12 Kalem Cerrahi El Aleti Alımı

BAKANLIĞI

:aneleri Birliği Genel Sekreterliği Kadirli I 'eviet Hastanesi

>1/10/2016

Sayı : 97921474/^^^0-.

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel: Faks:

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. İlgilendiğin

12 Kalem Cerrahi El Aleti Alımı işi 4734 Sayılı Kamu z takdirde K.D.V. hariç birim fiyatların karşılarına

yazılarak 03.11.2016 tarihine ve saat 15:00'a kadar bildirilmesini arz/rica ederim.

Uzm.Drj M. Serden ÇIÖfŞAR Hastane Möneticisi vaiBashekim

NOT: Teknik Şartname (3 Sayfa)

Satmalmanın Yapılacağı Birim: KADİRLİ İLÇE DEVLE’ NOTLAR:

1)  Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka ya:

2)   Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecektir.

3)   Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise tek gerekmektedir.

4)   Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar

5)   Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilece tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi M değerlendirmeye alınmayacaktır.

HASTANESİ

ı İması gerekmektedir.

if mektupları içerisinde getirilmesi

eğerlendirmeye alınmayacaktır.

:tir. Teslimat süresi değerlendirmelerde li Yıl Sonunu geçen teklifler

Ş. Orhan Gök Mah. 930 Sok. No:7 Kadirli/OSMANİYE Bilgim . DEMİRCİOĞLU (Tıbbi Sekreter)Tei:0328 717 77 77-1100 Fax:0328 717 42 23 e-mail:kadirlidh@s< glik.gov.tr

ljCerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır.imalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya [bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer meteryaiierden üretilmiş cerrahi aletlerin 'teknik şartnameye [cevap[1] metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. [Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.                              {     İ         i

2[Teklif edilecek cerrahi maizemeierin her birinin üzerinde markası,katalog numaraları.üretim İbilgilerini belirten seri numaraiarı bulunacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.Kurum gerek görmesi [halinde üretim seri numarasını vererek imalatçı ve iştirakçi firmadan aietier hakkında tek tek bilgi [sahibi olma hakkına s a h ipti r. İş t i ra kç i firmalar bunu kabul ettiğini belirten taahhütname vereceklerdir. 3|a-Cerrahi Âletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede otoklavda gazlı veya buharlı İoİarak sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.                                        j     j         i

İb-Cerrahi aietier tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden [yapılmış olmamalıdır]     i i    i    i

4jlstekliİer bir veya birden fazla SET'e tekİif verebilecekleri gibi set'lerin tamamına da teklif verebilirler. İÂncak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için tekiif [verecekleri set'in içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile tekiif verinmesi zorunludur.İstekİİ [firmalar ürünlerine ait katalog numaralarına "teknik şartnameye cevap" metninde yazmak zorundadır, jlstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri markaya bire biruyumiu olarak İyazmak zorundadır, i     j    il!

5 jlhalede verilecek numune malzemelerinin her birinin üzerinde markası,katalog numaraları ve

belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün karşılığında isteklinin verdiği ürünün kataioğ numarası, isteklinin teklif ettiği marka , ürünün miktarı, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri reddediİecektir.Bu beİgede set içerisinde yer alan tüm ürünlere yer veriiecektir.Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevapiar kabul edilmeyecektir. ] isteklerinin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmek zorundadır.

!katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmıştır.İstekliler bu listelerde belirtilen İözeliikİeri taşıyan ve aynı fonksiyonları görecek şekilde dizayn edilmiş olan dengi diğer marka İaletlerden de teklif edebilirler. i  j               i                                                                                                                                 j

9[Teklif edilen ürünlerin ihale tarihi ile ilaç ve Tıbbi Cihaz Üiusai Bilgi Bankası'nda kayıtlı oiması ve lalımı yapılacak ürünlerin TÎfÜBB 'de Sağlık Bakanlığı tarafından onayiı oiması gerekmektedir.Sağlık [Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının "teknik şartnameye cevap"beigesinde belirtilmesi İzorunludur.İİgiİi sete teklif edilen ürünlerden bir veya fazlasının onayiı barkod numarasının olmaması {durumunda grup bütünlüğü bozulacağından istekli o set için değerlendirme dışı kalacaktır. { löjlmaiatçı veya ithalatçı ve iştirakçi firmanın f.C.liaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kayıt belgesi jihale evrakları arasında verilecektir, j                                                                                                 i              T                        T

llilhale uhdesinde kalan firmanın ithalatçı firma olması durumunda iİgiii malzemelerin teslimat

[sırasında Gümrük Giriş Beyannameleri iie gümrük giriş sırasında alınması zoruniu olan TSE Üygunİuk [Belgelerini Muayene Komisyonuna ibraz etmelidir.                       j     j         [

12iîhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Âletler teknik şartname ve listesinde yazılı tanımlar I istenen cerrahi aleti belirlemek açısından yazılmış olup, istekli Cerrahi Âlet teknik şartnamesinde ve [ ihtiyaç listesinde belirtilen tanımlamalara uygun ve aynı fonksiyonları görecek şekilde kendi jmarkalarına ait cerrahi aletleri teklif edeceklerdir. Teklif ediİen aletlerin ölçüleri; (mikro aletler hariç) {İstenilenden (20 cm altı aletlerde ±İcm, 2Öcm ve üstü aletlerde ±2cm) farkİı uzunluklarda {olabilecektir. Ancak aietİerde ana işievi gören uç kısımları işlev ve metaİ yapısı bakımından i I istenilenin aynı olmak zorundadır. i j                                       I     j

İ3ICerrahi alet açıklamalarında belirtilen modeiier; aletlerin eğim, kavis, ağız yapısı ve ağız diş yapısını |belirttiğinden ve her modei aletin kuİanım yerinin farklı olmasından dolayı istenenden farklı model ; teklif ediİen aletler değerlendirme dışında bırakılacaktır.                        i                  i                                i

14Mştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinai kataloglarını veya orijinal broşürlerini ihale evrakları ile [verecektir. Fotokopi, fax ve benzeri dokümanlar kabuİ edilmeyecektir.Belgeleri orijinal getirmeyen {firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal kata loğda veya orijinal broşürde olmayan

jmalzemelere ait üretim beyanları kabul edilmeyecektir. İhale komisyonu iştirakçi firmaların teklif iettikİeri markanın orijinal katalog veya orijinal broşürlerini ihale kapsamındaki ürünleri üreticilerinin jresmj web sitesinden teyit edilmek istendiğinde firma yetkilisi ile beraber üretici firmanın internet jsiiiesi katoioğu ile karşılaştırılacaktır, i                                                                                  İ                         ]                         |

İL5[Cerrahi Aİetİerin meta' karışım oraniarı ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DİN58298/201Ö jnormlarında belirtilen HRC Rockweİİ standartlarına göre sertlik derecesi üretici fabrika tarafından jdüzenlenen ve(yabancı menşeyii ürünler için) üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini İtaşıyan beyanı ihale dosyasında bulunacaktır. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla İa.r5!I^.Ş.T!i,c..^.y.9unsy.2.1,u.9u -1:Ş.Pit..e^jjen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16: İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve steriiizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzu ihale komisyonuna sunulacaktır.

17 İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan,korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir

18 istekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idarelerin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 3 personele iki gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

19 Yabancı markalarda ithalatçı veya distribütör firmanın Yerli markalarda imalatçı firmanın Türk Standartlc Enstitüsü Hizmet Yeterlilik Belgesi(TS-13011 Cerrahi Aletler Kapsamlı) ihale dosyasında yer almalıdır.

20 İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi aşağıdaki şekilde Cerrahi aletler için en az : 2 yıl