T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Yozgat İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

 

 

 

SAYI  : 61087312 /                                                                                                                           

KONU  : Yaklaşık Maliyet İstemi

 

………………………………………………………

 

 

    Genel Sekreterliğimize bağlı sağlık tesisleri ihtiyaçlarından olan, aşağıda cinsi, miktarı ve teknik özellikleri belirtilen Tıbbi Cihazların 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19. maddesi uyarınca Açık İhale usulüyle satın alınacaktır.

              Yaklaşık Maliyet Tespitine Esas olmak üzere ekli teknik şartnamede özellikleri belirtilen malzemenin K.D.V. hariç birim fiyatlarının 14.10.2016 tarihi mesai bitimine kadar aşağıda belirtilen faks veya e – mail yoluyla bildirilmesini rica ederim.

 

 

                                                                                                                         Sadık ŞAHİN

                                                                                                                  Mali Hizmetler Başkan

           

 

 

TEL     : 0354 217 66 33 / 0354 217 10 18 – 1205

FAKS : 0354 217 66 71

E – MAİL          : merkezisatinalma@hotmail.com

 

S. No		Mal/İş Kaleminin Adı Ve Kısa Açıklaması	Birimi	Miktar	Birim Fiyatı (K.D.V Hariç) TL	Toplam Fiyat TL
1	GÖZ AMELİYATHANE MİKROSKOBU		Adet	1
2	ENDOSKOPİ VE KOLONOSKOPİ SETİ		Adet	1
3	İNFİZYON POMPASI		Adet	27
4	NST CİHAZI		Adet	1
5	DUVARA MONTE OTOSKOP		Adet	2
6	APEX LOCOTOR		Adet	4
7	SHAVER CİHAZI		Adet	1
7-1	KBB TUR UCU (20 Adet tungsten carbide, 20 adet elmas tur ucu)		Adet	40
7-2	KBB SHAVER UCU		Adet	10
8	TRANSPORT KÜVÖZ (VENTİLATÖRLÜ)		Adet	2
9	PANAROMİK RÖNTGEN CİHAZI		Adet	1
10	ALINDAN BİLİRUBİN ÖLÇER		Adet	1
11	ULTRASONİC CLEANER		Adet	1
12	ALINDAN ATEŞ ÖLÇER CİHAZI		Adet	10
13	BEBEK VE ÇOCUK PULSEOKSİMETRE CİHAZI		Adet	5
14	YETİŞKİN PULSEOKSİMETRE CİHAZI		Adet	10
15	RİTİM HOLTER CİHAZI		Adet	2
	TOPLAM TUTAR

 

 

 

 

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Yozgat İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

 

1-GÖZ AMELİYAT MİKROSKOBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

Bu teknik şartname hastanemiz ihtiyacı için satın alınacak mikroskobunun teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotlarıyla ilgili hususları kapsar.

 

2.1.      Cihaz spesifik göz ameliyatları için tasarlanmış ve oftalmoloji cerrahi pozisyonuna uygun bir yapıda olmalıdır.

2.2.      Mikroskoba entegreli ve bakış açısı 0° ila 110° veya 0° ila 180° veya 30° ila 150° arasında bükülebilir (1) adet hareketli binoküler tüp bulunmalıdır. Binoküler tübün pupil mesafesi, 55mm. ile 75mm. arasında ayarlanabilmeli ve tüpe entegreli 10x(±2,5) katsayılı (2) adet oküler bulunmalıdır. Okülerlerin diyoptrisi en az +5D/-5D arasında ayarlanabilmelidir.

2.3.      Mikroskobun optik kısmına yüklenebilecek olan ağırlık, ana kol içindeki hidrolik yay ile telafi edilecek böylece optik taşıyıcı her ağırlıkta ek bir işlem yapmaksızın dengede kalabilecektir veya elektromanyetik fren sistemli olacaktır.

2.4.      Taşıyıcı ayak mikroskop başlığını taşıyıcı kol ve güç ünitesinin ağırlığını dengeli şekilde taşıyacak stabilitede geniş tekerlekli fren sistemli ve en az 600 mm x 600 mm. ölçülerine sahip “X” veya “H” tabanlı yer ayağı bulunmalıdır.

2.5.      Yer ayağının yüksekliği hekimin cerrahisini kolaylaştıracak düzeyde en az 1680 mm yüksekliğinde ve ana gövde ile optik kafa arası mesafe en az 1100 mm. aralığında olmalıdır.

2.6.      Yer ayağı, en az 9 kg.’a kadar ameliyat mikroskobu ve aksesuarlarını taşıyabilecek taşıma koluna sahip olmalıdır.

2.7.      Ameliyat mikroskobu üzerinde; f=200mm. (1) adet objektif bulunmalıdır. Objektiflerin üzeri yansımayı önleyici özel bir tabaka (Anti-reflecting) ile kaplı olmalıdır.

2.8.      Ameliyat mikroskobunun, motorize zoom (büyütme) oranı 1:6 veya 6:1 olan ve en az 5x ile 20x katsayısında motorize ayarlanabilen zoom sistemine sahip olmalıdır.

2.9.      Mikroskop üzerinde XY kapling ünitesi bulunmalıdır. Motorize XY kapling’in hareketi en az 50mm.x50mm. alanını taramalı ve merkezi konumlandırma tuşu bulunmalıdır.

2.10.    Mikroskop optik kafası, en az +5/-5 tilt sistemine sahip olmalıdır.

2.11.    Mikroskop ile birlikte, mikroskobun sağına ve soluna konumlandırılabilen, ışık ayırıcılı veya mikroskoba fabrikasyon entegreli binoküler asistan gözlem ekipmanı verilecektir.

2.12.    Mikroskobun fokus aralığı en az 48mm olmalı ve otomatik reset işlevi yapılabilmelidir.

2.13.    Mikroskobun en az 12 fonksiyonlu ayak pedalı olacaktır. Hekim bu pedaldan motorize zoom değiştirmek, motorize fokus değiştirmek, +/-Y ve +/-X ekseninde motorize hareketi sağlamak, ışığı açmak-kapatmak, ışığı arttırmak-azaltmak işlemlerini ayak pedalından kumanda edilebilmelidir. İleride eklenebilecek fonksiyonlara da açık bir pedal olmalıdır.

2.14.    Mikroskobun ışıklandırma sistemi direk veya indirekt aydınlatmalı olup; bu teknik özelliği aşağıda belirtildiği şekilde sağlayacaktır.

2.14.1. Direkt Aydınlatmalı Sistemler: Mikroskobun optik kafasına entegreli; BrightFlex veya stereo koaksiyel aydınlatmaya sahip en az 50.000 saat ömürlü Led aydınlatmaya sahip olacaktır. Mikroskoba entegreli; 2 ila 6 derece arasında değişken red-reflex aydınlatması bulunacaktır. Ayrıca mikroskobun Renk geliştirme filtresi, HaMode filtresi ve mavi koruyucu filtresi olacaktır. Opsiyonel olarak kafaya entegreli 1HD kamera takılabilmelidir.

2.14.2 Direkt Aydınlatmalı Sistemler: Işıklandırma iki sistemden oluşacak ve kullanılan ampuller led ve Halojen olacaktır. Ana ışık geniş homojen kırılmayan alanı ve retinaya düşen kırmızı reflex ışığına, ikinci kaynak ise retina ışığı daha da yoğun özelliğe sahip olacaktır. Ayrıca optik kafasına entegreli; “alan derinliği kontrol butonu” motorize diyafram kontrol sistemi (Depth Enhancer) bulunmalıdır.

2.14.3. İndirekt aydınlatmalı sistemler; Işığı fiber optik kablo ile taşımalı, aydınlatma 50.000 saat LED aydınlatma C.Red teknolojisine sahip olan 3 kademeli red-reflex sistemine sahip manyetik sistemli olmalıdır. Red-reflex sistemi açık, kapalı ve orta(intermediate) konumunda ayarlanabilmelidir. Optik kafa üzerinden bu kademeler ayarlanabilmelidir. Optik kafaya entegre slit aydmlatma, Softlight filtre, daylight filtre ,UV filtre ,Blue Filtre bulunmalıdır.

2.15.    Cihaz ile birlikte, 1 (bir) adet mikroskoba fabrikasyon entegreli veya harici 20/80 veya 30/70 ışık ayırıcı verilecektir.

2.16.    Ameliyat mikroskobuna ileride istenildiğinde Full High Definition video kamera ataçmanı, mikroskop ile aynı marka alan çözünürlüğü 1920 x 1080 olan dijital video kamera, en az 4m görüntü aktarım kablosu ve en az 24 inç Full High Definition profesyonel monitör ve kayıt cihazı takılabilmelidir.

2.17.    Cihaz ile birlikte, 6 (altı) set steril edilebilir kapakçık verilecektir.

2.18.    Cihaz ile birlikte, 5 (beş) adet optik temizleme solüsyonu/kiti verilecektir.

2.19.    Cihaz ile birlikte, 2 (iki) adet antistatic toz örtüsü verilecektir.

2.20.    Katılımcı firmalar TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip olacaktır.

2.21.    Cihaza ait teknik özellikler teknik şartnamenin hükümlerine göre orijinal katalog üzerinden veya kullanım kitapçığından madde madde işaretlenerek teklif dosyasına eklenecektir.

2.22.    Cihazın Türkiye’de yerleşik servisi olmalı ayrıca 2 (iki) yıl süre ile bakım ve yedek parça garantisi olmalı ve 10 yıl süre ile yedek parça garantisi verilmesi gerekmektedir.

2.23.    Cihaz ile birlikte, (1) adet orijinal kullanım kitapçığı verilmelidir.

 

 

 

 

2-VİDEO ENDOSKOPİ-KOLONOSKOPİ SİSTEMİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

HD VİDEO PROSESÖR VE IŞIK KAYNAĞI ÜNİTESİ                               ( 1 adet ) :

1.             Teklif edilen cihazda HD endoskopik kamera ve soğuk ışık kaynağı tek  bir ünite halinde olmalıdır.

2.             Teklif edilen cihaz üzerinden simultane çıkış alınabilmeli ve 1 x RGB, 1 x  Y/C, 1 x VBS Composite, 1 x HD/SD-SDI ve 1 x DVI formatında çıkış olmalıdır.

