17 Grup Hasta Bazlı Travma Ve Artroplasti Ortopedi Sarf Malzeme

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2022- 181                                                                                                                                                       24/02/2022

Konu : 17 Grup Hasta Bazlı Travma ve Artroplasti Ortopedi Sarf Malzeme

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 02/03/2022 tarihi saat 14:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-       İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır.

7-      Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-       Malzeme bedeli,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-       İsteklilerin ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir. Teklif edilen ürünlerin ÜTS çıktısı her bir kalem için alınarak teklifle birlikte verilmelidir.

10-   Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 02/03/2022 tarihinde saat 14:00'e kadar 0 (242) 722 89 97 nolu elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

11-    Sosyal              Güvenlik            Kurumu  sitesinin https://medula.sgk.gov.tr/MedulaUbbSorgu/nages/ubbBarkodSorgu.isf adresinden SUT Koduna Göre Tıbbi Malzeme Sorgulama ekranından ( Online Tıbbi malzeme sorgulama ekranından) sorgu çıktısı da her bir kalem için alınarak üzerine alım sıra numarası yazılacaktır.

SunayLj^O^AN^"' İdari MartMş'ler Müd.

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOMO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikCaJyandex.com

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOMO SERÎK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60

E-MAİL: satinalmaserikC(vvandex.cont

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOılO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242') 722 30 60

E-MAİL: satincı/maserik(a)yandex.com

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOMO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikCd)vandex.com

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOMO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60

E-MAİL: satinalmasenkÇd)vandex.com

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOMO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(d)vandex.cont

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN (F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILAN ALIMLARA AİT BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME

Sözleşmenin Tarafları

Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta SERİK DEVLET HASTANESİ (bundan sonra “İdare” olarak

anılacaktır) ile diğer tarafta ....  (bundan sonra “Yüklenici” olarak anılacaktır)

arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.

Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler

2.1.   İdarenin

a)  Adı:SERİK DEVLET HASTANESİ

b)  Adresi :Merkez Mah. 2026 Sok.No:10 Serik/ANTALYA

c)  Telefon numarası:0 242 722 13 40

d)  Faks numarası:0 24 2722 89 97

e)  Elektronik posta adresi (varsa):satinalmaserik@yandex.com

2.2.   Yüklenicinin

a)  Adı ve soyadı/Ticaret unvanı: ..........

b)  Vergi Kimlik No:.......................

c)  Yüklenicinin tebligata esas adresi:.....

d)  Telefon numarası:......................

e)  Bildirime esas faks numarası:..........

f)  Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa):

2.3.     Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.

2.4.    Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.

Sözleşmenin Dili

Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.

Madde 4 - Tanımlar

4.1.      Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.

Madde 5- Sözleşmenin Konusu

5.1.   Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen 17 GRUP HASTA BAZLI TRAVMA ve ARTROPLASTİ ORTOPEDİ SARF MALZEME doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.

5.2.  Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/malların tahmini miktarı:

5.2.1.

5.3.         Bu   Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan düzenlemelere uygun
teslim edilecektir.

5.4.  Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.

5.5.    Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda
alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu
gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

5.6.   Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması
durumunda iş artışı yapılmayacaktır.

Madde 6- Sözleşmenin ekleri

6.1.  Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme
hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik
şartnamede yer alan hükümler esas alınır.

Madde 7- Sözleşmenin Türü ve Bedeli

7.1.   Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş
kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan
tutarların toplamı olan..... (rakam ve yazıyla) bedel üzerinden akdedilmiştir.

7.2.   Alınan malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin
tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.

Madde 8- Sözleşmenin Süresi

8.1.  Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren 8 (sekiz) aydır.

Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri

9.1.  Sözleşme süresi sonunda,

9.2.   İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malın bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen
hükümler çerçevesinde 1 (bir) kez getirilmemesi halinde,

9.3.   Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yolları ile temin
edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi
vb. gibi durumlarda,

9.4.    4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve
davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,

9.5.  Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,

Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır.

9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha
düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve
yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

Madde 10- Malın/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı

10.1.               İşin     yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Yerleri: Serik Devlet Hastanesi Eczanesi

10.2.         İş Başlama Tarihi : Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır. Sözleşme
imzalanmasından itibaren işe başlanacaktır.

10.3.   Teslim Şekli:

10.3.1.        Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır.
10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep
edilecektir.

