Dip. T. So: 173853

■ O»Ase*aö~’

l 7:

İğdır Halk Sn-jlrğı Laboratııvan
Uzm. Dr. Ayştnur Sarıkaya
Dip. T. So: 173853

Uzm. Dip. J No: 145232

Tıbbi

3.        Teklif edilecek ‘reaktifler ve kitler’, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir.

4.   Kitlerin tamamı sonuç güvenilirliği ve değerlendirme kolaylığı açısından aynı marka teklif edilmelidir. En fazla 7 adet teste kadar olmak kaydıyla aplikasyon ve validasyonları tamamlanmış farklı marka kitler teklif edilebilir. Teklif edilecek bu 7 adet farklı marka testin aplikasyon ve validasyon çalışma evrakları ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.        Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan her türlü sarf malzemesi [teklif edilecek cihaz ve kitlerle uyumlu kontroller, kalibratörler, kontrol ve kalibrasyon verilirken kullanılan test kitleri, reaksiyon küvetleri, örnek kapları, varsa cihazın kullanacağı su veya suyu sağlayacak sistem ve sistemin sarf malzemesi, 2 (iki) adet klima,, 3 (üç) adet kan taşıma çantası, l(bir) adet idrar taşıma çantası, örneklerin muhafaza edileceği 4 (dört) adet buzdolabı, yıkama solüsyonları tampon çözeltiler, printer kağıtları, yazıcı şeritleri, jelli tüp( ortalama; biyokimya 5 test için 1 jelli tup, hormon-eliza için 3 teste 1 jelli tüp), EDTA’lı tüp (HbAlc test sayısının % 10 fazlasına kadar), vacutainer iğnesi ve holder,otomatik turnike vb.göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler orijinal ambalajları içerisinde ihale bedelinden başka hiçbir ödeme talep edilmeksizin sözleşme süresi bitinceye kadar satıcı firma tarafından sağlanmalıdır.

6.         İhale puan temelli sonuç karşılığı olacaktır. Toplam test puanı Grup 1 (Hormon) için 4.501.555, Grup 2 (Biyokimya) için 2.601.385 puandır. Yüklenici firmanın toplam puan için belirlediği fiyat, toplam puana bölünerek, 1 puanlık birim fiyat hesaplanacaktır. Her test için ödenecek ücret, bu birim fiyat ile testin puanının çarpılması ile bulunacaktır ( Fiyat=Tahlil Puanı x İhale Birim Puan Fiyatı). Ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, barkodlanmış, testi yapılmış, ilgili laboratuvar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır.

urp. f. M o: 145?: Tıbbi Mikrobiyoloji

7 Sözleşme suresince alman reaktif, kit ve solüsyonların miatlar, teslim tarihinden itibaren

R fl                                     ' k,tler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir

R akfifler ve kıtler son kullanma tarihinden 2 ay öncesinden firmaya haber ve2k kavî^a ıktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilecektir Reaktifler vp

firmam.aVefkaIibratör ve k°"trollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma tarafmdan yemler, ile değiştirilecektir. Uygun şartkuda saklandığı halde bozulan

(ambalajı açılmış veya açılmamış) kitleri firma ücretsiz olarak yenileri ife desîtirecekfir

y"“ “ T “h 2-fî° ay"k kİ‘

oLcak malzeme^!’erabennde .tes,im edilmelidir. Hizmetin aksamasına neden hükümleri uygulanacak!,r.                                                                 ^ 5artnamede belirl“™ müeyyide

.ise s:,: r«rru."i=:

sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajlarında verilecektir.