3.             Teklif edilen cihaz, mukozal yüzeydeki kılcal damarları ve diğer  yapıları görüş netliğini arttırarak görüntülenmesi sağlayan optikal  dar-bant NBI görüntü işleme tekniğine veya yazılımsal (sanal) görüntü işleme Full i-scan  ve Twin Mode özelliğine sahip olmalıdır.          Full i-scan özellikli sistemlerin ön paneli touch screen panel şeklinde olmalıdır.

4.             Teklif edilen cihazda 2 farklı modda ( Average – Peak ) Iris ayarı yapılabilmelidir.

5.             Teklif edilen cihaz, Enhancement özelliğine sahip olmalıdır.

6.             Teklif edilen cihazda soğuk ışık kaynağının aydınlatması LED lamba ile veya 300 watt xenon lamba ile olmalıdır. LED lambasın ortalama ömrü 5000 saat olmalı veya 300 watt Xenon lambanın ömrü ortalama 500 saat olmalıdır. 300 watt xenon sistemlerin 10 adet yedek lamba vermelidir.

7.             Teklif edilen cihaz üzerinde, USB giriş bulunmalı, bu sayede TIFF ve JPEG formatında resim kaydedilebilmelidir.

8.             Teklif edilen cihaz, 220 – 240 V AC (+/- %10), 50/60 Hz. (+/- %10) Şehir şebeke akımı ile çalışmalıdır.

9.             Bu ünite ile birlikte 1 adet Bilgisayarlı  Arşivleme Sistemi verilecektir. 

10.         Teklif edilen sistem HD Flexible video Sistoskop, HD Flexible video Rhinolaringoskop gibi flexible video skoplarla uyumlu olmalıdır.

 

 

FULL HD LCD MONİTÖR                                                                                 ( 1 adet ) :

1.             100-240 V 50/60 Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir.

2.             En az PAL renk sistemine sahip olmalıdır.

3.             LCD panel en az 21.46  inç olmalıdır.

4.             Ekran çözünürlüğü en az 1920x1080 olmalıdır.

5.             Ekran rengi en az 16.7 M olmalıdır.

6.             Kontrast oranı en az 1000:1 olmalıdır.

7.             Parlaklık oranı 250 cd/m2 olmaldır.  

8.             Monitörde en az 2 adet DVI, 1 adet D-SUB  girişleri bulunmalıdır.

9.             Monitörün tarama frekansı yatay olarak  31.47 ~ 80.0Khz ve dikey olarak 50~85Hz arasında olmalıdır.

10.         Monitör Antimikrobial özelliğe sahip Seolforbio teknolojisine sahip olmalıdır.

11.         Monitör medikal amaçlı dizayn edilmiş olmalı ve aşağıdaki standartların en az iki adedine sahip olmalıdır:

UL (UL60601-1), cUL (CAN/CSA-C22.2 , No.6011-M90), CE (EN60601-1), AS/NZS , 3200-1-0. CCC (GB4943-2001), CB-ITE , (IEC60950-1), IP23 Compliance, FCC (Part Class B), CE (EN60601-1-2), AS/NZS 3200-1-2, VCCI (Class B), CCC , (GB9254, GB17625.1)

 

 

VİDEO GASTROSKOP CİHAZI                                                                                   ( 1 adet ) :

1.         Video Gastroskop Cihazı, teklif edilen Video Prosesör ve Soğuk Işık Kaynağı ünitesi ile uyumlu olmalı,   Video Gastroskop’un saha görüş açısı en az 140° ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır.

2.         Video Gastroskop’un  saha görüş derinliği  3 ~ 100 mm arasında  olmalıdır.

3.         Video Gastroskop ‘ un insertion tüp dış çapı en fazla  9.4 mm olmalıdır.

4.         Video Gastroskop ‘ un   distal ucun dış çapı  en fazla 9.4 mm olmalıdır.

5.         Video Gastroskop ‘un toplam uzunluğu en az 1.340 mm, faydalı çalışma uzunluğu en az  1.025 mm olmalıdır.

6.         Video Gastroskop ‘ un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 210°, aşağı 90° , sağa 100° ve           sola  100°  olmalıdır.

7.         Video Gastroskop ‘un instrument kanal çapı en az 2.8 mm olmalıdır.

8.         Video Gastroskop üzerinde  4 adet uzaktan kumanda tuşu bulunmalı, kullanıcıların isteği doğrultusunda seçilebilir  fonksiyonları her bir tuşa tanımlama özelliği olmalıdır. Bu fonksiyonlar her bir  kumanda tuşu için ; görüntü kaydetme , görüntü dondurma, print , iris ayarı, enhancement gibi işlemleri içermelidir.

9.         Video Gastroskop cihazında   , elektro koter  ile birlikte kullanıldığında  skop’ u   topraklama özelliğine sahip S-Konnektör bağlantısı  bulunmalıdır.

10.       Video Gastroskop cihazı  komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır.

11.       Video Gastroskop cihazı ile birlikte  cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir.

                ( 1 adet )               Kanal temizleme fırçası

( 1 adet )               Kanal ağzı temizleme fırçası

( 1 adet )               Kanal temizleme adaptörü

( 1 set   )                Disposable biyopsi kapağı

( 1 adet )               Su geçirmez konnectör kapağı

 

 

VİDEO KOLONOSKOP CİHAZI                                                                                   ( 1 adet ) :

1.         Video Kolonoskop  Cihazı, teklif edilen Video Prosesör ve Soğuk Işık Kaynağı ünitesi ile uyumlu olmalı,Video Kolonoskop’un saha görüş açısı en az 140° ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır.

2.         Video Kolonoskop’un  saha görüş derinliği  3 ~ 100 mm arasında  olmalıdır.

3.         Video Kolonoskop ‘ un insertion tüp dış çapı  en fazla 13.0 mm olmalıdır.

4.         Video Kolonoskop ‘ un   distal ucun dış çapı  en fazla 13.0 mm  olmalıdır.

5.         Video Kolonoskop ‘un toplam uzunluğu en az 1.980 mm, faydalı çalışma uzunluğu en az          1.670 mm olmalıdır.

6.         Video Kolonoskop ‘ un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 180°, aşağı 180° , sağa 160° ve sola  160°  olmalıdır.

7.         Video Kolonoskop ‘un instrument kanal çapı en az 3.7 mm olmalıdır.

8.         Video Kolonoskop üzerinde  4 adet uzaktan kumanda tuşu bulunmalı, kullanıcıların isteği doğrultusunda seçilebilir  fonksiyonları her bir tuşa tanımlama özelliği olmalıdır. Bu fonksiyonlar her bir  kumanda tuşu için ; görüntü kaydetme , görüntü dondurma, print , iris ayarı, enhancement gibi işlemleri içermelidir.

9.         Video Kolonoskop  cihazında   , elektro koter  ile birlikte kullanıldığında  skop’ u   topraklama özelliğine sahip S-Konnektör bağlantısı  bulunmalıdır.

10.       Video Kolonoskop cihazı  komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır.

11.       Video Kolonoskop cihazı ile birlikte  cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir.

( 1 adet )      Kanal temizleme fırçası

( 1 adet )      Kanal ağzı temizleme fırçası

( 1 adet )      Kanal temizleme adaptörü

( 1 set   )       Disposable biyopsi kapağı

( 1 adet )      Su geçirmez konnectör kapağı

 

KAMERA KAFASI VE ADAPTÖRÜ                                                               ( 1 adet ) :

 

1.             Görüntü sensörü 1/2” veya 1/4” CCD chip olmalıdır.

2.             Kamera kafası üzerinde 2 adet buton olmalıdır. Bu butonlar üzerine kameranın tüm fonksiyonları atanabilmeli, operasyon esnasında en az 2 adet fonksiyon kontrol edilebilmelidir.

3.             Kamera kafası sıvı dezenfektanlar ile dezenfeksiyona ve etilen oksit gaz sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

4.             Kamera kafası ve video adaptör birlikte verilmelidir.

SİSTEM TAŞIYICI ARABA                                                                               ( 1 adet ) :

 

1.            Video Endoskopi sisteminin tüm ekipmanlarını kullanım esnasında taşımak ve prosedüre  

              uygun yerleştirmek amacıyla Taşıma Arabası    verilmelidir.

2.            Teklif edilen Taşıma  Arabasında  tüm elektrik  bağlantı kabloları bir bölümde  

              sabitlenebilmeli ve sistem  şehir şebeke akımına tek bir bağlantı kablosu ile bağlanabilir  

              olmalıdır.

 

 

FİBER OPTİK IŞIK KABLOSU                                                                                    ( 1 adet ) :

1.         Çapı en az 2.8 mm, uzunluğu en az 300 cm olmalıdır.

2.         Işık kaynağı ve optik teleskoplar uyumlu olmalıdır.

3.         Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

 

 

 

 

3-VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZI (POMPASI) SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Cihaz intra venöz, enteral ilaç uygulamalarına, torba ve cam şişelerle uygulamaya uygun olacak şekilde hidrofobik hava filtreli olmalıdır.

2. Cihazın vermiş olduğu değerlerin iyi anlaşılabilmesi için en az 3’’ (inç)  renkli LCD ekran olmalıdır.

3. Cihazın dili Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4. Kolay ve pratik kullanım için infüzyon modları arasında geçiş en fazla iki tuş kombinasyonuyla sağlanmalıdır.

5. Cihaz, firma bağımsız uluslar arası standartlara uygun infüzyon pompa setleri ile kullanılabilmelidir.

6. Cihazın taşınmayı kolaylaştırmak adına taşıma kulpu ve infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak holder sistemi olmalıdır.

7. Cihaz 100…240 V AC, 50/60Hz akımla çalışabilmelidir.

8. Cihazın şarj özelliği olmalı ve  dahili bataryası(NiMh, tekrar şarj edilebilen) ile 30ml/saat hızla en az 5 saat çalışabilmeli ve %100 tekrar şarjı 6 saati geçmemelidir.

9. Cihazda, elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

10. Cihaz akü kapasitesini LCD ekranında gösterebilmelidir.

12. Cihazın kullanım ömrünü arttırmak amacıyla kapağının açma kapama kolu metal olmalıdır.

13. Cihazın akış hızları 0.1 – 1200 ml/saat olmalı ve artımlar 0.1 – 999.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat olurken 1000 – 1200 ml/saat arasında 1 ml/saat olmalıdır.