10.3.3.                    İdarenin siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip 12 (Oniki) saat içinde malzemeler idareye
teslim edilecektir.

10.4.   Teslimata ilişkin diğer hususlar: Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır.

Madde 11- Ödeme yeri ve şartları

11.1.   Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe
birimince yapılacaktır.

11.2.    Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla
ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.

11.3.  Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır.

7

11.4.   İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 150 (yüzeli) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.

11.5.    İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.

Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler

12.1.    İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.

12.2.    İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.

Madde 13 - Yüklenicinin vekili

13.1.                       Yüklenici,    bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.

13.2.    Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.

Madde 14 -Muayene ve kabul işlemleri

14.1.

a)   İhale konusu malzemenin muayene ve kabulü idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu aranacaktır.

b)   Hastaneye ürün tesliminde mutlaka yüklenici firma temsilcisi hazır bulunacak veya kendisini temsilen yetki belgeli ve idarenin muhatabı olabilecek bir kişi hazır bulunacaktır. Aksi halde idare malları kabul edip etmemekte serbesttir.

c)   Muayene ve kabul sırasında, firmalardan bazı testlerin yapılması istenilebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

d)   Muayene ve kabul sırasında oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

e)   Muayene komisyonunca gerekli görülebilecek kalite kontrolleri ile test ve deney masrafları yükleniciye aittir.

14.1.   Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.

Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları

15.1.  Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez

15.2.   Yüklenici, yapılan işe ilişkin kesinleşmiş alacaklarını, idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerin noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartları taşıması zorunludur.

Madde 16 - Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı

16.1.  Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.

Madde 17. Sözleşme bedeline dâhil olan diğer giderler

17.1.   İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dâhil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır. Madde 18- Kesin Teminat

18.1.              Kesin   Teminat alınmayacaktır.

Genel Hükümler

Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri

19.1.    Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder. Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.

19.2.   Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan

zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyanın İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.

19.3.   Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması, fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.

19.4.    Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.

Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları

20.1.   Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.

20.2.     Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.

20.3.   Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.

20.4.    İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.

Madde 21- Malların taşınması

21.1.                       Yüklenici,    iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.

Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler

22.1.   Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.

Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk

23.1.    İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malın/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

23.2.   Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malın veya malların piyasaya arzının yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alman malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.

Madde 24 - Yeni model

24.1.     Sözleşme konusu malın özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve İdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir.

Madde 25 - Ambalajlama

25.1.   Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırıimadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.

25.2.    Malın uygun şekilde ambalajlanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.

Madde 26 - Reklam yasağı

26.1.   Yüklenici, İdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak İdarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.

Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet hakları

27.1.   Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.

27.2.    Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.

27.3.   Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.

27.4.   Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağını kabul ve taahhüt eder.

Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması

28.1.    Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.

28.2.   Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.

Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü

29.1   Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde SERİK mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

Madde 30- Hüküm Bulunmayan Haller:

30.      1.........................

Madde. 31- Diğer Hususlar

31.1.     Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır. TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtları onaylı belgelerini ibraz etmediği takdirde firmaya fatura ödemesi yapılmayacaktır.

31.2.      Sözleşme imzalanan malzemeler için Antalya İl Sağlık Müdürlüğünce alım yapılıp sözleşme imzalanması halinde bu sözleşmede yer alan ilgili kalemlerin sözleşmesi fesh edilecektir.

31.3.     Ameliyatı yapılan hastanın faturası ÜTS bildirimi de yapılarak en geç 2 (iki) iş günü içinde hastanemize teslim edilmelidir. Teslim edilen faturalarda ameliyat tutanağı ile sözleşmedeki UBB, birim fiyat ve SUT kodlarının kontrol edilerek kesilmesi, yanlış olan faturaların iadesi yapılarak ödemesi yapılmayacaktır.

Madde 32- Yürürlük;

32.1.   Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.

Madde 33- İmza

Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, İdare ve Yüklenici tarafından tam olarak okunup

anlaşıldıktan sonra /    /2022 tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha idarede alıkonulmuştur.

Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.