»çf ssarss ağar.» as

vaTyTsyoTklayıtn (%CV) ^Z;hm' bulunmaildlr- Testl™ ölçümler içi ve ölçümler arası düzeyinde o2dn R,f H ^ 7T T'" ° test ,Çİn verilecek havuzundaki değerler önce fima tarafindfln ç f.® n 'rme c‘baz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden

komisyonuna^^erilmd^dirh'Edinllen61^68^11!'/0^0^8*! m°ntaj a5amaS,nda' mua>™

^SSH3r*İsS53s33

ıcnı • t ,                                                        nın dışında sonuç alınması veya farklı avlarda 5 kez +/

yüklenici- ,estln ~ “ yükümlüdür.      göreceği aynı marka ve modellerle değiştirmekle

(fcSL7*V'0

*?•-t.                                                                                                                                                             4

'          _          Tl r            ir                                                        Uip. T.

llzm

önerecekleri tum testler ıçm kalıbrasyon sıklığı, her bir parametrenin ölçüm sınırı ve kitin cihaz üzerindeki stabilizesini içeren tabloyu, önerilen kitlerin orijinal insertleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmakla yükümlüdür. Her kitin içinde orijinal prospektuslerı bulunacak ve kıt prospektüsleri CD ile verilebilecek; kitlerin kullanıma hazırlanmaları için gerekli işlemler belirtilmiş olacaktır.

14      Halk Sağlığı Laboratuvarı, ihaleye girilen miktarları %20 oranında arttırma veya azaltma hakkim saklı tutar. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

15. Rutin hasta sonucu verilmesi amacıyla harcanan testler dışında arıza, eğitim, bakım narım işlemleri gibi durumlarda harcanan veya zayi olan testler ile kalibrasyon, kontrol

karşdanacakür ^ ^ nedenlerden doğan kay*Plar fırma tarafından ücretsiz olarak

Ven™mİği sağlamak i(?in; gerektiğinde kurumumuzun isteği doğrultusunda hale bedelim aşmamak kaydı ile kalemler arasında kaydırma yapılabilecektir. Firma

hHvlr                             e fek kltlenn’ miadl en az iki ay,lk olmak kaydı ile laboratuvarın

ihtiyaç duyduğu parametreler ile değiştirilmesini taahhüt etmelidir. Bu değişime ihtiyaç

uyulursa ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eşdeğer miktarda kit değişimi az ku'lan,,d,8'tespit edilen kitl- 17 Testlerin çalışılabilmesi için gerekli her türlü sarf malzemesi ve kitler, laboratuvarın istem s esine gore parti parti teslim edilecek, istemin bildirildiği tarihten sonraki en geç on beş gün içerisinde kitler firma tarafından hastaneye teslim edilecektir. Bu yapılmazsa- Serin

ödeyecdctir ^                                                           ** ****                             kadar °CZayi firma k™umuza

L™İarda^arf belİrİlen kİtlerİn kullanılabiIm^si için gereken sarf malzemeleri kapsamında, vakumlu kan tüpleri steril ve jelli olmalı, iğne uçları steril olmalı, üstünde üretici rmanın orijinal etiketi olmalı, etiket üzerinde son kullanma tarihi ve kaç mİ kan aldığı yazılı olmalıdır. Verilecek vakumlu kan tüpleri, iğne uçları ve holder’lar laboratuvarda

b~y°nU yapilarak uygun 8örülürse kabul edilecektir. Sarf malzeme istemi firmaya dirildikten sonra en geç on beş takvim günü içerisinde laboratuvara teslim edilmelidir.

19.     Uboratuvar tarafından kan alımında kullanılan jelli tüplerin test sonuçlarını etkileyip

uzmam taraf                             h-y* blldlnImelidir- Gerek görüldüğünde bu kontroller laboratuvar

uzmanı tarafından yapılabilir.

20.        Özellik gösteren hasta örneklerinin yalancı pozitif ve negatif test sonuçlarının doğrulanmasında kullanılmak üzere serum örneklerini çevirebilecek en az 15 (onbeş) adet

İZrT “P ka« aÇ‘hr ba5‘lk" San,rİfüj cih“' edilmelidir. Halfsağt

0toL7rT urulfa.s“*^ cihazlan < 2 adel) “ “ 24 tüplük kapasiteli ve soğutmalı olmalıdır. Cihazların her turlu bakım ve onarımı ücretsiz yapılacaktır.