14. Cihazda infüzyona ara verilmeden veya cihazı kapatıp açmaya gerek kalmadan ml/saat modunda infüzyon hızı değiştirilebilmelidir.

15. Cihazda, 0.1 – 9999 ml arası giden hacim(volüm) ayarlanabilmelidir.

16. Cihazda, 1 dk ile 99 saat 59 dk arası zaman ayarlanabilmelidir.

17. Cihazda bolus 100-1200 ml/saat arası ayarlanabilmeli istenilen miktar tek tuşla verilebilmelidir.

18. Cihaza gönderilmek istenen toplam volüm ve zaman değeri girildiğinde cihaz akış hızını otomatik olarak ve küsuratlarını aşağı veya yukarı yuvarlamadan tam değerini gösterebilmelidir.

19. Cihazda, üçüncü şahısların müdahalesini engellemek amacıyla tuş kilidi bulunmalıdır.

 20. Cihazda akış hızı, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir.

 21. Cihazda infüzyon devam ederken ara volüm sürekli takip edilebilmelidir.

22. Cihazın hafızası en az 6 ayrı IV setin kalibrasyon değerlerinin girilmesine uygun olmalıdır.

23. Cihazda Türkiye’de sıkça kullanılan IV set markaları kalibre edilmiş olmalı ve kurum kullandığı setleri değiştirirse, bunlarında kalibrasyonu yapılmalıdır.

24. Cihazın ekranında hangi kayıtlı IV setle çalıştığı görsel olarak yer almalıdır.

25. Pompada ve sette serbest akımı engelleyici mekanizmalar bulunmalıdır.

26. Cihazda infüzyon devam ederken işlemin sorunsuz devam ettiğini belirten led ışıklar senkronize halde yanıp sönmelidir.

27. Cihazda akustik alarmların yanında, cihaz ekranında yazılı alarm mesajları yer almalıdır.

28. Cihazda oklüzyon alarmı, basınç alarmı, hava alarmı, kapı alarmı, infüzyon bitti alarm, kalan batarya alarmı,şişe boş, hatırlatma alarmı ve teknik alarmlar bulunmalıdır.

29. Tıkanıklık sensörü 3 parametre(yüksek, orta, düşük) hassasiyetinde olmalıdır.

30. Hava sensörü ve alt basınç sensörleri sayesinde sensörsüz olarakta kullanılabilmelidir.

31. Cihazın ekranında akış hızı, elektrik bağlantı durumu, batarya durumu ve alarm nedeni aynı anda görülebilmelidir.

32. Cihazda düşük batarya, sistem arızası gibi ön alarmlar mevcut olmalıdır.

33. Cihazın AC şebeke voltaj bağlantısını kesmek için cihazın arka veya ön tarafında mekanik power on/off anahtarı bulunmalıdır.

34. Cihaz dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı ve kolay sıvı geçirmemelidir.

35. Cihaz kolay taşınabilmesi açısından hafif en fazla 2.5 kg olmalıdır.

36. Cihaz, CE belgesine sahip olmalı, etiket bilgileri cihaz üzerinde silinmeyecek şekilde yer almalıdır.

37. Cihaz fatura tarihinden itibaren 24 ay süreyle garanti kapmasında olmalıdır.

 38. Cihazın, minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışabilir olmasının gerekli ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağını taahhüt edebilmelidir.

39. İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalı ve bu belgede ürünün adı ve markası belirtilmelidir.

40.Türkçe kullanım kılavuzu cihaz ile birlikte teslim edilmeli ve Pompa ve setlerin kullanımı hakkında kullanacak tüm personele eğitimleri verilmelidir.

41. Setlerde enjeksiyonların yapılabilmesi için en az bir adet Y girişi bulunmalıdır.

42. Pompada ve sette serbest akımı engelleyici mekanizmalar bulunmalıdır.

43. Cihazlar tek yollu olup pompa standart serum setlerine ve diğer bağımsız setlere uyumlu olmalı ve bu uyumluluk fiili olarak teslimattan önce gösterilmelidir.

44. Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.

45. Her cihazla birlikte 50’şer adet infüzyon pompası seti verilmelidir. Setlerin üzerinde son kullanma tarihi yazmalı ve setlerin son kullanma tarihi fatura tarihinden en az 2 yıl sonra olmalıdır. Pompalar askı aparatı güç kablosu vs ile birlikte eksiksiz ve çalışır durumda teslim edilmelidir.

46. Set ve pompa aynı firma tarafından üretilmiş veya pompaya uyumlu OEM marka olmalıdır.

47. Setler Latex maddesi içermemelidir.

48. Sıvı akış hassasiyetini sağlayabilmek için setler ve pompa birbirine uyumlu olmalıdır.

49. Set pompasız kullanıma da uygun olmalı sıvı akış hızının elle sağlanabilmesine olanak sağlayan makara klempi bulunmalıdır.

50. Distal uç katater ve iğne ıv iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.

51. Cihaz ekranında gönderilen miktar, hedeflenen miktar ve akış hızı aynı anda izlenebilmelidir. Aynı zamanda batarya seviye göstergesine sahip olmalıdır.

52. Akış hızı infüzyon durdurulmadan değiştirilebilmelidir.

53. Cihaz açılışta self testi otomatik yapmalıdır.

54. Cihazın serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunmalıdır ve istenildiğinde sökülebilmelidir.

55.Cihazı kolay taşımak için tutma kolu bulunmalıdır.

56.Cihaz standart serum setleri ve silikon setler ile çalışmaya uygun olmalıdır.

57.Cihaz set kalibrasyonu için ayrı bir menüye sahip olmalıdır. Set çapı, damla sayısı ve hata oranı kullanıcı tarafından ayarlanarak cihaz hafızasına girilebilmelidir.

58.Cihaz tek tuş ile hızlı kullanılabilen BOLUS moduna sahip olmalıdır. KVO  ve BOLUS  için akış hız  ml/saat cinsinden ayarlanabilmelidir.

 

 

 

 

 

 

4- ANTEPARTUM FETAL MONİTÖR ( NST ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Teklif edilen cihaz ultrason transduser ile fetal kalp atım hızını, Toco transduser ile de uterin aktiviteyi ölçüp, nümerik olarak ekranda görüntülemelidir.

2.       Teklif edilen cihaz eksternal fetal monitörizasyon ölçümlerinde muayenehane, klinik ve hastane ortamında gebelik ve doğum esnasında kullanıma elverişli olmalıdır.

3.       Teklif edilen cihaz üzerinde standart olarak 4 adet soket bulunmalı, istendiğinde sadece ikinci ultrason probu satın alınarak ikiz bebek takibi yapılabilmelidir.

4.       Teklif edilen cihazla opsiyonel olarak temel maternal parametrelerin (MECG, NIBP) takibini yapmak mümkün olmalıdır.

5.       Teklif edilen cihaz ileride istendiğinde opsiyonel olarak ücreti mukabilinde kendi fetal merkezi monitör sistemine bağlanabilmelidir. Teklif edilen cihaz üretici firmanın dışında tanınmış en az 2(iki) değişik marka fetal merkezi monitör sistemlerinede opsiyonel olarak bağlanabilmeli ve merkezi monitörden hasta verileri izlenebilmelidir. Teklif veren firmalar bu özelliği ispat etmekle yükümlüdür.

6.       Teklif edilen cihaz 6.5 inç renkli TFT ekrana sahip olmalıdır. Taşıma esnasında ekranı tamamen geriye yaslamak veya açılandırmak mümkün olmalıdır.

7.       Kağıt bitmesi gibi durumlarda gerçek zamanlı basılamayan traselerin daha sonradan son 3 saatlik çıktısını almak mümkün olmalıdır.

8.       Teklif edilen cihazda standart olarak bulunan Fetal Movement Profile özelliği ile antepartum uygulama esnasında büyük fetal vücut hareketleri otomatik olarak algılanmalı ve kağıt üzerine kaydedilmelidir.

9.       Teklif edilen cihaz üzerinde taşıma kolu olmalı, cihaz gerektiğinde bir hastadan diğerine kolayca taşınabilmelidir.

10.   Teklif edilen cihazda demo modu bulunmalı, cihazın özellikleri harici bir cihaza gerek duyulmadan kolaylıkla öğrenilebilmelidir.

11.   Cihaza istenildiğinde opsiyonel olarak batarya eklenebilmeli ve en az 3 saat çalışma süresi olmalıdır.

12.   Cihazda maternal pulse ölçümü mümkün olmalıdır.

13.   Cihaza opsiyonel olarak NST (non-stress test) özelliği eklenebilmeli ve belirli süre içerisinde meydana gelen accelerasyon, decelerasyonların sayısı rapor halinde çıktı alınabilmelidir.

14.   Teklif edilen cihazın transduserleri yüksek sinyal algılama kapasitesine sahip olmalı, cihaz üzerindeki herhangi bir sokete takıldığında, cihaz otomatik olarak hangi transduser olduğunu algılayarak ölçüme başlamalıdır.

15.   Cihazda kullanılan ultrason transduserin ultrason frekansı en fazla 1 Mhz, ultrason sinyal aralığı 3.5µVpp ile 350µVpp olmalıdır. Toco transduserin ölçüm aralığı 400 ünite, sinyal aralığı ise 0-127 ünite olmalıdır.

16.   Cihazda birden fazla transduser kullanıldığında, transduserler üzerinde mevcut mavi transduser bulucu LED ile hangi tranduserin hangi ölçümü aldığı kolayca belirlenmelidir.

17.   Cihazda 3 farklı tipte alarm özelliği olmalı, ayarlanan limitler aşıldığında cihaz; Sesli alarm tonu vermeli

-     Ekranında alarm mesajı yazılı olarak çıkmalı

-     Alarm veren ölçüm değeri yanıp sönmelidir.

18.    TOCO baseline ayarlaması tek tuşla yapılabilmeli,  baseline'ın 0'ın altına düşmesi otomatik olarak kompanse edilmelidir.

19.   Cihazın entegre  termal kaydedicisi bulunmalı, kaydedici hızı isteğe göre 1,2 veya 3cm/dk olarak ayarlanabilmelidir.