İDARE

YÜKLENİCİ

ANTALYA SERİK DEVLET HASTANESİ HASTA BAZLI ARTROPLASTİ VE TRAVMA GRUBU ORTOPEDİ SARF MALZEME TEKNİK

ŞARTNAMESİ

l.GRUP:TOTAL DİZ PROTEZLERİ

1- GRUP SÜPER FLEXİONHAREKETLİ BAĞ KESEN ANATOMİK FEMURLU PRİMER ÇİMENTOLU
DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (Mobil)

1 .Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

2.                  Femoral komponentCoCr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

3.                  Femoral komponent en az 5 boy olmalıdır.

4.                  Femoral komponent rotasyonu engellemek için femurkondiline saplanan 2 adet peg’i olmalıdır.

5.                  Femoral komponentin her boyu her boy tibia ile kullanılabilmelidir

6.                   Femoral     komponent kesi ve ölçüleri için distal referans alınacak yapıda olmalıdır.Bu aşamada inkilasyon
açısı intramedüller hedefleme aparatı üzerinde yapılabilmelidir

7.                   Femoral komponentinposterior çıkıntısı süperfleksiyonaizin verebilmesi için posteriora doğru yuvarlatılmış
olmalıdır.

8.                  Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır

9.              Distal   kesi blokları üzerinde distalkesiyi 2 mm az veya fazla yapabilmeye uygun olmalıdır.Femur üzerindeki
tüm kesiler tek blokla yapılabilmeli ekstra bir alete ihtiyaç duyulmamalıdır.

10.               Tibial komponentin kesi bloğu üzerinde 1-10 derece arasında posteriorslop verebilecek mekanizma
bulunmalıdır.

1 l.Tibial komponentCoCr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

12.Tibial komponent en az 5 boy olmalıdır.

13 .Tibial komponent üzerinde tibial insert hareket edebilecek yapıda istenilen rotasyon açısını verme
özelliğine sahip olmalı ve insert tibiakomponente sabitleme mekanizması ile sabitlenerek yukarı aşağı hareketi
engelleme özelliğine sahip olmalıdır.

14.             Tibial  komponent üzerindeki keel ile tibia ya tam oturmalı ve böylece rotasyon yapmamalıdır.

15.             Tibial  insert UHMWPE imal edilmiş olmalıdır.

lö.Tibial insert ve femoralkomponentlerin birbirleri ile eklemleşen yüzeyleri uyumlu olmalıdır.

17.              Tibial  insert en az 6 ayrı kalınlıkta olmalıdır

18.               Patella UHMWPE den imal edilmiş ve en az 5 boy olmalıdır.

19.               Patella 2 adet peg’e sahip olmalıdır.

20.                       Kullanılan malzeme T.C.Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

21.                       Ensturman seti değişmeden mobil ve fix ameliyatı yapmaya uygun olmalıdır.

2- GRUP ÇİMENTOSUZ - ÇİMENTOLU CoCr STANDART TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.       StemCoCr veya Tİ6AI4V alaşımdan üretilmiş 2/3 ProksimaliDual+HA kaplı olmalıdır .

2.       Stem 12/14 cona sahip olmalıdır. Protezin boynu inpingmenti önlemek için parlatılmış olmalıdır.

3.       Stem en az 10 farklı boy olmalıdır.

4.       Aynı stemin çimentolu ve çimentosuz seçenekleri de bulunmalı tüm femoralstem seçenekleri aynı
InstrumentSet ile kullanıma uygun olmalıdır. Ayrıca her boy Stem için ayrı en az 10 farklı boy
olmalıdır.

5.       Stem dizaynı Kemiğe daha iyi tutum için kanallı yapıya sahip olmalıdır. Stem ve göndericisi kolay
çakma ve çıkartma için dişli yapıya sahip olmalıdır

6.       Stemin boyun açısı 135 derece olmalıdır.

7.       Stem protez denemeleri raspa üzerinde yapılabilmelidir.

8.       Acetabular Cup CoCr veya Tİ6A14V materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

9.       Acetabular Cup üzerinde 3 adet vida deliği bulunmalı, vida delikleri kapalı olmalıdır.

10.    Acetabular Cup 3D Porous yüzeye sahip Dual+HA kaplı olmalıdır.

11.    Acetabular Cup displazik vakalar düşünülerek 40mm ölçüden başlamalı ve 2’şer mm artışlarla 62mm

ölçüye kadar en az 12 boy olmalıdır.

- -          -                                             ^ <Ş

12.   Acetabular Cup presfıt özelliğe dış kısmında kemiktetutunumu artıran ve aynı zamanda rotasyonu
engelleyen çıkıntılara sahip olmalıdır.

