2 KALEM 22F MALZEME ALIMI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Adana İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Adana Devlet Hastanesi

Hastanemizin ihtiyacı olan malzeme/yapım işi/hizmet alımı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesi uyarınca doğrudan temin usulü ile temin edilecektir. Birim fiyat teklif mektubunuzun Hastanemiz Satın alma Birimine (Doğrudan Temin Birimi) ulaştırmanız hususunda gereğini rica ederim.                                                                                                                                                                                                                                                                      15/12/2016

Kasım ÇİNCANER

V.H.K.İ

TEKLİF MEKTUBU

Dikkat Edilecek Hususlar ve Alım Şartları

Son Teklif Verme Süresi 16/12/2016             Saat: 10:00

1. Teklif edilen Fiyat KDV hariç olacaktır.
2. Mal/Hizmet ve Yapım işlerinde gerekli tüm nakliye işlemleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.
3. Alıma Hile, desise, Vaid, tehdit, nüfuz kullanma suretiyle fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun ilgili hükümleri uygulanacaktır.
4. Malzeme teklifinde teklifte belirtilen kalite ve marka esas alınacak, benzer, muadili vb. malzemeler kabul edilmeyecektir.
5. Bu mektupta birden fazla malzeme için teklif gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek, değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinden veya ayrı ayrı yapılacaktır.
6. Verilen süre içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
7. Teklif veren firma yukarıda yazılı tüm şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.
8. Faks yolu ile teklif kabul edilecektir.

Adres   : Yeni Baraj Mah. Hacı Ömer SABANCI Cad.  Seyhan / ADANA

İrtibat Tel            : 0 (322) 321 57 52 / 1022-1023

İrtibat Fax           : 0 (322)  321 26 31 / 322 69 70

Kaşe            İmza           Tarih

VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ TOPLAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Vakum yardımlı toplama seti ile Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi (sistemin maksimum faydayla çalışabilmesi için) birbirine uygun üretilmiş, aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir
2. Vakum yardımlı toplama setinin Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine bağlantı yerinde, toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına dışarı koku, bakteri ve sıvı geçişini engelleyen filtreleri bulunmalıdır.
3. Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılamamalı, içerisine ek düzenek ilave edilememeli ve tamamen tek kullanımlık olmalıdır.
4. Vakum yardımlı toplama seti en az 300ml sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır .
5. Vakum yardımlı toplama seti yara bölgesi geri bildirim kontrolünü sağlayan düzeneğe sahip olmalı ve bu sayede Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve/veya fasılalı ve/veya instilasyon modunda çalışmasına uygun olmalıdır.
6. Vakum yardımlı toplama kabı, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.
7. Vakum yardımlı toplama seti, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılabilmelidir. Bağlantı hortumu içinde tedavi esnasında uygulanan negatif basıncı algılayan donanıma sahip olmalıdır, bu sayede yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı verilmesine olanak tanımalıdır.
8. Vakum yardımlı toplama kabı setle beraber cihazın çalışması sırasında hastaların ve klinik çalışanlarının rahatsız olmasını engelleyecek her turlu ses ve ışık kesintisini sağlayacak düzeneğe uyumlu olmalıdır.
9. Toplama kabı ve kullanılan yara ünitesi yeniden şarj edilmeye ve pansuman değişimine gerek olmaksızın en az 11 saat kullanılmalıdır.
10. Vakum yardımlı toplama seti steril olmalı ve kaucuk içermemelidir.
11. Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından 5 adet vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.
12. Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası,T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır.
13. İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
14. Yüklenici firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmeyi setler tükeninceye kadar taahhüt etmelidir. Tüketilmeyen ürünler, son kullanma tarihinin bitimine 90(doksan) gün kala hastanemizce ilgili firmaya bildirildiği takdirde, satıcı firma tarafından yeni üretim olacak şekilde yenisi ile değiştirilecek ve bu teklif mektubunda yazılı olarak taahhüt edilecektir.
15. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dokümanlar istenebilir.

VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ BÜYÜK BOY YARA KAPAMA SETİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

• Vakum Yardımlı Yara Tedavi Sistemi için geçerli ve sistemi oluşturan kapama setlerinin içerisinde yer alan tüm parçaların uygun boyut ve miktarlarda bir arada set halinde olduğu, geçerli UBB kayıt numarasına sahip steril paketlerde kullanıma sunulmuş olmalıdır.