Sriilte ^TlOOnT’ı rPv,lem,e i?1™le™de kulla"‘l™k üzere 5 mL-10 mL lik, 10-100 pl Uk ve 100-1000 pL l,k ikişer tane CE belgeli her biri ayarlanabilir hacimli olan otomatik

pipet firma tarafından karşılanacaktır. Pipetlerin kalibrasyonu teklifi veren firmaya ait olmak

v-p • i. ►»*, msss-                                                                                                                                          5

._ I r lî             ir       „                      Tlb^ MÜ"otıiyoJoji

-e, u u-js, ^ jü ».p,

ibrasyon beigesi kuruma tes,ım *“• p^

«2T1"ile ügili her twu degişiklik labora,uar biidM“.

gereK goruldugu takdirde firma en son jenerasyon reaktifı getirmelidir.

23. Sistemin ve cihazların gerektirdiği dezenfeksiyon ve nötralizasyon prosedürünün yapıldığına dair belge firma tarafından sağlanacaktır.                                                                                           anzasyon Prosedurunun

24 Sözleşme süresi bitimine kadar cihazların verimli bir şekilde çalışması için ontimal

CZXZL Z-irs;-“ i “ * '5=

Safda SalStUm                                                                                                                                          -rinde yer alan

27’ fnn16 nd,a^Jn &re& aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayrı bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.                                                                                                  Y mde lkl

Cihaz kullanıcılarının sertifikası
Cihazın kalibrasyon sertifikası
Cihazın bakım aralıkları ve bakım formu
Cihazın adı, markası, modeli
Üretildiği ve hizmete girdiği tarih
Seri numarası
Cihazın kullanım kılavuzu

Teknik bakım verecek elemanların listesi

•         An^dummunHa teknik b?k,m J'apabilece«ini gösterir eğitim sertifikalar,

28 Trlliltır"’ >’aPllaca*1 telefon ve/v'.™ faks numaralar.

asssaaasss&sa&âsF

Sü£i“"“,3Sri“s,r “■ “■"—*™ »■

İğdır Halk Ssğlf§» Laboratuvarı17 Uim. Dr. Ayçenur Sarıkaya Dip. T. No: 173853 Uzm. Dip. y No: 145232 Tıbbi Mikrobiyoloji

__

C) KIT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.I. HORMON ve ELİZA CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

en^TJ!,8' !?PwKeSİ: *?T0" ‘eSt Sayilan 'İSteSİne «öre '^oratuvara toplam hız. saatte
en az 150 est olan 1 (bir) adet hormon cihazı kurulmalıdır. Teklif veren firmalar bıı L» .,2

nl f 1 e “ aşam!y0rsa * «haz kurabilirle, Ayrıea fim^ Ser ”e "e en S 7

LraSreCihazınmbu h T ^ T™9 Verebüecek kapasitede farklı marka ek bir eihaz
Cihazın bu hızı cihazın orijinal katalogunda belirtilmiş olmalıdır.

SİSSİSİ

trekhXyZZ!ahtorecih^a yer!e5tiri,dikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye

durdurulm^arı^ril^Ur^fidir                                                            İS‘e"dİ8inde SİStemi"

oimahdu. kU"“‘ma ha2'r hale S6'”'"115 *** İÇİn ,a"'mlana" id“» ^lama şartlarına sahip

^gsssaas^sassas:

9.   Cihazda en az 50 hastanın tetkikleri aynı anda programlanabilmedir.

^l^ı^^ı'lıy^m^d^r^NeticeİCT^bîr^bfif ^                                          dha2’ ha,a "«*

(( ^ '

^'mP İSteDen yerden S°nUCUn allnmaslna ™k™ vermelidir. Bununla ilgili olarak, gerekli bilgisayar sistemini, cihazın otomasyon sistemine uyumu için gerekli

P g*anu’ Programın aplikasyonunu ve bakım-onarımını masrafları firma tarafından karşılanmak üzere firma sağlayacaktır. Hasta sonuçlarını yazdırmak için ayrıca bir bilgisayar

hastTh1116 1 h ^i duyı™dan kendl bilgisayar sistemi ile de rapor edebilmelidir. Firma, cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.