20.   Cihazın ekranında sinyal kalite indikatörü görüntülenmeli ve transduserlerin sinyal kalite algılama seviyesini göstermelidir.

21.   Cihazın ekranı emniyet açısından kilitlenebilir özellikte olmalı, kullanıcı harici ekranın değiştirilmesi önlenmelidir.

22.   Cihazda opsiyonel olarak ikiz gebelik takibi özelliği mevcutsa, fetal kalp atımlarının birbiriyle ve anneninkiyle karışmasını önlemek amacıyla, cihazda Cross Channel Verification özelliği bulunmalıdır. Aynı kalp atımı birden fazla transduser tarafından algılandığında ekranda uyarı vermelidir.

23.   Hasta monitörizasyonu esnasında ekrana hastanın durumu ile ilgili menüden kısa notlar girmek mümkün olmalıdır.

24.   Cihazın entegre klavyesi ile hasta adı, soyadı gibi kimlik bilgileri cihaza girilebilmelidir. İstendiğinde cihaza harici klavye ve mouse bağlanabilmelidir.

25.   Cihaz ekranında algılanamayan veya ölçüm alınamayan FHR yanında bir indikatör belirmeli, böylece gereken durumlarda ölü fetus monitörizasyon riski en aza indirilmelidir.

26.   Teklif edilen cihazın ekranında hasta adı, soyadı, tarih, saat, ölçülen tüm fetal ve maternal parametreler görüntülenmeli, ayrıca monitörizasyon süresini gösteren NST zaman sayacı bulunmalıdır.

27.   Cihaza opsiyonel olarak LAN/RS232 arayüz kartı eklenebilmelidir. Cihaz LAN bağlantısı ile Fetal Merkezi Sisteme ve gerekli güncellemeler için PC’ye bağlanabilmeli, RS232 çıkışı ile cihaz fetal merkezi sisteme bağlanabilmelidir.

28.   Cihazla birlikte 1 adet TOCO probu, 1 adet US probu, 2 adet  lastik kayış ve 1 adet 150 sayfalık kağıt verilmelidir.

 

 

 

                                         5-DUVARA MONTELİ DİAGNOSTİK OTOSKOP

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

DUVARA MONTE ENERJİ ÜNİTELİ OTOSKOP SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

DUVAR ÜNİTESİ:

1.      Ünit 220v/50hz şebeke elektriği ile çalışmalıdır.

2.      Ünit tek bir gövdeden oluşmalı ve üzerinde spiral kablolu elceği bulunmalıdır

3.      Ünit üzerinde markası, modeli görünür bir şekilde yazılı olmalıdır.

4.      Unit üzerinde bir açma-kapama düğmesi olmalı, bu düğme üzerinde cihazın açık olduğunu belirten bir ikaz ışığı yanmalıdır

5.      Enerji çıkışı 3,5v olmalıdır.

6.      Ünitin spiral kablolu elceklcri 3 m uzunluğa kadar uzayabilmelidir.

7.      Elcck oturtulduğu yuvadan alındığında kullanılan başlığa otomatik olarak enerji gelmeli, yerine konulduğunda enerji kesilmelidir. İstenirse başlık özel anahtarı vasıtasıyla elceğe kilitlenebilmelidir. Elcck alındığında ışığın yanmasını sağlayan anahtar dışarıdan gözükmeyecek manyetik anahtar olmalıdır. Bu sayede tozlanma gibi nedenlerle fonksiyonunu yitirmesi engellenmiş olmalıdır.

8.      Elcek üzerinde ışık ayarı yapılabilmelidir.

9.      Elcek yerlerinden alındığında ampulün ömrünü uzatmak için voltajı düşükten yükseğe doğru arttıran yumuşak başlatma özelliği olmalıdır.

10.   Cihazın orjinalliğiııin kontrolü açısından,cihazların üzerinde mutlaka fabrika çıkış seri no.su ve amblemi aranacak ve seri no.su gerekirse üretici firmadan teyit ettirilecektir. Bu

anlamda teslim edilecek tüm cihazlarda amblem ve seri numarası aranacaktır

OTOSKOP:

 

11.   3,5 volt ultravioleden arınmış zenon halojen aydınlatmalı olmalıdır.

12.   Işık çıkışı otoskopun arka kısmından ııç kışıma doğru olmalı, yansımasız ve bozulmayan görüntü elde edilmelidir

13.   Otoskop başlığı mat-krom kaplı metal olmalıdır.

14.   Otoskop başlığın enerji kaynaklarına takılacak kısmı konnektör kilit sistemli olmalı, bu sayede kendi markasının değişik enerji kaynaklarında da kullanılabilmelidir.

15.   Otoskop başlığının 3x büyütme yapan optik camlı gözlem penceresi olmalı, çizilmeye dayanıklı olmalı ve kendi ekseni etrafında 360° dönebilmelidir.

16.   Sağlıklı bir muayene için yansımaları azaltmak amacıyla otoskop içi mat siyah olmalıdır.

17.   Gerektiğine otoskop ile orta kulak pnömalik testi yapılabilmelidir. Bunun için opsiyonel insuflasyon pompası olmalıdır. Pnömatik muayene için gözlem penceresi ile otoskop başlığın arasında conta olmalı ve gözlem penceresi hava geçirmez bir şekilde başlığa kilitlenebilmelidir.

 

18.            Gözlem penceresi kaybolmayı önlemek için başlığa vidalanmış olmalıdır ve sadece tornavida ile sökülebilmelidir. Gözlem penceresi ve lens olarak iki parçadan oluşmalıdır. Sadece zarar gören kısım değişebilmelidir.

 

19.            Cerrahi otoskop başlığın 2,2 - 2,8 - 3,5 - 4,5 - 5,5 mm çaplarında metal kilit sistemli sanalon "s" maddesinden yapılmış, herhangi bir antiseptik ile dezenfekte ve max. 134°c'dc otoklava girebilen sürekli kullanım spekulumları olmalıdır. Ayrıca setle birlikte işitme kanalını korumak için 40 adet 3mm ve 40 adet 5 mm çaplı sürekli kullanım spekulumların ucuna takılan tek kullanımlık yumuşak uç verilecektir.

20. Başlıkla birlikte 1000 adet 2,5 mm ve 1000 adet 4 mm çapında tek kullanımlık spekulumlar verilmelidir.

21. Tek kullanımlık spekulumlar için için duvara monte edilebilen spekulum kutusu verilmelidir.

22. Set ile beraber 1 adet dil basacağı başlık verilmelidir.

1.     Üretici firmaya ait ISO 9001 vc ISO 13485 belgeleri noter tastikli olarak verilmelidir. Ayrıca üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

2.     Cihaz 2 yıl fabrika, 10 yıl ücreti mukabili yedek parça ve servis temin garantisi taşımalıdır.

3.     İthalatçı firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

 

 

 

 

6-APEX LOCATOR

 

1-  5. nesil tam otomatik ve elektronik apeks bulucu olmalıdır.

2-Cihaz portatif olmalı, kanal tedavisi sırasında Apex bölgesini tam ve hassas şekilde bulmalıdır.

3-Kuru, yaş ve kanlı her konumda kanal boyunu hassas ölçebilmelidir.

4-Hastayı radyasyona maruz bırakmadan ve rahatsız etmeden çalışmalıdır.

5-Kanal eğesinin tüm kök kanalı boyunca canlı penetrasyonlarını hassas ve düzgün göstermelidir.

6-Radyasyona maruz kalmadan hızlı ve güvenilir ölçümler sağlamalı ve röntgen ışını ile elde edilen görüntülerden daha hassas olmalıdır.

7-Basit ve kolay kullanımı olmalıdır.

8-LED ekranı olmalıdır.

9-Anında ölçüm yapılabilmeli ve hemen ekranda görülebilmelidir.

10-Eğe ile apeks bölgesine ilerlerken doğru yere gitmeyi sağlayan ses sinyalleri ile uyarı sistemi olmalıdır.

11-Nikel ve iğnelerle de hassas ölçümler yapılabilmelidir.

12-Cihaz kullanılmadığı zaman kendisini otomatik olarak kapatmalıdır.

13-Cihazın numunesi görülecektir. Hastane koşullarında pratik olarak kullanılabilmesi hekimler tarafından değerlendirilecektir.

14-Otomatik kalibrasyon fonksiyonu olmalıdır.

15-Cihazın kablo uzunluğu en az 1 m olmalıdır.

16-UBB kaydı olmalıdır.

17-3 adet dudak elektrotu verilmelidir.

18-Dudak kancası ve eğe tutucular otoklavlanabilmelidir.

19. Cihaz fatura tarihinden itibaren 24 ay süreyle garanti kapmasında olmalıdır.

20. Cihazın, minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışabilir olmasının gerekli ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağını taahüt edebilmelidir.

21. İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalı ve bu belgede ürünün adı ve markası belirtilmelidir.

22.Türkçe kullanım kılavuzu cihaz ile birlikte teslim edilmeli ve kullanacak tüm personele  eğitimleri verilmelidir.

 

 

 

TUNGSTEN CARBİDE TUR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Metali Tungsten Carbide olmalıdır.

2-    Tur uçlarının uzunluğu 70 mm olmalıdır.

3-    Mandren çapı 2,35 mm olmalıdır.

4-    Tur uçlarının kafa çapları 0,5 mm, 0,8 mm, 1,0 mm, 1,2 mm, 1,4 mm, 1,6 mm, 1,8 mm, 2,1 mm, 2,3 mm, 2,7 mm, 3,1 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 6,0 mm, 6,5 mm, 7,0 mm olmalıdır.

5-    Ayrıca 1,4 mm, 2,3 mm, 3,1 mm, 4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm kafa çaplı tur uçlarında daha hızlı tur yapılabilmesi için 3 adet yatay çentik bulunmalıdır.

6-    Tur uçlarının her biri özel paketlerde olmalıdır.

7-    Paketlerin üzerinde etiket olmalı ve etiketlerde kod numarası, ürün markası ve ürünün kafa çapı ölçüleri yazılı olmalıdır.

8-    Tur uçlarının gövdesi üzerinde marka, kod numarası ve kafa çapı ölçüsü yazmalıdır.

9-    Tur uçları ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

ELMAS TUR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Kafa kısmı elmas malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2-    Tur uçlarının uzunluğu 70 mm olmalıdır.

