13 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1. AMELİYAT ÖNLÜĞÜ (HASTA ÖNLÜĞÜ NONSTERİL) PEDİATRİK

 

1.Önlüklerde kullanılan malzeme medikal özellikte spunlance malzemeden (non-woven) olmalıdır.

 

2.Önlük kumaşı, cildin nefes almasını sağlamalı ancak alkol, kan ve benzeri vücut sıvılarını absorbe etmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte olmalıdır.

 

3.Önlük bedeni Pediatrik olmalıdır,

 

4.Kol boyu (manşet hariç) omuz ile manşet arası 70 (+/- 5)cm, koltuk altı ve manşet arası 64(+/-5) cm uzunluğunda olmalıdır,

 

5.Önlük kol manşetleri pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri rahatsız etmeden kavrayabilecek sıkılıkta olmalıdır.

 

6.Önlükler, iki iç ve iki dış kuşakla arkası kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

 

7.Dış iki kuşak kolayca bağlanabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

 

8.Yaka biyeli olmalı.

 

9.İlgili tüm ürünlerin paketlerinin üzerinde imalatçı firma bilgileri, beden numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

 

10.Kollar uzun olmalıdır.

 

2.AMBU SET YETİŞKİN(DİSPOSABLE) TEK KULLANIMLIK

 

1- Ürün medikal PVC ‘den üretilmiş olmalıdır.

 

2- Ambu maskesi hastaya uygun anatomik yapıda olmalıdır.

 

3- Oksijen tüpüne bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası içermelidir.

 

4- 3 ( üç ) adet ainvay ve 1 adet ağız açacağı bulunmalıdır.

 

5- Ambu cihazı kullanımı ve teknik özelliklerini anlatan kitapçığı olmalıdır.

 

6- Set kapağı üstten açılabilir özel şeffaf çanta içinde olmalıdır.

 

7- Basınç kapasitesi yetişkinlerde 60+ / -10 cm. h20 olmalıdır.

 

8- Ambu balon kapasitesi yetişkinlerde 1500 / 1350 mİ olmalıdır.

 

9- Oksijen rezervuar torbası kapasitesi yetişkinlerde 1500 / 1350 mİ. Olmalıdır.

 

10- Yetişkinlerde mx45 nefes / dakika olmalıdır.

 

11- Oksijen konsantrasyonu rezervuar torbası ile %99 ‘ dur. Rezervuarsız ise yetişkin ve çocuklarda % 45 olmalıdır.

3.AŞI ENJEKTÖRÜ 2 CC

 

1- Enjektör uçları vücuda girerken,kolay şekilde direnç göstermeden girmelidir.

 

2- Teker teker steril paketler halinde ve kutular içerisinde olmalıdır.

 

3- Üç parçalı ve lastik pistonlu olmalıdır.

 

4- Enjektör ile enjektör uçları uyumlu olmalı ve kesinlikle hava kaçırmamalı ve tazyikle birbirinden ayrılmamalıdır.

 

5- Piston lastiğini tutan çizgi-bariyerin çok geride ve tam fonksiyonel olmamasına bağlı olarak ilaç çekimlerinde piston enjektör kabından çıkmamalıdır.

 

6- Dizyem çizgileri olmalıdır.

 

7- Ambalajın açılımında,ambalaj dizaynı enjektörün sterilitesini bozmamalıdır.Ambalajlar kolay açılabilir olmalıdır.

 

8- Enjektör ucunun,iğne ucu,İV kanül, üç yollu musluk gibi ilave materyallerle uyumlu olması gerekmektedir.

 

9- Enjektör ambalajı üzerinde sterilizasyon tarihi,son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olmalıdır.

 

10- Enjektör ile enjektör uçları birbirine uyumlu olmalı ve kolayca çıkmamalıdır.

 

11- Uhdesine kalan firma kullanım süresince bozuk,yırtık,delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları gerektiğinde teslim edilen malzemenin tamamını değiştirmeyi kabul edecektir.

