2020/666223 - 18 Aylık Bakteri Tanımlaması Ve Duyarlılık Testi Alımı (otomatik Sistem İle)

1)- Teklif edilen ürünler/cihaz Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / UTS'ye (Ürün Takip Sistemi)  kayıtlı olacaktır. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır.

2)- Teklif edilen ürünlerin/cihazın ticari markası, modeli, TİTUBB barkot numarası, teklif edilen ürün SUT kapsamında ise ürüne vermiş olduğu UBB numarasını karşılayan SUT kodunu ve Firma ve/veya Bayi Tanımlayıcı numarasını teklif cetveline yazılacak veya bir liste halinde ihale dosyasında sunulacaktır. İnternet çıktıları istekli tarafından ihale kalem numarası belirtilmiş şekilde şeffaf dosyalara yerleştirilip imzalı ve kaşelenmiş olarak ihale yeterlilik dosyasında sunulacaktır.

3)- Ürün kapsam dışı ise üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı/belgesinin ihale teklif dosyasıyla birlikte sunulması gerekmektedir. Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise;

a.Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise "imalatçı olduğunu gösteren belgeler",

b.Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise "yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler",

1)- Yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler, teklif ettiği ürüne ait  Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen "Yerli Malı Belgesini" teklif dosyasında sunacaklardır. Belgeyi sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır.  

2)- İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği "Satış Merkezi Yetki Belgesi"nin aslı veya noter onaylı sureti veya idare tarafından aslı idarece görülmüştür yapılmış suretini ihale dosyasında sunacaklardır.

a)-Tedarik edilecek cihazın ve kitlerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalog ve fotoğraflar ihale dosyası ile birlikte verilecektir.

b)- Firmalar teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve teknik şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "............... marka ............... model cihaz ve kitleri teklifimizin teknik şartnameye uygunluk belgesi " başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi yada kişiler tarafından imzalanmış ve firma kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. 

c)- İhale komisyonu gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl sağlayacakları konusundaki bilgiyi ihale dosyası içinde sunacaklardır.

-İhale Komisyonu, ihale tarih ve saatinden sonra demonstrasyona ilişkin bilgileri içeren yazıyı isteklilere EKAP üzerinden bildirecektir.  Demonstrasyon; ihale komisyonunun belirteceği tarih ve saatte ilgili sağlık tesisinde işin uzmanı teknik üyeler huzurunda yapılacaktır. Nihai karar, demonstrasyon değerlendirmesi neticesinde verilecektir. Demonstrasyon dan kaynaklanan tüm giderler istekliye aittir