3-    Mandren çapı 2,35 mm olmalıdır.

4-    Tur uçlarının kafa çapları 0,6 mm, 0,7 mm, 0,8 mm, 1,0 mm, 1,2 mm, 1,4 mm, 1,6 mm, 1,8 mm, 2,1 mm, 2,3 mm, 2,5 mm, 2,9 mm, 3,1 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm olmalıdır.

5-    Ayrıca hem parlatma hemde kesme işlemi aynı anda yapılabilmesi için yukardaki uçlardan farklı olarak tur uçlarının elmas tanecikleri standard elmas tur uçlarına göre daha büyük olmalı, malzemenin kafa kısmı sarı renkte olmalı, 2,3 mm, 2,7 mm, 3,1 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 6,0 mm ve 7,0 mm kafa çaplarında uçlar da olmalıdır.

6-    Tur uçlarının her biri özel paketlerde olmalıdır.

7-    Paketlerin üzerinde etiket olmalı ve etiketlerde etiket numarası, ürün markası ve ürünün kafa çapı ölçüleri yazılı olmalıdır.

8-    Tur uçlarının gövdesi üzerinde marka ve kafa çapı ölçüsü yazmalıdır.

9-    Tur uçları ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

KBB TUR  UCU AŞAĞIDAKİ PARÇALARDAN OLUŞMALIDIR

1. 20 adet tungsten carbide tur ucu

2. 20 adet elmas tur ucu

 

 

 

 

SHAVER  UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-  Shaver ucu, cihazla sorunsuz çalışması için aynı marka olmalıdır.

    2- Shaver ucu uzunluğu en az 100 mm olmalıdır.

3- Düz,15°,40° ve 60° açılı modelleri olmalıdır.

4- Tri-Spike cutter, Trimmer, Hooded round burr,Rhıno Burr modelleri olmalıdır.

5- Shaver ucu 2,5mm 3,5 mm 4 mm ve 5,5 mm çaplarında  olmalıdır.

6- Shaver uçlarının içinde bir adet temizleme aparatı olmalıdır.

7- Hangi uçtan kaçar adet alınacağı ilgili hekimin isteği doğrultusunda olacaktır.

8- Shaver uçlarının ubb kaydı olmalıdır.

 

 

KBB SHAVER UCU AŞAĞIDAKİ PARÇALARDAN OLUŞMALIDIR

1. 10 adet shawer ucu

 

 

 

 

 

KBB SHAVER/TUR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 

 

 

1. Teklif veren firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye tek temsilcisi yada mümessilin yetkili bayisi olduğunu gösterir onaylı Tek Temsilcilik belgesini teklifine eklemelidir.

 

2. Teklif edilen cihaz,  2 yıl süre ile kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olmalıdır. Garanti süresinden sonra 5 Yıl boyunca ücret karşılığında yedek parça ve servis temini garantisi verilmelidir.

 

3. Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

 

4. Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerin katalog ile teyit edilmesi gerekmektedir.

 

5. Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyumlu olmalıdır.

 

6. Cihaz FDA; ISO gibi kalite belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

 

7. Cihazın T.C. Sanayi Bakanlığı Garanti Belgesi, T.C. Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine kayıtlı olduğuna dair onaylı belgeleri olmalıdır   .

 

8. Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olmalı, teklif everen firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu gerekli Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.

 

9. Garanti süresinin dolmasından sonraki 8 yıl boyunca, üretici firma sağladığı sürece, ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecektir.

 

10.    Teklif edilen cihaz kesinlikle elektrikli olmalıdır. Pnömatik olmamalıdır.

11.    Teklif edilen cihaz, tek ünite üzerinden farklı piyasemenlerin alınması halinde bağımsız sistemler olarak, kulak ameliyatlarında mikrotur sistemi, FESS, ethmoid ve sphenoid sinüslerin endonazal cerrahisinde mikrodebrider, optik sinir dekompresyonu ile skullbase abrasyon işlemleri intranazal drill uygulamalarında kullanılabilmelidir.

12.    Cihaz 50.000 devir / dk. hızında olmalıdır.

13.    Motor kablosu en az 2,9 m olmalıdır.

14.    Cihazın motor gücü 120 watt olmalı ve emniyet sigortası 2 AT olmalıdır.

15.    Motor torku en az 6 Ncm olmalıdır.

16.    Max. Su pompalama kapasitesi 100 ml/dakika olmalı

17.    Ana kontrol ünitesi, dijital göstergeli olmalı, komut tuşları herhangi bir kısa devreye izin vermeyecek şekilde dokunmatik (foil keyboard) olmalı ve cihazın tüm fonksiyonları görsel olarak izlenebilmelidir.

18.    Ayak pedalı ile aletin yapabileceği en fazla hız olan 50.000 devir / dk. hızına ulaşabilmeli, gerekirse pedala daha yavaş basmak suretiyle azami hızın daha altında çalışma olanağı sağlanabilmelidir.  Cihaz shaver modunda 6.000 rpm, osilasyon değeri ise minimum 5.000 rpm olmalıdır.

19.    Ayak pedalı üzerinde iki adet kumanda düğmesi bulunmalı; biri sağa ve sola dönüşün kontrolünde, ikincisi su pompasını kontrol etmekte kullanılmalıdır.

20.    Operasyon esnasında, cihazla ilgili yapılan tüm komut ve fonksiyonlar ana kontrol ünitesindeki dijital ekranda görülebilmelidir.

21.    Ana kontrol ünitesinde piyasemen ve shaver modu düğmesi bulunmalıdır. Ayrıca motor devrini artırıp azaltmaya yarayan ve sulama sistemini arttırıp azaltmaya yarayan tuşlar bulunmalıdır.

22.    Tur uçlarının sola dönüşü esnasında, ana kontrol ünitesi üzerinden görsel olarak izlenebilmeli ve kesik sinyal sesi duyulmalıdır.

23.    Pompa sistemi isteğe bağlı olarak çalıştırılmalı ve gerekirse devre dışı bırakılabilmelidir.

24.    Cihazın çalışma alanını soğutma ve yıkama amaçlı sıvı pompa sistemi olmalıdır.

25.    Cihazın ağırlığı en çok 3,5 kg olmalıdır.

26.    Shaver piyasemeni, 6.000 devir/dk. hız yapabilmeli, uç kısmında kilitleme mekanizması olan, ergonomik, düz ve 360 derece dönebilen bir el aleti olmalıdır.

27.    Drill piyasemeni, uç kısmı çevrilerek sıkıştırılabilen 105 mm boyunda , 70 mm uzunluğunda ve 2.35 mm çapında uçlar takılabilen bir el aleti olmalıdır.

28.    Zıt açılı drill piyasemeni, uç kısmı çevrilerek sıkıştırılan 125 mm boyunda , 70 mm uzunluğunda ve 2.35 mm çapında uç takılabilen bir el aleti olmalıdır.

29.    Cihazla birlikte drill piyasemenleri için farklı kafa çaplarında 20 adet tungsten carbide ve yine farklı kafa çaplarında 20 adet elmas tur uçları verilmelidir.

30.    Cihazla birlikte 10 adet shaver bıçağı verilmelidir. Bıçakların çapı, hekimin cihazın orijinal kataloglarından seçeceği değişik çap ve ölçülerde olacaktır.

31.    Cihaz emniyeti açısından kapatıldığı devir sayısında açılmalıdır.

32.    Cihaz ekipmanları 134 dereceye kadar otoklav ile steril edilebilmelidir.

33.    İthalatçı firmanın cihaza ait “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi” olmalıdır.

34.    Cihaz UBB’ye kayıtlı olmalıdır.

 

 

 

 

KBB SHAVER/TUR CİHAZI AŞAĞIDAKİ PARÇALARDAN OLUŞMALIDIR

 

1.    Ana kontrol ünitesi

2.    Ayak pedalı

3.    1 adet Micro Motor 50.000 devir / dk ve cihaz bağlantı kablosu

4.    Serum fizyolojik % 09’luk ve serum aksısı

5.    Disposable tubing set (10 adet)

6.    Düz Drill piyasemeni

7.    Açılı Drill piyasemeni

8.    Düz Shaver piyasemeni

      9.   Yağlama spreyi 

 

 

 

 

 

8- VENTİLATÖRLÜ TRANSPORT KÜVÖZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Cihazın taşıyıcı sehpası, hareketli, antistatik dört adet tekerleğe sahip olmalı ve her bir tekerde fren tertibatı olmalıdır.
2. Cihaz mobil, ambulans tip sedyeli, hastane içinde ve kara vasıtaları ile rahatlıkla taşınabilir özellikte olmalıdır.
3. Cihaz mikroprosesör kontrollü olmalı ve kabin içi ısısını ayarlanan değerde otomatik olarak kontrol edilebilmelidir.
4. Cihazın en az 2 adet taşıma kolu olmalıdır ve cihaz kolaylıkla taşınabilmelidir ayrıca cihaz kanopisinin ön ve arka kapakları ayrı ayrı açılabilir olmalıdır. Cihaz kanopisinin üst kısmı çift cidarlı olmalıdır. Bu özelliği sağlamayan cihazlarda ise; oksijen saturasyonu, nabız ve perfüzyon index ölçülebilmeli ve ekranda monitörize edilebilmelidir. Cihazın gelişmiş alarm sistemi mevcut olmalı ve yalancı alarmları engellemelidir. Cihaz hemoglobin parametreleri gibi yeni parametrelerin eklenebilmesine imkan sağlamalıdır. Cihaz üzerinde hasta tipine göre konfigürasyon yapılabilmelidir. Cihazda hareketli ve düşük perfüzyondaki hastalarda doğru ölçüm yapabildiğine dair belge sunulmalıdır. Bu cihazın ilgili ünitelerde kullanılan pulse oksimetre probları ile çalışabilmesi için uygun adaptör kablo verilmelidir.
5. Sistemde bütün kontrol ve ayarlar dijital olarak dokunmatik membran tuşlarla kontrol panosundan yapılmalı ve üzerine damlayabilecek sıvılardan etkilenmemelidir.
6. Sistem 220- 230V 50/60Hz şehir şebeke cereyanı ile 12VDC akü elektriği ile ve şarj edilebilir dâhili bataryası ile çalışmalıdır.
7. Cihaz 220 Volt ile çalışırken, elektrik kesildiğinde ve prizden fiş çekildiğinde otomatik olarak dâhili batarya devreye girmelidir. Elektrik tekrar geldiğinde veya fiş takıldığında sistem otomatik olarak şebeke geriliminden çalışmaya başlamalıdır. Cihazın batarya ile çalışma süresi en az 4 saat olmalıdır.
8. Radyant ısı kayıplarını en aza indirmek için kabinin üst kısmı çift duvarlı olmalıdır.
9. Sistem, kabin içi hava ısısı ve cilt ısısı modunda çalışabilir olmalı, ayarlanan ve ölçülen değerler okunabilmelidir.
10. Cihazın kabin içi hava sıcaklığı, sensör vasıtasıyla kontrol edilmelidir. Cihazın kabin içi hava sıcaklık kontrol limitleri 20 - 38˚C  arasında olmalı ve bebeğin güvenliği için 37,5˚C  üstünden ısı ayarlanması, ancak ayrı bir güvenlik devreye sokulduktan sonra yapılabilmelidir.
11. Bebeğin cilt ısısı yapıştırılan bir cilt probu ile kontrol edilmelidir. Bebeğin cilt ısısı kontrol limitleri 34- 38˚C  arasında olmalı ve bebeğin güvenliği için 37,5˚C  üstünde ısı ayarlaması, ancak ayrı bir güvenlik devreye sokulduktan sonra yapılabilmelidir.
12. Kabin içi gürültü seviyesi 50 desibelden küçük olmalıdır.
13. Transport Küvöz Cihazının ön ve arka kapağı açılabilir olmalı ve ayrıca cihazda en az 2 adet taşıma kolu olmalıdır.
14. Sistemde aşağıdaki durumlara karşı sesli görsel alarm düzeni bulunmalı ve alarm durumları sistemin ön tarafındaki ekranda dijital olarak görülebilmelidir.