 

12- Her türlü tıbbi solüsyon kullanımına uygun olmalı.Şırınga gövdesi şeffaf nontoksik,nonpirojenik tıbbi malzeme olmalıdır.

13- Şırınga gövdesi üzerindeki skala okuması kolay ve silinmelere dirençli olmalıdır.İğne ölçü ve biçimleri uluslar arası standartlara uygun renk,ölçü ve biçimlerde olmalıdır.(Siyah, yeşil,sarı uç takılabilir olmalıdır)

 

14- Ürünün miadı en az 2 yıl olmalı. Ürün üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası v.s. yazılı olmalıdır.

 

15- Şeffaf fılmli bakteri geçirmeyen medikal kağıtla paketlenmiş olup,görünür olmalı,lot numarası olmalıdır.

 

16- Enjektör gövdesi basınç ile çatlamamalıdır.

 

4.BESLENME SONDASI(FEEDİNG TÜP) 10 FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

l)Beslenme tüpü yumuşak pvc den imal edilmiş olmalı,katlanmayı engelleyici özelliği olmalıdır.

 

2)Steril ambalajda olmalıdır,şeffaf olmalıdır.

 

3)Tüp çapı lOfr olmalıdır.Distal ucu doku travmasını önleyecek şekilde yuvarlatılmış ve uç kısmında 2 deliği olmalıdır.Proksimal uç kapaklı olmalıdır.

 

4)Radyo opak çizgisi olmalıdır.

 

5)Uzunluğu en az 45,en fazla 55 cm olmalıdır.

 

6)Beslenme sondası üzerinde 1 cm aralarla numara ile gösterilen derinlik göstergesi ve numaraları bulunmalıdır.

 

7)Numune tarafımızdan değerlendirilip karar verilecektir.

5.BESLENME SONDASI ( 8F)

 

1.Beslenme tüpü PVC den imal edilmiş olmalıdır.

 

2.Tek kullanımlık olmalıdır.

 

3.Ürünün miadı en az 2 yıl olmalı. Ürün üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası v.s. yazılı

 

olmalıdır.

 

4.Tüp çapı İSTENEN Fr. Ölçülerinde olmalıdır.

 

5.Uzunluğu en az 45, en fazla 55 cm olmalıdır.

 

6.Üzerinde uzunluğu belirten cm olarak gösteren işaretler ve sayılar olmalıdır.

 

7.Radyo opak olmalıdır. Renk kodlu beslenme enjektörüne uygun başlıklı iki delikli yumuşak şeffaf olmalıdır.

 

8.Ucu açık olmalıdır.

 

6-7.İ.V KANÜL (BRANÜL-ANJİOKET-İNTRAKET) KAPALI DEVRE KORUMALI

 

N0:20 - NO:22

 

1. Kanül bükülmeye karşı dirençli, kink yapmayan,damarda daha uzun kalış süresine sahip, vücutla uyumlu olan PUR (Poliüretan) veya Vialon biyomateryalden yapılmış olmalıdır.

 

2. Kanül materyali Teflon dan yapılmiş olmamalıdır.

 

3. Damarda kalış süresi minimum 96 saat olmalıdır.

 

4. Kanül, biyometaryalinden dolayı damar içinde yumuşayarak damar yapısına uygun hale gelir ve bu sayede sepsis ve trombofılebit riskini azaltmaktadır.

 

5. IV kanül kullanıcıyı hem iğne batma yaralanmalarına karşı hem de girişim sonrası iğne ucundan kan sıçramasına karşı korumalıdır.

 

6. IV Kanül damar içine yerleştirildikten sonra damardan çıkarılan iğnenin ucunda iğneyi görünmeyecek şekilde tamamen kapatan ve bu sayede iğne batma yaralanmaları engelleyen ve iğnenin ani hareketinden dolayı iğne ucundaki kanın etrafa sıçramasını engelleyen bir koruma mekanizması olmalıdır.