11.      Cihaz, örneklerin programlanması ve örnek yükleme noktasına yerleştirilmesinden

tarrTntn S°™Ç annL, rap°r ed;lmesme kadar (hiç bir elemanın müdahalesine gerek kalmadan) tam otomatik olarak çalışabilmelidir.                                                                                                                                                                           ;

ohnamahdır.eler ^ *** ÇallŞllabilmelidir’ örneklerin biriktirilerek çalışılmasına gerek

13.   Cihaz, reaktifleri, örnek kaplarını ve primer tüpleri barkod sistemiyle tanımlayabilmelidir

olmamairîeî nere                                                                        ^ yerle?tirilmelidir- Reaktifierin yeri sabit

“mehSr. ^                                                           k°nSUn ^ ba*°d ok^“                                                                            okunup

göstCTebifmelT've                                                                      LeVey Jennİngs 8raflk,erini 'izerek ek™da

gösterebilmeli ve bu bilgilen hafızasında saklayabilmelidir. Levey Jennİngs grafiklerine

zaranalızör çalış,yorken mümkon ve koiay °imai,dır-Test bazmda

15. Cihaz kullanıcıya kalan reaktif miktarı hakkında bilgi verebilmelidir.

16 Cihaz, kemilüminesans veya elektrokemilüminesans yöntemleri gibi aynı gün sonuç veren ve hassas yöntemlerle ölçüm yapmalıdır.                                                                                                                                9

^recekleld^T^6 maddderİne f^1 ayn ve Türk9e olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar orijinal dokümanı ile karşılaştırıldığında herhangi bir faklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır          g Dır IaKllllk

s rarsîsszsr1- “yapi -—* -

otoSdudAhrUne Ve reaktif Probu ay> olmah ^ya kontaminasyonn engelleyici bir sistem olmalıdır. C,haz sıvı sev,ye sensörüne, fibrin veya pıhtı dcdektorilne sahip olmalıdır.

20.   Cihaz laboratuvarda kurulu iken cihazın yeterli doğruluk ve tekrarlanabilirlikte calısmava

- iç-d,s kaii,e kontro1 de8er,erı * donamm entegrasyon yüklcnici firma tarafından sağlanacaktır                                                                                                                                        ’

konünrOSyaSma “re,İCİ firma ,arafmda" Önerilen kaIibrasy°" sıklığını gösterir belge

it*-                                                           Ascap

^p* 7' p^'                                                                            X:te^sr3kaya                                                                          8

uLU                                                                            “Sfc32

23.    Cihazın teknik servisi olmalı ve firma bunu belgelendirmelidir.

24.     Satıcı firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu koymalıdır ve ihale uhdesinde kalması durumunda cihazların Türkçe yazılmış kullanım kılavuzunu muayene sırasında laboratuvar sorumlusuna teslim etmelidir.

25.    Cihaz 220 Volt, 50 Hz, şehir şebeke gerilimi ile uyumlu olmalı ve bu gerilimin %10’luk

değişimlerine toleranslı olmalıdır. Cihaz ile birlikte elektrik kesintileri ve voltaj

dalgalanmalarına karşı, bakım istemeyen ve en az bir saatlik kesintisiz güç kaynağı kurulmalıdır.

26.    Aynı gün sonuç verilebilmesi için cihazın çalışacağı en fazla bir test hariç tüm testler için, cihaz üzerindeki inkübasyon süresi 80 dakikayı geçmemelidir. Çalışılan testlerin inkübasyon süreleri ihale dosyasında bildirilmelidir.

27.     Kontaminasyonu önlemek ve çalışan personel güvenliğini sağlamak için cihazın pipet kolları ve ucu kapalı ortamda olmalıdır. Reaktiflerin buharlaşmasını önlemek için üzerinde kapak olmalıdır.