13.   Acetabular Cup Linerla özel kilitleme ile monte edilebilmeli ve özel çıkımrfârgayesinde kitle -"“‘

içinde dönmemelidir.   ç»ntalva Saölık Müdürlüğü Artfya SaSuLMüdi

S'                                                            u-aSfanfiSi . Eferik Devler ly^Vv .

iV. Jzmarıı            ortope

Oo'.Dr.

,                ^ up. urrctir v-'    Dip. Tescj/Noy*36639 V

‘                                                      Ortope*?ı vo/ft w. Uz

14.    Metal Başlar CoCrMo veya Tİ6A14V materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

15.    Metal Baş 28-32-36mm çaplarında ve en az 5 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.

16.    Metal Başlar Acetabular Cup boyuna göre giderek artan büyüklüklerde olmalıdır. 42-44-46-48 mm Cup da 28 mm Metal Başla ,50-52-54-56 mm Cup da 32 mm Metal Baş, 58-60-62mm Cup da 36mm Metal Baş ile kullanılabilmelidir.

17.    AcetabularLiner PE 1020 polietilen materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

18.    AcetabularLiner 42-44-46-48 mm liner da 28 mm Metal Başla ,50-52-54-56 mm liner da 32 mm Metal Baş, 58-60-62mm liner da 36mm Metal Baş ile kullanılabilmelidir.

19.    AcetabularLiner 0/10/20 dereceli olarak imal edilmiş olmalıdır.

20.    AcetabularLiner ,Acetabular Cup a özel kilitleme mekanizmasıyla kilitlenebilmeli ayrıca Cup a uygun rotasyon engelleyici kanallarla birebir uyumlu olmalıdır.

21.    Acetabulum Cup ta kullanılacak vidalar titanyum Tİ6A14V den üretilmiş olmalıdır. Vidalar spongioz özellikte 6,5 mm çapında 15-50 mm arasında en az 8 boyda olmalıdır.

22.    Tüm ürünler üç kat vakumlu ambalajda steril edilmiş, 2 kat koruyucu ve barkotları belirgin dış kutu içinde olmalıdır.

23.    Instrument Set içerisinde Cup-Baş-Insert denemeleri olmalıdır.

24.    Çakma seti içerisindeki acetabulum oyucular ile cup uyumlu olmalı birebir kullanılabilmelidir.

25.    Set ile birlikte kancalı plak (3Boy), Düz plak(3Boy) ve kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.

26.    Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

27.    Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.

3. GRUP CoCrMo- TİTANYUM ÇİMENTOSUZ STANDART BIPOLAR KALÇA PROTEZİ ŞARTNAMESİ

1.       StemCoCrMo veya Tİ6AI4V Uluslar arası Standartlara uygun malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.       Stem 12/14 cona sahip olmalıdır.

3.       Stem en az 10 farklı boya sahip olmalıdır.

4.       Çimentolu Stem parlak yüzeyli olmalıdır. Çimentosuz Stem yüzeyi 2/3 Dual+HA kaplı olmalıdır. Gerektiğinde kullanılmak üzere aynı stemin çimentolu ve çimentosuz seçenekleri aynı Instrument seti ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.       Stem protez denemeleri raspa üzerinde yapılabilmelidir.

6.       Çimentosuz Stem modelinde tutunum artırıcı yüzeye sahip olmalıdır.

7.       Stemin boyun açısı 135 derece olmalıdır.

8.       Bipolar Cup CoCrMo veya Titanyum (Tİ6AI4V) materyalinden iç yüzeyin PE 1020 UHMWEPE Polietilen malzeme monte edilmiş bir şekilde olmalıdır.

9.       Bipolar Cup 38-64 mm arasında en az 14 boya sahip olmalıdır.

10.    BıpolarCuplar 38-64 mm arası 28 mm Metal Baş ile kullanıma uygun seçenekli olmalıdır.

11.    Bipolar protezin inserti tekrar sökülüp takılabilmeye müsaade etmelidir. Bipolarliner ve cup çift emniyetli kilitleme yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

12.    Metal Başlar CoCrMo veya Tİ6A14V materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

13.    Metal Baş 28mm çaplarında ve en az 5 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.

14.    InstrumentSeti içerisindeBipolar ve Metal Baş denemeleri olmalıdır.

15.    Set ile birlikte Düz Plak(3Boy), Kancalı Plak(3 Boy) ve kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.

16.    Protezler üç kat vakumlu ambalajda steril edilmiş, 2 kat koruyucu ve barkotları belirgin dış kutu içinde olmalıdır.