 

7. Güvenlik mekanizması kendiliğinden aktive olan bir aparat olmalıdır ve girişim sırasında hiçbir şekilde iğne ucundan ayrılmamalıdır.

 

8. Kateterin üzerinde tek hareketle kapanan port kapağı olmalıdır.Kapağın açık kalarak enfeksiyona yol açması engellenmelidir.

10. Kateter farklı girişim tekniklerine uygun olmalıdır. Tutma bölgesinde parmakların destek alacağı çıkıntıları olmalıdır.

 

11. Kateterin 14 G-22G aralıklı alternatifleri bulunmalı.

 

12. Luer lok ve luer slip ile uyumlu olmalıdır.

 

13. Lateks içermemelidir.

 

14. Her bir boydan ihale sırasında beş adet numune bırakılmalıdır.Numune üzerinden deneme yapıldıktan sonra uygunluk verilecektir.

 

8.PREZERVATİF SONDA, ERKEK SİLİKON EKSTERNAL KATETER NORMAL 30 - 35 MM, STANDART

Prezervatif sondanın şeridi çift taraflı curagard yapışkan mamül olmalıdır.

 

2- Prezervatif sondanın yapışkan şeridi sonda ile cilt arasında kalmak kaydıyla içten Hem cilde hemde sondaya yapışmalıdır.

 

3- Prezervatif sondanın yapışkan şeridi ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebilmeli ve cildin kullanım süresince kuru kalmasını sağlamalıdır.

 

4- Yapışkan şerit elastik olmalı ve idrarın geri dönüşünü engellemelidir.

 

5- Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı; kıvrılıp kırılmamak.

 

6- Prezervatif sonda medium ve large boylarında olmalıdır.

 

7- Prezervatif sonda tekli paket içerisinde ambalajı olmalıdır.

 

9-lO-^NONSTERİL ELDİVEN PUDRASIZ ( L-M-S)

 

1. 100’lük kutularda olmalıdır.

 

2. Pudrasız olmalı ve antialerjik eldiven olmalıdır.

 

3. Delinmelere karşı dirençli ve yumuşak olmalıdır.

 

4. Latex’ten mamul olmalıdır.

 

5. Paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.

 

6. Eldiven ele giyildiğinde parmak uçlarına tam olarak oturmalı arada boşluk kalmamalıdır.

 

7. Ele giyilirken veya çıkartılırken yırtılmamalı, anatomik yapıya uygun olmalı, dokunma duyusu yüksek olmalıdır.

 

8. Dayanıklı sağlam yapıda, incelikleri ve kalınlıkları standartlara uygun olmalıdır.

 

9. Elastikiyeti yüksek olmalı,bilek kısımlarında yırtılmalara neden olmamalıdır.

 

10. Yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

4İ.CERRAHİ ELDİVEN ÇİFT KATLI STERİL PUDRALI (7,5)

 

1. İç yüzeyleri pudralı olmalıdır.

 

2. Yüksek risk, ortopedik, travmaya, delinmeye karşı dirençli Dubleks PF olmalıdır

 

3. Doğal Lâteks’ten imal edilmiş olup, Lâteks alerjisi yapmamalıdır.

 

4. Cerrahi ve Anatomik yapıda olmalı, Eli iyi sarmalı. Bilek boyu (Konç’u ) uzun olmalı Parmak uçları tam oturmalıdır,

 

5. Eldivenlerin üzerinde çatlak lekeler kullanımını kötü yönde etkileyecek yüzey kusurları bulunmamalıdır

 

6. Tıbbi özelliği bakımından ( Hipoallerjik, travmatik, ortopedik ve yüksek riske dayanıklı olduğu) paketlerde belirtilmelidir

 

7. Her paket içerisinde çift eldiven, iki kat arasında medikal kâğıt bulunmalıdır. İlk kat eldiven ince açık sarı pürüzsüz, ikinci kat eldiven kahverengi kalın, avuç İçi ve parmak yüzeyi Cerrahi aletlerin kolay tutulmasını sağlayacak özellikte pütürlü olmalıdır

 

8. Avuç içi ve parmak yüzeyi Cerrahi aletlerin kolay tutulmasını sağlayacak özellikte pütürlü olmalıdır.

 

9. Dış paket; iki yüzü medikal kâğıt olacaktır. Isıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm’lik kâğıt kısım bulunmalıdır.