28.     Yüklenici firma tüm masrafları kendisine ait olmak üzere (ücret: brüt asgari ücretin %35 fazlası olmalıdır,Maliye Bakanlığı ve SGK tarafından belirlenip resmi gazetede yayınlanmış olan o yıla ait günlük yemek ve yol ücreti) mesai saatlerinde İğdır Halk Sağlığı Laboratuvarında biyomedikal bakım onarım hizmeti vermek üzere 1 (bir) teknik personel bulunduracaktır. Personel enaz lise mezunu olup mesleki deneyimini gösterir ilgili belge veya sertifika veyahut konusunda diploma sahibi olmalıdır.Bu personel gerektiğinde arızalara müdahale edecektir. Teknik Elemanın giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi ve denetimi laboratuvar uzmanı tarafından yapılacaktır.

C.           II. BİYOKİMYA OTOANALİZÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

1.    Cihazın test kapasitesi: Biyokimya test sayıları listesine göre laboratuvara, hızı saatte en az 600 test/saat ve 60 test ISE/saat olan 1 adet biyokimya cihazı ile karşılamahdır. Cihazın bu hızı cihazın orijinal katalogunda belirtilmiş olmalıdır.

2.   Cihaz, Na, K, C1 çalışabilecek İSE modülüne/ünitesine sahip olmalıdır.

3.     Kurulacak sistem; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, barkod okuyucu, güç aynagı, LIS (Laboratuar bilgi sistemi) ve HİS (Hastane Bilgi Sistemi) sistemlerine uyum

sistemlerim kapsamalıdır. Bu kapsamda cihazın çalışabilmesi için gerekli olan nem ve "1C n-T f-1 ™ saĞlayacaktlr- Otomasyon bilgisayarı olarak; i5 işlemcili, ram 4 gb, 500 hdd özellikli, 19 inç monitörü olan bilgisayar sağlanmalıdır. Kitlerin muhafazası ve örneklerin saklanması için buzdolabı vb. soğutma sistemleri ve gerekiyorsa sistemin ihtiyacını karşılayabilecek güçte deıyomze su sistemini firma ücretsiz olarak sağlayacak ve bunlar

sözleşme süresi bitimine kadar laboratuarda tutulacaktır. Bakım ve onarımları firma karşılayacaktır.

çalışabiîmehd^2 İŞİCmlerİnİ tam otomatik ve bandom access” ( rastgele seçimli)

İğdır Halk S ğlfğı Laboratuvarı ■ Uzm. Dr. A> yr-jr Sarıkaya

9

le rZvt ^zırhklı on ışlemlı en fazla 3 reaktif kullanabilir. Ancak cihazlara numune
rinvıı^m N y^.®Ştir ten sonra, sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek
t                         İIr' ,^lhaJzlara acı1 numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir

sistemle olmahd^ 2 nUmUn6 VC kontrol'kalibratör yüklemesi raklı veya tepsi modüllü bir

6.      Reaktifler ve kitlerin ve bunlarla ilgili standart ve kontrollerin doğruluk ve %CV
değerlerinin hatalı sonuç vermesi durumunda biyokimya uzmanı gerek gördüğünde bu kitler
firma tarafından değiştirilecektir.

7.    Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticeler bir
gisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans

al"mahd'r' F,m,a dhaZm ^ ba2'"da ^bileceği

8.        Haste örneğindeki analit miktarının yüksek olması nedeniyle ilk seferde okuma
kendınTfevrZ'8T** dUrUm,arda' cihaz’ 8me6in Pozisyonu değiştirilmeden kendi
edebilmelidir                                     ^ nUmUIU> ^ ‘epSİ Ue verilerek analiz' «*rar

9 Cihazda kullanılan küvetler tek kullanımlık olabileceği gibi eğer yıkamalı küvet

ola ak T1 Z Veya.opt,k kalltede malzemeden yapılmış olup cihaz üzerinde otomatik

“S”?" ™ de,te?™ lie> y'kanmah, cihaz pipetleme yapmadan önce küvetleri
kontrol edip kırlı olup olmadığı konusunda kullanıcıyı uyarmalıdır.