 

• Hava ısısı alarmı
• Cilt ısısı alarmı
• Yüksek ısı alarmı
• Fan alarmı
• Sensör alarmı
• Isıtıcı arızası alarmı
• Güç Kaybı alarmı

 

15. Alarm durumunda, alarm sistemi bir butona basılarak susturulabilmeli, alarm devre dışı olduğu sürece bu durum ön paneldeki ışıklı göstergeden sürekli olarak izlenebilmelidir.
16. Cihazda ayarlanan ısı değerlerini korumak amacı ile bir elektronik kilitleme sistemi bulunmadır. Bu sistem ısı ayarları yapıldıktan sonra kısa süre içerisinde otomatik olarak devreye girmeli, devrede olduğu sürece bütün ısı kontrol kumandaları devre dışı kalmalıdır. Böylece ilgili personelin dışında başka kimselerin ayarlanan ısı değerlerini değiştirmesi önlenmelidir.
17. Kabin kısmının içini aydınlatacak arka tarafa monteli, muayene ışığı olmalıdır.
18. Hava sirkülâsyonu girişinde 0,5 mikronluk Antibakteriyel filtre sistemi bulunmalı ve hiçbir alete gerek duymadan kolayca değiştirilebilmelidir.
19. Cihaza giren oksijen ve hava filtreden geçmelidir.
20. Sistemde oksijen girişi olmalı ve 2 adet oksijen tüpünün bağlanabileceği uygun montaj tablası bulunmalıdır. Cihaz üzerinde 2 adet alüminyumdan üretilmiş oksijen tüpü ve hava tüpü, 1 adet basınç manometresi, 1 adet flowmetre ve bağlantı hortumları olmalıdır.
21. Cihazda nemlendirme yapılabilmeli, Transport sırasında çalkalanmalara ve akma durumuna karşı korunmuş olmalıdır.
22. Sistem kabininin ön tarafında, bebeğin rahatlıkla girebileceği ve aşağıya doğru 180˚ açılabilen bir kapak ile bu kapak üzerinde dirsek temasıyla açılabilen 2 adet plexiglass kapaklı, sol veya sağ yanda çevirmeli kol tipinde 1 adet olmak üzere toplam 3 adet kol girişi olan servis penceresi mevcut olmalıdır.
23. Bebeğe müdahale amacı ile sistemin sol veya sağ tarafında aşağı doğru açılabilen kalın cidarlı bir kapak olmalıdır.
24. Sistemde hortum ve aksesuarların girişine izin veren en az 3 adet kendiliğinden kapanan giriş deliği olmalıdır.
25. Cihazda yüksekliği ayarlanabilen bir serum askısı olmalıdır.
26. Cihazın ısıtma sistemi servo kontrollü olmalıdır. Cihaz ısıtıcının ne kadar kullanıldığını ışıklı displayde göstermelidir.
27. Sisteme entegre bir Ventilatör cihazı olmalıdır, cihaz gaz sürümlü olarak çalışabilmelidir ve elektriğe ihtiyaç duymamalıdır.
28. Ventilatör cihazının ayar limitleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

 

• Tidal volüm                       :0–660 ml
• Frekans                      :2-130 bpm
• İnspirasyon zamanı    :0,2 -2,0 saniye
• Ekspirasyon zamanı   :0,25 -2,5 saniye
• O2 konsantrasyonu    :%21-%100
• PEEP/CPAP                       :0-18 cm H2O (±3cm H2O)
• İnspirasyon basıncı    :0-70 cm H2O
• İnspirasyon akış hızı  :0-20 lt/dk
• Cihaz IMV, CPAP çalışabilmelidir.
• Cihaz üzerinde 10 lpm’ye kadar hava ve O2 için ayrı ayrı Flowmetreler olmalıdır.
28. Sistemle verilecek transport ventilatör sabitleme kiti ile sisteme sabitlenmiş olmalıdır. Monitör tepsisine konularak oluşturulan çözümler kabul edilmeyecektir.

 

 

VENTİLATÖRLÜ TRANSPORT KÜVÖZ İLE BİRLİKTE VERİLECEK MALZEMELER:

 

Ventilatörlü transport küvöz ile birlikte cihazın çalışmasını sağlayacak, aşağıdaki aksesuarlar verilecek ve sisteme uygunluğu gösterilecektir

-          3(üç) adet çok kullanımlık cilt ısı probu

-          15(onbeş) adet tek kullanımlık hasta devresi

-          Cihazla birlikte toplam ikişer adet O2 tüpü ve hava tüpü verilmelidir. (tüpler alüminyum tipte olmalıdır)

-          Yedek olarak iki adet batarya verilmelidir.

-          Ventilatör için test balonu verilmelidir.

 

 

 

9-DİJİTAL PANORAMİK DİŞ RÖNTGEN CİHAZI

 

 

1-Cihaz 220 volt, 50 Hz.şehir cereyanı ile çalışmalıdır ve şehir cereyanını en az %10 kompanse edebilecek otomatik voltaj regülatörüne sahip olmalıdır.

2-Cihazın tüp voltajı 50kV -90 kV arasında olmalı istenildiğinde kademeli olarak ayarlanabilmelidir.

3-Cihazda kişiye özel otomatik doz ayarlaması bulunmalıdır.

4-Tüp akımı 5- 10 mA(±2 mA) arasında olmalı,istenildiğinde kademeli olarak ayarlanmalıdır.

5-Cihazın odaklaması en fazla 0,5 x 0,5 mm olmalıdır.

6-Cihazın SID mesafesi 50cm -60cm arasında olmalıdır.

7- Cihazın total filtrasyonu en az 2.5 mmAl olmalıdır.

8-Cihaz, görüntünün bilgisayar ekranına alındığı, hiçbir film, kaset, banyo gerektirmeyen,  CCD teknolojisine sahip dijital panoramik olmalıdır.Panoramikte görüntüyü sağlayan CCD sensor hareketli (mobil ) bir sensör olmalı.

9-Cihazdan elde edilen görüntüler bağlantı kabloları sayesinde çekimle eşzamanlı olarak ekrana gelmeli olası bir hata durumunda teknisyen çekim işlemine müdahale edebilmelidir.

10-Alınan görüntünün pixel boyutu kullanıcı tarafından seçilebilmeli böylece görüntünün netliği veya bilgisayarda kapladığı alana kullanıcı müdahale edebilmelidir.

11-Panoramik çekim süresi 5 ila 12 (± 2) sn, ve çekim programına göre değişebilmelidir.

12-Panel bağlı veya bağımsız komputerize panel olmalıdır. Bu panelin özellikleri:

12-1-Çekim parametreleri olan kV, mA değerleri, çekim programlarına hükmetmeli ve bilgisayar ekranında görülmeli, istendiğinde kumanda edilerek değiştirilebilmelidir.

12-2-Hata ve yardım kodlarını, çekim varyasyonlarını ve seçeneklerini, çekim sürelerini gösterebilmeli ve kumanda edebilmelidir.

12-3-Panel, hastanın konumlanması için gerekli, lazer rehber ışıklara kumanda etmeli ve gerekli olan çekim parametrelerini göstermelidir.

12-4-Hastanın pozisyonlanması tamamen motorize ve mikroprosesör kontrollü ile sağlanmalıdır.Focal spot ayarını otomatik yapmalıdır.Hastanın stabil bir şekilde pozisyonlandırılmasını sağlayan en az 3 noktalı baş desteği (1-alın desteği,2-sağ/sol şakaklar,3-ısırma çubuğu bulunan çene dayanağı) olmalıdır.

12-5-Teknisyenin hastayı doğru pozisyonlandırması ve teknisyenin çekim alanından uzaklaşmasından sonra, hastanın sabitliğini kaybetmemesi , yüzündeki ışık çizgilerinin  simetrisini kendi kendine kontrol etmesini sağlayabilmesi için  yüzünün karşısında ayna  bulunmalıdır.

12-6-Hasta konumlanması için en az 3 adet referans rehber  ışık kaynağı bulunmalıdır.(midsagittal,frankfort,focal through düzlemleri)

13-Otomatik olarak servikal vertebra kompanzasyon sistemine sahip olmalıdır. Sinifis bölgesindeki radyolusens blok ve görüntü bozukluğu elimine edilmelidir.

14-Merkezimizdeki hasta kapasitesi göz önünde bulundurularak günlük (8 saatlik mesai süresinde)  peşpeşe 125 (+-% 20) adet panoramik film çekebilmelidir. 125 (+-% 20) çekim yapana kadar cihaz ısınma veya buna benzer nedenlerle fonksiyon dışında kalmamalıdır.

15-Tüpün fazla kullanılıp aşırı ısındığı durumlarda makine otomatik olarak çekimi kesmeli, tüp soğuyana kadar kumanda kabul etmemelidir.

16-Cihazda değişik hasta yaşlarına göre değişik poz ve ışınlama sürelerini programlama imkanı olmalıdır...

17-Cihaz maksiller sinüs grafisi ve temporomandibular eklem çekimlerini yapabilmelidir.

18-Panoramik görüntüde magnifikasyon oranı konstant olarak 1. 2 -1.4 arasında olmalıdır..

19-Cihaz duvara monte edilebilmeli veya ayaklı kullanıma uygun olmalıdır.

20-Cihazın ısırma çubuğu(dişli ,dişsiz), alın ve çene dayanağına şakak sabitleyici aparatlarının yedekleri en az 10’ar adet verilecektir.

21-Cihazın görüntü işleme programı çoklu kullanıcılı network versiyonu olmalı,hasta veritabanı bulunmalı ve görüntüler sınırsız kullanıcıya ulaşabilmelidir.

22-Dijital panoramik röntgen yazılımı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

22-1-Cihazın aşağıdaki özelliklere sahip Windows işletim sistemleri ile uyumlu yazılımı ve donanımı bulunmalıdır. Bu donanım üzerinde en az i5 işlemci,2gb Ram ve 1 Tb Hdd olmalıdır.Bu donanım üzerinde lisanslı windows xp pro sp3 tr işletim sistemi olmalıdır.  Bu donanım firma tarafından karşılanmalıdır.Yazılım ile (HastaneBilgiYönetimSistemi) entegrasyonu en az 150 kullanıcılı görüntülemeye olanak vermelidir.HBYS otomasyonuna entegrasyon için gerekli dosyalar ve twain driver dosyaları idarenin bilgi işlem servisine teslim edilecektir.

 22-2-Entegrasyon; Hastane yazılımı ile cihaz beraberinde verilen yazılım arasında olup entegrasyon sayesinde kullanıcılar çekilen görüntülere hastane otomasyonu üzerinden ulaşabilmeli, radyoloji teknisyeni çekim işlemi için tekrar hasta kaydına ihtiyaç duymamalıdır.

22-3-Cihaz beraberinde verilecek yazılım ile hastane otomasyon yazılımı (HBYS) arasındaki görüntü arşivlenmesi ve sorgulama v.b ile ilgili entegrasyonu yüklenici yapacaktır.( Firma hastanemizdeki bütün bilgisayarlara görüntü işleme yazılımlarını kurmak zorundadır ,ayrıca hastane otomasyonuna entegrasyonu sağlayarak  kurumdaki bütün bilgisayarlardan röntgen görüntüleri izlenebilir olmalıdır..HBYS klinik modülündeki arayüzden hastanın röntgenine başka yazılıma gerek kalmadan çağırılabilmeli ve cihaz ile verilecek yazılım üzerinden hastayı bularak görüntüyü açmalıdır.

22-4-Programda histogram programı olmalı ve bu yolla radyolojik görüntülerin gri tona duyarlı olarak kemik yoğunluğu ölçümü yapabilmesine olanak sağlamalıdır.

22-5-Yazılım yükseltilebilme (upgrade) özelliğine sahip olmalıdır.

22-6-Yazılım,mevcut kullanılan hastahane bilgi yönetim sistemi ile entegre olabilmeli ve tüm terminallere destek verebilmelidir.

22-7-Cihaz ile verilecek üretici firmaya ait orijinal lisanslı yazılım, radyoloji iletişim standartlarına sahip olması açısından; DICOM 3.0 veya üstü versiyonlara aşağıda belirtilen özelliklere haiz bir şekilde uyumlu olmalıdır.DİCOM onaylı olmalıdır. Bu husus belgelendirilmelidir.

22-7-1-Hastane otomasyon başta olmak üzere diğer DICOM sistemlerle haberleşmek için  DICOM Verification

22-7-2-Görüntüleri veya diğer objeleri (rapor vb) PACS’a veya iş istasyonuna göndermek için DICOM Storage

22-7-3-Görüntüleme cihazlarının hastanın detay bilgilerini ve belirlenmiş randevularını çekmesini sağlayan, tekrar ve yanlış bilgi girilmesini engelleyen DICOM Basic Worklist Management

22-7-4-İş istasyonunun objelerin listesini bulmasını ve PACS’dan çekmesini sağlayan DICOM Query / Retrieve bulunmalıdır.

22-8-Tüm kullanıcılar aşağıda belirtilen işlemleri yazılım üzerinden yapabilmelidir.

22-8-1-Manuel ve kademeli büyütme (zooming)

22-8-2-Beraber ve ayrı olmak üzere 2 seçenekli kontrast ve parlaklık ayarı

22-8-3-Görüntü renklendirme

22-8-4-Görüntü kalibrasyonu

22-8-5-Yoğunluk ölçümü

22-8-6-Görüntü çevirme

22-8-7-Görüntü üzerine not yazma ve işaret koyma

22-8-8-Negatif görüntü elde etme

22-8-9-Boy ölçümü

22-8-10-İmplant planlama modülü

23-Cihaz orijinal ambalajında,yeni ve kullanılmamış olacaktır.

24-Cihazın gri tonlama değeri en az 14 bit olacaktır.

25-Cihaz en az iki yıl garantili olmalı ve en az on yıl yedek parça ve servis hizmeti sunmalıdır.

26-Satıcı firma cihazın teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl süreyle parça dahi her türlü imalat, işçilik ve montaj hatalarına karşılık ücretsiz bakım ve onarım garantisi verecektir.

27-Firma, kurulacak cihazın yazılımları ve donanımları hakkındaki kullanıcı eğitimlerinin,ilgili cihazın yetkili birimleri tarafından verilmesini temin edecektir.Bu konudaki tüm masraflar firmaya aittir.

27-Tüm sistem idarenin göstereceği yere monte edilecek ve çalışır halde eksiksiz olarak teslim edilcektir.

28-Teklif  ile birlikte Türkiye Atom Enerjisi Kurumundan alınan ‘’bakım, onarım kurulum’’Lisansı Belgesinin sunulması zorunludur.

 

 

 

10-NON-INVAZIV BILIRUBINMETRE CIHAZI TEKNIK SARTNAMESI

 

1.        Cihaz, bebeklerin serum bilirubinini deri üzerinden non-invasiv olarak ölçmelidir.

2.         Cihaz, 2 renkli ölçüm sistemine göre yansıma metoduna dayanarak ölçüm yapmalı, ışık kaynağı olarak Xenon lamba  kullanmalıdır.

3.        Cihazın ekranı dokunmatik olmalı ve ölçüm aralığı en az 0.0–20mg/dL arasında olmalıdır. Ayrıca cihazda hem mmol/L veya mg/dL birimleri seçilebilmelidir.

4.      Cihaz, şarj edilebilir özellikte Ni-MH batarya ile çalışmalı ve tam şarjlı bataryası ile en az 250 ölçüm yapabilmelidir.

5.       Cihazla beraber 1 adet masa tipi pil şarj ünitesi verilmelidir.

6.        Cihazın ölçüm hassasiyeti  +/-1.5mg/dL olmalıdır.

7.         Cihazın kullanımında disposable parçalara ihtiyaç duyulmamalıdır.

8.    Cihazla birlikte cihazın doğru okuyup okumadığını kontrol eden bir adet test adaptörü verilmelidir.

9.         Cihazda USB portu olmalıdır.

10.       Cihazda en az yirmi hastaya kadar bilgi depolanabilmedir.

11.        Cihaz her türlü imalat hatasına karşı 2(iki) yıl garantili olmalıdır

 

 

 

 

 

11-ULTRASONİK YIKAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1-            Cihaz hastane veya laboratuvar ortamlarında, cerrahi ve paslanmaz malzemeleri içerisine konulduğu sıvıyı ultrasonik dalgalar ile harekete geçirerek temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

2-            Cihaz portatif olmalı ve kullanılacağı ortamda masa üzerine monte edilebilmelidir.

3-            Cihaz paslanmaz çelikten imal edimiş olmalı ve 220 V, 50 Hz şehir şebeke cereyanı ile çalışabilmelidir.

4-            Cihaz 9 litre hacimde olmalıdır.

5-            Cihazın mikro prosesörlü dijital termostat kontrolü sayesinde, kazan içi ısısı oda sıcaklığı en az 30°C ile 80°C arasında ayarlanabilmeli ve bu değer, dijital göstergeden izlenebilmelidir. Aynı zamanda ısıtıcı görevi gören rezistanslar bir açma/kapama düğmesi vasıtası ile gerekirse devre dışı da bırakılabilmelidir.

6-            Açma/kapama anahtarı, su sıcaklığı seçme anahtarı, zaman ayarı bulunmalı ve kullanıcıya kolaylık sağlamalıdır.

7-            Cihazla beraber tel ızgara, koruyucu kapak ve boşaltma borusu verilmelidir.

8-            Cihaz kolay kullanılabilmeli ve ısı/zaman ayarı cihaz üzerinde bulunan ayar düğmeleri ile kolayca ayarlanabilmelidir. Zaman dolduğunda cihaz işlemi otomatik olarak sonlandırmalıdır.

9-            Cihazda, döngünün başlangıcından solüsyon içerisinde ortaya çıkabilecek hava kabarcıklarını ortadan kaldıran degas (gazsız ultrasonik pulse) özelliği bulunmalıdır.

10-         Cihazla birlikte cihazın üzerini tam olarak kapatacak şekilde bir adet kapak verilmeli ve böylece asgari de olsa ısıdan tasarruf sağlanmalıdır.

11-         Teklif veren firmalar TSE kurumundan Hizmet yeterlilik belgesi ve Sanayi Bakanlığından alınmış Satış Sonrası Hizmet yeterlilik belgesine sahip olmalı ve bu belgelerin bir örneğini teklifle beraber vermelidirler.

12-         Cihaz her türlü imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl ücretsiz garantiye, 10 (On) Yıl süreyle de ücreti mukabilinde yedek parça ve teknik servis hizmet garantisine sahip olmalıdır. Garanti belgesi, teklif veren firma tarafından teklif mektupları ile birlikte verilmelidir.