 

10. Eldivenler tek kullanımlık olup, İç Paket üzerinde sağ ve sol işareti olmalı istenilen ebatlarda olmalı.

12. Malzemenin teslim tarihi itibariyle üretim tarihinden itibaren 6 aylık süre içinde teslim edilmiş olmalıdır.

 

13. Ürünün miadı en az 2 yıl olmalı. Ürün üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası v.s. yazılı olmalıdır.

l&STERİL KAYGANLAŞTIRICI JEL (KATAJEL LİDOKAİNLİ)

 

1. Katater kayganlaştırıcı bileşiminde lokal anastezik etkisi olan lidokain içermelidir.

 

2. Steril olmalı ve sterilitenin korunması için dezenfektan madde içermelidir.

 

3. Katater kayganlaştırıcı görüntüyü etkilemeyen suda eriyip, berrak renksiz özellikli olmalıdır.

 

4. Katater kayganlaştırıcı etilen oksit atığı içermeyen buharla steril edilmiş orijinal tekli, kolay açılan ve açılım esnasında sterilizasyonu bozulmayan ambalajlarda olmalıdır.

 

5. Katater kayganlaştırıcı kullanım kolaylığı sağlayan yumuşak anatomik başlıklı ve dokuyu travmatize etmeyen uçlu olmalıdır.

 

6. Bir katater kayganlaştırıcı tüp en az (9ml) jel ihtiva etmelidir. Sağlık Bakanlığından ruhsatlı ürünün dış ambalajı ve prospektüsü Türkçe olmalıdır.

 

lJ.DISPOSABLE GENEL CERRAHİ ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SET İÇERİĞİ

2 adet Ayak Örtüsü 150*180

 

2 adet Anestezi Örtüsü 150*240

 

4 adet Yan Bantlı Örtü 150*150

 

1 adet Alet Masa Örtüsü 150*200

 

4 adet Havlu 40*40

 

2 adet Yapışkan Bant 10*30

 

1 adet Mayo Masa Örtüsü 78*145

 

2 adet Tam Takviyeli Cerrahi Önlük L

 

2 adet Tam Takviyeli Cerrahi Önlük XL

 

1 adet Sterilizasyon Bohçası 100*100

1-Set tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

 

2-Seti oluşturan materyaller antistatik, antialerjik, antibakteriyel ve medikal kullanıma uygun olmalıdır. İpliklenme (hav) yapmamalı sağlam yapıda ve enfeksiyon riski olmamalıdır. Kumaş EN 13795 standartlarında üretilmiş olup, kumaşı üreten firma tarafından alınacak bir belge ihale dosyasına eklenmelidir.

 

3-Hasta üst örtülerinde kullanılan kumaşlar üst katı ameliyat sırasında oluşacak kan,alkol,veya bu özellikteki sıvıları absorbe eden emici non woven,alt katı bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyerli medikal polietilen malzemeden imal edilmiş 2 katlı olmalıdır. Bu metaryal , hastanın, kat kat örtülmesini engelleyerek,tek bir örtü ile kısa sürede ameliyata hazırlanmasını ve sıvı penetrasyonunu önleyerek, enfeksiyon riskinin minimalize edilmesini sağlamalıdır.