10.   Örnekler, cihaza örnek kapları ile veya primer tüpleri ile yüklenebilmelidir.

CİhaZ’ Stand-by k°numunda ike" de                                                  ünitesi

çalışır olmalıdır. Reaktıflerın buharlaşmasını önlemek için üzerinde kapak olmalıdır.

l2:^24 saat çalışabilir durumda olmalı; acil çalışmalarda rutin çalışmaya engel olmadan
acil ornegı çalışabılmelı ve acil örnekler cihaza herhangi bir anda yüklenebilmelidir.

s?stemho?ZlXT hî reak“ıf i”1"”1 ayr‘ °'malldlr' Bu problar arasında bulaşmayı önleyici
sistem olmalıdır. Problar analizler sırasında sürekli ve otomatik olarak hem içten hem dıştan

k aZae„dn sT ^ * ÇÖZlf “adde y*™** veya disposab" İP7,
kullanma ıdır Sistemin numune ve reaktif probların da seviye detektörü veya reaktif miktarını

Cihaz her I", ““"Z N« - «aktif hacmi azaldığında kultau^ZST
olmalıdır Mır                            f-TlT SeS,i ?/ve>'a Sörüntülü olarak belirtecek bir sisteme sahip

pıhtı                                                                                  "a ,ekUf edİkCek ™,in                                                            probunda

14.       Cihaz serum, plazma, idrar numunelerini çalışabilmeli ve örnekler cihaza verilmeden
once seyreltme veya herhangi bir ön işlem gerektirmemelidir.

DCCHT% HbllTÇ'ar %D,°CT? ?ya 'FCC> göre verilebilmelidir. Cihaz ve reaktif

sahip olmahto HbAg,°re 1Zİeneb!hr k°lmal‘d'r <NGSP internet sitesinde üretici sertifikasına
sanıp olmalıdır.). HbAlc numune on hazırlıklı olan firmalar HPLC veya benzer bir metod ile

çalışan kanıtlanmış referansa ve validasyona sahip set ustu bir cihaz teklif edebilir.

LV- • <V Şry                                                                         « B,mı Laberatuvan

rT,V»U.                                                                                                                                                10

,fluiîaD, î9"*' Lato^tUvar,

Uzm Or.AysnrurSarıkaya

ıı             1 ^3853

Uzm. OW i, n0: 145232

Ti*

hesaplamalı ^^Pro^mta^Mu^^fdl^r^I^^VUDL^^obul^Jndirekbil^b^gi^16111^6

«saat ast.rra,^L;sT^'r^

kurutaTdî™3 Şl' baklm İS,emeyen ve en 22 bir «>tlik kesintisiz güç kayna*!
19. Cihaz, reaktif katanda belirtilen test miktarm. sonuna kadar kullanabilmelidir

,est adedi kadar say,da hasta«
esas abnİakhr Tdi ,1^7 i “astalsonucu,'çln has,ane otomasyonundan alınacak veriler
sunul" 8                                                                                         kay,Pİann ,e'afl edİ'eCe6İne dair *aahh“ “e dosyasında

22. Cihaz, en az 30 (otuz) ayrı test parametresini aynı anda çalışabilmedir.

teS‘ SlraSmda “İId® — cinsini ve asgari

«SıI^rT SİS,emİne Çİft ^niü bağlanabilme özelliğinde olmalıdır

olacaktır. On yaşmdan büyük cihaz ve üretimden
olduğunu ihalede belgelendirecektir.                              1Imeye a mmayacaktır. Firma, cihazın üretimde

dilüsyon yapma"»Su^ne                                                                                                                                   u5'armal‘ «

srr Çeviren ö"                                             deiyonize su

üretebilmelidfrsTstemdedelvoZ™                                                            ™ sistemi.» az tip 2 kalitede su

monitörize edilmelidir Sistemde her t" 1" ^ *?1 Suyun ^kenliği ölçülmeli, iletkenlik

