1kalem İlaç (sefazolin)

T.C.

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TUZLA DEVLET HASTANE Sİ - T.C SAĞLIK BAKAM-föI TUZLA DEVLET HASTANESİ 2fc0t»22 13:43 - E-47)50) 77 - 949 - 6M3

00172319343

Sayı : E-4715 0177-949 Konu : Fiyat Teklifi Hk.

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin genel ihtiyacı 1 Kalem İlaç Alımı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup. Teknik Şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç birim fiyat teklifinizi kurumumuz, tuztasatinalma@gmail.com veya seyma.mazgal@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

Ümit Şahin ORHAN İdari ve Mali İşler Müdürü

Bu belge, güvenli elektronik imza iie imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: db48232e-fbi5-46bf-9b53-fbb79147fcf4 Belge Doğrulama Adresi: https://www.turk.iye.gov.tr/saglik-bakanligi-cbys İçmeler Mah. Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                           Bilgi için: Şeyma MAZGAL

Telefon: 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: 02164940959                                                                                                                                         TIBBİ SEKRETER

e-Posta: seyma.mazgaI@saglik.gov.tr İnternet Adresi: tuzlasatinalma@gmail.com                Telefon No: 0216 494 09 5J-1675

T.C

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

İSTANBUL KAMU HASTANELERİ HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI - 1 İLAÇ VE SERUM ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İhaleye imalatçı, ithalatçı firmalar ve ecza depolan teklif verebilirler.

2.    Sağlık Bakanlığı imal ruhsatı veya ithal ruhsatı/izni olan ürünler (ilaç, serum ve beslenme solüsyonları) satın alınacaktır.

3.    Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri, dozları ve farmasötik formları ihale listesindeki ilaçların etken maddeleri, dozları, farmasötik formları ve birimleri ile tam olarak aynı olacaktır. Teklif veren firmalar teklif mektuplarında hangi kaleme teklif verdilerse ilacın ticari adını, hangi firmaya ait olduğunu vc barkodunu tam olarak açıkça belirteceklerdir. İlgili ürün barkodu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’da kayıtlı olmak zorundadır. Hastaneye teslim edilen ürün kesinlikle ihalede teklif ettikleri ürünün aynısı olacaktır.

4.    Teklif edilecek ürünler ihale tarihi Öncesinde üretimden kaldırılmış ya da ithalatı durdurulmuş olmamalıdır.

5.    Teklif edilen birim fiyatlar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından belirlenen depocu satış fiyatını (KDV hariç) aşamaz. Depocu satış fiyatını aşan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

6.    Teklif edilen ilaçlar ve serumlar ihale tarihi itibarı ile geçerli olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Ek-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi”nde bulunmak zorundadır. Ayrıca Ek-4/A listesinde “Eşdeğer (Benzer) Ürün Grubu” olarak kodlandırılmış ilaçlar eşdeğer olarak kabul edilecektir. Talep edilmesi halinde yüklenici firma ürüne ait Sağlık Bakanlığınca onaylanmış olan biyoeşdeğerlilik belgesini de sunmak zorundadır.

7.     İhale sonuçlandıktan sonra ürünlerin teslimatı, ünitelerden yükleniciye mevzuata uygun olarak bildirilen miktardaki kısmından ihtiyaçları doğrultusunda belirledikleri miktarlarda peyderpey yazılı olarak bildirilen resmi siparişlere dayanılarak yapılır. Resmi yazılı sipariş belgelerinde yer alan ürünler, yüklenici firma tarafından siparişi hazırlayan ünitenin deposuna sözleşmede belirtilen süre içinde teslim edilir. Teslim edilecek ürünlere ait nakliye, taşıma, istifleme ve depodaki yerlere yerleştirme işleri firmaya aittir.

8.     Hastaneye teslim edilen tüm ürünlerin iç ve dış ambalajları, etiketleri, kullanma talimatları, kısa üriin bilgileri, prospektüsleri, karekodları ve barkodları teslimat tarihinde geçerli olan güncel

“Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği"ne ve bu yönetmeliğe bağlı olarak çıkarılan “Beşeri İlaçlar Barkod Uygulama Kılavuzu'na uygun olacaktır.

9.    Teslim edilen ürünler karışık miatlı olmayacaktır. Teslim edilen edilen ürünlerin miadı en az bir yıl olmalıdır. Ürünlerin miktarı, miadı ve seri/parti no’su irsaliyede açık olarak yer alacaktır,

A-İki yıl veya daha kısa miatlı ürünlerde kullanım süresinin 1/3 lük kısmını doldurmamış olmalıdır.

B-Üç yıl ya da daha uzun miatlı ilaçlarda imal tarihi, teslim tarihinden en fazla 12 ay öncesine ait olmalıdır.