 

4-Örtülerde kullanılan yapışkan cilt bantlarının tamamiyle medikal kullanıma uygun antialerjik yapıda olmalı. Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı. Ayrıca yapışkan bantların eldivene yapışmadan, kolay açılabilmesi için iki kenarından 10 ar ve alt kısmında 1,5 cm boşluk bırakılmalıdır

 

5- Alet masa örtüsü Sıvı penetrasyonunu engellemek için 65 micron (+/- 5) kalınlığında polietilenden imal edilmiş olmalıdır.Örtü sıvıyı emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve örtünün altına geçirmeyecek nitelikte olmalıdır. Örtülerin üst kısmında aletlerin kaymasını engelleyen sıvı emici (non-woven) takviye yapıştırılmış olmalıdır.

6- Yanbantlı Örtülerde kullanılan yapışkan cilt bantlarının tamamiyle medikal kullanıma uygun antialerjik yapıda olmalı. Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı. Ayrıca yapışkan bantların eldivene yapışmadan, kolay açılabilmesi için, üstteki koruyucu kağıdının iki kenarından 10 ar ve alt kısmında 1,5 cm boşluk bırakılmalıdır.Yan bantlı örtü Önlük materyalinden yapılmalıdır.

 

7-Anestezi örtüsü 150*240 cm(+/- 10 cm) uzun kenar ortada lOOcm ve bantlı ayak örtüsü 150X180 cm(+/-10 cm) kenarı bantlı olacak şekilde olmalıdır. Yanbantlı örtülerin uzun kenarı bantlı olmalıdır.

 

8- Mayo Masa Örtüsü masayı tamamen örtecek torba şeklinde tasarlanmış ve imal edilmiş olmalı.Mayo masa örtüsü Sıvı penetrasyonunu engellemek için 90 micron (+/-5) kalınlığında polietilenden imal edilmiş olmalıdır.Örtü üzerindeki takviye sıvıyı emen nonwoven malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

 

9- Setin Setin tüm parçaları alet masa örtüsü içine kullanım sırası ile yerleştirilip, Krep kağıda sarılıp, steril poşete konulmalıdır.

 

10- Cerrahi önlüklerde kullanılan malzeme medikal amaçlı üretilmiş olmalı.Antistatik, Antibakteriyel,bariyer özelliği yüksek,5 katlı 50gr/m2 SSMMS Nonwoven olmalıdır.Önlüklerin kolları üstten çift iğne dikiş ile dikilmeli manşetler 8-10cm kalınlığında olup dikişsiz kolu rahatça kavrayan elastik malzemeden olmalıdır. Önlüklerin yoğun sıvı ile temas eden ön gövde, omuzlardan etek ucuna kadar ve kollar dirsek üstüne kadar olan kısımlarına kesin sıvı geçirimsizliği olan ,bir tarafı polietilen diğer yüzü emici Nomvoven tabakadan oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır.Takviyeler önlüğün iç kısmında olmalıdır.önlükler iki iç ve iki dış kuşakla steriliteyi bozmayacak şekilde bağlana bilecek şekilde katlanmalı,dış iki kuşak kartonla tutturumalıdır.

 

11- Ürün paketlerinin üzerinde imalatçı firma bilgileri, sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon tarihi, son kullanma Tarihi, ürün içeriği ve ölçü bilgileri bulunmalıdır.

 

12- Ürün sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

 

13- Teslim edilen her ürün numune kabul edilecek olup,hastane idaresince gerekli görülmesi halinde, yeterli sayıda ürünlerden sterilite testi istenecektir. Bu test hastanenin belirleyeceği, tarafsız, akredite olmuş bir laboratuar tarafından yapılacaktır. Tüm test masrafları, ihale sonucu ürünler uhdesinde kalmış firma tarafından karşılanacaktır.

 

14- Teklif edilen malzemelerin Sosyal güvenlik kurumu ve sağlık bakanlığı bilgi bankasına kayıt edilmiş, onaylanmış ürün numaralarının liste halinde ihale dosyasında verilmesi veya teklif mektubunda belirtilmesi zorunludur.TITUBB’ DA (TC İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası ) “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır.”ibaresi bulunmayan ürünler piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu alımlarına katılamayacaklardır.CE’ye uygunluğu belgelendirilmelidir.