—^7^.suyw «*•

Sl^lmL^C BaTlg!                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         ““ J

İğdır Halk Sağlığı Laboratuvan                                                __ __

olan o yıla ait günlük yemek ve yol ücreti) mesai saatlerinde İğdır Halk Sağlığı
Laboratuvarında biyomedikal bakım onarım hizmeti vermek üzere 2 (iki) teknik personel
bulunduracaktır. Personeller enaz lise mezunu olup mesleki deneyimini gösterir ilgili belge
veya sertifika veyahut konusunda diploma sahibi olmalıdır.Bu personeller gerektiğinde
arizalara müdahale edecektir. Teknik Elemanların giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi ve
denetimi Iaboratuvar uzmanı tarafından yapılacaktır.

Türk ^e’siı^ koyacaktır °SyaSma                                            İStenİlQn özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu ve

D.   CİHAZIN MONTAJI VE GARANTİ ŞARTLARI

J* Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere tüm ayarları ve
kdıbrasyonian yapümiş şekilde ücretsiz olarak monte edilecektir. Cihazm çalışması için
elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuvarda

fim,a“İdXXa”ZrÇallSraa ‘eZ8ahl ^ a“ W‘ de«İŞİklİ8İ ******

bak,m-tamir-yedek parça gerek“
tektIl,flfrİ İIe bİrIİk,te; teknik baklm eIemanlanmn Üstesi ile bu elemanların teknik
bakım adresi, telefon numaraları ve şirket bünyesinde çalıştıklarını gösteren belgeyi (üretici
““Uif veren firma)'bu “a ait

bâkJm^r pe7yodİk bak™ları Iaboratuvar tarafından talep edilmeden zamanında yapılmalı,
bakım zamanları bir çizelge hazırlanarak kuruma verilmeli, bakımı yapan teknik servis

L JLZeslim «r'Çm raP°r haZ,r‘amah Ve bU rap0rU" Wr l“W““ lab~

g5Un™vtlVelir,m hİZme,i 8Ünde 24 Saat’ ^ 7 8Un W “m bayram ™ reSmi

6.    Arıza bildiriminden sonra 6 saat içinde cihaza müdahale edilecek, müdahaleye rağmen

raİrtt hmiy°trSa 4f "T 1Çmde yÜkIenici fırma lafından yedek bir cihaz sağlanacaktır

edilmeSr Ari                                                 ^ * *****' ^ taraflndan veriImeli ve taahhüt

edilmelidir. Arızalı geçen sure garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her

,1Çln anzalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyTde darak

3lTYUk'eniCİnİnJ yükümlülüklerini yerine getirmemesi nedeni i" tetkikleri

£T rS1 T T-T11 glderılememesi durumunda, bu durumun sebep olduğu her türlü

t“k^                                                                                                 “ maddİ - —i kayıp yüklenici

15                                                                                                                                                                                                                                                                                                      (on beş) gün içinde giderilemeyen arızalarda aynı özelliklerde yeni bir cihaz kurulacaktır
Kurulmadığı takdirde ihale yükümlülükleri yerine getirilmemiş sayılacaktır                                                                                                                                                                                                         ’

^ıza, yükleniciye telefon, e-mail veya faks yolu ile durumun bildirilmesiyle ile baslar
eknık servis yetkilisi, yaptığı her arıza müdahalesi için teknik servis raporu hazırlamalı ve
bu raporun bir kopyası laboratuar sorumlusuna teslim edilmelidir.                                                hazırlamalı ve

Or^S             L^               İğdır Halk Sağlrğı Laboratuvarı ■

VJ                                               , V- , ( ' fcil                                   Uzm. Dr. Ayşenur Sa.'ıkaya

îjq ■ 7. n» J 5 ssv                                                                           viisfö»                                                12

---- Tıbbi «^»biyoloji