13-          Cihazın su tahliye düzeneği olmalıdır.

14-         Cihazda anti parazit filtre mevcut olmalıdır

      15 -        ISO 9000 sertifikalı olmalıdır.

 

 

         12-ALINDAN ATEŞ ÖLÇER                       

1)     Ateş ölçer, tene veya mukozaya hiçbir şekilde temas etmeden, belli bir mesafeden (yaklaşık 2,5 -3 cm) vücut sıcaklığından alından, boyundan ve göbekten anında hassas dijital olarak ölçmelidir.

2)      Ateş ölçer, çift led teknolojisiyle doğru ölçüm noktasını kullanıcıya göstermelidir.

3)      Ateş ölçer, FDA (Amerikan Gıda ve ilaç Dairesi) ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

4)      Ateş ölçer, ASTM Belgesine sahip olmalıdır. (Uluslararası ısı ölçüm standartlarına uygunluğu kontrol edilmiş olmalıdır.)

5)      Ateş ölçer, vücut sıcaklığı ölçümü için yaydığı infraret ışınlarının göze zararı olmamalıdır.

6)      Ateş ölçer, otomatik veya manuel kalibrasyon özelliğine sahip olmalıdır.

7)      Ateş ölçer, vücut sıcaklığı alın ölçüm aralığı 34,0 - 42,5°C olmalıdır.

- 55 °C olmalıdır.

8)      Ateş ölçer diğer kullanımlarda (Sıvı, katı yiyecekler ve oda sıcaklığı) ölçüm aralığı 1

d olmalıdır.

9)      Ateş ölçer LCD ışıklı dijital ekrana haiz olmalıdır ve aydınlatma özelliği taşımalıdır.

10)    Ateş ölçerin hastane ve kliniklerde denenmiş ve bununla ilgili klinik yayınlara sahip

11)    UBB kaydı olmalıdır.

12)    4 adet kaliteli AAA pille yaklaşık 10 000 Ölçüm yapmalıdır.

13)    Ateş ölçer, Medikal sınıflandırmada "Clas ll'a tıbbi cihaz" olarak test edilmiş olmal dır.

14)    Ateş ölçer, alından infraret ile yapılan ölçümü, cıvalı termometre ile yapılan oral (dilaltı), rektal ve koltuk altı ölçümleri değerlerine çevirebilme özelliğine haiz olmalıdır.

15)    Ateş ölçer, 2 yıllık garanti belgesine haiz olmalıdır.

16)    Ateş ölçer, Türkçe kullanım kılavuzu, 4 adet AAA pil ve pratik kullanımına yönelik Türkçe DVD verilmelidir.

17)    Cihazın ağırlığı = 90 gr (piller dahil)

18)    Cihazın boyutları = 165 x 40 x 21.9 mm (koruma kapağı dahi)

19)    Rezolüsyon Bilgisi = 0.1 °C

20)    Ateş ölçer, alından ölçüm aralığı = 34/42.5 °C olmalıdır.

 

21)    Teklif veren firma denemek üzere en az 5 adet cihaz vermelidir.

 

 

13-14 PULSEOKSİMETRE CİHAZI EL TİPİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Cihaz yetişkin, pediyatrik ve neonatal hastaların hastanelerde, hastane türü tesislerde, ulaşım ve seyyar ortamlarda ve evde bakıldıkları yerde nabızlarını ve fonksiyonel arteryal satürasyonlarını (Sp02) sürekli veya anlık kontrollerle izlemek için kullanıma uygun olmalıdır.

 2. Cihaz taşınabilir, küçük ve hafif olmalıdır. Cihazın boyutu elle rahatça taşınabilecek büyüklükte olmalı, ağırlığı pilleri dahil 350 gr'ı geçmemelidir.

 3. Arkadan aydınlatmalı LCD ekranı olmalıdır.

 4. Cihazın saturasyon ölçüm sınırı %70-100 arası olmalıdır. Hata payı ± %3 geçmemelidir.

 5. Cihazın nabız ölçüm aralığı 40-250 atım/dakika olmalıdır.Hata payı ±3% geçmemelidir.

 6. Cihazda Sp02 için ayarlanabilir alt ve üst alarm limitleri olmalıdır.

 7. Cihazda nabız için ayarlanabilir alt ve üst alarm limitleri olmalıdır.

 8. Cihaz ilk açıldığında self testini yapabilmeli ve herhangi bir cihaz yada probe arızasını tesbit edebilmelidir.

 9. Cihazda nabız için sesli uyarı olmalı ve ses seviyesi ayarlanabilmelidir.

10. Oksijen saturasyonu, nabız, dikey atım genlik bar göstergesi ve düşük batarya göstergeleri olmalıdır.

11. Cihaz, hasta hareketinden kaynaklanan artifakları tespit eden bu sayede hatalı aiarm vermeyen ve hareketin devam etmesi halinde bile hastanın nabzını ve satürasyonunu doğru olarak ölçmeye devam eden teknolojiye sahip olmalıdır. Bu özellik teklifle beraber detaylı olarak açıklayacak orijinal belgeler ile ispatlanmalıdır.

12.12.       Cihaz piyasada kolaylıkla bulunabilen standart "AA" tipi pil ile çalışmalıdır.

13.13.       Tam şarjlı piller ile en az 24 (yirmidört) saat çalışabilmelidir.

14.14.       Her cihazla beraber 3 adet yetişkin için tekrar kullanılabilir (reusable) probe verilmelidir.

15.15.       Cihaz ile birlikte orijinal koruma kılıfı veya orijinal taşıma çantası,varsa adaptörü verilmelidir.

16.16.       Cihaz hastanemizin genelinde kullanılan parmak probe iarına uygun olmalıdır.

17.17.       Pulse oksimetre ara kablosunun takıldığı yer kolay hasar gören yapıda olmamalıdır.

 

 

 

 

 

15. KALEM -12 KANALLI RİTİM HOLTER TEKNİKŞARTNAMESİ

 

Madde 1: Kaydedici kanal sayısı uygun kablo kullanıldığında seçilebilir 3 veya 12 kanal kaydedebilmeli.

Madde 2: Kayıt süresi en az 1-2 gün mod seçimine bağlı olmalıdır.

Madde 3: Cihaz boyutu en az 9.6 X 6.5 X 2 cm olmalıdır.

Madde 4: Cihaz ağırlığı en fazla 105 gr (batarya ile) 80 gr (batarya hariç olmalıdır.

Madde 5: Data aktarım türü USB kablo veya Bluetooth olmalıdır.

Madde 6: Hafıza özelliği 1 GB veya 8 GB ‘a kadar SD karta ile olmalıdır.

Madde 7: Örnekleme Frekansı 1000 örnek / saniye olmalıdır.

Madde 8: Frakans tepkisi aralığı en az 0.05-60 Hz olmalıdır.

Madde 9: CMRR değeri en az 60 db olmalıdır.

Madde 10: Giriş emperdansı (Çözünürlük) en az 12 bits olmalıdır.

Madde 11: Hasta olay kaydı olmalıdır.

Madde 12: Aritmi analizi olmalıdır.

Madde 13: Hrv ölçümü olmalıdır.

Madde 14: ST ölçümü olmalıdır.

Madde 15: Pacemaker algılama olmalıdır.

Madde 16: Bu madde şartnameden çıkarılmıştır.

Madde 17: Bu madde şartnameden çıkarılmıştır.

Madde 18: Düşük batarya ikazı olmalıdırB

Madde 19: Rapor özelliği

a-       Lazer yazıcıdan çıktı alma imkânı

b-       Hasta bilgi ve doktor raporu

c-       Kullanıcı tarafından seçilebilir raporlama ve çıktı alma

d-       Baskı öncesi ön izleme olmalıdır.

Madde 20: Analiz Özelliği

a-       Holter Analizi; RR, Templates, ST, Heart Rate Variabilitiy, Late potential

b-       Ayrıntılı RR Analizi; Atrial fibrillation, RR variability

c-       Pacemaker Analizi

d-       ST ve QT Segment Analizi

e-       İlgili kanalda pacemaker impuls tespiti

f-        Holter Analiz Aritmi belirleme Listesi: VEB, SVEB, CPT, VT, SVT, SVS, BRA, DEL, AFIB, ESC; IVR, AIVR, PAU, DEL

Madde 21: Cihazla Birlikte Verilecek Aksesuarlar: 1 adet Ekg Holter Kaydedici, 1 Adet Holter Analiz Yazılımı, 1 Adet 5 Uçlu EKG kablosu, 2 adet pil, 1 Adet Taşıma Çantası, 1 Adet Türkçe Kullanım Kılavuzu.

Madde 22: Diğer Özellikler

a-       Geniş Renkli LCD ekranı olmalı ve aynı anda 6 kanal ECG dalgasını veya kayıt öncesi tüm kanalları ekranda kontrol edilebilmelidir.

b-       Bluetooth teknolojisi aracılığı ile kablosuz veya USB kabloyla ile PC bağlantısı

c-       Sezgisel veya temel kullanıcı arayüzü, kullanıcını testleri kolayca ve hızlıca kullanması için yönlendirmeler veya sınıflandırmalar içermelidir.

d-       Test sırasında sesli mesajları kaydetmek için (vaka işaretleme fonksiyonu) ya/ya da testi hazırlarken hasta detaylarını girmek için dahili ses kaydedici veya olay işaretleme yada olay kaydedici tuşu olmalıdır.

e-       Bu madde teknik şartnameden çıkarılmıştır.

f-        Gelişmiş veri kaydı en az 1 günden 2 güne kadar testleri işleme kapasitesi

g-       Bu madde teknik şartnameden çıkarılmıştır.

h-       Küçük boyutu ve hafifliği sayesinde hasta konforunu artırır.

i-         Yüksek sinyal çözünürlüğü

j-        Cihaza uyumlu holter yazılım programı

k-       Eklenebilir 10 uçlu EKG kablosu

l-         Tek bir AA batarya ile çalışır.

Madde 23: Cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kaydının olması gerekmektedir.

Madde 24: Cihazın garanti kapsamında arızada kalma süresi boyunca %95 up-tume süresini ihlal edilmesi durumunda firmaya cezai müeyyide uygulanır.