17.    Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.

18.    Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

4 GRUP POLIMER SERKLAJ KABLO SİSTEMİ VE SPACERLAR I

POLİMER SERKLAJ KABLO SİSTEMİ ŞARTNAMESİ
1 - Ürün UHMWPE MALZEMEDEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

2- MALZEME EN AZ 2 MM GENİŞLİKTE VE TÜBÜLER YAPIDA 750 MM UZUNLUĞUNDA
OLMALIDIR.

KABLO SİSTEMİ PLAK ÜZERİNDEN UYGUILAMAYA UYGUN OLAMLIDIR.

MALZEME ORJİNAL AMLAJINDA OLMALI ÜZERİNDE LOT NUMAR^SlOLMALIDIR.

,3si                f/Antalya/Şadlık Müdürlüğü

Gl                  % Serik Ewviet Hastanesi

: 0                                                              | Od. Ferit YILMAZ

r3v. uzmanı               DpHeW- No: 106708

ravma Uz.

5-     MALZEMENİN İMPLANT KISMI TİTANİUMDAN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

6-     EO STERİLİZASYON YÖNETİMİ İLE STERİL EDİLMİŞ OLMALI VE STERİLİZASYON TARİHİNDEN RAF ÖMRÜ İKİ YIL OLMALI

5.   GRUP ALT EKSTREMİTE VE ÜST EKSTREMİTE İÇİN PLAKLAR

KLAVİKULA DİSTAL VE S KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAME İmplantların üzerinde:

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE Standart amblemi ve numarası yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar ve Vidalar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S    Plak kalınlığı 3.4mm, genişliği lOmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S    Plaklar 3-10 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S    Plak uzunlukları 54mm ile 145mm arasında olmalıdır.

•S    Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

•S    Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S    Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

•S    Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

S    Distal vidalar kemik anatomisine uygun açılı gönderilebilir olmalıdır.

S    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S    Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

Plaklarla birlikte;

S Lockıng Self TappıngScrevv 2,5 mm (06-40 mm arası)

■S Cortıcal Self TappıngScrevv 2,5 mm (06-40 mm arası)

■S Lockıng Self TappıngScrevv 3,5 mm (10-70 mm arası)

S Cortıcal Self TappıngScrevv 3,5 mm (10-90 mm arası)

■S LockıngCancellousScrevv 4.0 mm (10-75 mm arası)

•S LockıngCannulatedScrevv 3,5 mm (10-60 mm arası)

S CancellousScrevv 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

HUMERUS PROKSİMAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmplantların üzerinde;

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE bilgileri yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

■S Plak kalınlığı 4mm, genişliği 12mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

■S Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

•S Plak uzunlukları 105mm ile 275mm arasında olmalıdır.

S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

■S Plaklar Lövv Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

'jvlet Hrı'îts:ı-sl      f Antalya

•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

■S Plaklar Anatomik yapıda olmalıdır.

S Plakların Proksimaline en az 8 adet farklı açılarda Loekıng vida gönderebilir olmalıdır.

S Plakların Proksimalinde kompresyon deliği bulunmalıdır.

S Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır,

v'' Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

■S Plağın baş kısmında sütur bağlamak için delikler olmalıdır.

•S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

Plaklarla birlikte;

S Vidalar Selftapping özellikte olmalıdır.

S Loekıng Self TappıngScrevv 3,5 mm (10-70 mm arası)

■S Cortıcal Self TappıngScrevv 3,5 mm (10-90 mm arası)

S LockıngCancellousScrew 4.0 mm (10-75 mm arası)

S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (10-60 mm arası)

■S CancellousScrew 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Loekıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz
Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı,
Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

HUMERUS DİSTAL LATERAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde;

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE bilgileri yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

•S DistalHumerusLateral Plak kalınlığı 3,5mm, genişliği 1 lmm, delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

■S Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S  Plak uzunlukları 85mm ile 215mm arasında olmalıdır.

S  Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S  Plaklar Combihole yapıda olmalıdır.

S  Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S  Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S  Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

S  Plakların Distalindeki ve Proksimalindeki vidalar 3,5mm Loekıng vida kullanılabilir olmalıdır.