• Vakum Yardımlı Büyük boy yara kapama seti tek kullanımlık ve steril ambalajında olmalıdır.

• Kapama örtü seti içerisindeki gümüşlü sünger, hidrofobik özellikte poliüretan ve “ISO-10993 Biyouyumluluk” standardına haiz, amaca uygun özellikte tıbbi süngerden üretilmiş olmalı ve negatif basınca olanak tanıyarak negatif basıncın yara kavitesinin tüm yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır. Bu husus geçerliliği kanıtlanmış ilgili ISO-10993 belgesi ile kanıtlanmalıdır.

• Vakum yardımlı gümüşlü kapama seti, arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

• Vakum yardımlı gümüşlü kapama seti enfekte yaralarda bakteriyostatik ve bakteriyosid etki için yapısında mikro-bağlı veya mikro-bağsız iyonik veya elementer gümüş içermelidir.

• Vakum yardımlı gümüşlü kapama seti içindeki kapama süngeri çok eksudalı, enfekte ve kaviteli yaralarda yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.

• Sistem, kapama örtü seti içerisindeki, mekanik stimülasyon etkisi yaratacak yapıda olan kapama gümüşlü süngeri sayesinde yaradaki kan dolaşımının yerel olarak arttırmalı, yara ve çevresinin taze kanla beslenmesini sağlamalıdır.

• Vakum yardımlı büyük boy yara kapama seti içindeki kapama gümüşlü süngeri yüksek oranda drenaja olanak tanımalı ve sıvı fazlası aşırı kurutucu etki yapmadan emilmelidir.

• Set içindeki kapama örtüsünün kompresyon taşıma kapasitesi, cihazın sağlayacağı kompresyon direncine uygun olmalıdır.

• Set içinde 2 ± 0,5 ml cilt temizleme mendili yer almalı, drepin yapışacağı bölgenin ön hazırlığı için kullanılmalı, anti bakteriyel özellikte olmalıdır.

• Set içindeki kapama gerilme kuvveti, cihazın maksimumda sağlayacağı ve etki edecek gerilme kuvvetine uygun olmalıdır.

• Vakum yardımlı büyük boy yara kapama seti içeriğindeki gümüşlü sünger en az 25,9×14,9×3,3 cm (±0,2cm) boyutlarında olmalıdır ve yara kavitesinin şekline uygun kesilerek kullanılabilmelidir.

• Vakum yardımlı büyük boy yara kapama seti içerisinde 20 x 30 cm (±5cm) ebatlarında  en az 3 (üç) adet  şeffaf yapışkanlı yara örtüsü (adhesive drape) bulunmalıdır.

• Vakum yardımlı büyük boy yara kapama seti içerisindeki drenaj hortumları negatif basıncı cihaza aynen yansıtacak ve taşıyacak nitelikte olmalı, bu sayede yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanımalıdır.

• Bağlantı hortumu üzerinde klempler olmalı ve gerektiğinde, yaraya uygulanmış kapama süngerini, yara bölgesinden kaldırmadan hastanın üniteden ayrılabilmesini sağlamalıdır.

• Vakum yardımlı yara kapama ünitesi ve toplama seti ile bağlantıyı sağlayacak düzenek vakum yardımlı büyük boy kapama seti içinde bulunmalıdır. Vakum Yardımlı Büyük boy yara kapama seti, ünite ve toplama seti ile aynı marka olmalı ve uyum sorunu olmamalıdır.

• Bu seti temin etmekle yükümlü firma, birlikte kullanılacağı “vakum yardımlı yara kapama ünitesi”ni ücretsiz olarak sağlamayı kabul ve taahhüt eder. Setlerin kullanılabilmesi için gereken (….) adet, setlerle uyumlu “Vakum Ünitesi”, setlerin teslimi ile birlikte kliniğe teslim edilecek ve mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya daha fazla vakum ünitesine ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından gerekli cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

• Cihazın ve tüm setlerin uygulanması esnasında, malzemelerin kullanıma hazır ve çalışır durumda olduğunu temin etmek üzere yüklenici firmanın yetkili personeli klinikte hazır bulunacaktır.

• Teklif edilen set ve ilgili parçaların CE belgesi ve Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydının olması zorunludur.

• Ürün tekli orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir. Türkçe kullanma talimatı olmalıdır. Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 24 (YİRMİDÖRT) ay  olmalıdır.

• Yüklenici firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.