Yukarıdaki şartlara uygun olmayan ilaçların hastaneye gönderilmesi halinde ve ürünlerin yükleniciye iade edilmesi durumunda, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

10.   Teslim edilen tüm ürünler karekodlu olacaktır. İlaçlar İlaç Takip Sistemi’ne (İTS) bildirilmiş olacak ve firmalar teslim ettikleri ilaçlara ilişkin karekod bilgisini elektronik ortamda hastaneye aktaracaklardır. Bunu yazılı olarak da teslimat sırasında üniteye bildireceklerdir.

11.   Teslimatlar aksi bildiıilmediği takdirde Cuma günleri hariç hafta içi 09:00 - 15:00 saatleri arasında yapılacaktır. İlaçların depodaki yerine kadar taşıtılması, fatura ve irsaliye takibi yüklenici firmaya aittir. Kargo aracılığı ile ilaç, fatura ve irsaliye teslim alınmayacaktır. İlaç kutularının içine fatura ve irsaliye koyulmayacaktır.

12.   Teslimat sırasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır. Bu durumda yüklenici firma verilen siparişin teslimat süresi içerisinde eksiklerini gidererek mal teslimini tamamlayacaktır.

13.    Üniteler tarafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen ilaçların (ürünlerin) yükleniciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yükleniciye aittir. Bu ürünlere ait fatura Ödeme kapsamı dışında tutulur.

14.    Ürünlerin ünite deposuna teslimi sırasında ve sonrasında Muayene Kabul Komisyonunca yapılan kontrolde kırık, çatlak, boş ve kullanılamaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ve 9-A ve 9-B bendindeki şartlara uygun ürün yüklenici tarafından 15 (on beş) gün içinde üniteye teslim edilecektir. Teslim giderleri yükleniciye aittir.

15.   Muayene komisyonu gerek duyduğu zamanlarda ürünlerin kabulünde ve/veya kullanımı

sırasında, belirli aralıklarla her seriden numune alıp Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi

Başkanlığı’na analiz için gönderebilecek; analiz ücreti ve gönderilecek numune kadar ürün firma tarafından karşılanacaktır.

16.    Satın alınan ürünlerin etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve durum Refik Saydam Hıtahha Başkanlığı Rapora ile tespit edildiğinde.

17. Teslimatı yanılacak nıQn .................................................................................................................................................... .. '

toplat,İması/geri çekilmesi gibi                                                                                                                                       Serilerira"

belirtilerek ispatlanma*, kaydlyla. v(ilt,                                                                      . . . „ a'Çl/,ma,a"' «rafından yaz.1, olarak

fi^"agöre dfeenlediji iade delc’,ltunıI                                                                                                                       mikta™a Ve S0” ital*

Ünite talep ederse Muayene Kabul Komis                                                     ® “m,eye ‘eSİm’ e'mek mmnd^.

depocu sabş eşit/yüksek ve                                                                                                    Tb                                             ^

tam muadil Orun teslimat, kabul edilebilecektir.                                          ddele™* belirtilen koşullara uygun

kadar toplat„maya!                                                                                         9 BTötTT’ ^ ^ "**"

solüsyonlarında ise steril iç torban,» yırtlk ohnasmUn S'kllg""n’ SerUm ^ ’'V inf‘İ2y°" durumunda yüklenici bu tür preparatJan h h i i                                                                                                    ^ CSnaSinda tutanakla tespiti

*                                                                                                                                                                                               SOM zincir de   ^ * ***^

teslim edilecektir. Soğuk zincire tabi ilaçlar te^ilT U1Un!6r                                                     ^                                      ?eklIde

aşıldığında renk de|iştıren soğuk ^                                                             ~ «** -ir eŞİk değerleri (2-8 «C)

kırılmadığını belgeleyebilecek sıcakl.k kavd rf ■ ,r- ^                                                       SUreSlnce so§uk zincirin

s,ras,nda soğuk zinciri klrıl M                                                         «'« dereceler ile teslim edilecektir. Teslimat

değiştirecektir.                                                                    y“k'CmC-                                     -alep etmeksizin yenisi ile

•alep edilen smım,ar                                                                                 e"J0,°kSİn *™<™elidir. Can, şiîe 0,arak

edilenler steril koruyucu d,ş k,M,, 6lçfl çi m w J. ı°."' In&Zym '°rb™ «tak talep

taşıyabilecek sağlamla olmalıdır. Torba ambala l 0"tla"d’r ASk'"k'ar SC‘™ «elerini toksıkolojik olarak güvenli 0lma„d,r;                                                                                                      ^                                            <— olarak inert ve

(MHP, Ftalat vb.) gibi herhangj bir ^                                                  ®eÇeb"eCek )>'«* madde ytımuşatıc,s,

malzemesinin ilaç emilimi ve „aç geçimsiz,-                                           ^ ^ ^«"elidir. Ambalai

bağlantısı sağlam ve dayamkll olma(id,r                                                                                        P1*** torba ile

Set ve i,aç gin5lcnnin : —a                                                         kopmama,,, yıIt,lmalara

**“ ~ set ucunun kendiliğin,™ flb™ T'^

^ ilerde set markas,                                                                                                “™ — izin

özellikleri taşımalıdır:                                                                   UyUml" o1™"*. Serum seti aşağıda yer alan