•S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.

•S Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

•S Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

Plaklarla    birlikte;

■S Loekıng Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)

S  Cortıcal Self TappıngScrevv 3,5 mm (10-90 mm arası)

•S LockmgCancellousScrevv 4.0 mm (10-75 mm arası)

■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (10-60 mm arası)

■S CancellousScrevv 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S  Loekıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz

PROKSİMAL RADİUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmplantlarınüzerinde ;

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE bilgileri yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.

Plak kalınlığı l,9mm, genişliği 9mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır. Plaklar 2-6 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

Plaklarla birlikte;

✓

Lockıng Self TappıngScrevv 2,5 mm (06-40 mm arası)

Cortıcal Self TappıngScrevv 2,5 mm (06-40 mm arası)

Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

OLEKRANON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmplantların üzerinde;

İmalatçı fırına adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE bilgileri yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S Plak kalınlığı 3mm, genişliği lOmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S Plak uzunlukları lOlmm ile 229mm arasında olmalıdır.

S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S Plaklar Lovv Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

■S Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

■S Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte;

✓

✓

✓

S

V

S

Anta'V®

Vidalar Selfîtapping özellikte olmalıdır.

Lockıng Self TappıngScrevv 3,5 mm (10-70 mm arası)

Cortıcal Self TappıngScrevv 3,5 mm (10-90 mm arası)
LockıngCancellousScrevv 4.0 mm (10-75 mm arası)
LockıngCannulatedScrevv 3,5 mm (10-60 mm arası)

Caneel hnısScrevv 4,0 mm (10-70 m m gjjgftgjl/g                       H§plab > İ me

1 Serik D^/let/fHastanesi

■.es»

■Jzmanı

K Op. DrF

' Dip.

O

YILMAZ

106708

z.

Dip. Teşci;

Ortopec

i yıoı u ş

06 63 9

Trav. Uz.

u

•S Loekıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

DİSTAL RADİUS VOLAR KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmplantların üzerinde;

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE bilgileri yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

■S   Plak kalınlığı2mm, genişliği 8,5 ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

■S   Plaklar 2-9 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

■S   Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S    Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır,

v'   Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S    Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

S    Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

S    Plakların uzunlukları 51mm-107mm arasında olmalıdır

S    Plakların Distaline en az 9 adet 2,5 mm Loekıng vida gönderilebilmelidir.

■S   Plakların Distali ufak olanlarına en az 7 adet 2,5 mm Loekıng vida gönderilebilmelidir.

S    Plakların Distalindeki vidalar 15° açılı vida gönderilebilir olmalıdır.

S    Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

•S    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S    Plakların distal kısımda kırık hattını görebilmek ve greftleme yapabilmek için pencere olmalıdır.

Plaklarla birlikte;

S Loekıng Self TappıngScrevv 2,5 mm (06-30 mm arası)

S Cortıcal Self TappıngScrevv 2,5 mm (06-30 mm arası)

S Loekıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

FEMUR PROKSİMAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmplantların üzerinde;

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE bilgileri yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

Plak kalınlığı 5.5mm, genişliği 17,5mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

Plak uzunlukları 120mm ile 300mm arasında olmalıdır.

Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) oJ^^%ağ|lk Müdür!Qğü
Plakların uç kısımları kama formunda o^ftlıdövlet Kestanesi

t, Op. Dr. FerjmILMAZ
Dip.         106708

OrtopedrçGe Tpvma Uz

S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

S Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

•S Femur boynuna en az 6 adet vida gönderilebilmelidir.

S Femur boynuna atılan 6 adet vida plağa kilitlenen ve kanüllü olmalıdır.

S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

Plaklarla birlikte;

■S LockıngCannulatedScrew 6,5 mm (50-120 mm arası)

■S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (16-110 mm arası)

S Cortıcal Self TappıngSerew 4,5 mm (14-70 mm arası)

S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (16-110 mm arası)

■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (16-110 mm arası)

S CancellousScrew 6,5 mm (30-120 mm arası) vidalar Plak harici kullanılabilmelidir.

■S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

GENİŞ KİLİTLİ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmplantların üzerinde;

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE bilgileri yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

■S Plak kalınlığı 5.5mm, genişliği 18mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S Plaklar 5-20 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S Plak uzunlukları 105mm ile 375mm arasında olmalıdır.

S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

■S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

S Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte;